Salofalk (Suppozitorii)

Aktif madde: Mesalazin
Ne zaman ATH: A07EC02
CCF: Anti-enflamatuar ilaç, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit tedavisinde kullanılan
ICD-10 kodları (tanıklık): K51
Ne zaman CSF: 11.13.01
Üretici: doktor. FALK PHARMA GmbH (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Rektal supozituarlar krem rengi beyaz, torpido, üniforma tutarlılık, dokunulmamış pürüzsüz bir yüzeye sahip.

Yardımcı maddeler: katı yağ.

5 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
5 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.

Rektal supozituarlar krem rengi beyaz, torpido, üniforma tutarlılık, dokunulmamış pürüzsüz bir yüzeye sahip.

Yardımcı maddeler: katı yağ, setil alkol, sodyum dokusat.

5 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
5 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.

Rektal süspansiyon gri renkli açık kahverengi, karakteristik kokusu olan.

Yardımcı maddeler: Sodyum benzoat, potasyum metabisulfit, Sodyum edetat, karbomer 934R, potasyum asetat, ksantan sakızı, azot, Su distillirovannaya.

30 ml – plastik şişeler (7) – ambalaj.

Rektal süspansiyon gri renkli açık kahverengi, karakteristik kokusu olan.

Yardımcı maddeler: Sodyum benzoat, potasyum metabisulfit, Sodyum edetat, karbomer 934R, potasyum asetat, ksantan sakızı, azot, Su distillirovannaya.

60 ml – plastik şişeler (7) – ambalaj.

Farmakolojik etki

Anti-enflamatuar ilaç, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit tedavisinde kullanılan. Anti-enflamatuar etkisi. Bu arakidonik asit metabolitlerinin sentezini inhibe (prostaglandinler), Etkinlik nötrofil lipooksigenaz, göçünü inhibe, nötrofil degranülasyonu ve fagositoz, lenfositler tarafından immünglobulin salgılanması; Bu bağlar ve serbest oksijen radikalleri yok.

Farmakokinetik

Emme

mesalazinin bırakma rektum ve kolon oluşur.

Metabolizma

Bu bağırsak mukozası ve karaciğer içinde bir N-asetil-5-amino-salisilik asit metabolize edilir, Bu nedenle, plazma konsantrasyonu, nispeten düşüktür (tek bir uygulamadan sonra – 0.5-1.5 ug / ml). Plazma proteinlerine bağlanma – 43% (metaboliti – 75-83%). Anne sütü girer (Bu metaboliti gördüm) 0.1% doz.

Tanıklık

- Distal ülseratif kolit (önlenmesi ve alevlenme tedavisi) – rektal supozituvar;

- Ülseratif kolit akut dönemde (Kolonun doğrudan ve sol kısımlarını içeren) – rektal süspansiyon.

Dozaj rejimi

Rektal supozituarlar yetişkin atamak 1 suppozitoriû 500 mg ya da 2 suppozitoriâ 250 mg 3 kez / gün. At ağır Hastalığın şekilleri dozunun iki katına olabilir.

At uzun süreli idame tedavisi ve nüks önleme – tarafından 1 suppozitoriû 250 mg 3 kez / gün.

Çocuklar kadar tartma 40 kg döşenmiş 1/2 Yetişkin için günlük doz – tarafından 1 suppozitoriû 250 mg 3 kez / gün, Çocuklar daha tartı 40 kg – tarafından 1 suppozitoriû 500 mg ya da 2 suppozitoriâ 250 mg 3 kez / gün.

bir şişe içeriğini (rektal süspansiyon) rektal yoldan 1 yatmadan önce saat / gün (Yukarıda önerilen bağırsakları).

Için nüks önleme dozlarda tablet biçiminde tavsiye edilen oral Salofalk 15-30 mg / kg vücut ağırlığı / gün. Günlük doz halinde bölünmelidir 2 kabul.

Yan etki

Sindirim sisteminden: ishal, mide bulantısı, karın ağrısı, tantana, iştah kaybı, kusma, Kanda yükselmiş karaciğer enzimleri, hepatit.

CNS: baş ağrısı, depresyon, baş dönmesi, uyku bozuklukları, keyifsizlik, parestezi, kasılmalar, titreme, kulak gürültü.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – taşikardi, hipertansiyon veya hipotansiyon, göğüs ağrısı, nefes darlığı.

Kas-iskelet sistemi kısmında: mialgii, artralgii.

Hematopoetik sistemde itibaren: bazı durumlarda – anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: bazı durumlarda – gipoprotrombinemii.

Üriner sistemin itibaren: bazı durumlarda – proteinüri, hematüri, kristallurija, oligurija, anurija.

Diğer: bazı durumlarda – gözyaşı sıvısının üretiminde azalma, kellik.

Reaksiyon, aşırı duyarlılık ile ilgili: deri döküntüsü, kaşıntı, эritema, ateş, Bronkospazm, perikardit, miokardit, Akut pankreatit, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom. Alerjik alveolit ​​ve pankolita izole olgu vardı. Bazı durumlarda, uyuşturucu ve mesalazin altında, benzer bir kimyasal yapıya sahip, sendromuna yol açabilir, sistemik lupus eritematozus benzeri sendrom.

Aktif maddenin kimyasal yapısı görünümünde methemoglobin düzeyinin artırılması için gözardı edilemez.

Eğer tedaviye intolerans akut belirtiler yaşıyorsanız derhal durdurulmalıdır.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Şiddetli böbrek yetmezliği;

- Akut fazda Mide ülseri ve duodenal ülser;

- Gyemorragichyeskii diatyez (eğiliminde olan kanamaya);

- Yaşa kadar olan çocuklar 2 yıl;

- Salisilik asit ve türevleri karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Renal boşaltım fonksiyonu ile Salofalk hastalarını verilmelidir, bozulmuş nefes (Özellikle bronşiyal astımlı hastalarda), tanımında, glikoz-6-fosfatdegidrogenazы, sülfasalazinle aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Gebelik ve laktasyon

İlacın ben trimesterde kullanımı sadece sıkı endikasyonlar altında mümkündür. Eğer hastalık izin verirseniz, Son olarak 2-4 gebelik hafta ilaç kesilmelidir.

Gerekirse, Salofalk emzirme atanması emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.

Planlı bir gebelik önerilir önce, belki, Tedavi Salofalk durdurma veya küçük dozlarda ilaç kullanımı.

Dikkat

–

Aşırı doz

Doz aşımı vakası tespit edilmiştir.

Aşırı doz semptomatik tedavi durumunda.

İlaç Etkileşimleri

Antikoagülasyon potansiyasyonu neden Salofalk eşzamanlı kullanımı ile.

Salofalk eşzamanlı kullanılması ile sülfonil üre hipoglisemik etkisini artırır.

Salofalk eşzamanlı kullanımı ile metotreksatın toksisitesini artırır.

Salofalk eşzamanlı kullanımı mide mukozasında kortikosteroidlerin zararlı etkisini artırır ile.

Salofalk eşzamanlı kullanımı ile rifampisin tüberküloz eylem azaltır.

Salofalk eşzamanlı kullanımı ile probenesid ve sulfinpirazona ve ürikozürik eylem azaltır.

Salofalk eşzamanlı kullanımı furosemid ve spironolakton diüretik etkisini azaltır ile.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Rektal fitiller raf ömrü – 3 yıl, rektal süspansiyon – 2 yıl.