Rastan

Aktif madde: Somatropin
Ne zaman ATH: H01AC01
CCF: Rekombinant somatotropin
ICD-10 kodları (tanıklık): E23.0, S96, R62
Ne zaman CSF: 15.06.01
Üretici: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

S / C uygulama için bir çözelti ilaç için Valium beyaz veya sarımtırak bir renk tonu ile beyaz; kapalı Çözücü – şeffaf, Biraz renkli veya renksiz sıvı.

Yardımcı maddeler: mannitol (mannyt), glisin, sodyum dihidrojen, Sodyum hidroksit.

Çözücü: kresol, Su d / ve (için 1 ml).

Cam şişe kapasitesi ile 5 ml (1) birlikte bir çözücü ile (fl. 1 PC.) – karton paketleri.
Cam şişe kapasitesi ile 5 ml (1) birlikte bir çözücü ile (fl. 1 PC.) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Comatotropnyj hormon. Iskelet ve somatik büyüme uyarır, ve metabolik süreçleri üzerinde belirgin bir etkisi vardır. Bu kemiklerin büyüme uyarır, tabak epifiz borulu kemiklerin üzerine hareket, kemik metabolizması. Yardımcı olur kas artırarak vücut yapısı normalize kütlesi ve vücut yağ azaltmak.

Hastalarda büyüme hormonu eksikliği ve Osteoporoz replasman tedavisi için kompozisyon ve kemik mineral yoğunluğu normalleştirme açar.

Kas hücreleri boyutunu ve sayısını artırma, karaciğer, timüs, gonadlar, Adrenal, Tiroid. Taşıma amino asitler hücre ve protein sentezini uyarır, kolesterolü düşürür, profil lipidler ve lipoproteinler üzerinde çalışıyor. İnsülin sürümü bastırır. Sodyum yardımcı olur gecikme, potasyum ve fosfor. Vücut kütlesi artar, kas aktivitesi ve fiziksel dayanıklılık.

Farmakokinetik

Emme

Olduğunu p/somatropin emilimini getirilmesi için 80%. C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 3-6 hayır.

Dağıtım

İyi perfuziruemye organları nüfuz, özellikle karaciğer ve böbreklerde. v_D somatropin- 0.49-2.11 l / kg.

Kesinti

T_1/2 P/giriş sonra 3-5 hayır.

Tanıklık

-büyüme hormonu yetersiz salgılanması nedeniyle çocuklarda büyüme geriliği, Ne zaman disgenezii gonads (Sendromu Shyeryeshyevskogo Ternera), Kronik böbrek yetmezliğinde (böbrek fonksiyonlarında azalma daha fazla 50%) prepubertal dönemdeki;

-teyit konjenital veya edinsel eksikliği olan büyüme hormonu replasman tedavisi olarak yetişkin.

Dozaj rejimi

Rastan^® tanıtılan n / a, yavaş yavaş, 1 Zaman / gün, genellikle geceleri. Koltuk enjeksiyon lipoatrofii gelişimi önlemek için değiştirmeniz gerekir.

Büyüme hormonu eksikliği şiddeti dikkate alarak tek tek aldı dozlarda, kitle veya vücut yüzey alanı, tedavi sürecinin etkinliği.

Içinde çocuklar at büyüme hormonu yetersiz salgılanması önerilen doz 25-35 ug / kg / gün (0.07-0.1 LU / kg / gün), uyan 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU/m²/d). Tedavi en kısa sürede bir önceki yaşta başlamak ve ergenlik kadar ve/veya kapanış büyüme bölgeleri kemik önce devam etti. Muhtemelen istenilen sonuç elde edilmesi tedavinin kesilmesi.

At Shereszewski-Turner Sendromu, Çocuklarda Kronik böbrek yetmezliği ile, eşliğinde bodur, önerilen doz 50 ug / kg / gün (0.14 LU / kg) uyan 1.4 mg / m²/d (4.3 IU/m²/d). Büyüme eksikliği ile doz ayarlaması gerekebilir.

At büyüme hormonu eksikliği içinde Yetişkin Başlangıç ​​dozu 150-300 mg / gün (uyan 0.45-0.9 IU / gün) Sonraki artış ile, Bağlı olarak etkisi. Kıyaslama olabileceği kadar otelde titrasyon doz düzeyinin CRF-1 Serumda kullanılan. Doz tek tek seçmek destekleyen, genellikle, Fazla olamaz 1 mg / gün, uyan 3 IU / gün.

Yaşlı hastalar Önerilen daha düşük dozda.

Enjeksiyon için çözelti koşulları

Şişe içeriğini erime önerilir 1 verilen çözücü mi, temel alınarak hesaplanmış doz. Bunun şırınga solvent kazanıyor ve şişeyi mantar ilacı ile içine enjekte edilir. Şişeyi içeriğini tamamen erimesi için hafifçe sallayın. Sallıyorum kabul edilemez. Hazır çözüm şişede artık saklı. 2 2 ° ila 8 ° C arasında bir sıcaklıkta, hafta.

Yan etki

CNS: intrakranial hipertansiyon (baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, bulanık görme).

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: hipotiroidi tiroid, giperglikemiâ.

Hematopoetik sistemde itibaren: leykemoydnыe tepki.

Kas-iskelet sistemi kısmında: epifizyoliz femur başı.

Metabolizma: Periferik ödem gelişimi ile sıvı retansiyonu.

Yukarıda listelenen olumsuz tepkiler, genellikle, geçici, dozozawisimy doğa, doz azaltma gerektirebilir.

Lokal reaksiyonlar: lipotrofiâ, enjeksiyon yerinde ağrı ve kaşıntı.

Literatürde somatropin uygularken açıklanan yan etkileri: zayıflık, yorgunluk, jinekomasti, papil (tipik olarak önce sırasında oluşur 8 tedaviyi takip eden haftalara, En sık Turner sendromu olan hastalarda), pankreatit (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma), otitis media, işitme kaybı ve (Turner sendromlu hastalarda), Çocuklarda kalça subluksasyon (prihramыvanie, Kalça ve diz ağrısı), jinekomasti, önceden var olan nevus büyümesi hızlanan (olası malignite), progressirovanie skolyoz (aşırı çoğalma hastalarda), kan geliştirilmiş inorganik fosfat, Paratiroid hormon ve ALP etkinliği.

Kontrendikasyonlar

- Malign neoplazmlar;

- Acil durumlar (KDV. kardiyak cerrahi sonrası devletler, karın, Akut solunum yetmezliği);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Diyabetli hastalarda kullanımı, craniocerebral hipertansiyon, gipotireoze.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Tedavi Rastanom karşısında^® Hipoglisemik ilaçlar diabetes Mellituslu hastalarda doz ayarlaması gerekebilir; gizlice hipotiroidi akan tezahürü olabilir, ve hastalarda, tiroksin alma, hipertiroidi belirtileri olabilir.

Tedavi sırasında oküler fundus durumunu izlemek gereklidir, özellikle, intrakranial hipertansiyon belirtileri. Optik sinir oteke Temizleme ürünleri gerektirir.

Topallık somatropinom terapisi tespiti konusunda dikkatli gözlem gerektirir.

Koltuk p/enjeksiyon lipoatrofij geliştirme imkanı ile bağlantılı olarak değiştirmeniz gerekir.

Aşırı doz

Belirtileri: Akut aşırı doz hipoglisemi için yol açabilir, ve sonra onu hiperglisemi. Uzun süreli aşırı doz belirti ve bulgular ortaya çıkabilir, insan büyüme hormonu fazlalığı karakteristik – Akromegali ve/veya Gigantism gelişimi, hipotiroidi geliştirme yanı sıra, Serumda kortizol düzeyi azalma.

Tedavi: İlacın kaldırılması, simptomaticheskaya tedavisi.

İlaç Etkileşimleri

KORTİKOSTEROİDLER somatropin uyarıcı eylem inhibe büyüme süreçleri için.

İlacın etkinliği üzerine (Sonlu büyüme ile ilgili olarak) Aynı zamanda hormonları ile diğer eşlik eden tedavi etkilenebilir, örneğin, gonadotropinom, anabolik steroidler, östrojenler ve tiroid hormonları.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 8 ° C, 2 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl. Uyuşturucu son kullanma tarihinden sonra kullanmayın..

Solventler, hayır 25 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta muhafaza edilmelidir.

Pişmiş çözüm bir sıcaklık 2 ° ve 8 ° c arasında saklanmalıdır 2 hafta.