STAMLO M

Aktif madde: Amlodipin
Ne zaman ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: DR. REDDY`S LABORATUVARLARI LTD. (Hindistan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, düz, Kabartmalı “R 177” üzerinde bir perdenin yan ve attı – diğer tarafta.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikolat, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton kutular.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, Oval, mercek biçiminde, Kabartmalı “R” bir tarafta “178” – diğer tarafta.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikolat, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton kutular.

Farmakolojik etki

Blokator yavaş kalsiyum kanalları (II) üretimi, dihidropiridin türevi. Antianginalnoe ve antihipertansif etkisi sağlar.

Dyhydropyrydynovыmy reseptörleri ile Svyazыvayas, bloklar kalsiyum kanalları, hücre içine kalsiyum iyonunun geçişini azaltır (esas olarak, vasküler düz kas hücrelerinde, kardiyomiyositlere daha). Koroner ve periferik arter ve arteriyoller genişlemesi nedeniyle Antianginalnoe eylem. Ne zaman vuruş beyin enfarktüsü şiddetini azaltır. Periferik arteriyoller genişletilmesi, periferik vasküler direnci azaltır, prednagruzku kalp azalır, miyokard oksijen ihtiyacını azaltarak. Genişleyen ana koroner arterler ve arteriyoller unmodified ve iskemik miyokardiyal alanlarda, Miyokardiyum oksijen akışını artırır (Özellikle vazospastik anjinada). Koroner arter konstrikcii gelişimini engeller (KDV. Sigara tarafından neden).

Stamlo angina tek günlük doz olan hastalarda^® M saat fiziksel aktivite artar, angina pektoris ve iskemik ST-segment depresyon gelişimi yavaşlar, anjin krizi ve nitrat sıklığını azaltır.

Uzun bir doza bağımlı hipotansif etkiye sahip. antihipertansif etkisi, vasküler düz kas üzerindeki doğrudan damar genişletici etkisi nedeniyle. Hipertansiyon, tek doz kan basıncında klinik açıdan anlamlı bir azalma üzerine sağladığında 24 hayır (Hasta yatar ve ayakta ile). Kan basıncında bir düşüş neden olmaz, egzersiz toleransını azaltılması, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu. Sol ventrikül hipertrofisi derecesini azaltır, Iskemik kalp hastalığı anti-aterosklerotik ve kalbi koruyucu etkisi vardır. Miyokard kontraktilite ve iletkenlik üzerinde hiçbir etkisi, Refleks artış İK neden olmaz.

Bu trombosit agregasyonunu inhibe, glomerüler filtrasyon hızını artırır, Bu zayıf natriüretik etkisi vardır.

Ne zaman diyabetik nefropati mikroalbüminüri şiddeti artmaz.

Plazmada metabolizması ve lipidler üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

Tedavi edici etkiye aracılığıyla geliştirir 2-4 hayır, süresi – 24 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Amlodipin alımı sonra yavaş yavaş sindirim sistemi absorbe. Zamanlama ve kompozisyon gıda ilaç emilimini etkilemez. mutlak biyo- 64%. C_maksimum yoluyla elde 6-9 hayır. Amlodipin Stamlo doz kan bantlanmış doğrusal içeriği^® M.

Gıda alımı amlodipin bioavailability değiştirmez.

Dağıtım

Ortalama V_D olduğunu 21 l / kg, Bu gösterir, çoğu ilacın olduğunu ve dokularda, nispeten daha küçük – Kandaki. C_ss yoluyla elde 7 İlacın sürekli kullanım günler.

plazma proteinlerine – 95%. Bu BBB aracılığıyla nüfuz.

Metabolizma

Amlodipin yavaşlatmaya tabi tutulur, ancak kapsamlı metabolizma (90%) inaktif metabolitlerin olarak karaciğerde, etkisi için maruz “ilk geçiş” karaciğerden. Metabolitleri önemli farmakolojik aktivite var.

Kesinti

Tek bir oral T sonra_1/2 Bu arasında değişir 31 için 48 hayır, ve ne zaman reappointment hakkında 45 hayır. Hakkında karaciğer biotransformiroetsa 90% Amlodipin aktif metabolitleri oluşumu ile. Haberleri: 60% metabolitler olarak, 10% – değişmemiş olarak; Dışkı ile – 20-25% metabolitler olarak. Anne sütü ile sağlanan. toplam klerensi 0.116 ml / sn / kg (7 ml / dak / kg, 0.42 L / sa / kg'lık).

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Üzerinde yaşlı hastalarda 65 amlodipin atılımı yavaşladı yıl (T_1/2 – 65 hayır) Genç Hastalarda ile karşılaştırıldığında, Ancak, bu fark klinik öneme sahip.

Hepatik yetmezliği olan hastalarda uzama T varsayar_1/2 ve uyuşturucu vücut uzun bir birikimi yüksektir (T_1/2 artar 60 hayır).

Böbrek yetmezliği önemli ölçüde amlodipin Kinetik etkilemez..

Hemodiyaliz kaldırılmaz zaman.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon (monoterapi olarak veya başka anti hipertansiyon ile kombinasyon halinde);

-Angina pektoris;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina).

Dozaj rejimi

At hipertansiyon ve anjin Başlangıç ​​dozu 5 mg 1 Zaman / gün. Destekleyici doz hipertansiyon – 5 mg / gün. maksimum doz - 10 mg 1 Zaman / gün.

At anjin ve angiospastičeskoj angina – 5-10 mg 1 Zaman / gün.

Stamlo doz gerekli düzeltme değil^® Bir thiazide idrar söktürücü uygularken M, Beta-bloker, ACE inhibitörleri, uzun süreli eylem ve sublingual nitrogliserin nitrat.

Yaşlı hastalar, hastaların küçük boy, düşük vücut ağırlığı olan hastalar, Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bir ilk doz idare gipotenzivnogo 2.5 mg, olarak antianginalnogo anlamına gelir – 5 mg.

At böbrek yetmezliği Doz ayarlaması gerekli değildir.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kalp atışı, nefes darlığı, kan basıncında belirgin bir azalma, bayılma, vaskülit, şişme (ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik), kızarma; nadiren – aritmiler (bradikardi, ventriküler taşikardi, kulaktan flutter), göğüs ağrısı, ortostatik hipotansiyon; nadiren – konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi, aritmiler, migren.

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk, duygudurum değişiklikleri, kasılmalar; nadiren – bilinç kaybı, gipesteziya, sinirlilik, parestezi, titreme, baş dönmesi, asteni, keyifsizlik, uykusuzluk, depresyon, olağandışı rüyalar; nadiren – ataksi, ilgisizlik, ažitaciâ, amnezi.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, epigastrik ağrı; nadiren – artan karaciğer transaminaz ve sarılık (kolestaz neden), pankreatit, kuru ağız, tantana, giperplaziya hakkı, kabızlık veya diyare; nadiren – gastrit, iştah artışı.

Genitoüriner sistem ile: nadiren – thamuria, idrar zorluğu, noktüri, cinsel işlev bozukluğu (KDV. azaltılmış gücü); nadiren – dizurija, poliüri.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – dermatoxerasia, kellik, dermatit, domuz vebası, livor.

solunum sistemi: nadiren – solunum güçlüğü; nadiren – öksürük, rinit.

Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – arthralgia, eklem, sırt ağrısı, kas ağrısı (Uzun süreli kullanım); nadiren – myastenia.

Duyu itibaren: nadiren – diplopi, konjonktivit, boğaz gözler, bulanık görme, konjonktivit, Tinnitus; nadiren – parosmija, disguzi, ccomodation, xerophthalmia.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, lökopeni.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik (KDV. эritematoznaya, makülo-papüler döküntü, kurdeşen), anjioödem.

Diğer: nadiren – jinekomasti, vücut ağırlığındaki artış / azalış, giperglikemiâ, burun kanama, artan terleme, susuzluk; nadiren – Soğuk rutubetli ter.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli hipotansiyon (sistolik kan basıncı daha ucuz 90 mmHg.);

- Çöküşü;

- Kardiyojenik şok;

- Kararsız angina (Prinzmetal angina hariç);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Amlodipin ve diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık;

-digidropiridinam hipersensitivite.

DAN dikkat İnsan karaciğerinde bir ilaç tayin etmelidir, SSSU (vыrazhennaya bradikardi, taşikardi), kronik kalp yetmezliği Yetmezlik, hafif ya da orta Arteryel hipotansiyon, aort darlığı, mitral darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, akut miyokard infarktüsü (ve için 1 Aylar sonra), diyabet, lipid metabolizma ihlali, yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Stamlo^® M en hastalarda tedavinin olarak kullanılabilir. Ne zaman gipotenzivne etkisi ACE inhibitörleri ile kombine edilebilir, tiyazid diüretikler, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, adrenergic Alpha- veya beta-adrenoblokatorami.

Stamlo^® M Ayrıca tedavinin olarak veya diğer ile birlikte reçete olabilir antianginalnami hastalar anlamına gelir., Yeterli dozlarda nitrat ve / veya beta-blokerleri ile tedaviye dirençli.

Tedavi sırasında vücut ağırlığı ve sodyum tüketimini izlemek gerekli, Uygun bir diyet randevu.

Bu diş hekimine diş hijyeni ve sık sık ziyaret korumak için gerekli olan (ağrıyı önlemek için, krovotochivosti ve giperplazii hakkı).

Yaşlı hastalarda doz aynı, gibi diğer yaş gruplarındaki hastalar için olduğu gibi. Dozu arttırarak yakından yaşlı hastalarda izlenmelidir.

Kalsiyum kanal blokerlerinin yavaş çekilmesi olmamasına rağmen, Tedavinin sona ermesinden önce, doz kademeli bir azalma önerilir.

Stamlo^® M potasyum plazma konsantrasyonu etkilemez, Glikoz, trigliserid, total kolesterol, LDL, Ürik asit, kreatinin ve üre nitrojen.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Stamlo etkisini yok rapor edildi^® Bir araba ya da iş sürüş M mekanizmaları ile. Yine de, Bazı hastalar, tercihen, tedavinin başlangıcında, Baş dönmesi ve uyuşukluğa karşılaşabilirsiniz. Bu durumda sürüş ve makine çalışırken, hasta özel önlemler almak zorundadır.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi, chrezmernaya perifericheskaya vazodilatasyon.

Tedavi: mide yıkama, aktif karbon atanması, Kardiyovasküler sistem işlevini korumak için, kalp ve akciğer kontrolü performansı, yükseltilmiş pozisyon uzuvlar, ÖÇK ve diurezom için kontroly. Vasküler tonusu geri – sossoudossoujiwath ilaç uygulama (kullanımları ile kontraendikasyon yokluğunda); kalsiyum kanal blokajı etkilerini ortadan kaldırmak için – kalsiyum glukonat tanıtımıyla / içinde. Hemodiyaliz etkili değildir.

İlaç Etkileşimleri

İnhibitörleri mikrosomalnogo oksidasyon amlodipin plazma konsantrasyonu artırmak, yan etkilerin riskini artırır, ve mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri – azaltmak.

NSAID zayıflaması antihipertansif etkisi, özellikle indometasin (Sodyum ve prostaglandin sentez böbrekler abluka gecikme), Alfa adrenostimulâtory, Östrojenler (sodyum retansiyonu), simpatomimetik.

Tıbbi kalsiyum yavaş kalsiyum kanalları engelleme etkisini azaltır.

Ve tiazid “döngü” Diüretik, Beta-bloker, verapamil, ACE inhibitörleri ve nitratlar antianjinal ve hipotansif etkilerini artırabilir.

Amiodarone, kinidin, alfa₁-adrenoblokatorы, antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler) ve hipotansif etkilerini artırabilir kalsiyum kanal blokerleri yavaş.

Digoksin ve varfarinin farmakokinetik parametreleri üzerinde etkisi yok.

Simetidin Amlodipin farmakokinetiku üzerinde hiçbir etkiye sahip.

Lityum kullanımı ile birleştiğinde nörotoksisite belirtileri artmaz (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksi, titreme, kulak gürültü).

Prokaynamyd, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, amlodipin kullanımı ile birlikte inotropony olumsuz etkisi güçlendirmek ve önemli uzama QT aralığı riskini artırabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.