REDUKSIN®

Aktif madde: mikrokristal selüloz, Siʙutramin
Ne zaman ATH: A08AA10
CCF: Anti-obezite ilaçları, merkezi etkili
ICD-10 kodları (tanıklık): E66
Ne zaman CSF: 16.02.01
Üretici: AMK-Pharm Ltd. (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller №2 mavi; kapsül içeriği – hafif sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz toz.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum stearat.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: renklendirici titanyum dioksit, azorubin boya, Patent mavi boya, jelatin.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (Alüminyum / PVC) (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (Alüminyum / PVC) (6) – karton paketleri.

Kapsüller №2 mavi; kapsül içeriği – hafif sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz toz.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum stearat.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: renklendirici titanyum dioksit, Patent mavi boya, jelatin.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (Alüminyum / PVC) (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (Alüminyum / PVC) (6) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kombinasyon ilaç obezite tedavisinde, eylemi nedeniyle kendini oluşturan bileşenlerine olan. Sibutramin, bir ön-ilacı olup metabolitlerden ötürü in vivo olarak etki gösterir (primer ve sekonder aminler), monoaminler geri alımını inhibe (öncelikle serotonin ve norepinefrin). sinaps nörotransmiterlerin artış merkezi serotonin 5-HT-reseptörleri ve adrenoseptörlerinin aktivitesini artırır, hangi tokluk artırır ve gıda ihtiyacını azaltır, termoproduktsii hem de bir artış. Опосредованно активируя b₃-adrenoreceptory, Kahverengi adipoz dokuda sibutramin davranır. Kilo kaybı HDL serum konsantrasyonunda bir artış eşlik eder ve trigliserid azalma, total kolesterol, LDL, Ürik asit.

Sibutramin ve metabolitleri monoaminler salınımını etkilemez, MAO inhibe; Bu sinir ileticisi reseptörlerinin uygun bir sayıda herhangi bir afiniteye sahiptir, de dahil olmak üzere serotonin (5-HT₁, 5-HT_1Bir, 5-HT_1B, 5-HT_2Bir, 5-HT_2C), adrenoreceptory (b₁, b₂, b₃, bir₁, bir₂), Dopamin (D₁, D₂), muskarinik, histamin (H₁), benzodiazepin ve NMDA reseptörleri.

Mikrokristalin selüloz enterosorbent olduğu, Bu emme özellikleri ve spesifik olmayan dotoksikasiyon sahip. Bağlama ve vücuttan çeşitli mikroorganizmaların uzaklaştırılması, bunların metabolik ürünleri, toksinler eksojen ve endojen doğa, alerjenler, Ksenobiyotik, ve bazı metabolik ürünler ve metabolitlerinin aşırı, Endojen toksemi gelişiminden sorumlu.

Farmakokinetik

Emme, dağıtım, metabolizma

Sibutramin oral hızla mide-bağırsak sisteminden absorbe olur, en azından 77%. Arıtılmış etkisi “ilk geçiş” biyolojik olarak transforme iki aktif metabolitler oluşturmak üzere karaciğer ve ilgili izoenzim CYPZA4 içinde (mono- ve didesmetilsibut-ramin). Tek doz aldıktan sonra 15 mg C_maksimum monodesmetilsibutramina olan 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), didesmetilsibutramina – 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). C_maksimum sibutramin yoluyla elde 1.2 hayır, aktif metabolit – içinden 3-4 hayır. C gıda ile eş zamanlı olarak azaltır alma_maksimum metabolitler 30% ve bunu başarmak için zaman artar 3 hayır, EAA değiştirmeden. Bu hızlı bir şekilde dokulara dağıtılır. plazma proteinlerine sibutramin olduğu bağlanması 97%, ve mono- ve didesmetilsibutramina – 94%. C_ss kandaki aktif metabolitleri ulaşmak 4 Yaklaşık tedavi başlandıktan sonra ve gün 2 tek bir doz uygulanmasından sonra katı plazma seviyeleri.

Kesinti

T_1/2 siʙutramina – 1.1 hayır, monodesmetilsibutramina – 14 hayır, didesmetilsibutramina – 16 hayır. Aktif metabolitler inaktif metabolitler oluşumu ile hidroksilasyon ve konjugasyon vardır, başta böbrekler türetildiği.

Tanıklık

Aşağıdaki koşullarda vücut ağırlığını azaltmak için,:

- Vücut kitle indeksi ile Sindirim obezite (BMI) 30 kg / m² ve dahası;

- BMI ile Sindirim obezite 27 kg / m² diğer risk faktörleri ile kombinasyon halinde ya da daha fazla, kilolu nedeniyle (diabetes mellitus tip 2 /non-insüline / veya dislipoproteinemi).

Dozaj rejimi

Reduksin^® atanan iç 1 Zaman / gün. Doz ayrı ayrı set, tolere edilebilirliği ve klinik etkinlik bağlı. Önerilen başlangıç ​​dozu – 10 mg, Kötü Taşınabilirliği bir doz alabilirsiniz 5 mg. Kapsüller, sabah alınmalıdır, çiğneme ve bol sıvı içerek değil. İlaç aç karnına alınabilir, ve bir yemek ile birleştirmek.

Sırasında ise 4 Tedavinin hafta sonra vücut ağırlığında bir azalma elde edilmez 5% ve dahası, daha sonra dozu artırmak 15 mg / gün. Terapi Reduxine süresi^® geçmemelidir 3 hastalar için ay, iyi tedaviye cevap değil (yani. 3 aylık bir tedaviden sırasında ağırlığı azaltmak için başarısız 5% Başlangıç ​​vücut ağırlığı). Tedavi devam etmemelisiniz, ileri tedavi eğer (elde edilen kilo kaybından sonra) hastanın vücut ağırlığı yeniden kazanmaktadır 3 kg ya da daha fazla.

tedavinin toplam süresi geçmemelidir 2 yıl, etkililik ve güvenlilik gidememiş sibutramin verilerin daha uzun süre olarak.

Tedavi Reduxine^® Bir doktor tarafından tedavi edilmelidir, Obezite tedavisinde pratik deneyime sahip. İlaç diyet ve egzersiz ile kombine edilmelidir.

Yan etki

Yan etkiler, organ ve organ sistemleri üzerindeki etkileri bağlı, Aşağıdaki sırayla sunulmuştur (sık sık – >10%, bazen – 1-10%, nadiren – < 1%).

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – kuru ağız, uykusuzluk; bazen – baş ağrısı, baş dönmesi, kaygı, parestezi, yanı sıra tat değişiklikleri gibi; bazı durumlarda – sırt ağrısı, depresyon, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, kaygı, sinirlilik, sinirlilik, kasılmalar.

Şizoaffektif ihlali bir hasta, muhtemelen tedavi öncesinde var olan, Tedavi gelişen akut psikoz sonrası.

Kardiyovasküler sistem: bazen – taşikardi, kalp atışı, yüksek kan basıncı, vazodilatasyon. Kan basıncında orta düzeyde bir artış istirahat ilgili olmuştur 1-3 mmHg. ve nabız ılımlı bir artış üzerinde 3-7 bpm. Bazı durumlarda, kan basıncı ve kalp oranı daha şiddetli bir artış dahil edilmez. Klinik olarak, kan basıncı ve kalp atış hızında önemli bir değişiklik tedavinin başında esas olarak kaydedilir (ilk 4-8 hafta).

Sindirim sisteminden: sık sık – iştah kaybı, kabızlık; bazen – mide bulantısı, hemoroid şiddetlenmesi. Gerekli ilk günlerinde kabızlık eğilimi bağırsak tahliye fonksiyonunu izlemek için zaman. Eğer kabızlık alıcı ucu deneyim ve bir müshil alırsanız. Karın Nadir durumlarda, ağrı, paradoksal iştah artışı, karaciğer enzimlerinde geçici artış.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen – Terleme; bazı durumlarda – kaşıntı, purpura Shenleyn-Genoa (Deri altında kanama).

Bir bütün olarak vücut: tarif edilen bazı durumlarda klinik olarak önemli yan etkileri, aşağıdaki: dismenore, şişme, grip benzeri semptomlar, susuzluk, rinit, akut interstisyel nefrit, kanama, trombositopeni.

Tepkiler iptal etmek, baş ağrısı ya da iştah artışı olarak, nadirdir. Hiçbir kanıt yoktur, gözlenen tedavi yoksunluk sendromu sonra, çekilmesi veya duygudurum bozuklukları.

En sık görülen yan etkiler tedavinin erken ortaya (ilk 4 haftanın). Zamanla şiddeti ve sıklığı zayıflatmak. Yan etkileri, genellikle, ve hafif ve geri dönüşümlü.

Kontrendikasyonlar

- Obezitenin organik nedenlerinin Durumu (örneğin, gipotireoz);

- Ciddi yeme bozuklukları (anoreksiya nervoza ve bulimia nervoza);

- Akıl hastalığı;

- Gilles de la Tourette Sendromu (genelleştirilmiş tikler);

- Eşzamanlı MAO inhibitörleri (örneğin, fentermin, fenfluramina, deksfenfluramin, ethylamphetamine, efedrin) veya onların kullanımı 2 Reduxine reçete haftalar önce^®; diğer ilaçların kullanımı, Merkezi sinir sistemi üzerine etki eden (örneğin, Antidepresanlar, nöroleptikler); hazırlıkları, uyku bozuklukları için öngörülen, içeren triptofan, kilo kaybı için ve diğer santral etkili ilaçlar;

- KKH, dekompanse kronik kalp yetmezliği, konjenital kalp hastalığı, Tıkayıcı periferik arter hastalığı, taşikardi, Aritmi, serebrovasküler hastalıklar (inme, geçici iskemik ataklar);

- Kontrolsüz hipertansiyon (BP yukarıda 145/90 mmHg.);

- Tirotoksikoz;

- Şiddetli karaciğer;

- Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu;

- Benign prostat hiperplazisi;

- Feokromositoma;

- Zakrыtougolynaya glokom;

- Kurulmuş ilaç, Uyuşturucu ya da alkol bağımlılığı;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Yaşlılık eski 65 yıl;

- Sibutramin ya da ilacın diğer bileşenlerine kurulan hipersensitivite.

DAN dikkat Aşağıdaki eyaletlerde reçete edilmelidir: aritmi öyküsü, Kronik dolaşım yetmezliği, koroner arter hastalığı (KDV. tarih), safra taşı, arteryel hipertansiyon, (Kontrollü ve tarih), nörolojik bozukluklar, zeka geriliği ve nöbet dahil (KDV. tarih), orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya böbrek hastalığı ve hafif, Motor ve sözlü tikler geçmişi.

Gebelik ve laktasyon

İlaç nedeniyle fetus üzerinde sibutramin etkisi güvenliği ile ilgili çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Reduxine alırken doğurganlık çağındaki kadınlar^® Sen kontraseptif kullanımı gerekir.

Reduksin^® Emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Dikkat

Reduksin^® Bu durumda sadece uygulanmalıdır, Tüm non-farmakolojik girişimler vücut ağırlığını azaltmak için zaman etkisiz – 3 ay boyunca vücut ağırlığının azalması daha az olup olmadığını 5 kg.

Tedavi Reduxine^® Bu tıbbi gözetim altında kilo kaybı için karmaşık terapi çerçevesinde yapılmalıdır, Obezite tedavisinde pratik deneyime sahip.

Obezitenin Kombine tedavi diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri kapsar, ve artan fiziksel aktivite. Tedavinin önemli bir bileşeni yeme alışkanlıkları ve yaşam tarzı kalıcı değişim önkoşulları yaratmak, ilaç tedavisi kesildikten sonra elde edilen kilo kaybı korumak için gerekli. Hastalar Reduxine tedavisi altında olmalıdır^® böylece yaşam tarzı ve alışkanlıklarını değiştirmek için, Tedavinin tamamlanmasından sonra elde edilen kilo kaybı korunmasını sağlamak için. Hastalar hakkında açık olması gerekiyor, Bu uygunsuzluk doktora kazanç ve tekrarlanan başvuruları ağırlık yeniden yol açacaktır.

Hastalar, Reduxine alarak^®, kan basıncını ve kalp hızını ölçmek için gerekli. Ilk 2 Tedavi ayda, bu parametreler her kontrol edilmelidir 2 haftanın, daha sonra birer aylık. Hipertansiyonu olan hastalarda (Yukarıdaki antihipertansif tedavi kan basıncının arka plan üzerinde hangi 145/90 mmHg.) Bu izleme dikkatle yapılmalıdır ve, Eğer gerekliyse, kısa aralıklarla. Hastalar, tekrarlanan ölçümler seviyesini aşan iki kez kimin kan basıncı 145/90 mm.rt. Makale. Reduxine tedavisi^® askıya alınmasını .

Özel ilgi ilaçların birlikte uygulanması verilmelidir, QT aralığını artırmak. Bu ilaçlar, histamin H bulunur₁-reseptörleri (Astemizol, terfenadin); antiaritmik ilaçlar, QT aralığını uzatmak (Amiodarone, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol); Gl motilite uyarıcı (sisaprid, pimozid, sertindol ve trisiklik antidepresanlar). Devletlerin bir arka plan üzerinde ilaç kullanılırken dikkatli dikkate alınmalıdır, artan QT aralığında risk faktörleri olan (kaliopenia, gipomagniemiya).

MAO inhibitörleri ve Reduxine alımı arasındaki süre^® en az olmalıdır 2 hafta.

Resepsiyon Reduxine ilişkisi^® ve primer pulmoner hipertansiyon gelişimi yüklü değil , Ancak, Bu grubun ilaçların iyi bilinen bir risk verilen, düzenli tıbbi izleme ile semptomların özel dikkat gereklidir, Bir ilerleyici nefes darlığı olarak (Solunum yetmezliği), göğüs ağrısı ve bacaklarda şişlik.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İlaç Reduxine^® araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü hastanın yeteneğini sınırlayabilir.

Aşırı doz

Aşırı doz sibutramin hakkında çok sınırlı bilgi vardır.

Belirtileri: yan etkilerin ağırlaşmadan. Doz aşımı belirtileri spesifik bilinen değil.

Tedavi: aktif kömür uygulaması, mide yıkama, simptomaticheskaya tedavisi, Kan basıncı ve taşikardi artışla – Beta-bloker atanması. Herhangi bir spesifik antidot. Bu ortak eylemleri gerçekleştirmek için gerekli olan: ücretsiz nefes sağlamak, kardiyovasküler sistem durumunu izlemek, ve gerekirse bakım semptomatik tedaviyi yürütmek için. zorlu diürez veya hemodiyaliz etkinliği yüklü değil.

İlaç Etkileşimleri

Mikrozomal oksidasyon önleyicileri, KDV. CYP3A4 inhibitörleri (KDV. ketokonazol, Eritromisin, siklosporin) QT aralığının bir kalp atış hızında artış ve klinik olarak anlamlı bir artış ile birlikte sibutramin metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarında artış. Rifampisin, makrolid antibiyotikler, fenitoin, Karbamazepin, fenobarbital ve deksametazon sibutramin metabolizmasını hızlandırabilir. Birkaç ilaçların eş zamanlı kullanımı, Kandaki serotonin konsantrasyonunun arttırılması, Ciddi etkileşimlere yol açabilir. Reduxine uygularken sözde serotonin sendromu nadir vakalarda gelişebilir^® Selektif serotonin geri alım inhibitörleri ile (Depresyon tedavisi için ilaçların), migreni tedavi etmek için bir ilaç (Sumatriptan, digidroergotamin), güçlü analjezikler ile (pentazocin, pethidine, Fentanil) veya Antitusif ilaçlar (dekstrometorfan). Sibutramin oral kontraseptif etkisi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Sibutramin ve etanol alarak aynı zamanda etanol hiçbir kazanç olumsuz etkisi vardı. Sibutramin faaliyetleri alırken Ancak, alkol kesinlikle tavsiye diyet ile uyumlu değildir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

ilacın bir kuru saklanmalıdır, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.