smoflipid: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: soya fasulyesi yağı, orta zincir trigliseritler, zeytinyağı, Arıtılmış balık yağı
Ne zaman ATH: B05BA02
CCF: Parenteral beslenme için hazırlık – yağlama
Ne zaman CSF: 21.08.03
Üretici: FRESENIUS KABI ALMANYA GmbH (Almanya)

smoflipid: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Infüzyon için emülsiyon 20% Homojen, beyaz.

Yardımcı maddeler: yumurta sarısı fosfolipidleri, gliserol bezvodnыy, D,L-a-токоферол, sodyum oleat, Sodyum hidroksit (pH seviyesi muhafaza edilecek 8), Su d / ve.

100 ml – renksiz bir cam şişe (10) – karton kutular.
250 ml – renksiz bir cam şişe (10) – karton kutular.
500 ml – renksiz bir cam şişe (10) – karton kutular.

smoflipid: Farmakolojik özellikleri

Farmakodinamika. Smoflipid - enerji ve esansiyel yağ asitlerinin kaynağı, omega-3 yağ asitleri de dahil olmak üzere, esansiyel yağ asitlerinin parenteral beslenme ve düzeltme eksikliğinde.
Farmakokinetik. Boyut lipidnыh globul, emülsiyon Smoflipida ile tanıtıldı, ve kan plazması fizyolojik şilomikronlar kişilerce biyolojik özellikleri aynıdır.

smoflipid: tanıklık

• enerji ve temel yağ asitleri kaynağı olarak tam ya da kısmi bir parenteral beslenme, omega-3 yağ asitleri de dahil olmak üzere, oral veya enteral beslenme imkansız, yetersiz veya kontrendike;
• önleme ve tedavi başarısızlığı (açık) esansiyel yağ asitleri, omega-3 yağ asitleri de dahil olmak üzere.

smoflipid: UYGULAMALAR

Ürünü kullanmadan önce, talimatları okumak gerekir. Merkezi ya da periferal ven içine infüzyon için başvur. dozu ve infüzyon hızı lipitlerinde / giriş ortadan kaldırmak için hastanın yeteneği ile belirlenmelidir (cm. Dikkat).
1-2 g yağ / kg vücut ağırlığı / gün Yetişkin standart doz, Hangi ilaç / kg / gün 5-10 mi tekabül.
Maksimum günlük doz: 2 g yağ / kg / gün, uyan 10 Hazırlık ml / kg / gün.
Önerilen infüzyon oranı 0,125 g yağ / kg vücut ağırlığı / saat, uyan 0,63 Smoflipida ml / kg / saat. Infüzyon hızı geçmemelidir 0,15 g yağ / kg / saat, uyan 0,75 Smoflipida ml / kg / saat.
0,5-1,0 g yağ / kg / gün, 0,5-1,0 g yağ / kg / gün artan dozlarda, ardından - başlangıç ​​dozu Yeni doğmuş 3,0 g yağ / kg / gün.
Önerilen günlük dozu aşmayınız 3 g yağ / kg / gün, uyan 15 Smoflipida ml / kg / gün.
Infüzyon dozu geçmemelidir 0,125 ug / kg / saat.
Prematüre ve yenidoğan bebeklerde kilolu, Etrafında sürekli uygulanabilir Smoflipid 24 hayır.
Çocuklar önerilen doz aşmayın 3 g yağ / kg / gün, uyan 15 Smoflipida ml / kg / gün.
Günlük doz hedef 1 hafta boyunca kademeli olarak artırılmalıdır.
Infüzyon hızı geçmemelidir 0,15 g yağ / kg / saat.

smoflipid: Kontrendikasyonlar

• Balık bilinen aşırı duyarlılık, yumurta veya soya proteini veya ilaca. Şiddetli hiperlipidemi. Şiddetli karaciğer yetmezliği.
Parenteral beslenme için genel kontrendikasyonlar:
• Ciddi kan pıhtılaşma bozuklukları nekorrigiruemye;
Hemofiltrasyon veya hemodiyaliz imkanı olmadan şiddetli böbrek yetmezliği •, şok.
Infüzyon tedavisine genel kontrendikasyonlar: Akut akciğer ödemi, gipergidratatsiya, dekompanse kalp yetmezliği, kararsız eyaletler (akut miyokard infarktüsü, inme, amboli, Şiddetli metabolik asidoz, hipotonik dehidrasyon).

smoflipid: YAN ETKİLER

Nadiren (≤1%): hafif ateş, titreme, mide bulantısı, iştah azalması.
Çok nadiren (≤0,1%): hipersensitivite reaksiyonları (Böyle anafilaktik reaksiyonlar olarak, deri döküntüsü, kurdeşen, hiperemi, baş ağrısı), ısı veya soğuk hissi, solukluk, siyanoz, baş belâsı, geri, Meme, bel, hipotansiyon, AG, nefes darlığı.
Bu yan etkiler ortaya, ya da infüzyon sırasında TG düzeyleri kez 4 mmol / L, herhangi bir yağ emülsiyonu tanıtımı kesilmeli ya da, Eğer gerekliyse, idarenin daha yavaş bir hızda devam.

smoflipid: Özel Talimatlar

yağ ortadan kaldırmak için yeteneği bireydir, trigliserid seviyesini kontrol etmek bu nedenle tavsiye. Herhangi bir yağ banyolarının tanıtılırken infüzyonu sırasında kan plazmasındaki konsantrasyonu, TG 3-4 mmol / l'i geçmemelidir.
Aşırı giriş sadece orta zincirli yağ asitleri metabolik asidoz neden olabilir. Orta zincirli yağ asitleri oranının ve uzun zincirli yağ asitlerinin eş zamanlı giriş azaltarak Smoflipida uygulanırken riskini azaltır. Karbonhidrat aynı anda yerleşmesi bir enerji kaynağı olarak parenteral beslenmede.
Smoflipid koşulları dikkatli olunmalıdır, lipid bozukluğu ile karakterize edilen, Böbrek yetmezliği olan hastalarda gelişebilir ki, diyabet, pankreatit, şiddetli karaciğer yetmezliği, gipotireozom.
Gebelik ve emzirme. Gebelik ve emzirme döneminde ilacın özel kontrollü klinik çalışmalarda yapmamış, Bu nedenle, bu hastalarda ilaç kullanımı risk / fayda oranına sahip bir ayrıntılı değerlendirilmesi mümkündür.

smoflipid: ETKİLEŞİM

Terapötik dozlarda Heparin kan akışı içine lipoprotein lipaz salınımında geçici bir artışa neden olur. Başlangıçta, bu artmış plazma lipoliz yol açabilir, ve daha sonra geçici olarak TG temizlenmesini azaltmak. Soya yağı, K vitamini, doğal bir kaynaktır₁. Bununla birlikte, Smoflipide bu vitamin içeriği hastalarında kan pıhtılaşma süreci üzerinde önemli bir etkiye sahip, kumarin türevleri ile işlemden geçirildi. Smoflipid hazırlıkları yağda eriyen vitaminler ile karışabilir (Vytalypyd) ve suda-çözünür vitaminler (Soluvit). Smoflipida diğer infüzyon ortam kullanırken (Bu gibi amino asitler arasında p-kümesi olarak, Glikoz) Her zamanki sistemi yoluyla için / infüzyon içinde, Bu uyumluluk, p-ing ve emülsiyonlar güvence altına alınmalıdır.

smoflipid: aşırı doz

Trigliserid ortadan kaldırmak için azaltılmış yeteneği yağ aşırı sendromuna yol açabilir, Herhangi bir yağlarla aşırı dozda neden olabilecek. Mümkün metabolik aşırı belirtileri açısından hastanın durumunu gözlemlemek için gerekli olan. nedeni genetik olabilir (Bireysel metabolizması farklı), ya da yağ değişimi mevcut şimdi veya daha önceki hastalıkları etkileyebilir. Bu sendrom da ciddi hipertrigliseridemi sırasında gelişebilir, Hatta önerilen infüzyon hızında, ve hastanın klinik durumuna ani değişim eşlik, örneğin böbrek yetmezliği gelişimi ya da enfeksiyonun bir ek olarak. Yağ aşırı sendromu hiperlipidemi ile karakterizedir, ateş, yağlı infiltrasyon, veya sarılık olmaksızın hepatomegali, splenomegali, lökopeni, trombositopeni, Kan pıhtılaşma bozuklukları, gemolizom, retikülositoz, Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları ve koma gelişimi. Yağ emülsiyonu infüzyon feshi tüm semptomların ortadan kalkması yol açar.

smoflipid: DEPOLAMA KOŞULLARI

Sıcaklık 25 ° C'nin üstünde değil. Donma yok!