RISPOLYUKS

Aktif madde: Risperidon
Ne zaman ATH: N05AX08
CCF: Antipsikotik ilaç (anksiyolitik)
ICD-10 kodları (tanıklık): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Ne zaman CSF: 02.01.02.03
Üretici: LEK d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı beyaz, kapsulovidnye, mercek biçiminde, Bir tarafta Valium ile; Sunumların – Beyaz kilo preslenmiş, kaplanmış beyaz.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: Opadry Beyaz Y-1-7000 (gipromelloza 5 SPZ, Titanyum dioksit (E171), Macrogol).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı Pembe renk, kapsulovidnye, mercek biçiminde, her iki tarafına atılır; Sunumların – Beyaz kilo preslenmiş, film kaplı pembe.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: Opadry pembe 03V 54942 (gipromelloza 6 SPZ, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 400, demir oksit kırmızı (E172)).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı Sarı renk, kapsulovidnye, mercek biçiminde, Bir tarafta Valium ile; Sunumların – Beyaz kilo preslenmiş, sarı kaplamalı.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: Opadry sarı 03V 52852 (gipromelloza 5 SPZ, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 400, kinolin sarı alüminyum lake).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı koyu pembe, kapsulovidnye, mercek biçiminde, her iki tarafına atılır; Sunumların – Beyaz kilo preslenmiş, Kaplanmış astar koyu pembe.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: Opadry Pembe 20A 54901 (giproloza, gipromelloza 6 SPZ, Titanyum dioksit (E171), bez (III) oksit kırmızı (E172), bez (III) Siyah oksit (E172)).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antipsikotik ilaç (anksiyolitik), benzisoksazol türevinin. Aynı zamanda bir yatıştırıcı var, antiemetik ve hipotermik etkisi.

Seçici monoaminerjik antagonist, Bu serotonerjik 5-HT için yüksek bir afiniteye sahip₂-рецепторам и допаминергическим D₂-Reseptör, Ayrıca α ile ilişkili₁-adrenerjik reseptörler ve histamin H ile biraz daha zayıf₁-рецепторами и bir₂-adrenoreseptör. Bu kolinerjik reseptörler için bir afiniteye sahiptir.

Risperidon pozitif belirtiler ile şizofreni tedavisinde özellikle etkilidir (hezeyan, halüsinasyonlar, saldırganlık), Ayrıca negatif semptomlar üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir.

Dengeli merkezi serotonin ve dopamin husumet ekstrapiramidal yan etkilere yatkınlığı azaltmak ve şizofreninin negatif ve afektif semptomları olan ilaç kapsama terapötik etkilerini artırabilir. Bu motor aktivite az baskılanmasına neden olur ve daha az bir ölçüde, katalepsiyi indükler, Klasik antipsikotik nöroleptik daha.

Farmakokinetik

Emme

Alımından sonra Risperidon tamamen emilir, c ulaşan_maksimum yoluyla plazma 1-2 hayır. Yeme hızı ve emme eksiksiz etkilemez.

Dağıtım

C_ss Hastaların çoğunda kan risperidon tedavinin ilk günlerinde elde, 9-gidroksirisperidona – üzerinde 4-5 gün. Risperidon plazma konsantrasyonları ilacın dozu ile orantılıdır (Terapötik doz içerisinde).

Metabolizma

Metabolizma bir 9-hidroksirisperidon oluşturulması için izozim CYP2D6 kullanılarak yapılan, Risperidon aktivitesi ile kıyaslanabilir farmakolojik aktivite. Risperidon ve 9-hidroksirisperidon sözde nöroleptik bölümünü temsil. Risperidon ayrıca N-dealkilasyon maruz.

Kesinti

T_1/2 hakkında 24 Bir bütün olarak 9-hidroksi-ve antipsikotik fraksiyon h. Yenmesi halinde 70% böbrekler tarafından atılır risperidon dozu (35-45% farmakolojik olarak aktif bir fraksiyonu halinde), 14% – safra. yutulması plazma klirensi 1.667 ml /.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda, ve plazma artar böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç konsantrasyonunda, bir T_1/2 artışlar.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda risperidon plazma konsantrasyonları değişmez.

Tanıklık

- Şizofreni (alevlenme kabartma, idame tedavisi) ve üretken ve / veya negatif semptomların baskın olduğu diğer psikotik rastrojstva;

- Bipolar bozukluk olduğunda mani;

- Ruhsal bozuklukların çeşitli Duygulanım bozuklukları;

- Semptomlar saldırganlığı devam demans hastalarında Davranış bozuklukları, bozuklukları (uyarma, hezeyan) veya psikotik belirtiler;

- Azaltılmış entellektüel düzeyde veya mental retardasyon olan hastalarda Davranış bozuklukları (KDV. duygudurum stabilizasyonu için adjuvan tedavi aracı olarak).

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek, içme suyu.

Için üzerinde yetişkinler ve çocuklar 15 yıl Başlangıç ​​dozu Rispolyuksa^® at Akut semptomlar ve kronik ders olduğunu 2 mg / gün (içinde 1 veya 2 kabul), ikinci günde – için 4 mg / gün; Bundan başka, gerekirse, doz arttırılabilir ya azalmıştır 1-2 mg haftalık aralıklarla. Dozlar yukarıdaki 10 mg / gün daha düşük dozlar ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir verim gösterdi ve ekstrapiramidal semptomlar neden olabilir. Maksimum günlük doz – 16 mg.

Gerektiğinde, aynı anda Rispolyuksom sedasyon elde etmek üzere^® Siz benzodiazepinleri atayabilirsiniz.

At yaşlı hastalarda ve böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği Önerilen başlangıç ​​dozu Rispolyuksa^® Bu tutarındaki 500 g 2 kez / gün. Bu doz, yavaş yavaş olabilir (tarafından 500 g) yükselmiştir 1-2 Resepsiyonda başına mg 2 kez / gün.

Tedavi Rispolyuksom için giderken^® Tavsiye antipsikotiği için daha önce dışarı aşamalı. Daha önce parenteral uygulama için antipsikotik depo kullandıysanız, Birinci doz Rispolyuksa^® Bu nöroleptik depo uygulama moduna uygun olarak yerine enjeksiyon alınmalıdır.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: ortostatik hipotansiyon, refleks taşikardi, arteryel hipertansiyon,, sinusovaya bradikardi, AV блокада 1 derece, Atriyal fibrilasyon, senkop, periferik ödem.

Sindirim sisteminden: kuru ağız, mide bulantısı, kusma, diskinezi, hazımsızlık, anoreksi, karın ağrısı, kabızlık, Hypo- ya da hipersalivasyon, sarılık, dysphagia, gastrit, pankreatit, artan ALT, IS.

Sinir sisteminden: uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, uyarma, kaygı, uyuşukluk, yorgunluk, konsantre yeteneği azalmış, kasılmalar; nadiren – ekstrapiramidal bozukluk (titreme, katılık, hyperptyalism, bradikineziâ, akatizi, Akut distoni), serebrovasküler olay (predispozan faktörleri olan yaşlı hastalarda), inkoordinasyon, Konuşma bozuklukları, hyposensitivities, uyku bozuklukları. Şizofreni hastalarında, geç diskinezi gözlenen (istemsiz dil hareketleri ve yüz kaslarının azaltılması), Nöroleptik malign sendrom (hipertermi, Aşırı kas sertliği, Bilinç bozukluğu, otonomik disfonksiyon, CPK artışı aktivitesi, takipne), nöbetler.

Genitoüriner sistem ile: priapizm, erektil disfonksiyon, anorgazmija, idrarını tutamamak, Anormal ejakülasyon.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: galaktore, jinekomasti, adet düzensizlikleri, giperglikemiâ, hiperprolaktinemi, ADH ihlali nesil.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, rinit, kaşıntı, anjioödem, anafilaktik şok.

Laboratuar bulguları: nötropeni, trombositopeni, anemi, granülositopeni, agranülositoz, eozinofilija, lökopeni.

Diğer: kseroz, giperpigmentatsiya, fotosensitivite, hiperkeratoz, artan terleme, kilo almak, arthralgia, kas ağrısı, görme bozukluğu, cinnet, burun tıkanıklığı, burun kanama, uyku apnesi, demanslı yaşlı hastalarda enfeksiyonlara yatkınlık artmıştır, polidipsi.

Kontrendikasyonlar

- Risperidon veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık, emzirme.

DAN dikkat Aşağıdaki eyaletlerde reçete edilmelidir:

- Ciddi böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği;

- Kardiyovasküler hastalıklar (konjestif kalp yetmezliği, miyokardiyal enfarktüs, atrioventrikulyarnaya abluka);

- Gipovolemiя;

- Devlet, taşikardi Çeşidi gelişimine yatkınlık “parmak uçlarında dönme” (bradikardi, elektrolit dengesizliği, eşlik eden ilaçlar, QT aralığını uzatmak);

- Parkinson hastalığı;

- Serebrovasküler olay;

- Reye sendromu;

- Epilepsi, nöbet öyküsü;

- Beyin tümörü;

- İlaçların Akut aşırı doz, uyuşturucu bağımlılığı;

- Disfaji;

- Bağırsak tıkanıklığı;

- Yaşa kadar olan çocuklar 15 yıl (Uygulamada sınırlı deneyim);

- Gebelik.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik sırasında risperidonun kullanımı sadece durumunda mümkündür, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye beklenen yarar.

İlaç anne sütünde yayınlandı, İlacı emzirmeyi durdurmak gerekir iken yani.

Dikkat

Çünkü, O alarak Rispolyuksa^® artan vücut ağırlığına yol açabilir, Hasta diyet önerileri verilmelidir.

Eğer ortostatik hipotansiyon varsa, Özellikle tedavinin başlangıcında, dozu düşürmek düşünmelisiniz.

Kalp-damar sistemi hastalıkları olan hastalarda, yanı sıra dehidratasyon olarak, hipovolemi veya serebrovasküler bozukluklar doz kademeli olarak arttırılmalıdır.

Karbamazepin ve diğer karaciğer enzim iptali halinde bir doz Rispolyuksa indükleyicilerle^® Bu azaltılmalıdır.

Tardif diskinezi veya nöroleptik malign sendrom belirtileri tüm antipsikotik ilaçların kaldırılması düşünmelisiniz zaman, n, Rispolyuks^®.

Tavsiye edilir ilacın dışarı aşamalı, tk. çekilmesini gelişebilir nöroleptikler yüksek dozlarda tedavi aniden kesilmesinden sonra (kusma, mide bulantısı, artan terleme, uykusuzluk).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetler işgal sırasında risperidon ile tedavi sırasında dikkatli olmalıdır, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir.

Aşırı doz

Belirtileri: uyuşukluk, yatıştırma, taşikardi, hipotansiyon, ekstrapiramidal belirtiler, nadiren – QT uzaması.

Tedavi: Akut doz aşımı oksijen ve havalandırma yeterli kaynağı sağlamak için ücretsiz bir havayolu sağlamalıdır, EKG izlemesi, mide yıkama, aktif kömür ve müshil atanması, Semptomatik tedavi, hayati vücut fonksiyonları korumak için tasarlanmış, antikolinerjik ilaçların ekstrapiramidal semptomlar randevu gelişimi. Sabit tıbbi gözetim zehirlenme belirtileri tamamen kaybolması kadar devam edilmelidir. Herhangi bir spesifik antidot.

İlaç Etkileşimleri

Antasitler Oral nöroleptik emilimini azaltır.

Risperidon, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkinliğini azaltan.

Antihipertansif ilaçlar risperidon alan hastalarda kan basıncı azaltma şiddetini artırır.

Fenotiazin nöroleptikler, Risperidon randevu kan plazması konsantrasyonunu artırabilir iken trisiklik antidepresanlar ve bazı beta-bloker,, antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonu etkilemeden.

Karbamazepin ve diğer karaciğer enzim indükleyicileri plazmada risperidonun aktif fraksiyonu konsantrasyonunu azaltmak.

Fluoksetin alarak aynı zamanda kan plazması içinde risperidonun konsantrasyonunu arttırır, Ancak, seviye “antipsikotik fraksiyon” Biraz artar.

Antipsikotikler alkolün etkisini artırmak, antihistaminikler, benzodiazepinler, ilaçlar, CNS depresanları.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, bir sıcaklıkta, yüksek seviyede 25 ° C'de. Raf ömrü – 2 yıl.