Pentas
Aktif madde: Mesalazin
Ne zaman ATH: A07EC02
CCF: Anti-enflamatuar ilaç, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit tedavisinde kullanılan
ICD-10 kodları (tanıklık): K50, K51
Ne zaman CSF: 11.13.01
Üretici: FERRING A / S (Danimarka)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Sürekli salım tabletleri grimsi renk tonu beyaz, Birden fazla açık kahverengi ile serpiştirilmiş, Sağ yuvarlak, oluklu, Valium ve bir yazıt “500 mg” bir tarafta “PENTASA®” – başka.
1 çıkıntı. | |
mesalazin (5-ASK) | 500 mg |
Yardımcı maddeler: povidon, etil selüloz, magnezyum stearat, talk, mikrokristal selüloz.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Anti-enflamatuar ilaç, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit tedavisinde kullanılan.
Yerel bir anti-inflamatuar bir etkiye sahip, nedeniyle nötrofil lipoksijenaz inhibisyonu ve prostaglandin ve lökotrienlerin sentezine. Slows göç, degranülasyonunun, nötrofil fagositozu, ve lenfositler tarafından immunoglobulinin salgı.
Escherichia coli ve bazı koklar karşı antibakteriyel aktivite (Bu kolonda görünür).
Bu bir antioksidan etkiye sahiptir (nedeniyle serbest oksijen radikalleri bağlamak ve onları yok etmek yeteneği).
Bu Crohn hastalığı nüks riskini azaltır, Özellikle hastalığın uzun süreli ileit hastalarda.
mesalazin terapötik etki bağırsak mukoza ile bir ilaç lokal temas sonucu ortaya çıkan. Oral uygulamadan sonra, tablet, mikro-zerrelerin parçalanan, İlacın bağımsız formlarını oyunculuk sürekli salım mesalazin. Bu, herhangi bir pH değerinde rektum duodenumdan boyunca ilacın terapötik etkisini sağlar. Mikro-zerreler, tabletin verilmesinden sonraki ilk saat içinde duodenum ulaşmak. Içinde gerçekleştirilen ince bağırsak sağlam yenmesi üzerine ilacın Passage 3-4 hayır.
Farmakokinetik
Emilim ve dağıtımı
Yaklaşık 30-50% Doz absorbe, başlıca, ince bağırsak.
plazma proteinleri mesalazin bağlanabilen – 43%, ve N-asetil-5-amino-salisilik asit 73-83%.
Mesalazinin ve metabolitleri BBB çapraz yok. Kümülatif özellikler ilacın yüksek dozlarda meydana – 1500 mg / gün.
Metabolizma ve atılım
Mesalazin bağırsak mukozasında asetilasyonunu maruz, Karaciğer ve, marjinal, – enterobakteriler, oluşturan, N-asetil-5-aminosalisilik asit.
Bir doz / dan sonra mesalazinin açıklık 500 mg 18.0 l / h.
Mesalazin ve metaboliti anne sütüne olan, İdrar ve dışkı.
Tanıklık
- Nespetsificheskiy yazvennыy kolit;
- Crohn hastalığı.
Dozaj rejimi
Tabletler Pentas® yutulmalıdır, çiğnenmeden. Tablet yutma kolaylığı için birkaç parçaya ayrılabilir veya solüsyon tanıttı veya hemen suyu uygulamadan önce olduğu.
Doz tek tek seçilen.
Hastalar | Yazvennыy kolit | Crohn hastalığı | ||
Akut evre | Devam terapisi | Akut evre | Devam terapisi | |
Yetişkin | için 4 bölünmüş dozlar g / gün | 2 bölünmüş dozlar g / gün | için 4 bölünmüş dozlar g / gün | |
Çocuklar | 20-30 bölünmüş dozlar mg / kg / gün |
Maksimum günlük doz 6-8 g / gün.
Tedavinin ortalama süresi 8-12 hafta. Tedavinin maksimum süresi, dahil olmak üzere bakım ve anti-nüks tedavisi sınırlı değildir. tedavinin etkinliğinin kriteri klinik ve endoskopik remisyon elde etmektir.
Yan etki
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi, ishal, iştah azalması, karın ağrısı, kuru ağız, Stomatit, Karaciğer transaminazlarında artış, hepatit, pankreatit.
Kardiyovasküler sistem: çarpıntı, taşikardi, artırmak veya kan basıncında azalma, göğüs ağrısı, nefes darlığı, perikardit, miokardit.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, kulak gürültü, baş dönmesi, polinöropati, titreme, depresyon.
Üriner sistemin itibaren: proteinüri, hematüri, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotik sendrom.
Hematopoetik sistemde itibaren: eozinofilija, anemi (KDV. hemolitik, megaloblastnaya, Aplastik), lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, hipoproteinemi.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, dermatoz (psevdoэrytromatoz), Bronkospazm.
Diğer: zayıflık, Kabakulak, lupus benzeri sendrom, oligospermatism, kellik, gözyaşı sıvısının üretiminde azalma, fotosensitivite.
Kontrendikasyonlar
- Kan bozuklukları;
- Mide ülseri ve duodenal ülser;
- Glikoz-6-fosfatdegidrogenazы eksikliği;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
- Şiddetli böbrek yetmezliği;
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Son 2-4 Gebelik haftası;
- Emzirme;
- Yaşa kadar olan çocuklar 2 yıl;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat ilaç gebelik I üç aylık kullanılmalıdır, Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği ile.
Gebelik ve laktasyon
Hamilelik sırasında ilacın kullanımı, sadece hallerinde, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.
Mesalazin plasenta bariyerini geçen, ancak gebelik sırasında ilaç ile sınırlı deneyim olası yan etkilerini değerlendirmek değil.
Mesalazin aşağıdaki konsantrasyonlarda anne sütüne, kadının kanında daha, metaboliti ise (asetil-mesalazin) Bu, benzer veya daha yüksek bir konsantrasyonda saptanır.
Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.
Dikkat
Engelli karaciğer veya böbrek fonksiyonu olan hastalarda tedavi sadece şiddeti derecesi bir değerlendirmesinden sonra mümkündür.
Tedavinin tüm seyri sırasında ve, özellikle, başında düzenli böbrek fonksiyonunu takip etmelidir (Kandaki kreatinin düzeyi).
Eğer perikardit gelişimine şüpheleniyorsanız, tedaviyi yarıda gereken kan sayılarında miyokardit ve değişiklikler. Yukarıdaki advers belirtileri kandaki ifade patolojik değişimlere hizmet edebilir – artan kanama, derialtı kanama, boğaz ağrısı ve ateş; ne zaman perikarditis ve / veya miyokardit – nefes darlığı ile birlikte ateş, göğüs ağrısı,.
Bazı durumlarda, sülfasalazinle bir alerjik reaksiyon ilaç ve Pentas için intolerans gelişebilir® (salisilatlara alerji riski).
Hastalar, vardır “yavaş asetilatörün”, yan etkilerin artış riski.
Belki sarı-turuncu renkte idrar ve gözyaşı sıvısını boyama, Yumuşak kontakt lenslerin boyama.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
İlaç araç ve yönetim mekanizmalarını sürücü yeteneğini etkilemez.
Aşırı doz
Belirtileri: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, zayıflık, uyuşukluk.
Tedavi: mide yıkama, laksatif atanması, simptomaticheskaya tedavisi.
İlaç Etkileşimleri
Bir uygulamada Penta olarak® hipoglisemik etkisi sülfonilüre türevleri artırır, ulzerogennosti GCS, metotreksat toksisitesi ve antikoagülan etkileri.
Bir uygulamada Penta olarak ®furosemid aktivitesi zayıflatır, spironolakton, sülfonamidler, Rifampicin.
Bir uygulamada Penta olarak® ilaçların etkinliğini arttırır urikozuricheskih.
Bir uygulamada Penta olarak® siyanokobalamin emilimini yavaşlatır.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 25 ° C'dan yüksek olmayan bir sıcaklıkta,. Raf ömrü – 3 yıl.