pronoran: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: Piriʙedil
Ne zaman ATH: N04BC08
CCF: Anti-ilaç – CNS'de dopaminerjik iletim uyarıcı
ICD-10 kodları (tanıklık): F07, G20, G21, H35.0, H53.1, H53.4, I73.9, I79.2
Ne zaman CSF: 01.14.04
Üretici: Sunucu Laboratuvarları (Fransa)

pronoran: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kontrollü salım sağlayan tabletler, kaplanmış Kırmızı renk, yuvarlak, mercek biçiminde; Boyama hafif heterojen, parlaklık derecesi ve küçük kapanım varlığı.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon, talk, karmeloz, sodyum, polisorbat 80, carmine boya (Ponceau 4R), natriya karbonat, kolloidal silikon dioksit,, sakaroz, Titanyum dioksit, Bal mumu, beyaz.

15 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
30 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

pronoran: farmakolojik etki

Anti-ilaç, dopamin reseptör agonisti. Beynin kan dolaşımına girer, beyin dopamin reseptörlerine bağlanan burada, dopamin D-tipi yüksek bir afiniteye ve seçiciliğe görüntülendiği₂ ve D₃.

Etki mekanizması, ilk olarak, Parkinson hastalığının tedavisi için bir ilacın temel klinik piribedil neden olur, ve tüm önemli motor semptomların maruz kalma ile hastalığın ileri evrelerinde. Dopamin reseptör antagonisti aktivitesi üzerine piribedil ilave etkileri MSS iki büyük α-adrenerjik reseptörleri sergileyen (типа bir_2Bir и bir_2Bir).

piribedil sinerjistik etkisi, nasıl α antagonisti₂-beyindeki adrenoseptör agonisti ve dopamin reseptörleri, Parkinson hastalığının çeşitli hayvan modellerinde ortaya konmuştur: piribedil uzun süreli kullanımı daha az şiddetli diskinezi gelişimine yol açar, Levodopa kullanımı daha, geri dönüşümlü akinezi karşı benzer verimlilik ile, bağlantılı hastalık, Parkinson.

Kortikal uyarılma göstermiştir insanlarda farmakodinamik çalışmalar sırasında uyanma gibi dopaminerjik türünü elektrogenezi, ve çeşitli fonksiyonları karşı klinik aktivite tezahürü ile uyku sırasında, Dopamin ile kontrol. Bu aktivite, davranışsal ve psikometrik ölçekler kullanılarak gösterilmiştir. Bu gösterilmiştir, Sağlıklı gönüllülerde piribedil dikkat ve uyanıklık artırır, bilişsel görevleri ile ilişkili.

Verimlilik Pronoran^® Parkinson hastalığının tedavisinde levodopa ile monoterapi olarak ya da kombinasyon halinde, üç çift kör değerlendirilmiştir, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (2 plaseboya kıyasla çalışma ve 1 bromokriptine göre çalışma). ilgili çalışma 1103 hasta 1-3 ölçek ve Hyun Yar adım), 543 kime Pronoran aldı^®. Görüntü, Bu Pronoran^® doz 150-300 mg / gün efffektiven tüm motor semptomların eylem ile 30% Birleştirilmiş Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği gelişme (UPDRS) Bölüm III (motor) üzerinde 7 monoterapi olarak ay ve 12 Levodopa ile kombinasyon halinde ay. Geliştirilmesi “günlük yaşamda etkinlik” Ölçek UPDRS II aynı değerlere değerlendirildi.

Hastaların istatistiksel olarak anlamlı oranda monoterapisi zaman, levodopa acil tedaviye ihtiyaç duyan, alıcı piribedil (16.6%) azdı, hastalara göre, Plasebo (40.2%).

alt ekstremitelerin kan damarlarında dopamin reseptörlerinin varlığı damar genişletici bir etkiye piribedil açıklar (Bu alt ekstremite damarlarındaki kan akışını arttırır).

pronoran: farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Piribedil hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir ve hızla dağıtılan.

C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 3-6 saat kontrollü salma tabletleri aldıktan sonra. Plazma proteinlerine bağlanma ortalama (ilişkisiz fraksiyon 20-30%), bu yüzden ilaç etkileşimleri riski düşük, diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında.

Metabolizma

Piribedil yoğun karaciğer tarafından metabolize edilen ve idrarla dışarı atılır: 75% piribedil metabolitleri olarak böbrekler tarafından atılır absorbe.

Kesinti

plazma eliminasyon bifazik piribedil ve bir ilk faz ve bir ikinci fazı yavaş oluşmaktadır, fazla kan plazması piribedil istikrarlı bir konsantrasyon bakım lider 24 saat. Kombine farmakokinetik analizi sırasında gösterdi, bu T_1/2 piribedil ON / sonra ortalamalar 12 h, verilen dozdan bağımsız olduğu.

pronoran: tanıklık

• Yaşlanma sürecinde kronik bilişsel bozukluk ve sensörinöral eksiklikler için yardımcı semptomatik tedavi olarak (KDV. dikkat ve bellek bozuklukları);
• Monoterapi olarak Parkinson hastalığı (zaman form, Çoğunlukla tremor eşliğinde) ya da ilk olarak levodopa ile birlikte bir kombinasyon tedavisi içinde, ve hastalığın ilerleyen aşamalarında, Özellikle şekillerde, dahil tremor);
• alt ekstremite arterlerinin oblitere edici hastalıklarına bağlı aralıklı topallama için yardımcı semptomatik tedavi olarak (Leriche ve Fontaine sınıflandırma Evre II);
• iskemik göz hastalıklarının belirtilerinin tedavisi (KDV. azaltılmış görme keskinliği, görme alanı daralması, renklerin kontrastı azaltmak).

pronoran: Dozlama rejimi

Tarafından Tüm göstergeler (Parkinson hastalığı için hariç) İlaç bir dozda reçete 50 mg (1 sekmesini tıklayın.) 1 Zaman / gün. Gerekirse, dozu artabilir 100 mg / gün (tarafından 50 mg 2 kez / gün).

At Parkinson hastalığı monoterapi döşenmiş 150-250 mg / gün (3-5 sekme. / gün), bölü 3 kabul. Gerektiğinde, ilaç dozu halinde 250 mg alınması tavsiye edilir 2 çıkıntı. tarafından 50 Sabah mg 2 çıkıntı. tarafından 50 mg günlük 1 çıkıntı. 50 Akşam mg.

At Levodopa ile kombinasyon halinde kullanılan Günlük doz, 150 mg (3 sekmesini tıklayın.) içinde 3 kabul.

Söz konusu doz seçiminde önerilen doz titre artan, giderek artan 1 çıkıntı. (50 mg) her 2 haftanın.

tabletler oral yoldan alındığı, yemekten sonra, çiğnenmeden, içme 1/2 su bardağı su.

pronoran: yan etki

Piribedil alarak bildirilen advers reaksiyonlar doza bağımlı ve, başlıca, Bunu dopaminerjik aktivite ile ilişkili. Olumsuz tepkiler ılımlı, kurmak, başlıca, ve tedavi başlangıcında ilaç verilmedi daha sonra kaybolur.

İlaç advers reaksiyonlar aşağıdaki oluşabilir önce.

Sindirim sisteminden: sık sık (>1/100, <1/10) – minör gastrointestinal semptomlar (mide bulantısı, kusma, tantana), Bu advers reaksiyonlar uygun bireysel doz seçiminde geri dönüşümlüdür. Titrasyon, giderek dozu artırarak (tarafından 50 mg her 2 hafta önerilen doz ulaşmak için), Bu yan etkiler, veri tezahürü önemli bir azalmaya yol açar.

CNS: sık sık (>1/100, <1/10) – karışıklığı karşılaşabilirsiniz, halüsinasyonlar, anksiyete ya da baş dönmesi, ilacı kaldırmak için kaybolan. Ve çok nadir durumlarda uykululuk eşlik Kabul piribedil ani uyku kadar gün boyunca şiddetli uykululuk eşlik edebilir.

Kardiyovasküler sistem: nadiren (< 1/10 000) – gipotenziya, bilinç ya da halsizlik veya kararsız kan basıncı kaybı ile ortostatik hipotansiyon.

Alerjik reaksiyonlar: boya karmin alerjik reaksiyonlar riski, ilaç parçasıdır.

Parkinson hastalığı olan hastalarda, Dopamin agonistleri ile tedavi, Özellikle yüksek doz alan hastalarda ve levodopa ile kombinasyon halinde, not kumar, libido artışı ve hiperseksüalite, Bu belirtiler dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi ile genellikle geri dönüşümlü olan.

pronoran: Kontrendikasyonlar

• çöküş;
• akut miyokard infarktüsü;
• nöroleptiklerle birlikte uygulama (Klozapin hariç);
• Yaşına kadar olan çocuklar 18 yıl (nedeniyle veri eksikliğinden);
• piribedil ve/veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık, ilaç parçasıdır.

Çünkü, bu sukroz ile formüle edilir, Fruktoz intoleransı olan hastalar, glukoz ya da galaktoz, bir de açık sukrozoizomaltazy olan hastalar gibi (nadir bir metabolik hastalıktır) ilaç tavsiye edilmez.

pronoran: Gebelik ve laktasyon

Yaşlı hastalarda çoğunlukla kullanılan ilaç, hangi gebelik oluşumu olası. Bu gösterilmiştir, plasenta bariyerini geçer ve fetüsün organlarına dağıtılan piribedil bu fareler.

Veri eksikliği nedeni ile ilaç gebelik ve emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

pronoran: Özel Talimatlar

boya kıpkırmızı, ilaç parçasıdır, Bazı hastalar alerjik reaksiyonlar riski var.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Bazı hastalar (özellikle Parkinson hastalığı olan hastalarda) Ani uyku kadar bazen aniden şiddetli uykululuk hali piribedil çekerken. Bu olgu çok nadir, ancak, Yine de, Hastalar, sürücü ve / veya ekipmanı çalıştırma, Bu dikkat yüksek derecede gerektirir, Bu konuda uyarılmalıdır. Bu tür reaksiyonların durumunda bu ilacın piribedil doz azaltılması ya da tedavinin kesilmesini düşünmelisiniz.

pronoran: aşırı doz

Belirtileri: kusma (nedeniyle chemoreceptor tetikleme bölgesi üzerinde piribedil eylem), labil kan basıncı (artırmak veya azaltmak), gastrointestinal fonksiyon bozukluğu (mide bulantısı, kusma).

Tedavi: İlacın kaldırılması, Semptomatik tedavi.

pronoran: ilaç etkileşimi

Kombinasyon kontrendike

Antipsikotikler (Klozapin hariç)

Antipsikotik ve antiparkinson ilaçlar arasında karşılıklı düşmanlık

Ekstrapiramidal sendrom hastalar, nöroleptikler alarak neden, Terapi antikolinerjik ilaçlar reçete edilmeli ve dopaminerjik antiparkinson ilaçları reçete edilmemelidir (bağlı bloke edilmesinin, dopamin reseptörleri nöroleptikler).

Parkinson hastalığı olan hastalar, dopaminerjik anti-parkinson maddeleri ile tedavi, ve nöroleptik atanmasını gerektirir, nedeniyle akıl hastalığı artan insidansı levodopayı almaya devam etmemelisiniz, ve aynı zamanda nedeniyle dopamin engelleme nöroleptik reseptörlerinin.

Bu antiemetik ilaçlar kullanılır, ekstrapiramidal belirtilere neden.

pronoran: eczanelerden dağıtma şartları

Hazırlık tıbbi reçete mevcuttur.

pronoran: saklama şartları ve koşulları

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Özel saklama koşulları gerektirir. Raf ömrü – 3 yıl.