TIMODEPRESSIN

Aktif madde: γ-D-glutamil-D-triptofan, disodyum
Ne zaman ATH: L04AA
CCF: Immünsupresif ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, z94
At KFU: 14.02
Üretici: MERKEZİ PEPTOS Şirketi (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

/ m çözeltisi renksiz, net; karakteristik bir kokusu vardır için izin.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Sodyum hidroksit 1 M (pH 6.0-8.5), Su d / ve.

1 ml – ampul (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Burun damlaları 0.1% Renksiz, net; karakteristik bir kokusu vardır için izin.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Sodyum hidroksit 1 M (pH 6.0-8.5), Su d / ve.

5 ml – şişeler (1) plug-pipet ile komple – karton paketleri.
5 ml – şişeler (1) Bir kapak damlalık ile tamamlamak – karton paketleri.

Nazalynыy dozirovannыy Sprey 0.25 mg / 1 doz Bir renksiz, Bir saydam sıvı; karakteristik bir kokusu vardır için izin.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit çözeltisi 1 M (pH 6.0-8.5), Su d / ve.

3 ml – Bir dozlama aleti ile şişeler (1) – karton paketleri.
5 ml – Bir dozlama aleti ile şişeler (1) – karton paketleri.
10 ml – Bir dozlama aleti ile şişeler (1) – karton paketleri.

Nazalynыy dozirovannыy Sprey 0.5 mg / 1 doz Bir renksiz, Bir saydam sıvı; karakteristik bir kokusu vardır için izin.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, benzalkonyum klorür, Sodyum hidroksit 1 M (pH 6.0-8.5), Su d / ve.

3 ml – Bir dozlama aleti ile şişeler (1) – karton paketleri.
5 ml – Bir dozlama aleti ile şişeler (1) – karton paketleri.
10 ml – Bir dozlama aleti ile şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Immünosupresan. Sentetik peptid, D-amino asitlerden oluşan (glutaminovoy kislotы triptofan), bir peptid bağı ile bağlı y. Bu reaksiyon, humoral ve selüler bağışıklığın inhibe. Tersine çevrilebilir şekilde periferik kan lenfosit sayısını azaltır, Bu orantılı bir azalmaya neden olur, bir yardımcı olarak, ve bastırıcılar. Bu koloni oluşumu ve kök hücre giriş bastırır - hematopoiesis öncülerini S-faz.

Lenfositlerin aktivasyon belirteçleri sayısını azaltır, T hücresi proliferasyonunu baskıladığı.

Thymodepressin^® Tümör nekroz faktörü a kendiliğinden üretimini inhibe (FNOα), interlökin üretimini artırır 7, Bu İnterlökin üretimi üzerinde hiçbir etkisi yoktur 1.

Thymodepressin^® aşırı reaksiyonunu azaltır “graft-versus-host hastalığı” (GVHD), ve 90% thymodepressin uygulandığında kronik GVHD azaltır^® donörler ve alıcılar, Daha hızlı ve kooperatif çıkış sağlıklı öncül hücreleri çoğalma fazı ve kurtarma leykopoeza içinde teşvik.

Thymodepressin^® toksik-olmayan, düşük dozlarda etkili ve terapötik dozlarda geniş bir aralık ile karakterize edilir.

Farmakokinetik

Emme

Intranazal de emme uygulanması, burun mukoza ile meydana gelir. Parenteral uygulama için enjeksiyon yerinden absorpsiyon oluşur. Parenteral uygulama için, kan dolaşımı ile ilgili alır 90% ürün. Burun içine uygulandığında thymodepressin^® biyo-en azından bir 90%. DAN_maksimum sistemik dolaşımda ile elde edilir 5 Parenteral uygulamadan sonra min.

Dağıtım

DAN_maksimum organ ve dokularda yoluyla elde edilir 15 tatbikattan sonra dakikada. Kemik iliği ve karaciğer C olarak_maksimum kanda daha yüksek 9.5 ve 3.45 sırasıyla kez. Plazma konsantrasyonu thymodepressin^® yukarıdaki 1.5 kere, yani esasen ilacın plazmada birikir, yerine hemocytes daha. Içinden 24 ilaç konsantrasyonu thymodepressin uygulanmasından sonra h^® ulaştığı kemik iliği ve dalakta 16% karşılık gelen değer C_maksimum Beyinde - 41.6%, bu organların ilacın yavaş ortadan kaldırılması belirten.

Metabolizma ve atılım

İlaç metabolize edilir 70% karaciğer. Atılım thymodepressin^® Bu idrar oluşur (55- 59%), olarak dışkıda (13 - 19%). T_1/2 hakkında 14 hayır. İlaç tamamen içinde elimine edilir 24 Saat ve vücut birikmez.

Tanıklık

Tedavi ve monoterapi olarak hem de, çeşitli otoimmün hastalıklarının tekrarının önlenmesinde, ve yetişkinlerde ve çocuklarda bir kombinasyon terapisinin parçası olarak 2 ve yaşlı:

- Kronik tekrarlayan dermatozlar: sedef hastalığı, Pemfigus, atopik dermatit, egzama, T-hücreli lenfoma semptomatik tedavisi, cilt, Sınırlı skleroderma;

- Otoimmün bağ dokusu hastalığı: KDV. romatizmal artrit; arka plan ve diğer lenfatik tümörlerine ikincil romatoid sendromu;

- Hematolojik hastalıklar: autoimmunnaya gemoliticheskaya anemi, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, iki- ve trehrostkovye sitopeni, KDV. lenfositik lenfoma ve kronik lenfositik lösemi sekonder.

Diğer endikasyonlar:

- Kemoterapi citostaticheskoй- Radyasyon kök hücrelerin korunması ve korunması için terapi ve granülositopeni salınımını hızlandırır ve;

- Organ ve dokuların transplantasyon greft reddinin önlenmesi için;

- Kemik iliği nakli sırasında graft reddinin önlenmesi için,.

Dozaj rejimi

I / m yönetimi ve burun damlası için çözüm

Sedef hastalığı

Thymodepressin^® Enjekte i / m 1-2 Günlük için ml 7-10 günler, 2 günlük mola ve ardından, Daha fazla uygulama 7-10 gün döngüsü yeniden harcamak. Klinik duruma bağlı olarak ile gerçekleştirilebilir 3 için 5 döngüleri. Tekrarlanan döngüleri önce gerçekleştirilebilir 5 zaman.

Burun içi thymodepressin^® döşenmiş yetişkin ağırlıklı nükslerin önlenmesi için idame tedavisi olarak, ve çocuklar tedavi. Hazırlık burun damlaları şeklinde uygulanırlar 1-2 her burun deliği için ml 10-14 günler.

At genelleştirilmiş eritrodermik sedef Thymodepressin^® / m tayin 2 Günlük için ml 14 günler, sonra 14 intranazal GCS orta dozlarda eş zamanlı ilavesi ile gün (40-60 mg prednizolon).

Atopik dermatit

Thymodepressin^® Enjekte i / m 1-2 Günlük için ml 7-14 günler, Tedavi iki günlük aradan sonra uzatılabilir. Kursların süresi ve sayısı, hastalığın klinik ve morfolojik özellikleri ile belirlenir.

Intranazal ilaç reçete yetişkin ağırlıklı nükslerin önlenmesi için idame tedavisi olarak veya çocuklar tedavi. Bebekler atamak 1-2 her burun deliği için ml burun damlaları 7 gün, 2 gün sonu izledi ve 7 günlük dersi tekrar

Egzama

Thymodepressin^® Enjekte i / m 1-2 Günlük için ml 10 bir mola ve ardından günler 2-5 günler, Daha fazla yeniden yapılan 10 günlük kurs.

Intranazal ilaç reçete yetişkin ağırlıklı nükslerin önlenmesi için idame tedavisi olarak veya çocuklar için tedavi. Bebekler atamak 1-2 her burun deliği için ml burun damlaları 10 günlerde, ardından 2-5 gün sonu ve 10 günlük kurs tekrarı.

Cilt T-hücresi lenfom

İlaç / m sokulur 2 ml solüsyon yüksek dozlarda kortikosteroid arka planda 5 günlük ara ile her üç 7 günlük kurs (30-40 mg prednizolon).

Pemfigus

İlaç kortikosteroidler ile tedavi pemfigus farklı çeşitleri kullanılmaktadır. Thymodepressin^® / m tayin 1 Günlük için ml 2 prednisolon ile kombinasyon halinde hafta (60-80 mg / gün). Içinden 7-10 prednizolon günlük dozaj azalır tedavinin başlatılmasından sonra günleri 1/3 prednizolon dozunun aşamalı olarak azaltılması ve ardından (üzerinde 5 mg her 4-5 günler). Gerekirse, prednizolon idame dozu tutmak (5 mg / gün).

Romatoid artrit

Thymodepressin^® Enjekte i / m 1-3 Günlük için ml 7-14 günler, sonra 2 Haftada. Tedavi süresi 16 hafta.

Burun içi thymodepressin^® Çoğunlukla uygulanan nükslerin önlenmesi için idame tedavisi olarak – tarafından 1-2 her burun deliği için ml burun damlaları 5-10 günler, sonra 2 Haftada.

Hematolojik Bozukluklar

Tedavi rejimi tek tek seçilen.

Sitostatik tedavi sonrası Uygulaması

Sitostatik tedavinin myelotoxic işlemi azaltmak için Thymodepressin^® Enjekte i / m 1-2 Günlük için ml 5-7 günler. Ilacın giriş başlatılır 24-48 sitostatik kemoterapi ilk ders öncesi saat – 1-Bu 2-e vvedenie olduğu; 3-üretmek yani tanıtımı 12 kemoterapiden önce saat. Ayrıca, Kemoterapi sırasında süresine bağlı olarak, ilaç / m, günlük olarak devam eder 1-2 ml 1 Zaman / gün. Anahtar Performans Göstergesi – beyaz kan hücreleri ve granülosit sayısı 3 sitostatik tedavinin sonraki kurs başlamadan bir gün önce. İlaç burun içinden verilebilirler 1-2 her bir burun deliğine damla ml burun, veya fraksiyonel – tarafından 0.5 her bir burun deliğine mi 2-3 kez / gün, baştan başlamak 24-48 Kemoterapinin ilk ders öncesi saat.

Thymodepressin^® Kemoterapi kullanımı öncesinde dersler için belirtilen, daha fazla olmayan bir kalış süresine sahip bulunan 2 hafta sonları ve en azından 2 hafta. Sürekli ve uzun süreli yönetim düzenlerinde kullanımı pratik sitostatikler.

Ne zaman birincil ve ikincil otoimmün sitopenilerin tekrarlayan ders Thymodepressin^® Bu, bir birinci enjeksiyon olarak önerilen 2 döviz kuru, intranazal istikrar süreci için bir kaç ay ilaç ders uygulamasına daha sonra olumlu etkisi bir geçiş.

İlacın ilk derslerinden küçük etkisi ile günlük dozun arttırılması önerilir 2-3 Zaman ve dersler arasında mola azaltmak için 7 günler. Etkisi ulaştıktan sonra döviz tedavisini destekleyen yürütmek için gerekli olan, bu süre boyunca doz azaltılabilir, ve dersler arasındaki aralığı artırmak.

Ciddi tekrarlayan derste Thymodepressin^® sitostatik bağışıklık baskılayıcı ile kombinasyon halinde uygulandığında, azaldığı doz 2 kere, ve ne zaman sitotoksik immünosupresanların etkisi iptal.

Pediyatrik hastalarda doz rejimi. Yaşlı Çocuklar 2 için 12 yıl Thymodepressin^® / m tayin 0.5-1 intranazal i / m idaresi veya ml çözüm 0.5-1 her bir burun deliğine damla ml burun 1 için kez / gün 7-10 günler, Sonra bir mola yapmak 2 gündüz, Eğer gerekliyse, yineleme hızı. Yapılması 1 için 5 oranlar.

Üzerinde Çocuklar 12 yıl Thymodepressin^® / m tayin 1-2 intranazal i / m idaresi veya ml çözüm 1-2 ml burun için her nozdryu1 kez / gün damla 7-10 günler, Sonra bir mola yapmak 2 Sonra bir gün ve daha fazla harcama 1-2 Kurs ile ilgili 7-10 günler.

Nazalynыy dozirovannыy Sprey

Sedef hastalığı

Burun içi thymodepressin^® döşenmiş yetişkin ağırlıklı nükslerin önlenmesi için idame tedavisi olarak, ve çocuklar tedavi. İlaç tarafından yönetilmektedir 1-2 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) Günlük için her bir burun deliğine burun spreyi 7-10 günler, Tedavi sonrasında uzatılabilir 2- gün sonu.

At genelleştirilmiş eritrodermik sedef Thymodepressin^® / m tayin 2 Günlük için ml 14 günler, daha sonra da 14 intranazal GCS orta dozlarda eş zamanlı ilavesi ile gün.

Atopik dermatit

Thymodepressin^® intranazal yoldan 1-2 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) Günlük için her bir burun deliğine burun spreyi 7-14 günler, Tedavi iki günlük aradan sonra uzatılabilir. Kursların süresi ve sayısı, hastalığın klinik ve morfolojik özellikleri ile belirlenir.

Egzama

İlaç için reçete 1-2 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) Günlük için her bir burun deliğine burun spreyi 10 bir mola ve ardından günler 2-5 günler, Daha sonra yeniden yapılan 10 günlük kurs.

Romatoid artrit

Ilacın en intranazal kullanılan nükslerin önlenmesi için idame tedavisi olarak – tarafından 1-2 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) Günlük için her bir burun deliğine burun spreyi 7-14 günler, sonra 2 Haftada 1-2 doz, tedavisi 16 hafta.

Hematolojik Bozukluklar

Tedavi rejimi tek tek seçilen.

Sitostatik tedavi sonrası Uygulaması

Sitostatik tedavinin myelotoxic işlemi azaltmak için Thymodepressin^® intranazal süre günlük olarak uygulandığında 5-7 günler 1-2 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) Her burun deliğine veya fraksiyonel burun spreyi 1 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) Bir burun deliğine burun spreyi 2-3 kez / gün.

Ilacın giriş başlatılır 24-48 sitostatik kemoterapi ilk ders öncesi saat – 1-Bu 2-e vvedenie olduğu; 3-üretmek yani tanıtımı 12 kemoterapiden önce saat. Ayrıca, Kemoterapi sırasında süresine bağlı olarak, ilaç kullanımı 1 için kez / gün 2-5 günler. Anahtar Performans Göstergesi – beyaz kan hücreleri ve granülosit sayısı 3 sitostatik tedavinin sonraki kurs başlamadan bir gün önce.

Thymodepressin^® Kemoterapi kullanımı öncesinde dersler için belirtilen, daha fazla olmayan bir kalış süresine sahip bulunan 2 hafta sonları ve en azından 2 hafta. Sürekli ve uzun süreli yönetim düzenlerinde kullanımı pratik sitostatikler.

Ne zaman birincil ve ikincil otoimmün sitopenilerin tekrarlayan ders Thymodepressin^® Bu, bir birinci enjeksiyon olarak önerilen 2 döviz kuru, intranazal istikrar süreci için bir kaç ay ilaç ders uygulamasına daha sonra olumlu etkisi bir geçiş.

İlacın ilk derslerinden küçük etkisi ile günlük dozun arttırılması önerilir 2-3 Zaman ve dersler arasında mola azaltmak için 7 günler. Etkisi ulaştıktan sonra döviz tedavisini destekleyen yürütmek için gerekli olan, bu süre boyunca doz azaltılabilir, ve dersler arasındaki aralığı artırmak.

Ciddi tekrarlayan derste Thymodepressin^® sitostatik bağışıklık baskılayıcı ile kombinasyon halinde uygulandığında, azaldığı doz 2 kere, ve ne zaman sitotoksik immünosupresanların etkisi iptal.

Pediyatrik hastalarda doz rejimi. Yaşlı Çocuklar 2 için 12 yıl Thymodepressin^® intranazal yoldan 1-2 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) her bir burun deliğine burun spreyi 1 için kez / gün 7-10 günler, Sonra bir mola yapmak 2 gündüz, Eğer gerekliyse, yineleme hızı. Yapılması 1 için 5 oranlar.

Üzerinde Çocuklar 12 yıl Thymodepressin^® intranazal yoldan 1-2 doz (0.25 mg / doz ya da 0.5 mg / doz) her bir burun deliğine burun spreyi 1 için kez / gün 7-10 günler, Sonra bir mola yapmak 2 Sonra bir gün ve daha fazla harcama 1-2 Kurs ile ilgili 7-10 günler.

Yan etki

Hematopoetik sistemde itibaren: Tedavi thymodepressin ikinci ders sonra^® periferal kan lökosit korunarak beyaz kan hücrelerinin sayısının mümkün olan geçici bir azalma.

Diğer: alerjik reaksiyonlar.

Kontrendikasyonlar

- Kontrolsüz hipertansiyon;

- Akut evrede bulaşıcı hastalıklar;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Thymodepressin^® Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

İlaç thymodepressin^®, Klinik çalışmaların sonuçları, Bu otoimmün tiroidit tedavisinde kullanılması tavsiye edilebilir – 3 döngüsü giriş 1 ml / gün için yaşıyorum 5 günler; döngüleri iki haftalık aradan sonra tekrarlanır.

Uygulama thymodepressin^®, gibi diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlar içerebilir, latent bakteriyel alevlenmesi yatkınlık, mantar, parazitik ve viral enfeksiyonların. Enfeksiyonun ilk klinik belirtileri olarak, uygun patogenetik tedaviyi atamanız gerekir.

Thymodepressin tayin etmeyin^® eş zamanlı olarak ilaç ile, immün sistemi uyarıcı etkiler sağlayan.

Eğer ilacın beklenmedik bir etkisi fark ederseniz, hasta doktora başvurmalıdır.

Aşırı doz

Eksik aşırı dozda uyuşturucu Veri.

İlaç Etkileşimleri

Ortak bir uygulama thymodepressin içinde^® Bu sitostatiklerin antitümör etkisini azaltmak değil.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 2 ° ile 15 ° C arasında bir sıcaklıkta,. Raf ömrü sürüklenme nazalynogo - 2 yıl; i / m yönetimi ve burun damlası için çözüm – 3 yıl.