Salofalk (Pills)
Aktif madde: Mesalazin
Ne zaman ATH: A07EC02
CCF: Anti-enflamatuar ilaç, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit tedavisinde kullanılan
ICD-10 kodları (tanıklık): K50, K51
Ne zaman CSF: 11.13.01
Üretici: doktor. FALK PHARMA GmbH (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Pills, enterik kaplı, film kaplı Sarı-kahverengi bir renk açık sarı ile, yuvarlak, mercek biçiminde.
1 çıkıntı. | |
mesalazin (5-ASK) | 250 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum karbonat, glisin, povidon, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit,, Kalsiyum stearat, gipromelloza, metakrilik asit ve metakrilat kopolimeri (1:1), diʙutilftalat, talk, Titanyum dioksit, boya demir oksit sarı, Macrogol, Butil metakrilat.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
Pills, enterik kaplı, film kaplı Sarı-kahverengi bir renk açık sarı ile, Oval, mercek biçiminde.
1 çıkıntı. | |
mesalazin (5-ASK) | 500 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum karbonat, glisin, povidon, mikrokristal selüloz, Kroskarmeloz sodyum, kolloidal silikon dioksit,, Kalsiyum stearat, gipromelloza, metakrilik asit ve metakrilat kopolimeri (1:1), diʙutilftalat, talk, Titanyum dioksit, boya demir oksit sarı, Macrogol, Butil metakrilat.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Anti-enflamatuar ilaç, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit tedavisinde kullanılan. Anti-enflamatuar etkisi. Bu arakidonik asit metabolitlerinin sentezini inhibe (prostaglandinler), Etkinlik nötrofil lipooksigenaz, göçünü inhibe, nötrofil degranülasyonu ve fagositoz, lenfositler tarafından immünglobulin salgılanması; Bu bağlar ve serbest oksijen radikalleri yok.
Farmakokinetik
Emme
mesalazin salma ince ve kalın bağırsak uç kısmında oluyor. Tablet aracılığıyla ince bağırsakta çözülmeye başlayacak 110-170 dakika sonra tamamen çözündürüldü 165-225 tatbikattan sonra dakikada. erime hızı üzerinde ortamın pH değişiklikleri etkilenmez, yiyecek ya da diğer ilaçlar tüketilmesi sonucunda.
Metabolizma
Bu bağırsak mukozası ve karaciğer içinde bir N-asetil-5-amino-salisilik asit metabolize edilir, Bu nedenle, plazma konsantrasyonu, nispeten düşüktür (tatbikattan sonra 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Plazma proteinlerine bağlanma – 43% (metaboliti – 75-83%). Anne sütü girer (Bu metaboliti gördüm) 0.1% doz.
Tanıklık
- Nespetsificheskiy yazvennыy kolit (Nyak);
- Crohn hastalığı (önleme, Tedavi alevlenmeler).
Dozaj rejimi
İlaç içeride reçete edilir yetişkin tarafından 500 mg 3 kez / gün. At Hastalığın şiddetli formları Doz arttırılabilir 3-4 g / gün 8-12 hafta.
Için nüks önleme İlaç için reçete 500 mg 3 kez / gün, Eğer gerekliyse – Birkaç yıldır.
Çocuklar kadar tartma 40 kg döşenmiş 1/2 Yetişkin için günlük doz – tarafından 250 mg 3 kez / gün (Tabletlerde kullanılmalıdır 250 mg), Çocuklar daha tartı 40 kg – tarafından 500 mg 3 kez / gün.
Için nüks önleme İlaç için reçete 250 mg 3 kez / gün, Eğer gerekliyse – Birkaç yıldır.
Tabletler, bir bütün olarak alınmalıdır, çiğnenmeden, Suyun bir yemek ve içecek bol sonra. Distal formları, rektal uygulanmasını Nuc zaman rektal fitiller ya da rektal süspansiyon formundadır.
Yan etki
Sindirim sisteminden: ishal, mide bulantısı, karın ağrısı, tantana, iştah kaybı, kusma, Kanda yükselmiş karaciğer enzimleri, hepatit.
CNS: baş ağrısı, depresyon, baş dönmesi, uyku bozuklukları, keyifsizlik, parestezi, kasılmalar, titreme, kulak gürültü.
Kardiyovasküler sistem: nadiren – taşikardi, hipertansiyon veya hipotansiyon, göğüs ağrısı, nefes darlığı.
Kas-iskelet sistemi kısmında: mialgii, artralgii.
Hematopoetik sistemde itibaren: bazı durumlarda – anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni.
Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: bazı durumlarda – gipoprotrombinemii.
Üriner sistemin itibaren: bazı durumlarda – proteinüri, hematüri, kristallurija, oligurija, anurija.
Diğer: bazı durumlarda – gözyaşı sıvısının üretiminde azalma, kellik.
Reaksiyon, aşırı duyarlılık ile ilgili: deri döküntüsü, kaşıntı, эritema, ateş, Bronkospazm, perikardit, miokardit, Akut pankreatit, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom. Alerjik alveolit ve pankolita izole olgu vardı. Bazı durumlarda, uyuşturucu ve mesalazin altında, benzer bir kimyasal yapıya sahip, sendromuna yol açabilir, sistemik lupus eritematozus benzeri sendrom.
Aktif maddenin kimyasal yapısı görünümünde methemoglobin düzeyinin artırılması için gözardı edilemez.
Eğer tedaviye intolerans akut belirtiler yaşıyorsanız derhal durdurulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Şiddetli böbrek yetmezliği;
- Mide ülseri ve duodenal ülser;
- Gyemorragichyeskii diatyez (eğiliminde olan kanamaya);
- Yaşa kadar olan çocuklar 3 yıl;
- Salisilik asit ve türevleri karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat Renal boşaltım fonksiyonu ile Salofalk hastalarını verilmelidir, bozulmuş nefes (Özellikle bronşiyal astımlı hastalarda), tanımında, glikoz-6-fosfatdegidrogenazы (tavsiye edilen dozajda hemolizin ihmal edilebilir risk), sülfasalazinle aşırı duyarlılığı olan hastalar.
Gebelik ve laktasyon
İlacın ben trimesterde kullanımı sadece sıkı endikasyonlar altında mümkündür. Eğer hastalık izin verirseniz, Son olarak 2-4 gebelik hafta ilaç kesilmelidir.
Gerekirse, Salofalk emzirme atanması emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.
Planlı bir gebelik önerilir önce, belki, Tedavi Salofalk durdurma veya küçük dozlarda ilaç kullanımı.
Dikkat
Düzenli kan sayımı tutmak için tavsiye edilir (önce, sırasında, hem de tedaviden sonra) ve idrar, Böbrek boşaltım fonksiyonu izlenmesi.
Hasta, vardır “yavaş asetilatörün”, yan etkilerin artış riski.
idrar lekeleri ve gözyaşları sarı-turuncu renkte olabilir, Yumuşak kontakt lenslerin boyama.
Birkaç doz atlarsanız, sonra, tedavi durdurmadan, Hasta doktora başvurmalıdır.
Aşırı doz
Doz aşımı vakası tespit edilmiştir.
Aşırı doz semptomatik tedavi durumunda.
İlaç Etkileşimleri
Antikoagülasyon potansiyasyonu neden Salofalk eşzamanlı kullanımı ile.
Salofalk eşzamanlı kullanılması ile sülfonil üre hipoglisemik etkisini artırır.
Salofalk eşzamanlı kullanımı ile metotreksatın toksisitesini artırır.
Salofalk eşzamanlı kullanımı mide mukozasında kortikosteroidlerin zararlı etkisini artırır ile.
Salofalk eşzamanlı kullanımı ile rifampisin tüberküloz eylem azaltır.
Salofalk eşzamanlı kullanımı ile probenesid ve sulfinpirazona ve ürikozürik eylem azaltır.
Salofalk eşzamanlı kullanımı furosemid ve spironolakton diüretik etkisini azaltır ile.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.