PLAVIKS

Aktif madde: Klopidogrel
Ne zaman ATH: B01AC04
CCF: Antitrombositik
ICD-10 kodları (tanıklık): I20.0, ben21, ben63, I73.0, I73.1, I73.9, ben74, I79.2, ben82
Ne zaman CSF: 01.12.11.06.01
Üretici: SANOFI İLAÇ Bristol-Myers Squibb SNC (Fransa)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı Pembe renk, yuvarlak, Biraz biconcave, Gravür “75” bir tarafta “II 7i” – başka.

Yardımcı maddeler: mannitol, Macrogol 6000, mikrokristal selüloz (düşük su içeriğine sahip, 90 m), giproloza düşük ikame edilmiş, Hidrojene hint yağı, Opadry Pembe (Laktoz monohidrat, gipromelloza, Titanyum dioksit (E171), triasetin, demir oksit kırmızı boya (E172)), karnauba mumu.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton kutular.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton kutular.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton kutular.
14 PC. – kabarcıklar (1) – karton kutular.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton kutular.
14 PC. – kabarcıklar (3) – karton kutular.

Farmakolojik etki

Trombosit agregasyon inhibitörleri. Klopidogrel (aktif metaboliti ziyade) Bu ADP reseptörlerini Platelet geri dönüşümsüz bağlanır (Adenosin reseptörleri) ve seçici olarak ADP hareketiyle ADP reseptörü ve glikoprotein IIb / IIIa sonraki aktivasyonunu platelet ADP bağlanmasını inhibe, böylece inhibe ADP kaynaklı platelet agregasyonu. Klopidogrel trombosit agregasyonunu inhibe, diğer agonistlerin neden olduğu, nedeni, bloklar trombosit aktivasyonu ADP serbest bırakılabilen olduğunu. Klopidogrel geri dönüşümsüz olarak platelet ADP-retseptorami ile svyazыvaetsya. Bundan dolayı, trombositler, etkileşim içinde ona katılmak, hayatlarının süresince ADP tarafından uyarılması tepkisiz, ve normal trombosit fonksiyonu bir oranda azalır, trombositlerin uygun bir yenileme hızının.

Klopidogrel aterosklerotik vasküler lezyonların herhangi lokalizasyonu aterotromboz gelişimini önleyebilen, özellikle serebral lezyonlarda, koroner veya periferik arterlerin.

Klopidogrel bir dozda günlük olarak alındığında 75 mg kabul ilk günü ADP ile indüklenen trombosit agregasyonunun ölçüde inhibe ettiği görülmüştür, bu yavaş yavaş sırasında artar 3-7 daha sonra gün sabit bir seviyede gider (ne zaman denge durumu). Dengede, trombosit agregasyonu, ortalama tarafından bastırılır 40-60%. Klopidogrel trombosit agregasyonu kesilmesi ve kanama zamanı ortalama içindeki başlangıç ​​seviyelerine döndükten sonra 5 günler.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Plavix düzenli alımı^® doz 75 mg / gün klopidogrel hızla emilir. Idrarda klopidogrel metabolit kaldırılması için verilerine göre, klopidogrel absorpsiyon az değildir 50%. Kan plazmasındaki bir ihmal edilebilir Bununla birlikte, konsantrasyonu 2 uygulamadan sonra saat ölçüm sınırına ulaştığında (0.25 ug / l).

Vitro, klopidogrel ve plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak ana metaboliti bind (98% ve 94% sırasıyla), Bu iletişim, herbiri geniş bir derişimler aralığında doyumsuz.

Metabolizma

Bir ön clopidogrel karaciğerde metabolize gibi. Bu aktif metaboliti, tiol türevini, 2-okso-klopidogrel ve daha sonra hidroliz klopidogrelin oksidasyonu ile oluşan. Katılım CYP3A4 ve CYP2B6 izozimine ile klopidogrel oksidasyonu esas, ve daha az bir ölçüde – CYP1A1, 1A2 ve 1S19. aktif tiyol metabolit, platelet alıcıları için hızlı bir şekilde ve geriye çevrilemez şekilde bağlanan, böylece platelet toplanmasını inhibe. Bulgulanabilir olmayan plazma içinde bu metabolit.

klopidogrel önemli metaboliti, (karboksil türevi), hakkında 85% klopidogrel plazma metaboliti dolaşan ve hiçbir farmakolojik aktiviteye sahip, Bununla birlikte, sitokrom P450 2C9 bir izoenzim ailesinin vitro olarak inhibe edebilen. C_maksimum tekrar resepsiyonlar Plavix sonra kan plazmasındaki bu metabolit^® doz 75 mg ile yaklaşık bir 3 mg / l, yaklaşık gözlenir 1 tatbikattan sonra h. ana metaboliti farmakokinetiği doğrusaldır (Plazma konsantrasyonları doz ile orantılı olarak artırmak) bir dozaj aralığında klopidogrelden ile 50 için 150 mg.

Kesinti

Sırasında 120 bir adamın alımından sonra h ¹⁴C-işaretli klopidogrel etrafında 50% radyo-idrarda ve yaklaşık atılır 46% – Dışkı ile. T_1/2 ana dolaşan metaboliti 8 tek ve tekrarlanan uygulamadan sonra saat.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

plazmada ana dolaşan metabolitin konsantrasyonları dozda düzenli alındığında 75 mg / gün şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük olduğunu kanıtladı (CC 5-15 ml / dakika) orta böbrek yetmezliği olan hastalara kıyasla (CC 30-60 ml / dakika) ve sağlıklı gönüllüler. ADP kaynaklı platelet agregasyonu üzerinde inhibe edici etkisi azalır görünmesine rağmen (25%) Sağlıklı gönüllülerde aynı etki ile karşılaştırıldığında, kanama zamanı aynı ölçüde uzatılmış edilmiştir, sağlıklı gönüllü olarak, Plavix ile işlemden geçirildi^® doz 75 mg / gün. Böbrek yetmezliği olan hastalarda klopidogrel klinik tolere sağlıklı bireylerde bundan farklı değildi.

Karaciğer sirozu olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf A veya B) Günlük için 10 klopidogrel bir dozda gün 75 mg / gün güvenli ve iyi tolere edilmektedir, yanı sıra sağlıklı bireylerde olarak. Karaciğer sirozu olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf A veya B) C_maksimum tek bir doz ve C sonrasında, klopidogrel_ss^maksimum klopidogrel yüksek tedavi sürecinin bir arka plan üzerinde defalarca ilacın düzenli dozlarda edildi aldıktan sonra, siroz olmayanlara göre. Bununla birlikte, klopidogrel ana sirkülasyon metaboliti ve inhibisyon derecesi plazma konsantrasyonları ADP kaynaklı platelet agregasyonu, ile ve siroz olmayan hastalarda kanama zamanını karşılaştırılabilir.

Tanıklık

Miyokard infarktüsü hastalarında aterotrombotik olayların önlenmesi, iskemik felç veya periferal arter tıkanıklığı hastalığı teşhisi.

Aterotrombotik olayların önlenmesi (asetilsalisilik asit ile bir arada) Akut koroner sendromlu hastalarda:

- ST yükselmesi(Q dalgası olmadan kararsız anjina veya miyokard infarktüsü), Hastaların dahil, perkütan koroner girişim için stent tutulan edildi;

- C ST-segment yükselmesi (akut miyokard infarktüsü) ilaç tedavisi ve trombolizin imkanı ile.

Dozaj rejimi

Plaviks^® döşenmiş yetişkin ve yaşlı hasta.

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek.

Kalp krizi, iskemik inme ve periferik tıkayıcı arter hastalığı teşhis

İlaç bir dozda reçete 75 mg 1 Zaman / gün. Tedavi ilk gününe kadar başlayabilirsiniz 35 Ertesi gün miyokardiyal enfarktüs; döneminde 7 gün önce 6 ay – at iskemik inme.

ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina, miyokard infarktüsü, non-Q dalgası)

Plavix tedavisi^® bir yükleme dozu bir tek doz ile başlamalıdır 300 mg, ve daha sonra bir dozda devam 75 mg 1 Zaman / gün (dozlarda asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde 75-325 mg / gün). Kanama riskinde artış ile ilişkili yüksek dozlarda asetilsalisilik asit kullanımı beri, Bu gösterge asetilsalisilik asit önerilen doz aşmadığı 100 mg. gözlenen maksimum yararlı etki 3 Tedavinin ay. Tedavinin bir ders – için 1 yıl.

ST segment yüksekliği olan akut koroner sendrom (ST segment yüksekliği olan akut miyokard infarktüsü )

Plaviks^® Tek bir doz reçete 75 mg 1 Zaman / asetilsalisilik asit ile bir arada günde bir kez, bir başlangıç ​​yükleme dozu ile günlük, trombolitikler (veya trombolitik olmadan). Kombinasyon tedavisi semptomların başlamasından sonra mümkün olduğunca erken başlamış ve devam edilir, en azından, 4 hafta. Içinde yaşlı hastalarda 75 yıl Tedavi Plavix^® Bir yükleme dozu almadan başlamalı.

Yan etki

Klopidogrel Emniyet çalışılmıştır Klinik Denemeler daha fazla 42 000 hastalar, üzerinde olmak üzere 9000 hastalar, bir yıl veya daha fazla süreyle ilacı. Aşağıda klinik olarak anlamlı yan etkilerdir, CAPRIE klinik çalışmalar gözlenen, TEDAVİ, AÇIKLIK ve TAAHHÜT. bir dozda klopidogrel tolerabilitesi 75 CAPRIE çalışmada mg / gün arasında bir dozda asetilsalisilik asit tolere edilebilirliğini karşılık 325 mg / gün. Genel tolere asetilsalisilik asit benzeri tolere oldu, yaş bakılmaksızın, seks ve hasta ırk.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: Caprie – Hastaların kanama insidansı, klopidogrel veya aspirin ile tedavi, Oldu 9.3%; Ağır vakalarda sıklığı klopidogrel oldu 1.4%, ve asetilsalisilik asit uygulaması – 1.6%. Hastalar, Klopidogrel ile tedavi, mide-bağırsak kanaması meydana gelen 2.0% olgular, ve 0.7% olgular gerekli hastanede. Hastalar, Klopidogrel ile tedavi, ve hastaların, asetil salisilik asit ile muamele, gastrointestinal kanama sırasıyla oluştu 2% ve 2.7% olgular, ve hastaneye yatış gerekli olan 0.7% ve 1.1% olgular. diğer kanama sıklığı hastalarda daha yüksekti, Klopidogrel ile tedavi, hastalara göre, asetil salisilik asit ile muamele (7.3% karşı 6.5% sırasıyla). Ancak, her iki grupta da majör kanama insidansı aynıydı (0,6% karşı 0,4%). En sık grupları purpura / morarma ve burun hem de görülen. Daha az sıklıkla karşılaşılan hematom, hematüri ve göz kanaması (öncelikle, bağlayan). intrakranial kanama sıklığı oldu 0.4% hastalar, Klopidogrel ile tedavi, ve 0.5% – hastalar, asetil salisilik asit ile muamele.

CURE çalışmasında – klopidogrel kombinasyonu + plasebo kombinasyonu ile karşılaştırıldığında asetilsalisilik asit + Asetilsalisilik asit hayatı tehdit eden kanama istatistiksel olarak anlamlı bir artışa neden olmadı (frekans 2.2% ile karşılaştırıldığında 1.8%) ölümcül kanama (frekans 0.2% ile karşılaştırıldığında 0.2% sırasıyla). Majör Ancak, risk, küçük ve diğer kanama klopidogrel kombinasyonu ile önemli ölçüde daha yüksek idi + asetilsalisilik asit: büyük kanama, yaşam için tehlike arz yok (1.6% – Klopidogrel + asetilsalisilik asit, 1.0% – Plasebo + asetilsalisilik asit), enjeksiyon yerinde kanama, özellikle gastrointestinal kanama ve, ve küçük kanama (5.1% – Klopidogrel + asetilsalisilik asit, 2.4% – Plasebo + asetilsalisilik asit). intrakranial kanama sıklığı her iki grupta oldu 0.1%. klopidogrel kombinasyonu ile majör kanama sıklığı + Asetilsalisilik asit ikinci dozuna bağımlıydı (<100 mg – 2.6%; 100-200 mg – 3.5%; >200 mg – 4.9%), aynı, Plasebo ile asetilsalisilik asidin bir kombinasyonunun uygulaması olarak (<100 mg – 2%; 100-200 mg – 2.3%; >200 mg – 4%). Kanama çalışmada risk (hayatı tehdit eden bir, büyük, küçük, diğer) azalmış: 0-1 Tedavinin ay [Klopidogrel: 599/6259 (9.6%); Plasebo: 413/6303 (6.6%)], 1-3 Tedavinin ay [Klopidogrel: 276/6123 (4.5%); Plasebo: 144/6168 (2.3%)], 3-6 Tedavi ayda [Klopidogrel: 228/6037 (3.8%); Plasebo: 99/6048 (1.6%)], 6-9 Tedavi ayda[Klopidogrel: 162/5005 (3.2%); Plasebo: 74/4972 (1.5%)], 9-12 Tedavi ayda [Klopidogrel: 73/3841 (1.9%); Plasebo: 40/3844 (1.0%)].

Hastalar, Bir yıldan fazla ilaç alarak durdurmak 5 Koroner arter bypass grefti öncesinde günler, sırasında majör kanama insidansında artış gözlenmemiştir 7 Koroner bypass ameliyat sonrası bir gün (4.4% klopidogrel halinde + asetilsalisilik asit, 5.3% plasebo halinde + asetilsalisilik asit). Hastalar, Koroner arter bypass grefti önce beş gün boyunca ilaç almaya devam, Frekans oldu 9.6% klopidogrel halinde + asetilsalisilik asit, 6.3% – Ses asetilsalisilik asit alma durumunda.

CLARITY çalışmasında, klopidogrel grubunda kanama genel bir artış oldu + asetilsalisilik asit (17.4%) plasebo grubu ile karşılaştırıldığında + asetilsalisilik asit (12.9%). majör kanama sıklığı hem gpyppax benzerdi (1.3% ve 1.1% gpyppax klopidogrel içinde + asetilsalisilik asit ve plasebo + asetilsalisilik asit, sırasıyla) ve bazal hasta özellikleri ve fibrinolitik veya heparin tedavisinin Çeşidi pratikte bağımsız. ölüm sıklığı kanama (0.8% ve 0.6% klopidogrel grubunda + asetilsalisilik asit ve plasebo + asetilsalisilik asit, sırasıyla) ve intrakranial kanama (0.5% ve 0.7% klopidogrel grubunda + asetilsalisilik asit ve plasebo + asetilsalisilik asit, sırasıyla) Bu, her iki gpyppax önemli ölçüde farklı, düşük ve değildi.

Serebral olmayan bir çalışmada majör kanama veya serebral kanama genel insidansı COMMIT düşük ve her iki grupta benzerdi (0.6% ve 0.5% klopidogrel grubunda + asetilsalisilik asit ve plasebo + asetilsalisilik asit, sırasıyla).

Hematopoetik sistemde itibaren: Caprie – Şiddetli nötropeni (<0.45x10⁹/l) I gözlenen 4 hastalar (0.04%), Klopidogrel ile tedavi, ve 2 hastalar (0.02%), asetil salisilik asit ile muamele. Içinde 2 hastalar 9599, Klopidogrel ile tedavi, nötrofil sayısı sıfırdı, ve hiçbiri 9586, asetil salisilik asit ile muamele, Bu tür değerler gözlenir değil. Klopidogrel ile tedavi sırasında aplastik anemi bir durumda gözlendi. Şiddetli trombopitopenii sıklığı (<80 000/l) oldu 0.2% klopidogrel grubunda ve 0.1% aspirin.

CURE ve CLARITY çalışmalarda trombositopeni veya nötropeni hastaların sayısı her iki grupta da benzerdi.

Diğer klinik olarak önemli yan etkiler, CAPRIE işaretlenmiş, TEDAVİ, CLARITY ve ≥ bir frekansta COMMIT 0.1%, ve tüm ciddi advers olaylar aşağıda sunulmuştur, DSÖ sınıflamasına göre. Aşağıdaki gibi Onların frekans tanımlanır:: sık sık (> 1/100, <1/10); bazen (> 1/1000, < 1/100); nadiren (>1/10 000, < 1/1000).

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: bazen – baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi; nadiren – baş dönmesi.

Sindirim sisteminden: sık sık – hazımsızlık, ishal, karın ağrısı; bazen – mide bulantısı, gastrit, tantana, kabızlık, kusma, mide ülseri ve duodenal ülser.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: bazen – Uzun süreli kanama.

Hematopoetik sistemde itibaren: bazen – lökopeni, nötrofiller ve eozinofillerin sayısını azaltmak, trombosit sayısının azalması.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen – döküntü ve kaşıntı.

Pazarlama sonrası verileri

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: ortak – kanama (Çoğu durumda – Tedavinin ilk ayında). Birkaç ölümler (Intrakranial, Gastrointestinal ve retroperitoneal kanama); Cilt kanama ciddi durumlarda raporları vardır (domuz vebası), kas-iskelet kanama (gemartroz, hematom), Göz kanaması (konjonktival, oküler, Retina), Burun kanaması, hemoptizi, Pulmoner kanama, hematüri ve cerrahi yara kanama; hastalar, Birlikte asetil salisilik asit veya asetilsalisilik asit ve heparin ile klopidogrel, Şiddetli kanama vakası olduğu gibi.

Bu klinik çalışmalarda ek olarak kendiliğinden aşağıdaki yan etkileri ilan edildi. Organlarının her sınıfta (MedDRA sınıflandırması) Bunlar frekans göstergesi ile listelenir. Dönem “nadiren” frekansına karşılık gelen <1/10 000. Her grup içinde, advers olayların sıklığı azalan önem derecelerine göre sunulmuştur.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombotsitopenicheskaya trombogemoliticheskaya purpura (1 üzerinde 200 000 hastalar), tyazhelaya trombositopeni (trombosit sayısı ≤ 30 000/l), granülositopeni, agranülositoz, aplasticheskaya anemi ve anemi / pansitopeni.

CNS: nadiren – karışıklık, halüsinasyonlar.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – vaskülit, hipotansiyon.

solunum sistemi: nadiren – Bronkospazm, interstisyel pnömoni.

Sindirim sisteminden: nadiren – kolit (KDV. yazvennыy ya limfotsitarnыy kolit), pankreatit, tat değişikliği, Stomatit, hepatit, Akut karaciğer yetmezliği, Karaciğer enzimlerindeki artış.

Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – arthralgia, artrit, kas ağrısı.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – glomerülonefrit, serum kreatinin artış.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – Büllöz döküntü (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz), eritematöz döküntü (klopidogrel veya aspirin ile ilişkili), egzama, liken planus.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – anjioödem, kurdeşen, anafilaktoid reaksiyonlar, serum hastalığı.

Diğer: nadiren – sıcaklık artışı.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Akut anormal kanama, örneğin, Bir peptik ülser veya intrakraniyal kanama kanama;

- Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyon;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Yaşa kadar olan çocuklar 18 yıl (Güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Orta derecede karaciğer yetmezliği olan reçete yazanların, nerede kanama olası yatkınlık (sınırlı klinik deneyim); böbrek yetmezliği (sınırlı klinik deneyim); travma, cerrahlık; hastalıklarında, hangi kanama gelişimine yatkınlık var (Özellikle mide-bağırsak veya intraoküler); NSAID alırken, KDV. selektif COX-2 inhibitörleri,; ise warfarin atanması, geparina, ingibitorov glikoprotein IIb / IIIa.

DAN dikkat Karaciğer ve böbrek için ilaç reçete edilmelidir (KDV. orta karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği ile), Sakatlıklar, preoperatif koşullar.

Gebelik ve laktasyon

Bu ilaç Plavix kullanmayın^® Gebelik ve laktasyon (emzirme).

Gebelikte ilaç klinik kullanımı ile ilgili veriler.

Bilinmeyen, İnsanlarda, meme sütü klopidogrel tahsis olup olmadığını.

IN deneysel çalışmalar Bu herhangi bir doğrudan ortaya koymamıştır, Gebelik ya da dolaylı olumsuz etkiler, embryogenesis, doğum ve doğum sonrası gelişim. Bu gösterilmiştir, Bu klopidogrel ve / veya metabolitleri emziren sıçanlarda anne sütüne olan.

Dikkat

Plavix kullanırken^®, Özellikle tedavinin ilk haftalarında ve / veya zarar veren kardiyolojik prosedürleri / cerrahi sonrası, kanama istisnalar belirtileri hastaların kapsamlı bir izleme yapmak için gerekli, dahil gizli.

Nedeniyle tedavi sırasında klinik belirtilerin ortaya çıkması halinde kanama ve hematolojik yan etkiler riski, kanama şüphelenilen, acilen CBC yapmalıdır, APTT belirlemek, trombosit sayımı, trombositler ve davranış diğer gerekli araştırmaların fonksiyonel aktivite.

Plaviks^®, gibi başka anti-trombosit ilaçlar olarak, hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, kanama riski ile, ilgili yaralanmalar, cerrahi veya diğer patolojik durumlar, yanı sıra, asetilsalisilik asit ile kombinasyon terapisi olarak, NSAID (KDV. COX-2 inhibitörleri), geparinom ingibitorami veya glikoprotein IIb / IIIa.

warfarin ile klopidogrel kombine kullanımı kanamaların yoğunluğunu artırabilir, yani, Belirli nadir bir klinik durumlar dışında (Böyle sol ventrikül yüzen trombüs varlığı gibi, Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda stent) Plavix birleşik kullanımı^® ve warfarin tavsiye edilmez

Ne zaman planlanan cerrahi tedavi Plavix^® kesilmelidir 7 gün ameliyat öncesi.

Plaviks^® kanama riski taşıyan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (özellikle gastrointestinal ve göz içi).

Hastalar uyarılmalıdır, Plavix çekerken o^® (Tek başına veya asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde) daha uzun sürebilir kanamayı durdurmak için, yanı sıra ilgili, bu durumda onlar sıradışı var (tutucu ya süresi) kanama, onlar doktorunuza bildirmeniz gerekir. Herhangi bir yaklaşan Ameliyattan önce ve herhangi bir yeni ilaç almadan önce, hastalar doktorunuza söylemelisiniz (dahil dişçi) Klopidogrelin.

Çok nadiren vardı trombotik trombositopenik purpura vakaları vardı (TTP) Klopidogrel sonra (hatta bazen kısa). Herhangi bir nörolojik semptomlar ile birlikte trombositopeni ve mikroanjiopatik hemolitik anemi ile karakterize edilir, renal disfonksiyon veya ateş. TTP gelişimi yaşamı tehdit edici ve acil eylem gerekebilir, dahil plazmaferez.

Klopidogrel az reçete ile akut inme için tavsiye edilmez 7 günler, tk. Ilaç üzerinde herhangi bir veri bu durumda vardır.

İlaç böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Tedavi süresi karaciğer fonksiyonel aktivitesini kontrol etmek için gerekli olan. Ciddi karaciğer problemleri dikkate kanama diyatezi riskini almalı.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Plaviks^® Bir araba ya da makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkisi.

Aşırı doz

Belirtileri: kanama şeklinde uzamış kanama ve sonraki komplikasyonlar.

Tedavi: kanama durumunda uygun tedavinin yapılması gerektiğini. Eğer kanama zamanı uzatmak için hızlı bir düzeltme gerekiyorsa, Bu trombositlerin nakli önerilen. Herhangi bir spesifik antidot.

İlaç Etkileşimleri

warfarin ile klopidogrel kombine kullanımı tavsiye edilmez, Böyle bir kombinasyon kanama yoğunluğunu arttırmak, çünkü.

Plavix birlikte glikoprotein IIb / IIIa atanması^® Bu dikkat gerektirir, Özellikle kanama riski olan hastalarda (travma, cerrahi veya diğer patolojik durumlar).

Asetilsalisilik asit Plavix önleyici etkisini değiştirmez^® ADP kaynaklı trombosit agregasyonu üzerinde,, ama Plavix^® Kollajen-kaynaklı platelet agregasyonu aspirinin etkisini güçlendiren. Yine de, Klopidogrel asetilsalisilik asit için birlikte 500 mg 2 için kez / gün 1 gün kanama zamanında önemli bir artışa neden olmadı, denilen klopidogrel. Klopidogrel ve asetilsalisilik asit arasındaki olası farmakodinamik etkileşim, hangi kanama riskinin artmasına yol açar. Bu nedenle, dikkatli birlikte kullanımı olunmalıdır, Klinik çalışmalarda da, hastalar klopidogrel ve asetilsalisilik asit ile kombinasyon tedavisi alan 1 yıl.

Iken heparin kullanımı, Klinik çalışmalara göre, Sağlıklı gönüllülerde yapılan, Plavix çekerken^® Bu heparin dozunu değiştirmek gerek yoktu ve antikoagülan etkisini değişmedi. Heparin eş zamanlı kullanımı, trombosit agregasyonu üzerinde klopidogrelin önleyici etkisini değiştirmedi. Plavix arasında^® ve heparin olası farmakodinamik etkileşim, kanama riskini artırabilir, bu nedenle bu kombinasyon dikkatli gerektiriyorsa.

Klopidogrel kombine kullanımının Güvenlik, spetsificheskih fibrin ve fibrin nespetsificheskih tromboliticheskih preparatov ve geparina bыla issledovana ostrыm infarktom enfarktüslü bolynыh bölgesindeki. Klinik olarak anlamlı kanama insidansı benzerdir, trombolitik ajanlar ve heparin, asetilsalsilik asit ortak kullanım halinde olduğu görülmektedir.

NSAİİ Randevu (KDV. COX-2 inhibitörleri) Birlikte Plavix ile^® Bu dikkat gerektirir. Bir klinik çalışmada, Sağlıklı gönüllülerde yapılan, klopidogrel ve naproksen birlikte kullanımı gastrointestinal kanal boyunca gizli kan kaybını arttı. Ancak, diğer NSAID ile klopidogrel etkileşimi üzerine araştırma eksikliği nedeniyle henüz bilinmemektedir, Orada diğer NSAID ile klopidogrel gastrointestinal kanama riski alarak zaman olmadığını.

Aynı anda klopidogrel ve diğer reçete edilen ilaçların ile yapılan klinik çalışmalarda çok sayıda olası bir farmakodinamik ve farmakokinetik etkileşimlerini araştırmak için, Hangi aşağıdaki gösterdi.

Atenolol ile birlikte zaman klopidogrel, nifedipin veya hem ilaç aynı anda klinik olarak anlamlı farmakodinamik etkileşim gözlenmemiştir.

fenobarbital eşzamanlı kullanımı, simetidin ve östrojen klopidogrel farmakodinamiği üzerinde önemli bir etkisi yoktu.

Onlar klopidogrel ile birlikte kullanıldığında digoksin ve teofilin farmakokinetik parametreleri değişmedi.

Antasitler klopidogrel emilimini azaltmak vermedi.

Fenitoin, tolbutamid güvenli klopidogrel ile bağlantılı olarak kullanılabilir (CAPRIE çalışması), rağmen, veri, İnsan karaciğer mikrozomları ile yapılan çalışmalardan elde edilen, gösterir, CYP2C9 izozimini önleyebilir klopidogrel karboksilik metabolit, Bu bazı ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa yol açabilir (fenitoin, tolbutamit ve birkaç NSAID), aracılığıyla CYP2C9 izoenzimi tarafından metabolize edilir.

Klinik çalışmalarda, ACE inhibitörleri ile birlikte klopidogrel klinik olarak önemli olumsuz etkileşme kanıtı yoktu, Diüretikler, b- адреноблокаторами, kalsiyum kanalı blokerleri, lipit düşürücü ilaçlar, koronarnыmi vazodilatatorami, antidiyabetik maddeler (KDV. insulinom), antiepileptik ilaçlar, hormon replasman tedavisi için müstahzarlar, с антагонистами гликопротеина IIb / IIIa.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.