TANIZ-K

Aktif madde: Olmad
Ne zaman ATH: G04CA02
CCF: Hazırlık, idrar ihlal kullanılan, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili. Alfa₁-adrenoblokator
Kodlar ICD-10 (tanıklık): N40
Ne zaman CSF: 28.01.02.01
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Uzun süreli etki kapsüller sert jelatin, Boyut №2, Turuncu ve yeşil zeytin kap yazıt ile bir kolordu ile “TSL 0,4”, gövde ve kapak üst işaretli çizgili siyah; kapsül içeriği – beyaz veya beyaza yakın pelletleri.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Kopolimer metakrilik ve ètakrilovoj asit (1:1) (varyans 30% (c) emülsiyonlaştırıcı: polisorbat-80, sodyum lauril), triэtiltsitrat, talk, Arıtılmış su.

kabuklu kapsüller bileşimi: demir oksit kırmızı boya (E172), Titanyum dioksit (E171), boya demir oksit sarı (E172), jelatin.
Kapsül kapağı bileşimi: Indigo Carmine FDS&C mavi 2 (E132), , demir oksit siyah boya (E172), Titanyum dioksit (E171), boya demir oksit sarı (E172), jelatin.
Mürekkep bileşimi,: gomalak sır – 47.5% (22% èterificirovanno), demir oksit siyah boya (E172), propilen glikol.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (20) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Hazırlık, idrar ihlal kullanılan, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili. Alfa₁-adrenoblokator.

Postsinaptik α seçici tamsulosin ve rekabetçi bloklar_1Bir-adrenoreceptory, Prostat düz kas bulunan, Mesane boynu ve prostat idrar. Bu Prostatın düz kasların sesi azaltır, Mesane boynu ve prostat üretra ve detrüsör işlevini geliştirmek. Bu tıkanıklığı ve tahriş belirtilerini azaltır, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili (DGPŽ). Genellikle, terapötik etkisi sonrası gelişir 2 dozlama başladıktan sonra hafta, Bazı hastalarda semptomların azalması, ilk dozdan sonraki gözlenmesine rağmen. α tamsulosin etkileme yeteneği_1Bir-adrenerjik reseptörleri 20 α ile etkileşime girme yeteneği kat daha fazla_1B-adrenoreseptör, Vasküler düz kaslarda bulunduğu. Bu tür yüksek bir seçicilik ile ilaç hipertansiyonu olan hastalarda sistemik kan basıncındaki herhangi bir klinik olarak önemli bir azalmaya neden olmayan, ve normal başlangıç ​​BP hastalarda.

Farmakokinetik

Emme

Oral tamsulosin sonra hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir. Tamsulosin uzun ve yavaş sürümü bu dozaj formu sağlar. Biyoyararlanım – yaklaşık 100%.

Yutma Tamsulosinin emilimini azaltır hemen sonra. Emilim artar tekdüzelik, Hasta aynı yemekten sonra her gün ilaç alırsa.

Ilaç tek bir oral dozu aldıktan sonra 400 g (Sonra bol bir yemek) DAN_maksimum Plazmadaki tamsulosin yoluyla elde 6 hayır. Denge durumda (içinden 5 günlük kurs alma) değerleri ile_maksimum kan plazma tamsulosin 60-70% yüksek, daha ile_maksimum ilaç tek doz uygulamasından sonra.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma – 90%. Tamsulosin hafif V var_D (yaklaşık 0.2 l / kg).

Metabolizma

Tamsulosin pratik etkisine maruz kalmaz “ilk geçiş” yavaş yavaş biyolojik olarak transforme karaciğerde farmakolojik olarak aktif metabolitleri, α için yüksek seçiciliği muhafaza_1Bir-adrenoseptör. Hiçbir metaboliti, daha aktiftir, başlangıç ​​malzemesi daha – olmad. Modifiye edilmemiş bir formda kanda aktif madde mevcut çoğu. Ne zaman Karaciğer yetmezliği doz gerekli değil.

Kesinti

Tamsulosin ve metabolitleri öncelikle böbrekler tarafından atılır, yaklaşık 9% Doz değişmeden atılır.

T_1/2 tek dozda tamsulosin – 10 hayır (Yemeklerden sonra yönetilen zaman), Birden fazla dozdan sonra – 13 hayır, Nihai T_1/2 – 22 hayır.

Tanıklık

- Benign prostat hiperplazisi (dysuric bozuklukları tedavisinde).

Dozaj rejimi

Içeride, İlk yemekten sonra, bol su içmek. Oturma veya ayakta alarak ilaç. Kapsül ezmek ve çiğnemek gerekir.

Atamak 400 g (1 kapsül)/d.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sisteminin bir parçası: sık sık – baş dönmesi; seyrek olarak – baş ağrısı; nadiren – bayılma, asteni, uyku bozukluğu (uyuşukluk veya uykusuzluk).

Genitoüriner sistem ile: seyrek olarak – retrograd ejakülasyon; nadiren – priapizm, azalmış libido.

Sindirim sisteminden: seyrek olarak – mide bulantısı, kusma, kabızlık veya diyare.

Kardiyovasküler sistem: seyrek olarak – taşikardi, çarpıntı, ortostatik hipotansiyon; nadiren – göğüs ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: seyrek olarak – deri döküntüsü, kurdeşen; nadiren – kaşıntı, anjioödem.

Diğer: seyrek olarak – rinit; nadiren – sırt ağrısı.

Kontrendikasyonlar

-Ortostatik hipotansiyon tarihinde;

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

-aşırı duyarlılık tamsulozinu veya diğer bileşenlerine ilacın.

DAN dikkat şiddetli böbrek yetmezliği üründe de belirlemeniz gerekir (Daha az CC 10 ml / dakika), tk. Emanet kanıtlanmamıştır.

Gebelik ve laktasyon

Tamsulosin sadece erkekler için tasarlanmıştır.

Dikkat

Tamsulosin Ortostatik hipotansiyon için bir yatkınlık olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Ortostatik hipotansiyon ilk belirtileri (baş dönmesi veya halsizlik), hasta ekili veya konum “yalan söyleme” Belirtiler kaybolur kadar.

İlaç tedavisi başlamadan önce, hasta sırayla incelenir, diğer hastalıkların varlığı hariç, Bu aynı semptomlara yol açabilir, BPH. Tedavi öncesi ve tedavi sırasında düzenli olarak gerçekleştirilen dijital rektal muayene olmalı ve, Eğer gerekliyse, prostat spesifik antijen tespiti.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Daha az CC 10 ml / dakika) ilaç dikkatle kullanılmalıdır (Emanet kanıtlanmamıştır).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetler işgal olduğunda tedavi döneminde dikkatli olmalı, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Akut doz aşımı vakaları tarif edilmemiştir.

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, Bazen bayılma eşlik, telafi edici taşikardi.

Tedavi: Semptomatik tedavi. Hasta hemen yatay pozisyona çevirmek. Etkisi ise, ob″emozameŝaûŝie çözümleri veya sossoudossoujiwate uyuşturucu girmeniz gerekir. Böbrek fonksiyonlarının izlemek gerekli. Diyaliz nyeeffyektivyen (protein bağlama – 90%). Gastrik lavaj için tavsiye edilir daha fazla ilacın emilimini önlemek için, Resepsiyon aktif karbon ve ozmotik müshil (Sodyum sülfat).

İlaç Etkileşimleri

Tamsulosinin ve atenolol birlikte kullanımı ile herhangi bir etkileşim vardı, Enalapril, nifedipin ya da teofilin.

Eşzamanlı simetidin uygulanması tamsulosin plazma düzeyini artırır. Furosemid tamsulosin plazma düzeyini düşürür. Her iki durumda da, ancak, bu düzeyleri tedavi amaçlı aktif konsantrasyonları içinde kalır ve doz değil değiştirilmelidir.

Diklofenak ve dolaylı kombine (warfarin) biraz dışarı tamsulosin hızını artırmak.

İn vitro çalışmalar, amitriptilinin karaciğer metabolizması ile etkileşim düzeyindeki bulunamamıştır, salbutamol, glibenklamid ve finasteridin.

Tamsulosin diğer α ile eşzamanlı uygulama₁-blokerleri ve diğer ilaçların, düşük kan basıncı, Bu belirgin bir artış hipotansif etkiye yol açabilir.

tamsulosinin plazma konsantrasyonu diazepam huzurunda değişmedi, trihlormetiazida veya simvastatin. Ayrıca tamsulosin diazepam konsantrasyonu değişmedi, propranolol, triklormetiyazid ve klormadinon.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü - 2.5 yıl.