Pegfilgrastimdir

Ne zaman ATH: L03AA13

Farmakolojik etki

Stimülatör leykopoeza. Filgrastim kovalent bir eşlenik olan, рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF), polietilen glikol bir molekül ile (PEG) 20 kDa, renal izni azaltarak uzun süreli eylem ile. Benzer filgrastimu, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, belirgin bir şekilde normal veya yüksek fonksiyonel etkinlik için nötrofil sayısı artar (kemotaksis ve fagositoz) sırasında periferik kan 24 h ve nedenleri hafif bir artış monosit ve/veya lenfosit sayısı.

G-CSF endotel hücreleri uyarır ve myeloid hücrelerin büyümesini hızlandırabilir, kötü huylu hücreleri de dahil olmak üzere, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (ortalama, 11 günlük tanıtımları).

Farmakokinetik

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 hayır. Kan serumu Pjegfilgrastima konsantrasyon Nötropeni döneminde kemoterapi mielosupressivnoj sonra korunur.

Выведение пегфильграстима нелинейное, doza bağımlı, nasyshhaemoe. Açıklık, öncelikle, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. Uygun olarak kendi kendini izleme izni, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

Tanıklık

Nötropeni, Nötropeni süresi ve malign hastalıklar için yoğun mielosupressivnoj sitotoksik kemoterapi febril nötropeni sıklığını azaltmak için febril nötropeni.

Dozaj rejimi

N/a doz girin 6 mg sonra 24 saat sonra sitotoksik kemoterapi her döngüsü.

Yan etki

Kas-iskelet sistemi kısmında: 26% – zayıf veya orta kemik ağrısı, o, Çoğu durumda, kendinizi geçmek veya geleneksel analjezikler ateşkes; sık sık – arthralgia, kas ağrısı, sırt ağrısı, kol ve boyun.

CNS: sık sık – baş ağrısı.

solunum sistemi: öksürük, nefes darlığı, pulmoner infiltrasyonlar, Solunum fonksiyon bozukluğu, solunum zorluğu sendromu.

Hemopoeziste yanından: splenomegali, Karın sol üst kadranda ağrı; nadiren – tromboz gemiler; nadiren – dalak yırtılması, lökositoz.

Sindirim sisteminden: <1% – mide bulantısı.

Bir bütün olarak vücut: sık sık – göğüs ağrısı (nekardial'naja), ateş.

Laboratuvar parametreleri: obratimoe, zayıf veya orta klinik olarak önemsiz artış Ürik asit (7%), alkalin fosfataz (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

Alerjik reaksiyonlar: anafilaksi, isilik, kurdeşen, anjioödem, darlığı ve hipotansiyon, ya da sonraki giriş sırasında başında. Bazen tarafından tekrarlayan belirtiler eşlik yenileme tedavisi.

Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde ağrı.

Kontrendikasyonlar

Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; Akut lösemi; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- ve radyasyon terapisi; gebelik; emzirme (emzirme); çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

Dikkat

Не следует применять у больных с острым лейкозом, Kemoterapi alırken mielosupressivnuju (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (t. hayır. de novo Akut Miyeloid Lösemi ve ikincil); yüksek doz kemoterapi ile birlikte; Orak hücreli anemi.

Применять только под контролем онколога или гематолога, g-CSF uygulama ile deneyimi.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, yüksek doz ile tedavi kemoterapi değil okudu.

Öksürük, ateş ve radyolojik değişiklikler infil'trativnymi ile birleştiğinde nefes darlığı, akciğer fonksiyon ve nötrofil sayısı artış bozulma belirtileri respiratuar distress Sendromu yetişkin olarak hizmet verebilir (RDS). Böyle bir durumda,, Klinik duruma bağlı olarak, kaldırılmış ve uygun tedavi atamak.

Dalak izole olgularda granulocitarnyh koloniestimuliruth faktörler uygulandıktan sonra kayıtlı, bazı – ölümcül.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Bu düzenli olarak trombosit ve Hematokrit sayısını belirlemek için önerilir.

Hastalarda orak hücreli anemi (kansızlık) leucocytosis olumsuz prognostik faktördür, Bu nedenle, gerekir düzenli olarak kan analizlerini ve splenomegali ve damar trombozu olasılığı dikkate almak.

Lökositoz 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% hastalar, получающих фильграстим, geçici bir süre için ve genellikle bir 24-48 h sonra ilaç idaresi uygun olarak farmakodinamicakimi etkileri. Herhangi bir yan etkisi, doğrudan bu lökositoz ile ilgili, açıklanmamıştır.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

İlaç Etkileşimleri

Hızla sitotoksik tedavi myeloid hücre bölünmesi potansiyel duyarlılık nedeniyle, перфильграстим следует применять через 24 h sitotoksik kemoterapi ilaçları enjeksiyon sonra.

5-fluorouracil veya diğer Antimetabolit mümkün kullanılmasının muhtemelen baskı kan içinde vivo ile birlikte.