SULZONTSEF
Aktif madde: Cefoperazone, Sulbaktam
Ne zaman ATH: J01DD62
CCF: Beta-laktamaz inhibitörü ile III kuşak sefalosporin
ICD-10 kodları (tanıklık): A39, A40, A41, A54, G00, H66, ben88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.02.03.01
Üretici: Sentezi (Rusya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
G / Ç için çözüm ve / m Toz beyaz veya sarımtırak bir renk tonu ile beyaz.
| 1 fl. | |
| sefoperazon (sodyum tuzu) | 1 g |
| sulbaktam (sodyum tuzu) | 1 g |
Şişeler 20 ml (1) – karton paketleri.
Şişeler 20 ml (5) – karton paketleri.
Şişeler 20 ml (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
Şişeler 20 ml (5) – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
Şişeler 20 ml (10) – karton paketleri.
Şişeler 20 ml (50) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Beta-laktamaz inhibitörü ile III kuşak sefalosporin. Etkili bakterisidal, Bu aktivite geniş bir yelpaze var. Aerobik ve anaerobik Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmalar karşı oldukça aktiftir (KDV. Pseudomonas aeruginosa), dirençli β-laktamaz pozitif ve Gram negatif mikroorganizmalar Gram.
Sulbaktam – β-laktamaz inhibitörü geri döndürülemez, mikroorganizmalar tarafından yayımlanan, beta-laktam antibiyotiklere karşı dirençli. Bu β-laktamaz dirençli organizmaların etkisiyle penisilinlerin ve sefalosporinlerin yıkımını önler. Penisiline bağlanan proteinlerden dolayı bağlanarak, penisilinler ve sefalosporinler kullanımı, sinerji gösterir.
Kombinasyon sulybaktama ve sefoperazon karşı aktif Tüm mikroorganizmalar, Cefoperazone duyarlı, ve sinerjistik hareket (azaltır 4 Zaman minimum inhibitör konsantrasyonu (IGC) ayrıca, her bir bileşen için değerler ile karşılaştırıldığında kombine) aşağıdaki mikroorganizmalara karşı: Haemophilus influenza, Bacteroides spp., Stafilokok türleri, Acinetobacter calcoaceticus'dan, Enterobacter aerojenleri, Escherichia coli, Proteus harika, Klebsiella pnömonisi, Morganella morganii, citrobacter freundii, Farklı Citrobacter, Enterobacter cloacae.
Sulzontsef® laboratuvar ortamında gram-pozitif aerobik bakteriler karşı aktif: Stafilokok aureus (KDV. suşları, biçimlendirilmiş ve penisilinaz oluşturmayan), Stafilokok epidermidis, Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes (A grubu beta hemolitik suşlar), Streptokok agalactiae (beta hemolitik B grubu suşu), beta hemolitik streptokok türlerinin çoğu suşları., Enterococcus faecalis; Gram-negatif, aerobik bakteriler: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus'dan, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenza, Proteus harika, Morganella morganii, Providencia türleri. (KDV. Rettgeri Providence), Serratia türleri. (Serratia marcescens dahil olmak üzere), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella boğmaca, Yersinia enterocolitica; Anaerobik bakteriler: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.
Duyarlılığı incelemek için diskleri kullanılması tavsiye edilir, içeren 30 g ve sulbaktam 75 g sefoperazon (Kirby-Bauer yöntemi).
Farmakokinetik
Dağıtım
Cmaksimum ilaç dozu üzerinde sonra sulbaktam ve sefoperazon / 2 g (1 Bay ve sulbaktam 1 g sefoperazon) sırasında 5 dk ortalama 130.2 ug / ml 236.8 ml / ug sırasıyla. Bu yüksek V yansıtırD sulbaktam (itibaren 8 l 27.6 l) Cefoperazone'un karşılaştırıldığında (itibaren 10.2 l 11.3 l). serum konsantrasyonu tatbik edilen doz ile doğru orantılıdır.
Seftazidim gibi, ve sulbaktam, de, çeşitli dokuların ve vücut sıvılarının dağıtılan, dahil safra, safra kesesi, cilt, ek, fallop borusu, yumurtalık, rahim.
Herhangi bir ilaç uygulanan sulbaktam ve sefoperazon arasında farmakokinetik etkileşim varlığı Veriler.
İlacın iki bileşenin farmakokinetik önemli değişiklikler arasında tekrar tekrar kullanılması öngörülmeyen. Her ilacın tanıtımıyla 8-12 H birikimi gözlendi.
Kesinti
Yaklaşık 25% dozu ve sefoperazon 84% böbrekler tarafından atılır sulbaktam dozu. Cefoperazone'un geri kalanı esas olarak safra türetilmiştir. T1/2 sefoperazon olduğunu 1.7 hayır, sulbaktam – bir ortalama 1 hayır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Cefoperazone aktif safra atılır. T1/2 sefoperazon genellikle uzatılır, Böbrekler ve ilacın atılımı karaciğer hastalığı ve / veya safra tıkanıklığı olan hastalarda artar. Hatta Cefoperazone'un safra şiddetli karaciğer bozukluğu elde terapötik konsantrasyonlarda, bir T1/2 artışlar sadece 2-4 kere.
Çeşitli böbrek fonksiyonu olan hastalarda, Sulzontsef alma®, beden ve sulbaktam hesaplanan kreatinin klerensi toplam klerensi arasında yüksek bir korelasyon bulundu. Terminal böbrek yetmezliği olan hastalarda T önemli bir uzatma gösterdi1/2 sulbaktam (ortalama 6.9 h 9.7 Çeşitli çalışmalarda saat).
Hemodiyaliz T önemli değişikliklere neden olur1/2, beden ve V toplam açıklıkD sulbaktam.
İlacın farmakokinetiği böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan yaşlı kişilerde çalışılmıştır. Süresi T artış sağlıklı gönüllüler ile karşılaştırıldığında gösterdi1/2, V açıklık ve artış azalmaD nasıl sefoperazon, ve sulbaktam. sulbaktam farmakokinetiği böbrek yetmezliği derecesi ile ilişkilidir, ve farmakokinetik sefoperazon – Karaciğer fonksiyon bozukluğu derecesi ile.
Erişkinlerde olanlara kıyasla çocuklarda çalışmalarda ilacın bileşenlerinin farmakokinetik parametrelerde önemli bir değişiklik vardı. Ortalama T1/2 Çocuklarda sulbaktam arasında değişmektedir 0.91 h 1.42 hayır, Cefoperazone – itibaren 1.44 h 1.88 hayır.
Tanıklık
- Karın içi enfeksiyonları (peritonit, kolesistit, kholangit);
- İdrar yolu enfeksiyonları (pyelonefrit, sistit);
- Pelvik enfeksiyon (prostatit, endometrit, belsoğukluğu, vulvovajinit);
- Üst ve alt solunum yolları enfeksiyonları (farenjit, bademcik iltihabı, sinüzit, bronşit, zatürree, bronkopnömoni, ampiyem, Akciğer apsesi);
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (Akut otitis media, sinüzit, boğaz ağrısı);
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (fronküloz, apse, pyoderma, lenfadenit, limfangit);
- Osteomyelit, eklem enfeksiyonları;
- Sepsis;
- Menenjit.
Karın sonrası enfeksiyon komplikasyonları önlenmesi, jinekolojik ve ortopedik operasyonlar, Kardiyovasküler Cerrahide.
Dozaj rejimi
İlaç reçete edilir / (bolus veya infüzyon) ve / veya m.
sefoperazon ve sulbaktam toplam dozu aşağıdaki (ile ilgili olarak 1:1).
Yetişkinler atamak 2-4 arayla g / gün 12 hayır; at ağır, sürekli enfeksiyonların – için 8 g / gün. Maksimum günlük doz – 8 g ürün (4 g sefoperazon + 4 g sulbaktam).
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar (Daha az CC 30 ml / dakika) doz ayarlaması olacaktır. At CC 15-30 ml / dakika sulbaktam maksimum doz 1 g 2 kez / gün, at Daha az CC 14 ml / dakika – 500 mg 2 kez / gün.
At Karaciğer ve safra yolları tıkanıklığı Maksimum günlük doz – daha fazla yok 2 g.
Bebekler İlaç temelinde reçete 40-80 mg / kg / gün 2-4 tanıtım, yaşamın ilk haftasında yenidoğan – içinde 2 tanıtım; at ağır, Uzun akan enfeksiyonlar – için 160 mg / kg / gün. Maksimum günlük doz Sulzontsefa® – 160 mg / kg / gün. Ne zaman daha fazla ihtiyacı 80 mg / kg / gün, Cefoperazone'un aktivitesi hesaplanmıştır, dozunu arttırmak ilave Cefoperazone'un sokulmasıyla elde edilir. sulbaktam, çocukların maksimum günlük doz – daha fazla yok 80 mg / kg / gün.
Hazırlık ve uygulama şartları
In / bolus şişenin içindekiler, yeterli miktarda içinde eritildi için 5% üzüm şekeri (Glikoz), 0.9% sodyum klorür çözeltisi, 5% üzüm şekeri (Glikoz) içinde 0.225% sodyum klorür çözeltisi, 5% üzüm şekeri (Glikoz) içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi ya da enjeksiyon için steril su gibi, ve üzere tatbik edilmektedir 3 m.
In / infüzyon idaresi çözündürüldü için, Yukarıda belirtildiği gibi. Daha sonra seyreltilmiş 20-100 ml boyunca uygulanmıştır 15-60 m.
/ M enjeksiyon için steril su ile çözünmesini. Çözelti hazırlanmasında, lidokain kullanılarak gerçekleştirilmektedir 2 Faz: enjeksiyon için steril su ile ilk, sonra – 2% Lidokain elde etmek üzere 0.5% Lidokain. toplam çözücü hacmi 6.7 ml.
Yan etki
Sindirim sisteminden: ishal, mide bulantısı, kusma, psevdomembranoznыy kolit, Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz artışı, giperʙiliruʙinemija.
Hemopoeziste yanından: anemi, nötropeni, trombositopeni, kanama (K vitamini eksikliği).
Laboratuar bulguları: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.
Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, makülo-papüler döküntü, ateş, eozinofilija; nadiren – anafilaktik şok.
Lokal reaksiyonlar: / in tanıtımı at – flebit; i / m yönetimi – enjeksiyon bölgesinde hassasiyet.
Kontrendikasyonlar
- Emzirme;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık, KDV. diğer beta-laktam antibiyotikleri.
DAN dikkat renal ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda reçete edilmelidir, Arabalar (KDV. tarih), preterm bebek, gebelik.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı halinde yapılır, eğer potansiyel riskten fazla potansiyel yarar.
Dikkat
Aktivite geniş spektrumlu göz önüne alındığında, madde monoterapi olarak kullanılabilir.
Aminoglikozid antibiyotikler eşzamanlı kullanımı ile böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.
Karaciğer hastalığı ve / veya safra yolları tıkanıklığı olan hastalarda T1/2 sefoperazon artar, böbrekler artarak atılımı. Ne zaman safra ciddi karaciğer sefoperazon konsantrasyonu tedavi olduğunu, T1/2 artışlar 2-4 kere. Dozaj ve konsantrasyon kontrol sefoperazon serum değiştirilmesi şiddetli biliyer obstrüksiyon gereklidir, şiddetli karaciğer yetmezliği (Bu gibi durumlarda, en yüksek günlük doz – 2 g).
Gelişmekte olan K vitamini eksikliği duyarlı hastalarda risk, Bir diyet eksiktir bağlı kalarak veya gıda malabsorbsiyon var (Kistik fibrozis hastalar; Hastalar, Bu parenteral beslenme ile ilgili uzun bir süre için). Bu hastalar, protrombin zamanı izlenmelidir; Gerekli uygulanan K vitamini ise. K vitamini eksikliğine mekanizması bağırsak mikroflorası bastırılması, Normalde bu vitamini sentezlemek hangi.
Uzun süreli tedavi böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir, karaciğer ve hematopoetik sistemler.
Tedavi sırasında Benedict'in veya Fehling çözümlerini kullanarak idrarda glikoz tayini yalancı pozitif sonuçlarla karşılaşabilirsiniz, yalancı pozitif Coombs testi.
Prematüre bebeklerin tedavisi olmadığını yapılır, eğer potansiyel riskten fazla potansiyel yarar.
Aşırı doz
Belirtileri: nörolojik bozukluklar, nöbetleri içeren.
Tedavi: Semptomatik tedavi (KDV. yatıştırma). Hemodiyaliz etkilidir.
İlaç Etkileşimleri
etanol kullanımı (aynı anda ya da daha sonra ne 5 Işlem sonrası günler) Bu reaksiyon, disulfiramopodobnyh riskini artırır (gelgit, artan terleme, baş ağrısı, taşikardi).
İlaç etkileşimleri
Ürün, enjeksiyon için su ile uyumludur, 5% üzüm şekeri (Glikoz), 0.9% sodyum klorür çözeltisi, 5% üzüm şekeri (Glikoz) içinde 0.225% sodyum klorür çözeltisi, 5% üzüm şekeri (Glikoz) içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi.
İlaç Ringer ile uyumlu değil, 2% Lidokain hidroklorür (Enjeksiyon için su ilk kullanım uyumlu harmanın oluşumuna yol açar), aminoglikozidami (Eğer kombinasyon tedavisi gerekiyorsa, fraksiyonlu / infüzyon iki ilaç bir dizi ile gerçekleştirilir, Kullanma 2 Ayrı sistemleri / transfüzyon içinde; dozajlama sistemi arasındaki aralığı uygun bir solvent ile yıkanması gerekir).
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Liste B. ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, Çocukların ulaşamayacağı, bir sıcaklıkta, yüksek seviyede 25 ° C'de. Raf ömrü – 2 yıl.
