SUPRAKS

Aktif madde: Sefiksim
Ne zaman ATH: J01DD08
CCF: III kuşak sefalosporinler
ICD-10 kodları (tanıklık): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Ne zaman CSF: 06.02.03
Üretici: Hikma İLAÇ (Ürdün)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller sarı kapaklı ve beyaz gövde; kapsül içeriği – sarımsı beyaz toz ve ince granül karışımı.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, karʙoksimetilцelljuloza.

kabuklu kapsüller bileşimi: Titanyum dioksit, boya D&C Sarı 10, Boya FD&C Sarı 6, jelatin.

6 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Kapsüller mor renkli bir kapak ve beyaz gövdesi, Kaplamalı kod “N808”; kapsül içeriği – sarımsı beyaz toz ve ince granül karışımı.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, karʙoksimetilцelljuloza.

kabuklu kapsüller bileşimi: Titanyum dioksit, azoruʙin, Boya FD&C Mavi 2, jelatin.

6 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Oral süspansiyon için granüller neredeyse beyazdan krem ​​renkli; Çilek tatlı bir aroması ile krem ​​rengi neredeyse beyaz A süspansiyon.

Yardımcı maddeler: Sodyum benzoat, sakaroz, san bir reçine, Çilek lezzet.

Hacim Karanlık cam şişeler 60 ml (1) Bir dozaj kaşığı ile komple – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Yarı sentetik sefalosporin geniş spektrumlu antibiyotik sözlü III nesil. Etkili bakterisidal. Etki mekanizması patojenin hücre zarının sentezinin inhibisyonu nedeniyle. Sefiksim dayanıklı-laktamaz beta için, En gram-pozitif ve gram-negatif bakteriler tarafından üretilen.

in vitro sefiksim gram-pozitif bakterilere karşı etkili: Streptokok agalactiae; Gram negatif bakteriler: Haemophilus parainfluenza, Proteus vulgaris, Klebsiella pnömonisi, Klebsiella oksitoka, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Farklı Citrobacter, Serratia solgunluğu.

In vitro ve klinik uygulama sefiksim içinde gram-pozitif bakterilere karşı etkili: Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes; Gram negatif bakteriler: Haemophilus influenza, Moraxella (branham) nezle, Escherichia coli, Proteus harika, Neisseria gonorrhoeae.

C ilaç dayanıklı Pseudomonas spp.,, enterokok (Streptokok) serogrup D, Listeria monocytogenes, çoğu Staphylococcus spp.. (metisiline dirençli suşlar dahil), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Sefiksim ne zaman yenmesi biyoyararlanım 40-50% ne olursa olsun yemek, Bununla birlikte, C_maksimum sefiksim serum daha hızlı elde 0.8 h yemeklerle birlikte ilaç alırken.

Bir dozda kapsül şeklinde ilaç öncesi 200 mg C_maksimum serum sonra ulaşılır 4 h ise 2 ug / ml, bir doz aldıktan sonra 400 mg – 3.5 ug / ml.

Bir dozda süspansiyon içinde ilaç öncesi 200 mg C_maksimum serum sonra ulaşılır 4 h ise 2.8 ug / ml, bir doz aldıktan sonra 400 mg – 4.4 ug / ml.

Plazma proteinlerine bağlanma, albümine, olduğunu 65%.

Kesinti

Yaklaşık 50% Doz içinde değişmeden idrarla atılır 24 hayır, yaklaşık 10% Doz safra atılır.

T_1/2 bağımlı doz ve bir 3-4 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

QA böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar tarafından 20 için 40 ml / dakika T_1/2 artar 6.4 hayır, cc 5-10 ml / dak - için 11.5 hayır.

Tanıklık

Enfeksiyon-enflamatuar hastalıklar, malarya enfeksiyonlarına hassas sebep:

- Farenjit;

- Tonsillit;

- Sinüzit;

- Akut ve kronik bronşit;

- Orta kulak iltihabı;

- Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonları;

Neoslojnennaya belsoğukluğu.

Dozaj rejimi

Için üzerinde yetişkinler ve çocuklar 12 Daha fazla vücut ağırlığı ile eski yıl 50 kg Günlük doz, 400 mg (1 Zaman / gün veya 200 mg 2 kez / gün). tedavi süresi – 7-10 günler.

At komplikasyonsuz gonore döşenmiş 400 mg doz.

Altındaki çocuklar 12 yıl bir dozda bir süspansiyon olarak tatbik edilen ilaç 8 mg / kg vücut ağırlığı 1 Zaman / gün veya 4 mg / kg 12 hayır.

Çocuklar için 5-11 yıl Günlük doz, 6-10 ml süspansiyon, yaşlı 2-4 yıl – 5 ml, yaşlı 6 Aylar önce 1 yıl – 2.5-4 ml.

At enfeksiyonlar, Streptococcus pyogenes'in neden olduğu, Tedavi en az olmalı 10 günler.

At Böbrek yetmezliği (MK at 21 için 60 ml / dakika) veya hastalar, hemodiyaliz, Günlük doz azaltılmalıdır 25%.

At QC ≤20 mL / dak veya hastalar, periton diyalizi, Günlük doz azaltılmalıdır 2 kere.

Kurallar süspansiyon

Şişe çevirin ve pelet sallamak. Eklemek 40 mL, su içinde kaynatıldı, oda sıcaklığına soğutuldu 2 fazı ve her eklemeden sonra, homojen bir süspansiyon olana kadar karıştırın. Bundan sonra, bulamaç için stand verilmesi gereken 5 dakika granüllerin tamamen parçalanmasını sağlamak için. Hazırlanan süspansiyon uygulamadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Yan etki

Sindirim sisteminden: kuru ağız, anoreksi, ishal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tantana, karaciğer enzimleri ve ALP geçici artış, giperʙiliruʙinemija, sarılık, Gastrointestinal kandidiyazis, dysbiosis; nadiren – Stomatit, glossit, psödomembranöz enterokolit.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, trombositopeni, nötropeni, gemoliticheskaya anemi.

CNS: baş dönmesi, baş ağrısı.

Üriner sistemin itibaren: interstisyel nefrit.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kurdeşen, dermahemia, eozinofilija, ateş.

Kontrendikasyonlar

- Penisilin ve sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Yaşlı hastalarda kullanılmalıdır Supraks, kronik böbrek yetmezliği, ya da psödomembranöz kolit olan hastalarda (tarih), yaşın altındaki çocukların 6 Aylar.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında Supraksa uygulama sadece durumda mümkündür, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Gerekirse, emzirmeyi durması gerekir emzirme döneminde Supraksa kullanmak.

Dikkat

İlacın Kronik yönetiminin, normal bağırsak mikroflorası bozabilir, Clostridium difficile bir artışa neden olur ve ağır ishal ve psödomembranöz kolit gelişimine neden olabilir.

Hastalar, Penisiline alerjik reaksiyon öyküsü olan, antibiyotik sefalosporin artan duyarlılık gösterebilirler.

Idrar glukoz tedavi mümkün pozitif direkt Coombs testi ve yanlış pozitif reaksiyon sırasında.

Aşırı doz

Belirtileri: insidansı açıklanan yan etkileri artan.

Tedavi: mide yıkama; semptomatik ve destekleyici tedavi, gerekliliği hangi antihistaminik kullanımını içerir, GCS, pressor aminler, oksijen tedavisi, infüzyon çözümleri transfüzyonu, IVL. Hemodiyaliz ve periton diyalizi etkisizdir.

İlaç Etkileşimleri

Engelleyiciler tübüler sekresyon (Allopurinol, Diüretik) sefiksim böbrekler tarafından atılımını gecikmiş, artan toksisite hangi yol açabilir.

Sefiksim protrombin indeksi düşürür, Bu dolaylı antikoagülanların etkisini artırır.

Antasitler, ihtiva eden, magnezyum veya alüminyum hidroksid, sefiksim emilimini yavaşlatabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç 25 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.

Elde edilen süspansiyon içinde kullanılmalıdır 14 hazırlandıktan sonra gün saklanabilir (15-25° C).