Sevorane

Aktif madde: Sevofluran
Ne zaman ATH: N01AB08
CCF: İnhaler anestezisi ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): Z51.4
Ne zaman CSF: 21.01.01
Üretici: Abbott Laboratories Ltd.. (İngiltere)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Soluma için bir sıvı şeffaf, Renksiz, Kolay taşınabilirlik.

100 ml – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
100 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Soluma için bir sıvı şeffaf, Renksiz, Kolay taşınabilirlik.

250 ml – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
250 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

İnhaler anestezisi ilaç. Anestezi indüksiyonu için ilacın inhaler kullanımı bilincinin hızla kaybolmasına neden olmaktadır, hangi hızla anestezi kesilmesinden sonra kurtarıldı.

İndüksiyon üst solunum yollarının heyecan ve tahriş minimal bulguları eşliğinde ve merkezi sinir sisteminin aşırı trakeobronşiyal ağaçta salgılanmasını ve stimülasyon neden olur. Sevofluran (İnhaler anestezisi diğer güçlü araçlar gibi) doza bağlı bir solunum fonksiyonunun bastırılması ve kan basıncının azalmasına neden olur. İnsanlarda, sevofluran eşik seviyesi, epinefrin hareketiyle aritmi gelişimine neden olur (adrenalin), izofluran ile karşılaştırılabilir ve halotan eşik değeri aştığı.

Sevofluran intrakranial basınç üzerine minimal etkileri vardır ve CO yanıtı azaltmaz₂. Karaciğer ve böbrek fonksiyonu üzerindeki klinik olarak anlamlı bir etkiye sahiptir ve böbrek ya da karaciğer yetmezliği büyümesine neden etmez. Hatta uzun süreli anestezi sonrası böbrek fonksiyonu konsantrasyonunu etkilemez (yaklaşık 9 hayır).

minimum alveolar konsantrasyon (MAK) – konsantrasyon, burada y 50% hastaların tek bir uyarıya cevap olarak motor tepki gözlendi (cilt insizyonu). Oksijen MAC sevoflurandır 2.05% yaşlı yetişkin kişi 40 yıl. MAC sevofluran, gibi diğer halojenli maddeler olarak, yaş ile nitrik oksit eklenerek azalır.

Farmakokinetik

Çözünürlük

Kandaki sevofluran düşük çözünürlüğü inhalasyon sona ermesini izleyen anestezi ve hızlı azalma uygulandıktan sonra alveol konsantrasyonunda hızlı bir artış sağlar. birikim faz üzerinden ilham karışımda alveoler konsantrasyon ve konsantrasyon oranı 30 sevofluran inhalasyon sonra dakikalar 0.85. Alveoler konsantrasyon oranının lansmanı aşaması boyunca 5 sevofluran inhalasyon sonra dakikalar 0.15.

Dağıtım ve metabolizma

Sevofluran hızlı eliminasyon akciğer ilaç metabolizmasını en aza indirir. Daha bir kişi daha 5% sevofluran emilen doz heksafluoroizopropanol oluşturmak için izoenzim CYP2E1 hareketi ile metabolize edilir, inorganik fluorür ve karbon dioksit salma (ya da bir C-dioksit). Elde edilen heksaflorizopropanol hızlı glukuronik asit ile konjüge edilmiş ve idrarla dışarı atılır. Diğer metabolik yolları sevofluran yüklü değil. Sevofluran sadece florlu uçucu anestezik olduğunu, trifloroasetik asit metabolize edilmez.

florür iyonu konsantrasyonu, anestezi süresi bağlıdır, tatbik sevofluran konsantrasyonu ve anestezi için karışımın bir bileşim.

Barbituratlar sevofluran fluor kaybının neden.

Yaklaşık olarak 7% Yetişkin, Klinik çalışmalarda, Abbott inorganik flor konsantrasyonu ölçülür, Onlar aşıldı 50 M; Klinik bu hastaların hiçbirinde böbrek fonksiyonlarında önemli değişiklikler ortaya hiçbir.

Tanıklık

- Bir hastanede ve ayakta tedavi ameliyat sırasında açılması ve yetişkinlerde ve çocuklarda bakım genel anestezi.

Dozaj rejimi

Premedikasyonu Anestezist ayrı seçilmelidir Means.

Ameliyat sırasında genel anestezi

Genel anestezi konsantrasyonu bilmek gereklidir zaman Sevoran, buharlaştırıcıdan gelen. Bir buharlaştırıcı kullanabilirsiniz, Özellikle sevofluran için kalibre.

Genel anestezi tanıtımı

Doz dikkate hastanın yaşı ve durumu alarak, bireysel istenen etkiyi elde etmek için titre aldı ve. Teneffüs ettikten sonra genel anestezi giriş / AÇIK için kısa etkili barbitürat veya diğer hazırlık girebilirsiniz Sevoran. Genel anestezi uygulama için Sevoran oksijen ya da oksijen ve azot oksit karışımları kullanılabilecektir.

Hyrurhycheskymy müdahale öncesinde Yetişkin ve çocuklar Kadar konsantrasyonlarda Sevoran inhalasyon 8% Genellikle daha az genel anesteziye giriş sağlar 2 m.

Destekleyici genel anestezi

genel anestezi gerekli düzeyde sevofluran konsantrasyon inhalasyon yoluyla korunabilir 0.5-3% nitrik oksit olan veya olmayan kombinasyon halinde.

MAK yaş açısından yetişkinler ve çocuklar için değerleri.

*Dönem bebekler. Prematüre bebeklerde MAC tespit edilmemiştir.

Yaşla birlikte, MAC azalır. sevofluran ortalama konsantrasyonu, IAC yaşlı hastaları sağlar 80 yıl, yaklaşık olarak 50% hastanın yaşı, bundan 20 yıl.

Hastalar genellikle hızlı bir şekilde genel anestezi Sevoranom çıkmak. Bu bağlamda postoperatif analjezi önce gerekli olabilir.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: ažitaciâ, Genel anestezi sonrası uyuşukluk, baş dönmesi.

Çocuklar, Sevoran indüksiyon tedavisi, Kendi geçen distonik hareketleri olmuştur vakaları, ilaç ile kimin bağlantı kurulmamıştır. Nadir durumlarda, kısa nöbet uygulaması Sevoran oluştuktan sonra.

Kesintisi sonrasında Sevoran bilinci genellikle birkaç dakika içinde restore rağmen, Yine de, entelektüel kapasiteyi devlet 2-3 anestezi sonrası günler incelenmemiştir. Uygulama Sevoran sonra birkaç gün içinde (yanı sıra narkoza diğer aracı olarak) küçük duygudurum değişiklikleri yaşayabilirsiniz.

solunum sistemi: doza bağlı bir solunum depresyonu, artan öksürük, solunum bozuklukları (Entübasyon sonrası apne, laringospazm).

Kardiyovasküler sistem: kardiyak aktivitesinin doza bağımlı olarak inhibisyonu, azaltılması ya da kan basıncı artışı, bradikardi, taşikardi.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, artmış tükrük salgısı; bazı durumlarda – Ameliyat sonrası hepatit (Sevoran bağlantı yüklü değil), karaciğer fonksiyon testlerinde geçici bozuklukları.

Alerjik reaksiyonlar: bazı durumlarda – isilik, kurdeşen, kaşıntı, Bronkospazm, anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar.

Laboratuvar parametreleri: glukoz ve beyaz kan hücresi sayısında geçici bir artış olabilir,. Sırasında ve inorganik florür serum konsantrasyonlarında anestezi Sevoranom olası geçici artıştan sonra (Maksimum değeri ile 2 h Sevoran kesilmesi ve dönüş için sonra 48 cerrahi öncesinde seviyeye h). Klinik çalışmalarda, florür artan konsantrasyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu ile birlikte değil.

Diğer: titreme, ateş.

İnhaler anestezisi hastalara yatkın güçlü araçları, Sevoran da dahil olmak üzere, iskelet kasının hipermetabolizma bir devlet neden olabilir, bu oksijen talebi bir artış ve klinik sendrom gelişimine yol açar, malign hipertermi olarak bilinen. Bu sendromun ilk belirtisi hiperkapni olduğunu, ve klinik işaretler kas sertliği içerebilir, taxikardiju, takipne, siyanoz, aritmiler ve / veya istikrarsızlık BP. Bu spesifik olmayan işaretlerin bazıları da hafif anestezi sırasında görünebilir, Akut hipoksi, hiperkapni ve hipovolemi. Daha sonra, böbrek yetmezliği gelişebilir (izlenmeli ve mümkünse idrar çıkışını sürdürmek).

advers reaksiyonların çoğu hafif veya orta şiddette ve geçici idi.

Kontrendikasyonlar

- Onaylandı veya malign hipertermi gelişimine genetik duyarlılık şüpheli;

- Sevofluran veya diğer halojenli ilaçlara karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Böbrek fonksiyonu kullanılır, Nöroşirürji müdahalelerin.

Gebelik ve laktasyon

Kategori B. Gebelikte ilaç güvenliği yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar olmamıştır. Gebelik sırasında Sevoran Uygulama sadece aşırı zorunlu hallerde mümkün.

Bir klinik çalışmada sezaryen için anestezi uygulamasında anne ve yenidoğan için güvenlik Sevoran göstermek için. Emek ve doğum sırasında Güvenlik Sevoran doğal yüklü değil.

Bilinmeyen, Sevofluran anne sütü ile ayrılan Do. Emzirme sırasında dikkatli kullanmak için (emzirme).

Dikkat

Sevoran sadece doktorlar kullanabilirsiniz, Genel anestezi deneyime sahip. Bu havayolu yönetimi için hazır ekipman olması gerekir, vantilatör, oksijen tedavisi ve resüsitasyon.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Sevoran Emniyeti yüklü değil. Bu ilaç ile ilgili olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Beyin cerrahi girişimleri, Hasta artmış kafa içi basınç bir tehdit varsa, sevofluran önlemlerle birlikte dikkatle kullanılmalıdır, kafatası içi basıncı azaltmayı amaçlayan, Böyle hiperventilasyonda olarak.

Genel anestezi seviyesi kolayca ve hızlı bir şekilde değiştirilebilir, Bu nedenle Sevoran kaynağı sadece özel kalibre vaporizerler kullanılmalıdır. Hipotansiyon genel anestezi puanlık artış ve solunum fonksiyon bastırma derinleştirilmesi ile.

Konsantrasyonu, uyumlu bir anestezi artırılırken Sevoran kan basıncında bir doza-bağlı bir azalmaya neden. Kan basıncında aşırı damla derin genel anestezi ile bağlantılı olabilir; Bu gibi durumlarda, bu besleme konsantrasyonunu azaltmak suretiyle arttırılabilir Sevoran.

Koroner arter hastalığı olan hastalarda genel anestezi için herhangi bir fon gibi stabil hemodinami korumak için gerekli olan, kalp kası iskemisini önlemede.

Hastalar, Genel anestezi çıkan, polise ulaşım dikkatle izlenmelidir önce.

Malign hipertermi tedavisinde ilaçların iptal olduğunu, Gelişimini neden, / Dantrolene sodyum ve destekleyici semptomatik tedavisi giriş.

Başvurusunda Sevoran bağımlılık geliştirilmesine ilişkin veriler.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalar haberdar edilmelidir, anestezi sonrası bir süre işi gerçekleştirmek için yeteneği bozulabilir o, Bir hızlı müdahale gerektiren, Böyle bir araba ya da potansiyel olarak tehlikeli makinelerin kullanımını sürüş olarak.

Yedek peresushennыh sorbentov CO₂

Ekzotermik reaksiyon, hangi sevofluran ve Sorbentleri CO etkileşim oluşur₂, gelişmiş, Kuru sorbent Eğer, örneğin, kuru gaza uzun süre maruz altında. Kurutuldu sorbent CO ÜZERİNDE Sevoran kullanırken₂ Aşırı ısınma ve / veya anestezi için kendiliğinden ateşleme cihazları açıklanan nadir durumlarda. Ne zaman aşırı ısınma tankları CO sorbent₂ Orada alışılmadık bir gecikme olabilir ya da solunabilir beklenmeyen düşüş Sevoran konsantrasyonunu artırabilir (evaporatör birimlerine kıyasla).

Anestezist şüphelilerin ise, sorbent CO₂ çok kuru, bu kullanım Sevoran önce değiştirilmesi gerekmektedir. Peresыhanii sorbent CO₂ Gösterge renk değişiklikleri her zaman değil. Bundan dolayı, göstergenin renk değişiklik yeterli hidrasyon kanıtı olarak kabul edilemez. Sorbentы CO₂ göstergesinin rengi ne olursa olsun, düzenli olarak değiştirilmesi gerektiğini.

Aşırı doz

Belirtileri: solunum sistemi ve kalp fonksiyonu üzerindeki artan inhibitör etkisi.

Tedavi: durdurma yönetim Sevoran, Hava yolunun bakımını sağlamak, başlangıç ​​destekleyen ya da oksijen ile birlikte havalandırma kontrol ve kardiyovasküler sistem yeterli işlevini korumak.

İlaç Etkileşimleri

Farklı ilaçlar aynı anda kullanılması ile teyit güvenlik ve etkinlik Sevoran, çoğunlukla cerrahi uygulamada kullanıldığı, fonlar dahil olmak üzere, Merkezi sinir sistemini etkileyen, otonomik, kas gevşeticiler, antimikrobik (KDV. aminoglikozidy), Hormonlar ve bunların sentetik analogları, kan ürünleri ve kardiyovasküler ilaçlar, dahil epinefrin(adrenalin).

Serum ve doku proteinlerine bağlanma uyuşturucu yerinden için Sevofluran yeteneği çalışılmamıştır.

Hastalarda sevofluran kullanırken Klinik çalışmalarda, hiçbir yan etkisi vardı, kim uyuşturucu aldı, aktif proteinlere bağlanan ve küçük Ve sahip_D (örneğin, fenitoin).

Sevoran barbitüratlar ve benzodiazepinler ve opioid analjezikler ile birlikte kullanılabilir.

Beklenen, benzodiazepinler ve opioid analjezikler sevofluran MAC azaltmak.

MAC sevofluran nitrik oksit kullanımı sırasında azalır.

Eşdeğer MAC yaklaşık azaltılır 50% yetişkin ve yaklaşık 25% çocuklar.

Sevofluran nöromüsküler blokaj şiddeti ve süresi üzerinde etkisi vardır, depolarize edici olmayan kas gevşeticiler sebep. Anestezi alfentanil / N yardımcı olarak Sevoran tanıtımıyla₂O, bu pankuronyum etkisini artıran, vekuronyum ve atrakuryum. Sevofluran ile birlikte bu gevşeticiler belirleyerek onların doz şekilde ayarlanması gerekir, izofluran ile kullanım halinde. Süksinilkoline üzerine sevofluran ve bloke edici ajanlar nöromusküler Depolarizan süresi etkisi etkisi incelenmemiştir.

Gereksiz yere. kas gevşetici kuvvetlenmesi sevofluran inhalasyon başladıktan sonra birkaç dakika gözlendi, anestezi indüksiyonu sırasında kas gevşetici dozunda azalma entübasyon veya yetersiz kas gevşemesi geciktirebilir.

Arasında veküronyuma ile uyuşturucu Etkileşim olmayan depolarizan, panküronyum ve atrakuryum. Her ne kadar belirli uygulama için öneriler hayır, Yine de, endotrakeal entübasyon olmayan depolarizan kas gevşetici dozunun azaltılması gerektiğini ne zaman; depolarize edici olmayan kas gevşetici anestezi dozu korurken, muhtemelen, altında olmalıdır, N ile daha anestezi₂O / опиодными анальгетиками. Kas gevşeticilerin ek doz sinir uyarımına tepki ile tatbik edilmektedir.

Mevcut değil diğer ilaçlar ile ilaç Sevoran uyumsuzluk Veri.

Eczanelerin arz Koşulları

Hazırlık hastaneler için reçete ile kullanılabilir.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, bir sıcaklıkta, yüksek seviyede 25 ° C'de. Raf ömrü – 3 yıl.