Propofol Fresenius
Aktif madde: Propofol
Ne zaman ATH: N01AX10
CCF: Intravenöz anestezide Hazırlık
Ne zaman CSF: 21.01.02
Üretici: FRESENIUS KABI ALMANYA GmbH (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Emülsiyon için / in | 1 ml | 1 amper. |
Propofol | 10 mg | 200 mg |
20 ml – ampul (5) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Propofol genel anestezi ve bakım tanıtımı için hızlı etkili intravenöz anestezik olan, ve yoğun bakım hastalarının sedasyon için. Genel görüşe göre, Bu spesifik olmayan lipid zarlar düzeyinde bir anestezik etki neden olur. Hastaların çoğunda, genel anestezi içinde meydana gelir 30-60 saniye. anestezi süresi, doz ve eşlik eden ilaçlar bağlı, Bu arasında 10 dakika önce 1 saat. Hasta hızla anesteziden ve temiz bir vicdanla uyanır. Gözleri üzerinde görünen açmak için yeteneği 10 dakika. Belirli adsorpsiyon belirli yerleri yüklü değilse.
Anestezi indüksiyonu için Propofol'dan kullanarak ve sürdürmek için zaman ortalama kan basıncı düşüşü ve kalp hızında hafif değişiklikler gözlenir. Yine de, hemodinamik parametreler normal genel anestezi bakım ve düşük yan hemodinamik değişikliklerin sıklığı boyunca nispeten sabit kalması.
Propofol tanıtımı solunum depresyonu oluşabilir sonra ne kadar, oldukları ile benzer herhangi bir etkisi, diğer intravenöz anestezi ilaçlarının uygulanmasında ortaya, ve kolayca klinik koşulları kontrollü.
Propofol serebral kan akımını azaltır, kafa içi basınç ve serebral metabolizmayı azaltarak. intrakranial basınç azalması intrakranial basınç bazal değere sahip hastalarda anlamlı derecede yüksek bulundu.
Farmakokinetik
Propofol 97% plazma proteinlerine bağlı. bolus intravenöz enjeksiyondan sonra ilacın kinetiği üç parçadan oluşan bir model şeklinde sunulabilir: Hızlı dağıtım aşaması (yarı ömür 2-4 dakika), b- фаза (yarı ömür 30-60 dakika) и Cı-фаза (yarı ömür 200-300 dakika). Kandaki ilaç konsantrasyonu γ-faz indirgeme sırasında, çünkü zayıf şekilde yayılma yavaş yeniden dağıtım yavaş, muhtemelen, yağlı doku. Klinik ortamda, bu faz uyanış süresini etkilemez. Propofol etrafında boşluk ile konjugasyon yoluyla karaciğerde öncelikle metabolize edilir 2 l / dk, ancak metabolizma karaciğer dışında da oluşur. Yukarıdaki yetişkinlere oranla çocuklarda Gümrükleme. Aşağıdaki intravenöz infüzyon ranged yarı ömrü 277 için 403 dakika. Etkin olmayan metabolitleri böbrekler tarafından ağırlıklı olarak atılır (yaklaşık 88%). Normalde cerrahi prosedürlerden sonra Propofol anlamlı birikimi anestezi korurken, en azından 5 saat. Önerilen infüzyon hızı içinde doğrusal farmakokinetik olduğunu.
Tanıklık
Propofol primenyaetsya:
- yetişkinler ve çocuklar daha yaşlı olarak 1 total intravenöz anestezi için ay, kısa süreli etkiye sahip;
- yetişkinler ve çocuklar daha yaşlı olarak 1 indüksiyon anestezi ve bunu korumak için ay;
- yetişkinler ve çocuklar daha yaşlı olarak 16 sedasyon için yıllar, mekanik ventilasyon yoğun bakım ve alma;
- bilinçli yetişkin, Cerrahi ve tanısal işlemler için sedasyon sağlamak.
Dozaj rejimi
Bu sadece damardan kullanılan. Hekimin bertaraf olmalıdır ekipman ile propofol tanıtımıyla, yaygın anestezi sırasında kullanılan, kardiyovasküler sistemin kontrol vasıtası da dahil olmak üzere (EKG, nabız, oksimetre) ve resüsitasyon tesisleri.
Propofol Doz tek premedikasyon hastanın yanıtına bağlı olarak seçilmiş. Genellikle, Ilaç kullanan analjezik ilaçların ilave yönetimini gerektirdiğinde.
Yan etki
Genel
Anestezi tanıtımıyla basınç azaltma ve solunum geçici durdurulmasını gelişebilir, şiddetli olarak kendini gösterir, Özellikle genel bozulma olan hastalarda. Daha az sıklıkla görülen hareket epileptoformnye, kasılmalar ve Opisthotonus, Bazen uygulamadan sonra birkaç saat ya da gün içinde. Aynı zamanda akciğer ödemi vakaları bildirilmiştir. Bazen uyanıkken bilinç kısa bir süre için tekrar bozuluyor. Anafilaktik semptomlarının varlığı bazı durumlarda, bir alerjik reaksiyon,, şiddetli hipotansiyon gibi, Bronkospazm, şişme veya yüz eritem. Propofol ve bradikardi kullanımı arka plana karşı, bazı durumlarda meydana gelen, kalp durması (asistolija). Çok nadir durumlarda, yüksek dozlarda yoğun bakımda sedasyon için propofol kullanımı 4 mg / kg / saat gözlenmiştir: raʙdomioliz, metabolik asidoz, Hiperkalemi veya kalp yetmezliği. Çok nadiren propofol geliştirilen pankreatit uygulamasını takiben; ancak nedensel bir ilişki net olarak teyit edilmemiştir. Ayrıca postoperatif ateş notları, Soğuk ve coşku ısı hissi. Propofol uzun süreli kullanımda çerçevede bir idrar boyama yeşil veya kırmızımsı-kahverengi bir renk olabilir, hinolnymi propofol metabolitleri neden ve tehlikeli değildir. Cinsel davranış değişiklikleri olabilir, Diğer anestetikler ile birleşik olduğu gibi. Propofol tekrarlanan yönetim hafif trombositopeni görülmüştür sonra.
Yerel
Genellikle, propofol iyi tolere edilir. Genellikle enjeksiyon yerinde ağrı vardır, bu azaltılabilir, üst kol veya dirsek fossada büyük damarların birine enjekte lidokain veya tarafından ilaç karıştırma. Nadiren görülen flebit ve venöz tromboz. Bazı durumlarda, propofol intravenöz uygulamadan sonra, ciddi doku reaksiyonu ortaya çıkan.
Kontrendikasyonlar
- ilacın bir bileşeni duyarlı govyshennaya,
- gebelik,
- Yaşına kadar olan çocuklar 1 Ayın.
Propofol yaşın altındaki hastaların sedasyon için kontrendikedir 16 Yoğun bakım sırasında yıllar. Yaşlı hastalar bakım, kalbin bozulmuş fonksiyonu olan hastalarda, nefes, böbrek veya karaciğer hastalığı, yanı sıra hipovolemi ve epilepsisi olan hastalarda olduğu gibi
Propofol dikkatle uygulanmalıdır ve hız düşürülmelidir. Eğer bir kalbin varsa, dolaşım veya solunum yetmezliği Propofol uygulamasından önce telafi edilmelidir.
Ciddi kalp yetersizliği ve kalp diğer ciddi hastalıklarda dikkatli uygulamak için, Bu son derece dikkatli ve hastanın yoğun izleme sağlanan değilse.
Özellikle dikkat, yüksek intrakranial basınç ve düşük ortalama kan basıncı olan hastalarda ilişkin olunmalıdır, Kafa içi perfüzyon basıncının önemli bir düşme artmış riski kim.
Propofol hastalarda kullanılması tavsiye edilmez, Elektrokonvülsif tedavi gören.
Gebelik ve laktasyon
Propofol plasenta bariyerini aşar ve fetus üzerinde iç karartıcı bir etkiye sahip olabilir. Bu nedenle, ilaç gebelik boyunca, ve doğum sırasında anestezi yüksek dozlarda, operasyon gebeliği sonlandırmak için hariç.
Propofol az miktarda anne sütüne geçer. Inanılır, Bu bebek için tehlikeli olmadığını, anne propofol verilmesinden sonra birkaç saat içinde emzirme başlarsa.
Dikkat
Propofol vagal ton azaltmaz, ve bazı durumlarda kullanımı bradikardi eşlik (bazen dile), ve asistoli. Önce indüksiyon veya anestezi Propofol bakımı sırasında intravenöz antikolinerjik düşünmelisiniz, durumlarda özellikle tahminen vagal ton geliştirilmiş ya da diğer ilaçlar ile birlikte kullanılarak Propofol'dan, bradikardi uyarabildiklerini.
Lidokain girebilir ilacın verilmesinden önce anestezi propofol emülsiyonun indüksiyon sırasında enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı hafifletmek için. Lidokain kullanıldığında düşünülmelidir, bu kalıtsal porfirisi olan hastalarda kullanılamaz.
Propofol sadece doktorları kullanılabilir, anestezi ve yoğun bakım eğitimi almış.
Etkinlik ve propofol güvenliği (Arka plân) yaş gevşeme altındaki çocuklar 16 yıl çalışılmamıştır. Ne zaman ilacın ruhsatsız kullanımı için (Arka plân) yaş gevşeme altındaki çocuklar 16 yaş, ciddi yan etkilerin vakalarını rapor, ölüm dahil, Bu gibi durumlarda bir nedensel ilişki yüklü olmamasına rağmen. Özellikle, Metabolik asidoz vakaları, giperlipidemii, rabdomiyoliz ve / veya kalp yetmezliği. Bu etkiler genellikle solunum yolu enfeksiyonu olan çocuklarda gözlenir, yoğun tedavi birim doz tedavi, Yetişkinler için aşırı doz. Benzer bir şekilde,, yetişkin, daha uzun süre için ilacı 58 Bir de saat 5 mg / kg / saat, Nadiren, metabolik asidoz, rabdomiyoliz, Hiperkalemi ve / veya hızla ilerleyen kalp yetmezliği (Bazı durumlarda, öldürücü). Bu oran maksimum hızı aşıyor 4 mg / kg / saat, Yoğun bakım altında olan hastalarda gevşeme amacıyla, ilacın kullanımı için tavsiye. Bu gibi durumlarda Kalp yetmezliği genellikle idame tedavisi inotroplara karşı duyarlı değildir.
Aşırı doz
Doz aşımı kardiyovasküler ve solunum sistemlerinin depresyona neden olabilir. Solunum sistemi zulüm oksijen ile mekanik ventilasyon önerilir zaman, ve hastanın kalp-damar sistemi engellenmesi için çok konumunu değiştirmek gerekir, Kafası üzerinde oldu, ve ayaklar - aşağıya. Gerekirse, bir vazopressör maddeler kullanmayın, plazmozameschayuschie maddeleri ya da elektrolit çözeltiler gibi Ringer.
İlaç Etkileşimleri
Propofol, başka ilaçlar ile birlikte de kullanılabilir, yaygın olarak sedasyon için kullanılan, inhalasyon anestezisi, kas gevşeticiler ya da lokal anestezik. Olgular farmakolojik uyumsuzluk henüz kayıtlı değil. Gerekirse dozu azaltarak, Genel anestezi lokal anestezi ile eşlik ediyorsa.
benzodiazepin kullanımı, parasimpatolitikler veya birlikte inhalasyon anestezik propofol ile anestezi etkisi uzatmak solunum hızını azaltır.
Ortak bir opiat sedasyon apne sıklığını ve süresini artırabilir sonra.
Bradikardi olabilir üretan anestezisi veya neostigmin tanıtımı arka planı ve kardiyak arrest Karşı.
Bu ilaçlar ile kombinasyon halinde propofol, hipotansif etkiye sahip ve nefes etkiler, bu etkileri şiddetlendirebilir.
Bu dikkate alınmalıdır, Bu inhale veya diğer analjezikler ile eş zamanlı olarak sedasyon arka plan için propofol kullanımı, kardiyovasküler sistemin anestezi ve yan etkileri güçlendirebilir. Onunla ilaçların birlikte kullanımı, merkezi sinir sistemi depresanları, örneğin, alkol, genel anestezikler ya da opioid sedasyon şiddetli belirtileri yol açar. Propofol parenteral ilaçlar ile kombine halinde, merkezi sinir sistemini uyuşturan, olası şiddetli solunum depresyonu ve kardiyak aktivite.
Propofol fentanil kan düzeyleri yönetimi geçici olarak artar sonra. Kanıtlar vardır, bu yağ emülsiyon idaresi, böyle, nasıl Propofol, hasta, alıcı siklosporin, Bu lökoensefalopati neden.
Koşullar ve şartlar
Değil 25 ° C üzerindeki sıcaklıklarda saklayın.
Donma yok!
Kullanmadan önce çalkalayın!
Yalnızca kullanın, Emülsiyon homojen ise,, ama ambalaj hasar görmemiş.
Raf ömrü. 3 yıl.