Realdiron

Aktif madde: interferon alfa-2b, yeniden birleştirici insan
Ne zaman ATH: L03AB05
CCF: İnterferon. Antineoplastik, Antiviral ve bağışıklık düzenleyici ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, Q91.4, Q92.1
Ne zaman CSF: 09.01.05.01
Üretici: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.. (İsrail)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

I / m bir çözelti ilaç ve n / sunum için Valium bir toz veya beyaz gözenekli kütle olarak.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, dekstran 60.

Cam ampulları (5) – kontur hücre paketi (1) – karton paketleri.

I / m bir çözelti ilaç ve n / sunum için Valium bir toz veya beyaz gözenekli kütle olarak.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, dekstran 60.

Cam Şişeler (5) – kontur hücre paketi (1) – karton paketleri.

* – Pseudomonas purida izole interferon alfa-2b, yeniden birleştirici insan hücre, insan lökosit interferon alfa-2b geni entegre genetik cihazında. molekülünün polipeptid yapının, biyolojik aktivitesi ve rekombinant protein ve insan lökosit interferon alfa-2b farmakolojik özellikleri aynıdır.

Farmakolojik etki

İlaç Realdiron^® Bu antiviral vardır, immunomodülatör, antiproliferatif ve antineoplastik etki.

İnterferon alfa, hücre yüzeyi üzerindeki kognat reseptörleri ile etkileşime, Bu hücrelerin içinde değişiklik karmaşık bir zincirini başlatır. Beklenen, Bu prosesler, bir hücrede viral replikasyonun engellenmesi ile ilişkili, hücre çoğalmasının inhibisyonu ve interferon bağışıklık etkileri. İnterferon alfa makrofajların fagositik aktivitesi uyarma özelliğine sahiptir, ayrıca sitotoksik T-hücresi faaliyeti olarak ve “doğal katil”. Bu özellikler, interferon ve ilaç Realdiron terapötik etkisi nedeniyle^®.

Farmakokinetik

Farmakokinetiği üzerindeki veriler Realdiron^® sağlanmamış.

Tanıklık

Viral hastalıklar:

- Akut Hepatit B;

- Kronik aktif hepatit B;

- Kronik hepatit C;

- Kene kaynaklı ensefalit.

Onkolojik hastalıklar:

- Volosatokletochnыy lösemi;

- Kronik miyeloid lösemi;

- Počečno-kletočnaâ kanser;

- AIDS arka plan üzerinde Kaposi sarkomu;

- Kutanöz T-hücreli lenfoma (mikozis fungoides ve Sezary sendromu);

- Zlokachestvennaya melanoma.

Dozaj rejimi

Çözelti Realdiron^® Enjekte i / m ve s / c. Kullanımdan önce, bir şişe veya ampulün içeriği içinde eritildi 1 Enjeksiyon için ml su. İlaç çabuk erir, doza bağımlı, bir şişe veya ampul içinde ihtiva. ilaç çözeltisi, renksiz, şeffaf veya hafif opak sıvı. Realdiron^® Hiçbir koruyucu madde içermez, Bu nedenle, bakteriyel kontaminasyonu önlemek için kullanılmalıdır sadece taze olarak hazırlanan çözelti.

Viral hastalıklar

At Akut hepatit B (ışık, orta ve şiddetli formları) atamak 1 milyon. ME 2 için kez / gün 5-6 günler, Daha sonra dozu azaltmak 1 milyon. ME 1 Zaman / gün ve daha da boyunca uygulandığı 5 günler. Eğer gerekliyse, (Biyokimyasal kan testlerinin kontrolünden sonra karaciğerin fonksiyonel durumunu değerlendirmek için) Tedaviye devam edilebilir 2 haftanın, sırasında ilacın tarafından yönetilmektedir 1 milyon. ME 2 Haftada.

Akut hepatit B ilacı Realdiron içinde^® Bu sarılık 5. güne kadar sarılık döneminin başında en etkili. Daha sonraki bir tarihte etkinlik de randevu azalır. Kolestatik hastalık seyri ya da gelişmekte olan hepatik koma Realdiron içinde^® etkisiz.

At kronik aktif hepatit B İlaç Realdiron^® atamak 3-6 milyon. ME 3 Bir hafta bir kez 24 hafta. Için tedavi sonrası ise 12 Güneş. Hiçbir klinik iyileşme gözlenmektedir, HBsAg kan biyokimyasal parametreleri ve / veya kaybolması geliştirmek, İlaç bozdu.

At Kronik hepatit C İlaç Realdiron^® atamak 3 milyon. ME 3 Bir hafta bir kez 24 Güneş. Ilaç uygulamasından sonra için ise 4 hafta düşüş gözlenmektedir değil 50% Plazmadaki ALT aktivitesi, Doz arttırılmıştır 6 milyon. ME 3 Haftada. Eğer 12 Tedavinin hafta hiçbir klinik düzelme yok, Kan biyokimyasal parametrelerin iyileştirilmesi, ilaç kesilmelidir.

At meningeal formlar Kene kaynaklı ensefalit İlaç Realdiron^® tarafından yönetilen 1-3 milyon. ME 2 için kez / gün 10 günler. Sonra idame tedavisi için hareket – 5 enjeksiyonlar 1-3 milyon. IU her 2 gün.

Onkolojik hastalıklar

kanser için interferon kullanımının genel ilkesi maksimum doz tayin etmek, bu tolere edilebilir, yeteri kadar uzun bir süre (Ayın, yıl). Gereksiz yere. İnterferon alfa, bir sitostatik etkiye sahip, idame tedavisi Realdiron^® devam etmelidir klinik etki sonra – bağışlama, katı tümör odaklarının regresyon.

At saçaklı hücreli lösemi tarafından yönetilen 3 milyon. IU. Idame tedavisine remisyon geçiş elde edildikten sonra – tarafından 3 milyon. ME 3 Bir hafta bir kez 2 ay, Ileri tedavi devam edemiyor. Ne zaman nüksetme tekrar tedavi.

At Kronik miyeloid lösemi atamak 9 milyon. IU. Remisyon tayin ulaştıktan sonra 9 milyon. ME 3 Haftada. tedavi süresi, hastalığın doğasına bağlı olarak, doktor tarafından belirlenir.

At renal hücre karsinomu Realdiron^® tarafından yönetilen 18 milyon. ME 3 Haftada. Klinik etkisi (metastaz tam veya kısmi gerileme) sonrası gözlenen 8-12 Tedavi Realdiron haftalık^® veya sonra. Hastalığın terapötik etkisini veya stabilizasyonu ulaşmak için tedaviye desteklemeye devam Upon 18 milyon. ME 3 Haftada. tedavi süresi, hastalığın doğasına bağlı olarak, doktor tarafından belirlenir. İlaç tedavisinin ilerlemesi anti-tümör terapisi için doktor tarafından ikame edilebilir ile.

At AIDS arka plan üzerinde Kaposi sarkomu Günlük reçete 36 milyon. ME. ilacın uzun bir süre kullanılan, ilaca hastalık veya ağır hoşgörüsüzlük hızlı ilerlemesi halleri dışında. Idame tedavisinin terapötik etki ulaştıktan sonra – tarafından 18 milyon. ME 3 Haftada.

At kutanöz T-hücreli lenfoma (mantar avium ve Sezary sendromu) İlaç Realdiron^® atamak 18 milyon. IU. tedavi süresi, hastalığın doğasına bağlı olarak, doktor tarafından belirlenir.

At habis melanom İlaç Realdiron^®atamak 18 milyon. IU. Klinik etkisi ulaştıktan sonra (metastaz tam veya kısmi gerileme) idame tedavisine geçiş – tarafından 18 milyon. ME 3 Haftada. Realdiron ile Adjuvan tedavi^® tarafından 18 milyon. ME 3 Haftada, bölgesel lenf düğümlerine primer tümör melanom evre I-II ya da metastaz cerrahi olarak çıkarılması sonra atanan, Bu remisyon ve hayatta kalma süresini artırmak için yardımcı olur.

Yan etki

Var grip benzeri semptomlar: ortak – titreme, ateş, yorgun hissediyorum, gevşeklik, baş ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, iştah kaybı. Bu belirtiler kısmen asetaminofen veya parasetamol kırpılır.

Var hafif lökopeni, trombositopeni, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler. Bu yan etkiler ilacın Realdiron kaldırılması ile kaybolur^® ya da doz azaltılması.

Ilaca bireysel duyarlılık ve reçete doz tedavisi mümkün uyuşukluk bağlı, zayıflık, yorgunluk.

Kontrendikasyonlar

- Interferon alfa veya diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Hamile ve emzikli kadınlar, ilaç Realdiron^® durumlarda yalnızca reçete, ne zaman fetus üzerindeki istenmeyen etkilerin potansiyel risk daha ağır basar açıkça anne için beklenen terapötik etkisi (Özellikle, ilk olarak 3 Ayın) veya çocuk.

Dikkat

Önlemler ilaç Realdiron reçete edilmelidir^® Ciddi kalp hastalığı olan hastalar. İlacın uygulamasında kardio-vasküler sistem için talimat öyküsü olan hastalar yan reaksiyonu olarak aritmi gelişebilir.

Yan etkisi azaltılmış veya gelişmiş değilse, Doz azaltılır 50% Realdiron veya tedavisi^® durdurmak.

Ilacın uygulanma süresi boyunca alkol silinmelidir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Bireysel duyarlılık ve ilaç reçete doza bağlı olarak bağlı yan etki potansiyeline psikomotor reaksiyonlar yavaşlama olabilir – uyuşukluk, zayıflık, yorgunluk. Bu gibi durumlarda, herhangi bir düzenleme tahrik ve yönetimini verilmesi önerilmektedir.

Aşırı doz

Şu anda, ilaç doz aşımı olgu Realdiron^® bildirilmemiştir.

İlaç Etkileşimleri

İlaç Realdiron atanmasında^® Diğer ilaçlar alındığı hakkında size doktorunuza danışmanız gerekir. İlaç Etkileşimleri İlaç Realdiron^® Yeterince çalışılan diğer ilaçlarla.

Uyarılar ilacın Realdiron kullanılmalıdır^® Aynı anda opioid analjezikler ile, hipnotikler ve sedatifler, ilaçlarla, mielodepressivny etki sağlayarak.

İlacın Realdiron eşzamanlı kullanımı ile^® teofilin serum konsantrasyonunu kontrol etmek ve dozaj rejimini ayarlamak için gerekli olan.

İnterferonlar oksidatif metabolik süreçleri etkileyebilir. Ilaç Realdiron uygularken bu dikkate alınmalıdır^® ilaçlarla, oksidasyon ile metabolize.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 8 ° C, 2 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.

ilaç nakledilir, Bu 8 ° C'ye kadar 2 ° 'lik bir sıcaklıkta muhafaza.