SAFOЦID

Aktif madde: Azitromisin, Flukonazol, Seknidazol
Ne zaman ATH: J01FA10
CCF: Antiprotozoal ile kombine ilaç, antifungal ve antibakteriyel etkisi
ICD-10 kodları (tanıklık): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Ne zaman CSF: 06.07.01
Üretici: Lyka Labs Ltd.. (Hindistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Tabletlerin bir grubu Üç tür:

Tabletler pembe, yuvarlak, Valium, Bir faset ve Valium; pembe - Bir mola üzerinde (1 PC. Blister içinde).

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, kalsiyum fosfat dibazik (susuz), sodyum kroskarmeloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,, boya “пунцовый лак 4R”.

Pills, kaplanmış pembeler, kapsulovidnoy formu, mercek biçiminde, Valium ile; Beyaz veya hemen hemen beyaz bir kernel - Bir mola. (1 PC. Blister içinde).

Yardımcı maddeler: sodyum lauril, sodyum kroskarmeloz, povidon K-30, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, (susuz).

kabuğun terkip: gipromelloza, dietilftalat, talk (magnezyum silikat soyulmuş), Titanyum dioksit, Macrogol 4000, boya “пунцовый лак 4R”.

Pills, kaplı beyaz veya hemen hemen beyaz, kapsulovidnye, mercek biçiminde, Valium ile; Bir mola - beyaz veya hemen hemen beyaz (2 PC. Blister içinde).

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit, (susuz), sodyum nişasta glikolat, povidon-30, Talk temizlendi, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: hidroksipropil, dietilftalat, Talk temizlendi, Titanyum dioksit, Macrogol 4000.

4 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kombinasyon seti, bir antifungal ilaç ihtiva eden, antiprotozoal etkinliği olan antibiyotik ve antibakteriyel ilaç.

Flukonazol – antifungal madde, triazol türevi, Bu mantar hücreleri sterol sentezi güçlü bir seçici inhibitördür.

Opportunističeskih mikozis at EFFEKTIV, KDV. Candida türlerinin neden olduğu, Cryptococcus neoformans, Mikrosporum spp., Trichophyton türleri. Ayrıca gösterilen etkinlik flukonazola Endemik mikozların modelleri, Blastomyces dermatitidis neden olduğu enfeksiyonlar da dahil olmak üzere, Coccidioides immitis ve Mantarin capsulatum.

Azitromisin – geniş spektrumlu antibiyotik, makrolid antibiyotiklerin temsili bir alt grubu - azalidler. Eğer yüksek konsantrasyonlarda inflamasyonu oluşturduğunuzda bir bakterisid etkiye sahiptir.

Gram pozitif koklar karşı aktiftir: Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes, Streptokok agalactiae, Streptococcus C Grubu, F ve G, Stafilokok aureus, Streptokok viridans; Gram negatif bakteriler: Haemophilus influenza, moraxella catarrhalis, Bordetella boğmaca, Bordetella parapertussis, Lejyonella pnömofili, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ve Gardnerella vajinalis; Bazı anaerobik mikroorganizmaların: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., ve ayrıca Chlamydia trachomatis, Mikoplazma pnömonisi, Ureaplasma urealyticum, Treponema soluk, Borrelia burgdorferi.

Azitromisin karşı aktif değildir Gram-pozitif bakteriler, dayanıklı eritromisin.

Seknidazol – Antimikrobiyal antiseptik, nitroimidazol sentetik türevidir.

Bu zorunlu anaerobik bakterilere karşı aktiftir (yavaş yavaş- ve spor oluşturmayan), Protozoal enfeksiyonların bazı ajanlar: Trichomonas vajinalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol karşı aktif değildir aerobik bakteri.

Bu radyasyona tümörlerin hassasiyetini artırır, etanole hassasiyet neden (disulfiramopodobnyh aksiyon). DNA ile Etkileşim, Bu sarmal yapısının bir ihlalidir, Konuları kırmak, nükleik asit ve hücre ölümünün sentezinin inhibisyonu.

Farmakokinetik

Flukonazol

Emme

Oral flukonazol gastrointestinal kanaldan iyi emilir sonra, biyoyararlanımı 90%. Bir dozda açlık durumunda 150 mg C_maksimum plazma içinde 90% / üzerinde sırasında plazmadaki içerik – 2.5-3.5 mg / l. Eşzamanlı gıda alımı ilacın emilimini etkilemez, yenilen. C_maksimum Plazma pik 0.5-1.5 tatbikattan sonra h. Plazma konsantrasyonu doz ile doğru orantılı olduğu.

Dağıtım

Büyük hap (ilk gün), içinde 2 kez normal günlük doz, bir konsantrasyon elde, uygun 90% C_ss, için 2 Gün. İlacın önce 1 Zaman / gün 90% düzey C_ss Bu elde edilir 4-5 Gün Tedavisi.

v_D Vücudun toplam su içeriğine yaklaşan. Plazma proteinlerine bağlanma – 11-12%.

Flukonazol tüm vücut sıvıları organizma nüfuz eder.. Tükürük ve balgam ilaç konsantrasyonu plazmada seviyesine benzer. Beyin omurilik sıvısında ulaşır mantar menenjit, flukonazol içerikli hastalarda 80% plazma içerisindeki seviyesinin. Stratum corneum içinde, epidermis, ter ve sıvıları DermIS yüksek konsantrasyonları elde, Hangi aşan Serum.

Kesinti

T_1/2 Flukonazol hakkında 30 hayır.

Yaklaşık 80% değişmemiş olarak idrarla atılır. Flukonazol klerensi orantılı QC olduğunu. Flukonazol kullanımı periferik kan metabolitleri bulunamadı.

Azitromisin

Emme

Oral uygulamanın ardından, azitromisin hızlı bir şekilde mide-bağırsak yolundan emilir, nedeniyle, asidik bir ortamda ve lipofillik stabilitesinden. Bir dozda 500 mg C_maksimum sonra elde azitromisin plazma seviyeleri 2.5-2.96 h ise 0.4 mg / l. Biyoyararlanımı 37%.

Dağıtım

Solunum yollarına iyi azitromisinden, organları ve ürogenital sistem dokular (KDV. prostatta), deri ve yumuşak dokuda. Dokularda yüksek konsantrasyonlarda (içinde 10-15 kat daha yüksek, kan plazmasındaki daha) ve uzun bir T_1/2 nedeniyle plazma proteinlerinden azitromisin düşük bağlanma için, ayrıca kabiliyeti ökaryotik hücrelere nüfuz ve düşük pH değerine sahip bir ortamda konsantre olarak, Çevresel lizozomlar. Sırayla bu büyük V belirler_D – 31.1 L / kg ve yüksek plazma klirensi.

Lizozomlarda esas birikmesine azitromisin kabiliyeti intraselüler patojenlerin ortadan kaldırılması için önemlidir. Kanıtlanmış, fagositler enfeksiyon yerleşimine azitromisin teslim olduğunu, Bu fagositoz sürecinde salınır. enfeksiyon odaklarında azitromisinin konsantrasyonu önemli ölçüde daha yüksekti, Sağlıklı dokularda daha (ortalamada 24-34%) ve enflamatuar ödem derecesi ile ilişkili. Fagositler yüksek konsantrasyonda rağmen, Azitromisin kendi fonksiyonu üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Azitromisin inflamasyon bakterisid konsantrasyonlar içinde kalır 5-7 gün son dozdan sonra, Kısa gelişmesini izin hangi (3-günde ve 5 günlük) tedaviler.

Metabolizma

Bu demetilasyon ile karaciğerde metabolize olur, oluşan metabolitleri inaktiftir.

Kesinti

Plazma geçitlerinde azitromisin türetilmesi 2 Faz: T_1/2 olduğunu 14-20 arasında değişen saat 8 için 24 dozlamadan sonra saat ve 41 hayır – aralığında 24 için 72 hayır, Eğer ilacı kullanmak için izin 1 Zaman / gün.

Seknidazol

Emilim ve dağıtımı

Emme vыsokaya, biyoyararlanımı 80%. Tek bir oral dozundan sonra 2 г T_maksimum olduğunu 4 hayır.

Bu plasental bariyeri geçtiğini nüfuz, anne sütüne.

Metabolizma ve atılım

Bu karaciğerde metabolize olur.

Idrarda atılır 72 hayır (16% doz).

Tanıklık

Idrar yolu koenfeksiyonunun, Cinsel Yolla Bulaşan Enfeksiyonlar:

- Gonore;

- Trichomoniasis;

- Klamidya;

- Bakteriyel vajinozis;

- Mantar Enfeksiyonları;

- İlgili spesifik ve nonspesifik sistit, uretrity, vulvovaginitises, cervicitы.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan – birdenbire 4 çıkıntı. (1 çıkıntı. flukonazola, 1 çıkıntı. azitromisin ve bunların 2 çıkıntı. seknidazola), blister dahil, için 1 yemeklerden önce saat veya 2 bir kez yemekten sonra saat.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: nadiren – Kalp ritim bozuklukları.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, sindirim bozuklukları, karın ağrısı, tantana, anoreksi.

Duyu itibaren: nadiren – tat bozuklukları.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüleri, kaşıntı, anaflaktik reaksiyonlar.

Diğer: nadiren – baş ağrısı, baş dönmesi, Stomatit.

Kontrendikasyonlar

- Merkezi sinir sistemi hastalıkları Organik;

-terfenadin eşzamanlı kullanımı, astemizol ya da başka ilaçlar, QT aralığını uzatmak;

- Gebelik;

- Emzirme;

- Çocuk yaşı;

- Flukonazol veya diğer azol bileşiklerine karşı aşırı duyarlılık;

- Azitromisin ve diğer makrolidler karşı aşırı duyarlılık;

- Aşırı duyarlılık seknidazol ve nitroimidazol için.

DAN dikkat İlaç sisaprid ile birlikte kullanılmalıdır, rifabutin ya da diğer ilaçlar, Bu izofermentami zitohroma P450.

Gebelik ve laktasyon

Safotsid hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Diyabetik hastalarda flukonazol ve oral hipoglisemik ajanların birlikte kullanımı olabilir, Ancak, tutulması gereken hekim hipoglisemi olasılığını akla.

Warfarin ve azitromisin eşzamanlı uygulanması protrombin zamanının dikkatle izlenmesi gerektirdiğinde.

Aşırı doz

Aşırı dozda uyuşturucu ilişkin veriler sağlanmamış Safotsid.

İlaç Etkileşimleri

Flukonazol

Flukonazol ve warfarin eşzamanlı kullanımı ile protrombin zamanı arttı, ortalama, üzerinde 12%. Bu bağlamda, dikkatli hastalarda protrombin zaman performansını izlemek için tavsiye edilir, Anti kumarinovyh ile bağlantılı olarak ilacı.

Flukonazol uvelichivaet T_1/2 oral hipoglisemik ajanların plazma – türetilen sulfonylureas (KDV. hlorpropamyd, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) Sağlıklı insanlarda. Flukonazol ve oral hipoglisemik ajanların birlikte kullanımı olabilir, ancak bir doktor akılda hipoglisemi olasılığını tutmalı.

Hastalar, teofilin zehirlenmesi geliştirme şansına sahip teofilin yüksek doz veya alma, Teofilin aşırı dozda belirtileri erken tespiti amacıyla engellenmelidir., tk. flukonazol uygulanması plazma teofilin gelen açıklık ortalama oranını azaltır.

Terfenadiom ile Flukonazolün birlikte kullanımı, astemizol ya da başka ilaçlar, QT aralığını uzatmak.

Sisaprid ile Flukonazolün eşzamanlı kullanımı ile, rifabutin ya da diğer ilaçlar, P450 metabolize izoenzimleri dikkatli olmalıdır.

Azitromisin

Antasitler (Alüminyum ve magnezyum), etanol ve gıda yavaşlar ve azitromisin emilimini azaltır.

Warfarin ve azitromisin eşzamanlı kullanımı ile (Geleneksel dozlarda) protrombin zamanında değişiklikler ortaya değil, Ancak, makrolidler ve warfarin etkileşimi antikoagülan etkisini artırabilir. Dikkatle hastalarda protrombin zamanı takip etmelidir.

Kan plazma artar digoksin konsantrasyonu ile azitromisin eşzamanlı kullanımı ile.

Ergotamin veya dihidroergotamin ile azitromisin eşzamanlı kullanımı ile toksik etki güçlendirilmiş (vazospazm, disestezidir).

Azitromisin yavaşlar ve plazma konsantrasyonunu ve sikloserin toksisitesini artırır, antikoagülanlar, metilprednizolon, Felodipin, ve uyuşturucu, geçiren mikrozomal oksidasyonu (KDV. Karbamazepin, terfenadin, siklosporin, geksoʙarʙital, ergot alkaloidleri, Valproik asit, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, oral hipoglisemikler, Teofilin ve diğer, ksantin türevleri), hepatositlerin azitromisin mikrozomal oksidasyon inhibe ederek.

Zayıflatmak Linkozaminy, tetrasiklin, kloramfenikol ve azitromisin etkinliğini arttırmak.

Seknidazol

Insülin hipoglisemik etki ve oral hipoglisemik ajanlar Geliştiriyor. Etanol gelişimi disulfiramopodobnyh reaksiyonu ile birleştirildiğinde, (KDV. mide krampları, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, kızarma).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, değil 30 ° C üzerindeki sıcaklıklarda karanlık bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.