Timentin

Aktif madde: Klavulanik asit, Tikarцillin
Ne zaman ATH: J01CR03
CCF: Antibiyotikler penisilin geniş spektrumlu, penisilinaz dayanıklı; Aktif dahil. Pseudomonas karşı sopa
ICD-10 kodları (tanıklık): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.01.02.05.01
Üretici: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enfüzyon için solüsyon Valium açık sarı beyaz bir toz biçiminde,.

Cam Şişeler (10) – karton paketleri.

Enfüzyon için solüsyon Valium açık sarı beyaz bir toz biçiminde,.

Cam Şişeler (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antibiyotikler penisilin geniş spektrumlu, penisilinaz dayanıklı. Kombine bir preparasyon Timentin, bu, sodyum tikarsilin içeren – karboksipenitsillin yarı sentetik geniş spektrumlu antibakteriyel aktivite ve potasyum klavülanat – ингибитор B-лактамаз, birçok Gram negatif ve Gram-pozitif bakteriler tarafından üretilen hangi. β-laktamazların eylemi bile patojenlere maruz kaldıkları önce bazı antibakteriyel ajanların yıkımına yol açabilir. Klavulanat potasyum bu koruyucu mekanizma yok, enzimlerinin hareketini bloke, Bakteriler duyarlı hale Ticarcillin için. Potasyum klavulanat antibakteriyel aktiviteye sahip, ama tikarsilin ilaç Timentin oluşan ile kombinasyon geniş spektrumlu antibiyotik elde etmesini sağlar, нечувствительный к B-лактамазам.

Karşı in vitro Timentin bakterisidal etkisi Gram negatif bakteriler: Acinetobacter spp., moraxella catarrhalis, Citrobacter türleri. (dahil Citrobacter freundii, Farklı Citrobacter, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter türleri. (rağmen, Enterobacter spp Birçok suşları. in vitro dayanıklı, İdrar yolu enfeksiyonları ile klavulanik asit ile tikarsilin klinik etkinliğini gösterdi), Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella türleri. (Klebsiella pneumoniae dahil), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus harika, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas türleri. (KDV. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia türleri. (Serratia marcescens dahil olmak üzere); Gram-pozitif bakteriler: Stafilokok aureus, Stafilokok epidermidis (koagülaz-negatif suşları), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae * (B Grubu), Streptococcus bovis *, Enterococcus faecalis *, Streptococcus pneumoniae, *, Streptococcus pyogenes * (A Grubu, Beta-hemolitik), Streptokok viridans; Anaerobik bakteriler: Bacteroides türleri. (Bacteroides fragilis grubu / Bacteroides fragilis dahil,Bacteroides Vulgatus,Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), sigara-Bacteroides fragilis и (p melanogennye), Clostridium. (Clostridium perfiingens dahil, Clostridium difficile, Clostridium sporojenleri, Clostridium ramozum, Clostridium bifermentans'tan *, Eubacterium spp., Fusobacterium türleri. (dahil olmak üzere, Fusobacterium nucleatum ve Fusobacterium necrophorum *), Peptococcus spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Veillonella spp. *.

* suşları, Hassas tikarsilin, не продуцирующие B-лактамазу.

Farmakokinetik

Tikarsilin için AUC olan 485 tatbikattan sonra ug / ml / saat 3.1 ve g'nin 3.2 g. klavulanik asidi karşılık gelen değerler 8.2 ug / ml / saat 15.6 ug / ml / saat. After / doz tikarsilin de infüzyon 3.1 ve g'nin 3.2 g 30 m, C_maksimum plazma seviyeleri infüzyon hemen sonra ulaştı ve teşkil edilir 330 Her iki doz için ug / ml. Böylece Klavulanik asit farmakokinetik parametreler 8 ug / ml (için 3.1 g tikarsilin) ve 16 ug / ml (için 3.2 g tikarsilin).

Tikarsilin bir dozda, 30 dakikalık bir infüzyon sonrası yetişkinlerde serum seviyeleri 3.2 g

Dağıtım

Organ ve dokularda dağıtılmış Ticarsilin parenteral uygulandığında. Bu safra tikarsilin giren gösterilmiştir, plevral efüzyon, Beyin omurilik sıvısı. T_1/2 plazmadan kreatinin klirensi ters orantılıdır. Plazma proteinlerine olan 50% ve Ticarsilin için 25% Klavulanik asit için.

Kesinti

Ortalama T_1/2 Serumdan, bazı sağlıklı gönüllüler, tikarsilin, klavulanik asit olduğu 68 Maden ve 64 dakika, sırasıyla. Yaklaşık 60-70% tikarsilin ve 35-45% klavulanik asidin, tek bir dozunun verilmesinden sonra, ilk saatlerde böbrekler tarafından değişmeden atılır (Normal böbrek fonksiyonu olan sağlıklı gönüllülerde). Içinden 2 i sonra h / h infüzyon 3.2 idrar ilaç konsantrasyonu g tikarsilin aşan 1500 ug / ml, klavulanik asit konsantrasyonu aşan 70 ug / ml. Içinden 4-6 bir dozda tatbikattan sonra saat 3.2 idrarında g konsantrasyonu 2 ug / ml.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Ticarsilin diyaliz görüntülenebilir, eliminasyon hızı diyaliz tipine bağlıdır ki burada.

Tanıklık

Timentin enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir, kurulan ya da şüpheli hassasiyet ile enfeksiyonun yol açtığı, gibi:

- Kemik ve bağ doku enfeksiyonu, Staphylococcus aureus'un β-laktamaz üreten suşlarının neden olduğu;

- Jinekolojide Enfeksiyonlar, KDV. endometrit, вызванные продуцирующими B-лактамазу штаммами Bacteroides melaninogenicus *, Enterobacter türleri. (* Enterobacter cloacae dahil), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae *, Stafilokok aureus, Stafilokok epidermidis;

- Karın içi enfeksiyonları, KDV. peritonit, Escherichia coli'nin β-laktamaz üreten suşlarının neden olduğu, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis *;

- Alt solunum yolu enfeksiyonları, Staphylococcus aureus'un β-laktamaz üreten suşlarının neden olduğu, Haemophilus influenzae * и Klebsiella spp. *;

- Septisemi, dahil bakteriyemi, Klebsiella spp штаммами вызванная продуцирующими β-лактамазу. *, Escherichia coli *, Staphylococcus aureus *, Pseudomonas aeruginosa * (Pseudomonas ve diğer SPR. *);

- Deri ve derialtı dokusu enfeksiyonları, Staphylococcus aureus'un β-laktamaz üreten suşlarının neden olduğu, Klebsiella spр. * И Escherichia coli *;

- İdrar yolu enfeksiyonları (Basit ve komplike), Escherichia coli'nin β-laktamaz üreten suşlarının neden olduğu, Klebsiella sp., Pseudomonas aeruginosa * (Pseudomonas ve diğer SPR. *), Citrobacter spр. *, Enterobacter cloacae *, Serratia marcescens * и Staphylococcus aureus *.

* mikroorganizmalara karşı etkinliği daha az olduğu gösterilmiştir 10 her grup nosology enfeksiyonlar.

Dozaj rejimi

Timentin mürekkep püskürtmeli I / damla ya da enfüzyon / enjeksiyon şeklinde tatbik edilebilir. ilaç / m enjeksiyon için uygun değildir. infüzyon arasındaki aralıklar daha az olmamalıdır 4 hayır. Tedavi için devam edilmelidir 48-72 Klinik belirtilerin kaybolmasından sonra saat.

Için Yetişkinler ve çocuklar daha fazla tartı 40 kg ortalama doz timentin olduğunu 3 g her 6 veya 5 g her 8 hayır. maksimum doz – 3 g her 4 hayır.

Için Çocukların daha az ağırlıkta 40 kg ortalama doz timentin olduğunu 75 mg / kg 8 hayır. maksimum doz – 75 mg / kg 6 hayır.

Için daha az ağırlıkta prematüre bebeklerin 2 kg – 75 mg / kg 12 hayır, için daha fazla tartı prematüre bebekler 2 kg – 75 mg / kg 8 hayır.

Yaşlı hastalar Hiçbir doz ayarlaması gereklidir.

At daha tartı erişkinlerde ve çocuklarda böbrek fonksiyon bozukluğu 40 kg İlaç, aşağıdaki dozlarda reçete.

At daha az ağırlıkta böbrek yetmezliği çocuklar 40 kg İlaç, aşağıdaki dozlarda reçete.

Içinde doz rejiminde önerileri için kesin veri yok böbrek fonksiyon bozukluğu olan erken bebekler.

Doz rejiminde önerileri için hiçbir doğru veri yok hepatik disfonksiyon.

Hazırlama ve uygulama çözümleri Koşulları

Çözelti için / Damlama infüzyon Çözücü, enjeksiyon veya dekstroz çözeltisi su kullanımı önerilir olarak (Glikoz) / infüzyon max 5%. Sterylnыy t toz flakon 1.6 ya da g 3.2 infüzyon için kaplarda yetiştirme önce g yaklaşık olarak çözülmüş 10 Çözücü mL. Bundan sonra, çözücüler, aşağıdaki miktarlarda uygulanması tavsiye edilir.

Her bir doz / süzülmesini Timentin uygulandığı 30-40 m. Yönetim daha uzun bir süre için tavsiye edilmez, tk. Bu ilacın alt terapötik konsantrasyonlara neden olabilir, hangi azaltılmış etkinliği olarak.

Çözelti için I / jet enjeksiyonu Steril toz içinde eritildi 10 ml (şişe 1.6 g) veya 20 ml (şişe 3.2 g) enjeksiyon için su. Çözelti, yavaş jet boyunca uygulandı 3-4 m. Timentin damar içine ya da bir damla doğrudan enjekte edilebilir.

Çözünen ısı Timentin oluşturduğunda. Hazırlanan çözelti, genellikle bir açık saman rengi vardır.

Herhangi bir miktarda enjeksiyon solüsyonu sonra kullanılmayan daha sonraki kullanım tabi değildir.

infüzyon çözeltisi kullanımdan hemen önce hazırlanmak için önerilir, Bununla birlikte, bu infüzyon solüsyonları, aşağıdaki süreler için 25 ° C 'de Timentin stabildir:

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal; Çok nadir durumlarda – psevdomembranoznыy kolit.

Hepatobiliyer sistemin bir parçası üzerinde: hastalarda AST ve / veya ALT ılımlı bir artış, antibiyotikler ampitsillinovogo dizi ile muamele; nadiren – hepatit ve kolestatik sarılık. Bu etkiler, diğer antibiyotik penisilin ve sefalosporin ile gözlenir.

CNS: nadiren – kasılmalar (Böbrek fonksiyon bozukluğu ve yüksek dozlarda olan hastalarda).

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, lökopeni, eozinofilija, Hemoglobin azalması.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: nadiren – uzamış protrombin zamanı ve kanama zamanı. Belki artmış kanama.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, anaflaktik reaksiyonlar; nadiren – Büllöz tepki (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz).

Aşırı duyarlılık reaksiyonları herhangi bir şekilde kullanılması Timentin durdurma ne zaman.

Lokal reaksiyonlar: ağrı, yanma hissi, enjeksiyon yerinde kızarıklık ve endurasyon ve içinde / at tromboflebit.

Diğer: nadiren – kaliopenia.

Kontrendikasyonlar

- Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erken doğanlar;

- Beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık (KDV. penisilinler ve sefalosporinler).

Çok nadiren ilaç tedavisi sırasında hipokalemi gelişme bildirildi. Bu nedenle gözlemlemek için gerekli olan dikkat elektrolit veya sıvıları arasında bir dengesizlik ile hastalara uygulandığında. Bu tavsiye edilir hastaların serum potasyum konsantrasyonları periyodik olarak izlenmesi, Uzun vadeli ilaç alan.

Bazı hastalarda tedavi timentin ALT ve AST ılımlı bir artış gözlendi. Bu nedenle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Timeitin kullanılmalıdır dikkat.

Gebelik ve laktasyon

IN Hayvan çalışmaları Bu ilacın teratojenik etkileri bulunamadı. Gebelikte kullanımı üzerinde sınırlı veri vardır. Gebelik sırasında ilaç atanmasına ilişkin kararı çok dikkatli alınmalıdır. Bu bağlamda randevu timentin hamile kadınlar doktor dikkatle potansiyel yararları ve potansiyel riskleri tartmak gerekir, ilaç kullanımı ile ilişkili.

Timentin laktasyon sırasında uygulanabilir, ancak, hesaba katarak, İlacın bu eser miktarda anne sütü ulaşmak, Bu yenidoğan dikkate duyarlılık riskini almalı.

Dikkat

Çünkü, ciddi, Bazı durumlarda, öldürücü, hipersensitivite reaksiyonları (KDV. ve anaflaktik reaksiyonlar) hastalarda gözlendi, Daha önce betalaktam antibiyotik ile tedavi, Gerekli randevu benzer reaksiyon öyküsü olmaması tespit Timentin önce. Alerjik reaksiyonlar durumunda ürünü kullanmayı bırakın ve idame tedavisi yapmalıdır, anafilaktik reaksiyon gelişmesi kabul şemaya göre acil önlemler gerektiren.

Rağmen, Bu düşük toksisitesi vardır Timentin, içsel antibiyotik penisilin, Uzun dönemde tedavi periyodik böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için tavsiye edilir, Karaciğer ve hematopoietik.

Hastalarda gözlenen kanama artışı, betalaktam antibiyotik ile tedavi. Benzer reaksiyonlar, belki, pıhtılaşma bozuklukları ile bağlantılı, trombosit agregasyonu ve protrombin zamanı uzaması (ağırlıklı olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda). Kanama gelişmesiyle birlikte ilaç durdurmak ve uygun tedavi önlemleri yapmalıdır.

Hastalar timentin atarken, Biz tuzsuz diyet, Bir hazırlık dikkate sodyum içeriği almalıdır.

Ilacın uzun süreli kullanımı arasında duyarlı olmayan suşlar bir artışa yol açabilir.

Karışık enfeksiyonların tedavisinde, suşlarının neden olduğu, Hassas tikarsilin (KDV. продуцирующими B-лактамазу), ek bir amacı da diğer antibiyotikler.

Yeterli tedavi sağlamak amacıyla antibiyotiğe patojenin duyarlılığına uygun testler yapmak için gerekli. Ancak, Gram-pozitif ve Gram-negatif suşlarına karşı bakterisidal faaliyet göz önüne alındığında, geniş spektrumlu, kombinasyon tikarsilin klavulanik asit karışık enfeksiyonların tedavisinde kadar için bir ilk basamak tedavi olarak kullanılır, etkeni tespit edilmez olduğunu. Bu tikarsilin, klavulanik asidin kombinasyonunun etkinliğini göstermiştir, monoterapi bazı ciddi enfeksiyonlara olarak reçete, tedavisi için olan yaygın olarak antibiyotik kombinasyonu kullanılır. In vitro testlerin sonuçları Pseudomonas aeruginosa bazı türlerine karşı klavulanat aminoglikozidler ve tikarsilin bir kombinasyonunun bir sinerjistik etki göstermiştir, bu, bu kombinasyon terapisinin etkinliğini göstermektedir (Özellikle bağışıklığı baskılanmış hastalar için). Bu durumda, her iki ilacın tavsiye edilen tedavi edici dozlarda olmalıdır. Duyarlılık testlerinin sonuçlarını aldıktan sonra, terapi, Eğer gerekliyse, Bu ayarlanabilir olmalıdır.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, ishal. Bu elektrolit ve sıvı hacminin dengesizliği geliştirmek de mümkündür. Doz aşımı durumunda, bazı hastalar kas eksitabilite ve nöbetler arttı geliştirmek olabilir.

Tedavi: Klinik aşırı dozda ilaç geliştirilmesi semptomatik tedavisi gösterilen. Doz tikarsilin, klavulanik asit durumunda diyaliz tarafından kan dolaşımından temizlenebilir.

İlaç Etkileşimleri

Biz Probenesid ile birlikte kullanımını tavsiye etmiyoruz. Probenesid tikarsilin kanaltsievuyu salgılanmasını azaltır. Probenesid ile birlikte kullanımı yavaş eliminasyon tikarsilin yol açar, ancak klavulanik asit salgılanmasını etkilemez.

Timentin mikroorganizmaların bir dizi karşı aminoglikozidlerle sinerji gösterir, KDV. Pseudomonas aeruginosa. Bu bağlamda, yaşamı tehdit eden enfeksiyonların tedavisi için aminoglikozid kombine Timentin atamak için önerilir, Özellikle tehlikeye bağışıklığı baskılanmış hastalarda. Bu durumda, bu preparatlar önerilen dozlarda ayrı ayrı tatbik edilir.

Klavulanik asit, Bu IgG ve albumin eritrosit membranlar spesifik olmayan bağlanma neden olabilir, hangi yanlış pozitif sonuçlara yol açar Coombs.

Diğer antibiyotiklere gibi, ticarcillin bağırsak mikroflorası bileşimini değiştirebilir, hangi düşük östrojen geri emilimini yol açar ve, Sonuç olarak, Kombine oral kontraseptif etkisini azaltmak.

İlaç etkileşimleri

Timentin aminoglikozid antibiyotiklerin uygulaması ile kombine edildiğinde aynı şırınga içinde karıştırılmamalıdır, / infüzyon kapları veya sistemler, tk. Bu aminoglikozid azaltılmış aktiviteye yol açabilir.

Infüzyon sıvıları yeterince kararlı değil Timentin, soderzhashtih bikarbonat.

Kan ve diğer proteinli sıvılar Timentin karışmaz, örneğin protein hidrolisatlan, hem de ben gibi / lipid emülsiyonu.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 8 ° C 2 ° sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.