Pipolfen

Aktif madde: Promethazine
Ne zaman ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh engelleyici H₁-reseptörleri. Alerji ilacı
ICD-10 kodları (tanıklık): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Ne zaman CSF: 11.06.04
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Bırak açık mavi, Valium formları, parlak yüzeyli, az veya hiç koku ile.

Yardımcı maddeler: stearik asit, magnezyum stearat, jelatin, talk, patates nişastası, Laktoz monohidrat.

kabuğun terkip: Ariavit Mavi, gliserin, jelatin, Titanyum dioksit, Macrogol 35 000, talk, sakaroz.

20 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
20 PC. – kabarcıklar (25) – karton kutular.

Içinde Çözüm / ve / m net, renksiz veya yeşil tonları ile, az veya hiç koku ile.

Yardımcı maddeler: Hidrokinon, Kalia disulfite, Susuz sodyum sülfit, sodyum klorit, Su d / ve.

2 ml – renksiz bir cam şişe (5) – ambalajları Valium plastik (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Gistaminovыh engelleyici H₁-reseptörleri, fenotiyazin. Bu belirgin bir antihistamin aktiviteye sahiptir ve merkezi sinir sistemi üzerinde önemli etkiye sahiptir (yatıştırıcı, snotvornoe, antiemetik, antipsikotik ve hipotermik etkisi). Önler ve hıçkırık yatıştırır.

Önler Etkileri, oposryedovannyye gistaminom (ürtiker ve kaşıntı dahil). Antiholinergicheskoe aksiyon obuslavlivaet podsushivayushtee aksiyon slizistыe obolochki Polo burun ve PTA.

Nedeniyle santral antikolinerjik etkileri Promethazine antiemetik etkisi, vestibüler sistem eksitabilite azalma, bastırma labirent, ve medulla oblongata kemo alıcı başlatma mıntıkası üzerinde direkt bir inhibisyon etkisi.

Merkezi histamin reseptörlerine az bir histamin-K-metiltransferaz inhibisyonu ve blokajına bağlı Sedatif etkisi. Aynı zamanda olası tıkanıklık ve diğer merkezi sinir sistemi reseptörleri ise, serotonin ve kolinerjik reseptörler gibi; α-adrenerjik reseptörlerin uyarılması dolaylı beyin sapı retiküler oluşum uyarılmasını zayıflatır. Kimyasal yapısı fenotiyazinlerin grubundan diğer antipsikotik ilaçların farklı olduğu için, Prometazin zayıf antipsikotik etkiye sahiptir.

Terapötik dozlarda, kardiyovasküler sistemi etkilemedi.

Klinik etki yoluyla tecelli 20 dakika alımından sonra (ortalama 15-60 m), içinden 2 dk / m sonra veya üzerinde 3-5 dak i / hac enjeksiyonundan sonra ve tipik olarak sürer 4-6 hayır (Bazen tasarruf 12 hayır).

Farmakokinetik

Emme

Içinde hızlı ve gastrointestinal kanaldan iyi absorbe kez.

Dağıtım

Plazma proteinlerine Prometazin yaklaşık 90%.

GEB ve plasenta bariyerini nüfuz eder.

Metabolizma

Yoğun olarak karaciğerde metabolize “ilk geçiş” tercihan S-oksidasyon ile. Prometazin sülfoksitler ve N-demetil-prometazin ana metabolitleri, idrarda tespit edilir.

Kesinti

T_1/2 promethazine olduğunu 7-15 hayır. Ağırlıklı olarak böbrekler Yazın; daha az – bağırsaktan.

Tanıklık

- Allerjik hastalıklar (KDV. kurdeşen, serum hastalığı, saman nezlesi, burun alerjisi, alerjik konjunktivit, anjioödem, kaşıntı);

- Anafilaktik reaksiyon adjuvan tedavi (Diğer yollarla akut belirtilerin giderilmesinde sonra, örneğin, эpinefrinom / adrenalinom /);

- Görünürde bir sakinleştirici gibi- ve postoperatif;

- Bulantı ve kusma önlenmesi veya giderilmesi için, anestezi ile ilişkili ve / veya postoperatif dönemde ortaya çıkan;

- Post-operatif ağrı (analjezikler ile kombinasyon halinde);

- Hareket hastalığı (önlemek ve ulaştırma seyahat sırasında baş dönmesi ve mide bulantısı ortadan kaldırmak için);

- Litik karışımları bir bileşeni olarak, Cerrahi pratikte anestezi güçlendirdiği kullanılan (Parenteral uygulama için).

Dozaj rejimi

Içeride atama, / A ve /.

Maksimum günlük doz Yetişkin olduğunu 150 mg.

V / m ilaç reçete yetişkin tarafından 25 mg 1 Zaman / gün, Eğer gerekliyse 12.5-25 mg her 4-6 hayır.

At alerjik hastalıklar Pipolfen^® bir dozda oral olarak uygulanan 25 mg 1 Zaman / gün veya akşam 25 mg 2 kez / gün (Sabah ve akşam). İlaç en düşük etkin dozun kullanılmalıdır.

Için önleme ve bulantı ve kusma tedavisi ilaç dozunda ya da / m içeride reçete 25 mg doz. Gerekirse, için atayabilirsiniz 25 mg her 4-6 hayır.

At kinetoses Pipolfen^® atanan iç 25 mg 2 kez / gün, İlk resepsiyon – için 0.5-1 yolculuk öncesi saat, sonraki – içinden 8-12 hayır.

Olarak sedatif cerrahi ameliyat öncesi bir dozda ağızdan ya da / m reçete 25-50 Bir kez geceleri mg. Için preoperatif için 2.5 karışımlar litik içinde oluşan işleminden önce saat / m uygulanan 50 mg pipolfen^®, yoluyla gerektiğinde 1 hr idaresi tekrar edilebilir.

Için Belirli tanı ve cerrahi prosedürler için anestezi ve analjezi indüksiyon, Böyle tekrar bronkoskopi gibi, Oftalmik cerrahi, Pipolfen^® dozlarda / içinde tatbik edilebilir 0.15-0.3 mg / kg vücut ağırlığı.

Yaşın altındaki çocuklar 2 Aylar İlaç tatbik edilebilir / m 3-5 bir doz oranında kez / gün 0.5-1 mg / kg vücut ağırlığı. Ciddi durumlarda, / m için tek bir doz artırılabilir 1-2 mg / kg vücut ağırlığı.

Yaşlı Çocuklar 6 için 14 yıl atanan iç 25 mg (1 damla) 3-4 kez / gün. Drops paylaşmak için tavsiye edilmez, Bu nedenle, bir dozaj formunun kullanımı yaşın altındaki çocukların 6 yıl gösterilmemiştir.

Yan etki

CNS: yatıştırma, uyuşukluk, kabuslar, uyku apnesi artan sıklığı, görme keskinliği ihlali, kaygı, psikomotor ajitasyon, baş dönmesi, karışıklık, kaybolma; Yüksek doz aldıktan sonra – ekstrapiramidal bozukluk, nöbet aktivitesi artar (çocuklar).

Kardiyovasküler sistem: Kan basıncı olası bir azalma, taşikardi, bradikardi.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, kabızlık, kuru ağız, burun, glotke, oral mukoza anestezi, kolestaz.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni ve / veya leykopeniya, agranülositoz.

Dermatolojik reaksiyonlar: olası cilt döküntüsü ve / veya ışığa duyarlılık.

Duyu itibaren: gürültü ya da kulaklarda çınlama, Parez akkomodacii, bulanık görme.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, dermatit, fotosensitivite, Bronkospazm.

Diğer: artan terleme, zorluk veya ağrılı idrara çıkma.

Kontrendikasyonlar

- Koma ya da diğer derin MSS depresyonu;

- Eşzamanlı MAO inhibitörleri kullanımının ve dönem boyunca 14 Onların alımı gün sonra;

- Zakrыtougolynaya glokom;

- Alkollü zehirlenmesi, hipnotik ilaçlar akut zehirlenme, opioid analjezikler;

- Uyku apne sendromu;

- Belirsiz kökenli çocuklarda kusma Episodik;

- Gebelik;

- Emzirme;

- Yaşa kadar olan çocuklar 2 ay (Parenteral uygulama için);

- Yaşa kadar olan çocuklar 6 yıl (sözlü olarak);

- Prometazin karşı aşırı duyarlılık, fenotiyazin diğer türevler ve ilacın diğer bileşenleri,.

DAN dikkat akut ve kronik solunum yolu hastalıkları için reçete edilmelidir (Çünkü öksürük refleksinin bastırılması), açık açılı glokom, kemik iliği fonksiyonunun bastırılması, kalp-damar sistemi hastalıklarının, İnsan karaciğer ve böbrekler, pyloroduodenal tıkanıklığı ile peptik ülser, Mesane boynu ve / veya prostat hipertrofisi darlık, idrar retansiyonu duyarlılık, epilepsi, Reye sendromu, ve yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Uyuşturucu pipolfen kullanımıyla ilgili klinik veriler^® Gebelikte, bu nedenle uygulama kontrendikedir.

Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı nedeniyle çocukta ekstrapiramidal bozukluklar riski emzirmeyi durdurmalıdır.

Dikkat

İlacın uzun süreli kullanımı ile sistematik formülü periferik kan ve karaciğer fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Büyük bir titizlikle, özellikle yüksek dozlarda, pipolfen tayin etmelidir^® yaşlı hasta, tk. yan etkilerin artış riski bu hastalarda.

Pipolfenom bir uygulamada^® analjezikler ve hipnotikler küçük dozlarda reçete edilmelidir.

Pipolfen^® opioid analjezikler ile eş zamanlı sıkı tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır, yatıştırıcı ilaç ve uyutucu, narkoz için, triciklicheskimi antidepressantami ve trankvilizatorami.

Pipolfen^® ototoksik etkisini maskeleyebilir (kulak çınlaması ve baş dönmesi) ilaçlar birlikte kullanılır.

Pipolfen^® Bu nöbet eşiğini düşürür. Hastalara ilaç verilmesini, bu dikkate alınmalıdır, nöbet geliştirme olasılığı, veya eş zamanlı olarak benzer etkilerle diğer ilaçlarla.

Antiemetikler Pipolphenum As^® Bilinen etyolojisi kusma uzamış yalnızca kullanılmalıdır.

Uzun süreli kullanım diş hastalıklarının riskini artırır (Çürük, periodontitis, kandidiaz) nedeniyle bir azalma salya için.

Tedavi sırasında alkol kullanımı yasak.

Resepsiyon sırasında pipolfen^® Tanı gebelik testi yanlış pozitif sonuç verebilir.

Hastanın kan glikoz seviyelerinin muhtemel artış not, pipolfen alarak^®, glikoz toleransı testi sırasında.

İlaç alerjenleri için deri testleri sonuçlarının bozulmasını önlemek için iptal için gerekli 72 alerji testinden önce saat.

Her bir tablet içeren 95 Laktoz mg, O laktoz intoleransı dikkate alınmalıdır.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Önlemler pipolfen reçete edilmelidir^® çocuklar, altta yatan hastalığı teşhis etmek zordur, çünkü. Konmamış ensefalopati ve Reye sendromu belirtileri yan etkileri pipolfen için yanlış olabilir^®.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Uygulama pipolfen ilk döneminde^® Eğer potansiyel zararlı diğer faaliyetlerin sürüş ve işgal kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren. Gelecekte, sınırlama derecesi hastanın kişisel tolere bağlı olarak belirlenir.

Aşırı doz

Belirtileri: çocuklar – uyarma, kaygı, halüsinasyonlar, kasılmalar, midriyazis ve öğrencilerin hareketsizlik, yüz yıkama, hipertermi; yetişkin – psikomotor ajitasyon, kasılmalar, uyuşukluk. Akut aşırı doz – kan basıncında belirgin bir azalma, vasküler çöküşü, solunum depresyonu, koma.

Tedavi: nedeniyle panzehir semptomatik ve destekleyici tedavi eksikliği. Mide lavajı, Aktif kömür atanması içinde (detoksifikasyon sırasında erken alımından sonra); ifadelerine - antiepileptik ilaç. Diyaliz nyeeffyektivyen. Uygun eylem sodyum sülfat veya magnezyum alımını olabilir.

Önlemler solunum yolundan ve desteklenmesi veya mekanik ventilasyon yeterli akciğer ventilasyonu geri alınmalıdır. Asidoz ve / veya elektrolit dengesinin düzeltilmesi için ihtiyaç. Şiddetli hipotansiyon norepinefrin uygulanmalıdır ise (noradrenalin) ya mezaton. Epinefrin (adrenalin) paradoksal olarak, hipotansiyon şiddetlendirebilir.

İlaç Etkileşimleri

Pipolfen^® opioid analjeziklerin etkisini artıran, hipnotikler, anksiyolitik (trankvilizatorov) ve antipsikotikler (nöroleptikler), Genel anestezi hem de ilaç, lokal anestezik, m-antikolinerjikler ve antihipertansif ilaçlar (doz ayarlaması).

Pipolfen^® amfetamin türevlerinin etkisini azaltır, Sayın holinomimetikov, antikolinesteraz ilaçlar, efedrin, guanetidin, Levodopa, Dopamin.

Barbitüratlar eleme hızlandırmak ve prometazin aktivitesini azaltır.

Beta-blokerler artış (karşılıklı olarak) kan plazma konsantrasyonu promethazine.

Pipolfen^® Bu bromokriptin etkisini azaltır ve serumdaki prolaktin konsantrasyonunu arttırır.

Trisiklik antidepresanlar ve antikolinerjik ilaçlar m-antikolinerjik aktivite promethazine artış.

Etanol, Klonidin, antiepileptik ilaçlar CNS prometazin üzerinde yatıştırıcı etkisi artırmak.

MAO inhibitörleri (birlikte uygulanması tavsiye edilmez) fenotiyazinler ve hipotansiyon riskini arttırabilir, ve ekstrapiramidal bozukluklar. Kinidin olasılığı Kardiyodepresif eylem promethazine artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 15 ° 'den 25 ° C'ye kadar bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği. Raf ömrü – 5 yıl.