Peg-2a alьfa

Ne zaman ATH:
L03AB11

Farmakolojik etki

Antiviral etkiye sahip İmmünomodülatör. Bu pegile interferon alfa-2a olan, PEG konjugasyonu oluşturduğu (bis monometoksipolietilen) interferon alfa-2a.

İnterferon alfa-2a, rekombinant DNA teknolojisi ile biyosentetik yapılan ve klonlanmış insan lökosit interferon geninin bir türevi ürünüdür, kişiye ve Escherichia coli hücrelerinde eksprese.

İnterferonlar, hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlere bağlanan, Karmaşık bir hücre içi sinyal mekanizmaları ve gen transkripsiyonunu hızla aktive başlatılması. İnterferon uyarılan genler birçok biyolojik etkileri modüle, enfekte olmuş hücrelerde viral replikasyonun inhibisyonu da dahil olmak üzere, Hücre çoğalmasının bastırılması, immünomodülasyon.

Klinik çalışmalarda, kronik hepatit C hastalarının tedavisinde etkili olduğu (KDV. kompanse sirozlu).

Farmakokinetik

veri temin edilmez.

Tanıklık

Siroz veya telafi siroz olmayan kronik hepatit C (Child-Pugh Sınıf A) yetişkin (tek başına ya da bir birinci basamak tedavi olarak ribavirin ile kombinasyon halinde).

Dozaj rejimi

/ A n girin. Klinik duruma bağlı olarak, önerilen doz 45-180 g 1 Haftada n / a bir kez.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – asteni, uyuşukluk, hafıza bozukluğu, parestezi, disguzi, zayıflık, gipestezii, titreme, Alarm, duygudurum değişiklikleri, sinirlilik, saldırganlık; bazı durumlarda – davranış bozuklukları (KDV. düşünceleri ve intihar girişimleri, intihar), perifericheskaya nöropati; Beyinde kanama durumlar vardır.

solunum sistemi: sık sık – öksürük, nefes darlığı, boğaz ağrısı, nazofaringit; bazı durumlarda - pnömoni, ölümle sonuçlanan interstisyel pnömoni.

Sindirim sisteminden: sık sık – kuru ağız, krovotochivosty hakkı, ülseratif stomatit; bazı durumlarda - anormal karaciğer fonksiyon, Yağlı karaciğer, kholangit, erosiv ve ülseratif lezyonlar, gastrointestinal kanama, pankreas tersinir tepkime (örneğin, ağrı veya karın ağrısı olmadan amilaz ve lipaz aktivitesini arttı).

Kardiyovasküler sistem: sık sık - Heartbeat; bazı durumlarda - Aritmi, endokardit, pulmoner emboli.

Hematopoetik sistemde itibaren: olası nötropeni, lökopeni, trombositopeni.

Görme organı kısmında: sık sık – bulanık görme, Gözün iltihabi hastalıklarında; bazı durumlarda – kornea ülseri,

Metabolizma: sık sık – artan terleme (KDV. gece); Tiroid fonksiyon laboratuvar parametrelerinde klinik olarak anlamlı değişiklikler olabilir; bazı durumlarda – diyabet.

Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık – dermatit, isilik, kseroz, fotosensitivite.

Bir bütün olarak vücut: sık sık – kilo kaybı, göğüs ağrısı, grip benzeri semptomlar, keyifsizlik, titreme.

Diğer: sık sık – azalmış libido, gelgit, kas krampları, boyun ağrısı; bazı durumlarda – otoimmün reaksiyon, enfeksiyon, koma, miyozit.

Kontrendikasyonlar

Otoimmun hepatit; dekompanse karaciğer hastalığı (Sınıf B ve C Child-Pugh) önce veya tedavi esnasında, Hypo- ya da hipertiroidizm, dekompanse diyabet, giperkreatininemiя (daha fazla 1.5 Zaman ULN), Yaşına kadar olan çocuklar 3 yıl, İnterferon alfa hipersensitivite, Escherichia coli bir atık ürünüdür, polietilen glikole.

Gebelik ve laktasyon

Gebelikte kullanım güvenliği kanıtlanmamıştır. Uygulama sadece şu durumlarda mümkündür, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Bilinmeyen, anne sütü olsun o tahsis edilir peginterferon alfa-2a, Bu nedenle emzirme döneminde dikkatle kullanılmalıdır.

Tedavi sırasında doğurganlık çağındaki kadınlar doğum güvenilir yöntemler kullanmak gerekir.

Deneysel çalışmalarda bulundu, zaman uygulanan peginterferon alfa-2a (hem de diğer interferon alfa olarak) kadın maymunlar adet döngüsünün uzatma gözlenen, bir azalma ve 17β-estradiol ve projesteron maksimum konsantrasyonlar daha sonra başlangıç ​​eşlik. Tamamlandıktan sonra adet döngüsünün uygulanması normale döndü. Interferon alfa-2a kadar dozlarda 25 için mln.ED / kg / gün 5 ay erkek rhesus maymunlarının doğurganlık üzerinde etkisi yoktur.

Teratojenik etki çalışılmamıştır. İnterferon alfa-2a kullanımı al yanaklı maymunlar, spontan sayısında önemli bir artış ile sonuçlanmıştır. Yavrular, term doğan, hiçbir teratojenik etkileri gözlendi.

Dikkat

Uzman bir hekimin gözetiminde kullanın, Bu tür ilaçların kullanımında deneyimi olan.

Depresyon öyküsü olan hastalarda dikkatli uygulamak için, kalp-damar sistemi hastalıklarının, oto-bağışıklık hastalıkları, psoriaze, az 1.500 hücre nötropeni / aa, Beni Trombositopeni 90 000/l, Hb 10 g / dl, eş zamanlı olarak miyelo-toksisite ilaçlarla.

Monoterapi Ribavirin intolerans veya kontrendikasyon durumunda gösterilir. yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde etkinliği ve güvenliği 18 yıl, yanı sıra, tek başına veya kombinasyon ribavirin hastalarda karaciğer naklinden sonra, ya da diğer organlar gibi, eşlik eden HIV veya hepatit B virüsü olan hastalarda yüklü değil.

Tiroid disfonksiyonu ile tedavi yeterli düzeltme olabilir değilse, peginterferon alfa-2a kesilmelidir.

Anafilaktoid reaksiyonlar gelişmesiyle birlikte peginterferon alfa-2a kesilmeli ve uygun ilaç tedavisi atamanız gerekir.

Eğer varsa kalıcı veya pulmoner infiltrasyonlar veya akciğer fonksiyon bozuklukları peginterferon alfa-2a artan kesilmelidir.

Tedavinin başlatılması standart genel klinik ve biyokimyasal kan testleri için gerekli Önce. Tedavi sırasında, genel klinik kan testleri tekrarlanmalıdır her 2 haftanın, ve biyokimyasal - her 4 haftanın; Periyodik ek analizler gerçekleştirmek.

Bu dikkate alınmalıdır, O tutma tedavisi sadece aşağıdaki laboratuar parametreleri altında mümkündür: Trombositler 'in sayısının >90 000 hücre / (sirozu ya da siroz geçiş olan hastalar - >75 000 hücre /), mutlak nötrofil sayısı >1500 hücre /, Serum kreatinin az, göre 1.5 Zaman normalin üst sınırı, normal sınırlar içinde TSH ve T4 konsantrasyonu (Tiroid fonksiyon veya yeterli kontrol).

Yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkinliği 18 yıl tespit edilmemiştir.

Bir araba ve kullanım makineleri sürücü yeteneği üzerine etkileri

Hastalar, baş dönmesi gelişebilir kim, uyuşukluk, karışıklık ve halsizlik, Biz potansiyel olarak tehlikeli faaliyetleri meşgul olmamalı.

İlaç Etkileşimleri

Teofilin kullanımı kan plazması konsantrasyonunu artırabilir iken (teofilin doz ayarlaması gerekebilir).