SOMATULIN

Aktif madde: Lanreotid
Ne zaman ATH: H01CB03
CCF: Somatostatin analoğu
ICD-10 kodları (tanıklık): E22.0, E34.0
Ne zaman CSF: 11.17.02
Üretici: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Uzun süreli etki / m için süspansiyon liyofilizat beyaz veya Valium bir renk tonu ile beyaz, Kapalı bir çözücü içinde disperse Valium bir renk tonu beyaz veya beyaz bir çamur meydana getirmek için.

Yardımcı maddeler: kopolimerler (laktid-glikolit ve laktik-glikolik), mannitol, sodyum karboksimetilselüloz, polisorbat 80.

Çözücü: mannitol, Su d / ve (2 ml).

Cam Şişeler (1) birlikte bir çözücü ile (amper. 1 PC.) – blisternye İhracat (1) tek kullanımlık bir polipropilen şırınga ile, Enjeksiyon için iğneler (2 PC.) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Sentetik peptid, doğal hormon somatostatin analog.

Doğal somatostatin gibi, lanreotid patolojik büyüme hormonunun salgılanmasına neden inhibe, Birçok peptidler ve diğer biyolojik olarak aktif maddeler ve sekresyon, gastro-entero-pankreatik endokrin sisteminde üretilen (KDV. gastrin, ensülin, glukagon, sindirim enzimleri, hidroklorik asit, vazointestinalny peptit, Serotonin).

Bu çevresel somatostatin reseptörleri için belirgin bir çekim gücü vardır (hipofiz ve pankreas), merkezi daha. Bu gelişim hormon sekresyonu ve pankreas ekzokrin salgılanması ve bağırsak bezlerinin seçicilik nedeniyle.

Farmakokinetik

Emme

Emilim lanreotid peptidin hızlı sürümü ilk aşaması özelliği, mikrosferlerin yüzeyinde yer alan, Yavaş salimli bir ikinci aşama ile ikame edildiği. C_maksimum Faz, 6,8 ± 3,8 mg / l bileşeni, 1,4 ± 0,8 saat ve C sonra gözlenen_maksimum Faz II, 2,5 ± 0,9 mg / l bileşeni, 1.9 ± 1.8 gün sonra gözlenen. 46.1 ± 16.7 mutlak biyoyararlanımı %.

Dağıtım

Kan bileşiklerinin lanreotid bağlanmasının çalışma,, bu seviyede böyle bir etkileşimin olası değildir.

Hastalar, Akromegalik, Benzer sağlıklı bireylerde ve farmakokinetik. Büyüme hormonu ve insülin-benzeri büyüme faktörünün konsantrasyonu (RAF-1) giren, en azından, 14 tek bir enjeksiyondan sonra gün. Aylarca ilaç sürekli başlamasıyla, kümülasyon kontrol edilmez.

Kesinti

Ortalama retansiyon 8 ± 1 gün süre ile T_1/2 5.22.5 gün ±. Bu rakamlar, ilacın sürekli salınımını teyit.

Tanıklık

- Akromegali;

- Karsinoid tümörler (semptomatik tedavi).

Dozaj rejimi

Sadece özel kurumlarda olası Uygulama Somatulinom. İlaç / m sadece uygulandığı.

Tedavi davasının tanıtılması ile başlar (ileri tedavi etkisizliği durumunda pratik değildir) ve yanıtı değerlendirmek (büyüme hormonu salgılanmasının büyüme dinamiği, Semptomlar, karsinoid tümörler ile bağlantılı).

Dozaj rejimi ve tedavi süresi bireysel olarak belirlenir.

Ilaç dozunda / m reçete edilir 30 mg 1 bir kez her 14 günler. Verimsizlik idarenin sıklığını artırabilir 1 Enjeksiyon her 10 günler.

Takip eden bir çözücü içinde liyofilizatın çözünmesi sürekli Valium bir renk tonu beyaz veya beyaz homojen bir süspansiyon elde edilinceye şişe çalkalanarak enjeksiyondan hemen önce yapılmalıdır. Hazırlanan süspansiyon diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Yan etki

Lokal reaksiyonlar: kaşıntı, yanan, enjeksiyon yerinde ağrı orta geçici, bazen hiperemi eşliğinde.

Sindirim sisteminden: ishal veya yumuşak dışkı, Çölyak hastalığı, karın ağrısı, tantana, mide bulantısı, kusma; uzun süreli kullanımda nadir durumlarda,, safra taşı oluşumu (asemptomatik safra taşı).

Metabolizma: nadiren – Kan şekeri seviyesinin artması, glukoz toleransı değişim.

Kontrendikasyonlar

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Hastalar, terapi gören Somatulinom, Sen üreme fonksiyonunun olası ihlali farkında olmalıdır, hem de tedavi sırasında ve Somatulinom için kontraseptif kullanımı uygunluğu gibi 3 Tedavinin sona ermesinden sonra ay.

Dikkat

Diyabetli hastalarda Somatulinom atanması olarak (bir tür olarak 1, ve benzeri 2) Düzenli kan şekeri seviyelerini takip etmelidir ve, Eğer gerekliyse, hipoglisemik ilaçların dozunu ayarlamak için.

Gastrointestinal karsinoid tümörleri Somatulinom mevcut bağırsak tıkanıklığı, tümörün çıkarılmasından sonra atanan tedavi edilen zaman.

Hipofiz bezinin akromegali tedavisinde dikkatli izlenmesi.

Uzun süreli tedavi her 6 Ay safra kesesi ultrason yapılmalıdır.

Anormal karaciğer fonksiyon ya da böbrek hastalığı ilaç dozunu ayarlamak gerekir ise.

Ne zaman siklosporin ile birlikte uygulanması (sözlü olarak), Eğer Siklosporin dozunun ayarlanması gerekir.

Aşırı doz

Belirtileri: Sindirim sistemi yan etkileri artırabilir, Elektrolit anormallikleri.

Tedavi: Semptomatik tedavi.

İlaç Etkileşimleri

Geliştirilmiş insülin hipoglisemik etkisi ile bir uygulamada, insülin doz ayarlaması gerektirir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç 8 ° C 2 ° sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır (Bir buzdolabında). Raf ömrü – 2 yıl.

Hazırlanan süspansiyonun raf ömrü 6 oda sıcaklığında muhafaza saat halinde.