Temozolomide

Ne zaman ATH:
L01AX03

Farmakolojik etki.
Antitümör, alkilleyici, immunsupresif.

Uygulama.

Malign tümörü (Glioblastoma Multiforme, Anaplastik tümörü) eğer standart tedaviden sonra nüks veya progresyon; ortak metastezirutaya Malign Melanom (1 basamak tedavi).

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, KDV. tarafından dacarbazino, Şiddetli myelosupresyon, gebelik, emzirme.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Yaş 3 yıl glioblastome Multiforme ve için 18 Malign Melanom yıllarda (etkinlik ve emniyet tespit edilmemiştir).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike (Klinik deneyimleri), Gerekirse, randevuyu fetus için olası riski hasta bildirmelidir.

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında (Anne sütünün penetrasyonu hakkında bilgi mevcut değildir).

Yan etkiler.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: yorgunluk (22%), baş ağrısı (14%), uyuşukluk (6%), 2-%5-asteni, keyifsizlik, baş dönmesi, parestezi, tat bozukluğu.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): trombositopeni (19%) ve nötropeni (17%) 3 veya 4 gliomoj olan hastalarda derecesi (hastaneye yatış ve/veya tedaviler iptali 8% ve 4% olgular), melanom hastalarda — 20% ve 22%, sırasıyla (hastaneye yatış ve/veya tedaviler iptali 3% ve 1,3% olgular), geri dönüşümlü mielosuprescia (ilk tedavi döngüsü sırasında, maksimum ile arası 21 ve 28 geçenlerde).

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı (43%) ve kusma (36%) orta ya da zayıf derecesi (daha fazla yok 5 Geceleri kusma nöbetleri), şiddetli mide bulantısı ve kusma (4%), kabızlık (17%,), anoreksi (11%), ishal (8%), 2-%5-dispepsi.

Alerjik reaksiyonlar: isilik (6%), 2-5% - Kaşıntı.

Diğer: ateş (6%), 2-%5-ağrı sendromu, KDV. karın ağrısı, nefes darlığı, titreme, kellik, kilo kaybı.

Işbirliği.

Fonların eşzamanlı alımı, ezen kemik iliği, büyük olasılıkla mielosupression artırır. Valproeva asit klirens temosolomida düşürür.

Aşırı doz.

Belirtileri: nötropeni, trombositopeni (Otelde tek seferlik kabul için doz 1000 mg / m² ve dahası).

Tedavi: idame tedavisi.

Doz ve Yönetim.

Içeride, oruç tutma, en azından 1 saat yemeklerden önce; Bütün kapsül yutmak, Bir bardak su ile. Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 3 yıl, Önceden kemoterapi tabi: Başlangıç ​​dozu - 200 mg / m² 1 günde bir kez 5 28 günlük tedavi döngüsünde gün üst üste. Hasta, Kemoterapi öncesi, Başlangıç ​​dozu - 150 mg / m² ve sonra ikinci döngü yükselişi 200 mg / m² (sonraki döngünün 1. gününde nötrofil sayısı 1.5'ten az değilse 10⁹/l, ve trombosit sayısı 100'den düşük değil 10⁹/l). Kurs kadar hastalığın ilerlemesi devam etmektedir. (maksimum 2 yıl).

Önlemler.

Sadece tıbbi gözetim altında kullanın, deneyim kemoterapi. Tedavi başlar, nötrofil sayısı 1.5'ten az değilse 10⁹/l, trombositler - en az 100 10⁹/l. Zorunlu kan testi öncesi ve tedavi sırasında: 22 gün, yani. ilk doz sonra 21 St gününde (ancak sonraki 48 Günün saat sonra) ve daha fazla 1 haftada bir, nötrofil sayısı 1.5'e ulaşana kadar 10⁹/l, ve trombosit sayısı 100 10⁹/l. Nötrofil sayısı 1.0'dan az olduğunda 10⁹/l veya 50'den az trombosit 10⁹/l tedavi dozu sonraki döngüsünde azaltmak için herhangi bir döngüsü sırasında (en az önerilen doz 100 mg / m²).

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, erkek tedavi sırasında ve içinde yanı sıra 6 ay Mezuniyetinden sonra etkili kontraseptif kullanmanız gerekir. Erkek sperm tedavi öncesi olası geri dönüşü olmayan kısırlık riski nedeniyle koruma hakkında danışın önerilir.

Daha yaşlı hastalarda dikkat uygulamak için 70 yıl (stokiometrik riski- trombositopeni ve) ve Engelli karaciğer ve böbrek hastaları ifade. Ne zaman toz cilt veya mukozaya hasarlı kapsülünde den vurmak, Bunu hemen olmalı ve su ile iyice durulayın. Daha büyük çocuklar için gliome ile uygulama deneyimi 3 yıl sınırlı.

Araç ve insan sürücülerin sırasında karşı dikkatli olun, beceri dikkat yüksek konsantrasyonda ilgili.

Dikkat.

Antiemetik al önce veya sonra alarak temosolomida. Eğer şiddetli kusma (daha fazla 5 saldırılar sırasında 1 d) antiemeticescoy tedavisi.

Işbirliği