СПЕРИДАН

Aktif madde: Risperidon
Ne zaman ATH: N05AX08
CCF: Antipsikotik ilaç (anksiyolitik)
ICD-10 kodları (tanıklık): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Ne zaman CSF: 02.01.02.03
Üretici: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (İzlanda)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz, Oval, mercek biçiminde, с насечкой, boyut 8 × 5 mm.

[Halka] mikrokristal selüloz, laktoz bezvodnaya, magnezyum stearat, önceden jelatin hale getirilmiş nişasta, gipromelloza, Macrogol 600, Titanyum dioksit.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, Oval, mercek biçiminde, с насечкой, boyut 10 × 5 mm.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz bezvodnaya, magnezyum stearat, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, gipromelloza, Macrogol 6000, Titanyum dioksit.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, Oval, mercek biçiminde, с насечкой, boyut 14 × 7.5 mm.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz bezvodnaya, magnezyum stearat, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, gipromelloza, Macrogol 6000, Titanyum dioksit.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antipsikotik ilaç (anksiyolitik), benzisoksazol türevinin. Aynı zamanda bir yatıştırıcı var, antiemetik ve hipotermik etkisi. Seçici monoaminerjik antagonist. Обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ₂-Reseptör, допаминовым D₂-Reseptör; также связывается с α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с гистаминовыми H₁-рецепторами и bir₂-adrenoreseptör. Bu holinoretseptorami için bir afiniteye sahiptir. Nedeniyle dopamin D abluka antipsikotik etkisi₂-reseptörler ve mezolimbik sistem mezokortikal. Nedeniyle beyin sapı retiküler oluşum adrenerjik reseptörlerin blokajı ile yatıştırıcı etkisi; antiemetik etkisi – dopamin D blokajı₂-kusma merkezi reseptör tetikleme bölgesi; hipotermik etkisi – Hipotalamus dopamin reseptörlerinin blokajı. Üretken semptomları azaltır (hezeyan, halüsinasyonlar), otomatizm. Bu motor aktivite az baskılanmasına neden olur ve daha az bir ölçüde, katalepsiyi indükler, klasik antipsikotiklerden (nöroleptikler).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Risperidon plazma prolaktin konsantrasyonunu doza bağlı bir artışa neden olabilir.

Farmakokinetik

Emme

При приеме внутрь абсорбируется быстро и полностью, при этом пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. C_maksimum Plazma yoluyla elde 1-2 hayır.

C_ss Vücut risperidon en hastalarda elde edilir 1 gün, 9-гидрокси-рисперидона – içinden 4-5 günler. Risperidon plazma konsantrasyonları ilacın dozu ile orantılıdır (Terapötik doz içerisinde).

Dağıtım

Препарат быстро распределяется, CNS penetrasyon, anne sütü. v_D -1.1 l / kg. Plazma proteinlerine bağlanma (с альфа₁-glikoprotein ve serum albümin) risperidon – 90%, 9-гидрокси-рисперидона – 77%.

Metabolizma

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-гидрокси-рисперидона (рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма является N-дезалкилирование.

Kesinti

T_1/2 рисперидона составляет 3 hayır, T_1/2 9-гидрокси-рисперидона – 21 hayır. 70% препарата выводится почками, Bunların 35-45% – farmakolojik olarak aktif bir fraksiyonu halinde; jelchew ile atılır 14% ilacın alınan dozundan.

При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Tanıklık

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- Ruhsal bozuklukların çeşitli Duygulanım bozuklukları;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (patlama, fiziksel istismar), при нарушениях деятельности (uyarma, hezeyan) veya psikotik belirtiler;

— в качестве вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у подростков в возрасте старше 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, durumlarda, yıkıcı davranış varsa (saldırganlık, düşünmeden hareket etme, saldırganlık gösterileri idi) Hastalığın klinik tabloyu önde;

- bipolar bozukluklarda mani tedavisinde yardımcı tedavi olarak.

Dozaj rejimi

At Şizofreni взрослым и подросткам в возрасте старше 15 yıl İlaç reçete 1-2 kez / gün. Başlangıçtaki günlük doz 2 mg. На 2-й день суточную дозу следует увеличить до 4 mg. Затем дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо при необходимости индивидуально скорректировать. Оптимальная суточная доза – 4-6 mg. Bazı durumlarda bir doz yavaş bir artış ve daha düşük başlangıç ​​ve idame dozları tarafından haklı olabilir.

При назначении суточной дозы более 10 мг не отмечено более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами. При этом может отмечаться развитие экстрапирамидных симптомов. Çünkü, что безопасность доз более 16 mg / gün araştırılmamıştır, Bu seviyesinden dozlar kullanılamaz.

Yaşlı hastalar Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 500 g 2 kez / gün. Дозу можно индивидуально увеличивать на 500 мкг в сутки до 1-2 mg 2 kez / gün.

Içinde пациентов с заболеваниями печени и почек Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 500 g 2 kez / gün. Дозу можно постепенно увеличить до 1-2 mg 2 kez / gün.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении içinde altındaki çocuklar 15 yıl hayır.

At uyuşturucu kullanımı veya uyuşturucu bağımlılığı Tavsiye edilen günlük doz 2-4 mg.

At поведенческих расстройствах у больных с деменцией Önerilen başlangıç ​​dozu üzerinde 250 g 2 kez / gün (следует использовать соответствующую лекарственную форму). Uygun doz tek arttırılabilir ise 250 Günde ug (her iki günden fazla değil). Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 500 g 2 kez / gün. Однако некоторым пациентам показан прием препарата в дозе по 1 mg 2 kez / gün. После достижения оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 Zaman / gün.

At маниях при биполярных расстройствах рекомендуется начальная доза препарата составляет 2 mg 1 Zaman / gün. При необходимости доза может быть повышена на 2 günde mg, her iki günden fazla değil. Для большинства пациентов оптимальной суточной дозой является 2-6 mg.

At zeka geriliği olan hastalarda davranışsal bozukluklar vücut ağırlığı olan hastalarda 50 kg ya da daha fazla рекомендованная начальная доза препарата — 500 g 1 Zaman / gün. При необходимости доза может быть повышена на 500 Günde ug, her iki günden fazla değil. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза – 1 mg.

Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 500 mg / gün, тогда как некоторым пациентам требуется увеличение дозы до 1.5 mg / gün.

Daha az ağırlıkta hastalar 50 kg рекомендуемая начальная доза препарата – 250 g 1 Zaman / gün. Gerekirse bu doz arttırılabilir 250 Günde ug, her iki günden fazla değil. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 500 mg / gün. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 250 mg / gün, Bazı dozu artırmak gerekir iken 750 mg / gün.

Длительный прием Сперидана^® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у altındaki çocuklar 15 yıl önerilmez.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: uykusuzluk, ažitaciâ, Alarm, baş ağrısı; иногда — сонливость, yorgunluk, baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu, bulanık görme; nadiren – ekstrapiramidal belirtiler (titreme, katılık, hyperptyalism, bradikineziâ, akatizi, Akut distoni), mani veya gipomaniya, inme (predispozan faktörleri olan yaşlı hastalarda), yanı sıra hipervolemi (Ya nedeniyle polidipsi için, ya ADH olmayan bir şekilde salgılanması sendromuna bağlı), pozdnyaya diskinezi (istemsiz ritmik hareketler ağırlıklı olarak dil ve / veya kişi), Nöroleptik malign sendrom (hipertermi, kas sertliği, otonom işlevlerin istikrarsızlık, şuur bozukluğu ve artmış CPK), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Sindirim sisteminden: kabızlık, hazımsızlık, mide bulantısı veya kusma, karın ağrısı, Karaciğer transaminazlarında artış, kuru ağız, Hypo- ya da hipersalivasyon, iştahsızlık ve / veya iştah artışı, artırmak veya vücut ağırlığının azaltılması.

Kardiyovasküler sistem: bazen ortostatik hipotansiyon, refleks taşikardi veya artmış kan basıncı.

Hemopoeziste yanından: nötropeni, trombositopeni.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: galaktore, jinekomasti, menstrüel bozukluklar, amenore, kilo almak, hiperglisemi ve önceden var olan diabetes mellitusun alevlenmesi.

Genitoüriner sistem ile: priapizm, erektil disfonksiyon, Anormal ejakülasyon, anorgazmija, idrarını tutamamak.

Alerjik reaksiyonlar: rinit, isilik, anjioödem, fotosensitivite.

Dermatolojik reaksiyonlar: kseroz, giperpigmentatsiya, kaşıntı, seborrhea.

Diğer: arthralgia.

Kontrendikasyonlar

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Bu kalp-damar sistemi hastalıkları için reçete edilmelidir (konjestif kalp yetmezliği, miyokardiyal enfarktüs, iletim bozuklukları), dehidratasyon ve hipovolemi, serebrovasküler bozukluklar, Parkinson hastalığı, kasılmalar (KDV. tarih), Ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği, uyuşturucu kullanımı veya uyuşturucu bağımlılığı, devletler, taşikardi Çeşidi gelişimine yatkınlık “parmak uçlarında dönme” (bradikardi, elektrolit dengesizliği, birlikte kullanılan ilaçlar, QT aralığını uzatmak), опухоли мозга, bağırsak tıkanması, случаях острой передозировки лекарствами, Reye sendromu (risperidonun antiemetik etkisi bu koşulların belirtilerini maskeleyebilir), gebelik, в детском возрасте до 15 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır).

Gebelik ve laktasyon

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности применение возможно только в случаях, ne zaman fetus için potansiyel risk daha ağır basar anne için tedavinin beklenen fayda.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяется с грудным молоком, Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Diğer antipsikotik ilaçlarla tedaviden geçiş. При шизофрении в начале лечения Спериданом^® Bir önceki tedaviye aşamalı tavsiye, klinik olarak gerektiğinde. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сперидана^® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Antiparkinson ilaçlarla tedaviye devam etme ihtiyacı periyodik olarak değerlendirilmelidir.. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникнуть ортостатическая гипотензия, Özellikle, ilk titrasyon sırasında. Hipotansiyon oluşursa, doz azaltılması düşünülmelidir.. Kalp-damar sistemi hastalıkları olan hastalarda, yanı sıra dehidratasyon olarak, hipovolemi veya serebrovasküler bozukluklar, Doz kademeli olarak artırılmalıdır, tavsiyelere göre.

Ekstrapiramidal semptomların ortaya çıkması, geç diskinezi gelişimi için bir risk faktörüdür.. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, Hipertermi ile karakterize, mыshechnoй rigidnostью, otonom fonksiyonların kararsızlığı, нарушениями сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Kilo alma potansiyeli nedeniyle hastalara aşırı yemekten kaçınmaları tavsiye edilmelidir..

Tedavi sırasında içme alkol kaçınmalıdır.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: uyuşukluk, yatıştırma, bilinç depresyon, taşikardi, hipotansiyon, ekstrapiramidal bozukluk, nadiren – QT uzaması.

Tedavi: Yeterli oksijenasyonu ve havalandırmayı sağlamak için temiz bir hava yolu muhafaza edilmelidir, mide yıkama (entübasyon sonrası, Hasta bilinçsiz ise) ve müshillerle birlikte aktif kömür atanması. Semptomatik tedavi, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Spesifik bir antidot yoktur.

Olası kalp ritmi bozukluklarının zamanında teşhisi için, EKG izlemeye mümkün olan en kısa sürede başlanması gerekir.. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации.

İlaç Etkileşimleri

Düşünen, что Сперидан^® оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с акоголем.

Сперидан^® levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkinliğini azaltan.

Klozapin risperidonun temizlenmesini azaltır.

При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Diğer hepatik enzim indükleyicilerinin kullanımıyla da benzer etkiler gözlemlenebilir..

Fenotiazinы, trisiklik antidepresanlar ve risperidon plazma konsantrasyonlarını artırabilir bazı beta-bloker, Bununla birlikte, bu aktif antipsikotik fraksiyonun konsantrasyonu etkilemez.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, bununla birlikte, daha az ölçüde aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonu, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При применении Сперидана^® birlikte diğer ilaçlar ile, yüksek oranda plazma proteinlerine bağlanır, plazma protein fraksiyonundan bir ilaç semptomatik yer değiştirmesi gözlenilmektedir.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД при одновременном применении со Спериданом^®.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.