OVITREL

Aktif madde: Horiogonadotropin a
Ne zaman ATH: G03GA01
CCF: Rekombinant insan koryonik gonadotropin
ICD-10 kodları (tanıklık): N97, Z31.1
Ne zaman CSF: 15.06.05.03
Üretici: MERCK SERONO S.p.A.. (İtalya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

tanıtımına p / 'çözüm berrak veya hafif bulanık, renksiz veya açık sarı.

Yardımcı maddeler: mannitol, metiyonin, poloksamer 188, fosforik asit, Sodyum hidroksit, Su d / ve.

0.5 ml – renksiz bir cam şırınga (1) Iğnelerle Dahil d / ve (1 PC.) – Plastik konteynerler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Luteinizan ilaç, rekombinant alfa horiogonadotropin, aynı olan bir amino asit sekansına sahip, doğal insan koryonik gonadotropin. Hücre yüzey LH teka ve granüloza yumurtalık üzerindeki Associates transmembran reseptörleri. Mayoz ootsitarnogo başlatılmasını Nedenleri, folikülün yırtılması (Yumurtlama), corpus luteum oluşumu, corpus luteum tarafından progesteron ve östradiol üretimi.

Farmakokinetik

Ne zaman s / yaklaşık mutlak biyoyararlanım tanıtımına 40%, T_1/2 – yaklaşık 30 hayır.

Tanıklık

- Birden fazla foliküler olgunlaşma indüksiyon dakika içinde (supyerovulyatsiya) yardımcı üreme teknolojileri (KDV. in vitro fertilizasyon için) gonadotropin preparasyonlarına ile uyarma sonrasında Final folikül olgunlaşmasını ve lüteinizasyon indükleme;

- Ovulasyon ve luteal indüksiyonu için anovulatorik kısırlık veya oligoovulyatornom ile geç köklerinin büyümesini teşvik.

Dozaj rejimi

İlaç s / c uygulandığı. Tek kullanım için tasarlanmış her şırınga.

Kullanıldığında Yardımcı üreme teknolojileri için çok sayıda folikül olgunlaşma Protokol indüksiyon (KDV. in vitro fertilizasyon için) Final folikül olgunlaşmasını ve lüteinizasyon indükleme stimülasyon ilaçlar sonra Ovitrel gonadotropinler^® doz 250 g (içindekiler 1 şırınga) ile bir kez uygulanır 24-48 h FSH ve LH son enjeksiyondan sonra ve folikül gelişimi optimum seviyeye ulaşmak.

At anovulatorik kısırlık veya oligoovulyatornom yumurtlama ve luteal indüksiyonu için geç Ovitrel köklerinin büyümesini teşvik^® doz 250 g (içindekiler 1 şırınga) ile bir kez uygulanır 24-48 h FSH ve LH son enjeksiyondan sonra ve folikül gelişimi optimum seviyeye ulaşmak. Tavsiye edilen günlük ilişki yönetimi ve ertesi gün.

Idarenin Kuralları

İlacın kendi kendine kullanımı ile, hastalar talimatları dikkatlice gözden geçirmelidir.

1. Enjeksiyon aseptik ve antiseptik altında yapılmalıdır.

2. Enjeksiyon temiz bir yüzeye ayrıştırmak gerekir için 2 alkol emdirilmiş çubukla, kullanıma hazır önceden doldurulmuş şırıngalar ya da bir enjektör.

3. Sonra, hemen enjeksiyon yapmalıdır (karın veya uyluk ön). Bunu yapmak için, bir alkol sürüntü istasyonu ile bir doktorun tavsiyesi üzerine seçilen mendil. Güçlü parmaklar ve cilt çekin, Cilt kat 45-90 ° 'lik bir açı ile iğne işaret, s / c enjeksiyonu yapmak. Damar içine ilaç almamak. İlaç yavaş yavaş enjekte edildi, pistonu hafifçe basılarak, Sen çözümün tüm hacim girmelisiniz. Dairesel hareketlerle iğne çıkardıktan sonra alkollü bir bezle silin enjeksiyon bölgesini.

4. Enjeksiyondan hemen sonra kullanılan şırınga ince dikiş iğnesi, bir depolama kabı olarak yerleştirilmesini. Tüm kullanılmayan hacim yok edilmek üzere.

Enjeksiyon artan dozda giriş durumunda veya atlama hasta bir doktora danışmalısınız.

Yan etki

CNS: sık sık (>1/100, < 1/10) – baş ağrısı; nadiren (>1/1000, < 1/100) – depresyon, sinirlilik, kaygı, yorgunluk.

Sindirim sisteminden: sık sık (>1/100, < 1/10) – mide bulantısı, kusma, karın ağrısı; nadiren (>1/1000, < 1/100) – ishal.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: sık sık (>1/100, < 1/10) – Over hiperstimülasyon sendromu (OHSS); nadiren (>1/1000, < 1/100) – Şiddetli OHSS, göğüslerde hassasiyet.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren (>1/10 000) – geri dönüşümlü hafif cilt döküntüsü.

Lokal reaksiyonlar: sık sık (>1/100, < 1/10) – enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık.

Diğer: sık sık (>1/100, < 1/10) – yorgun hissediyorum; nadiren (>1/10 000) – Alerjik reaksiyonlar hafif.

Kontrendikasyonlar

- Hipotalamus ve hipofiz tümörleri;

- Kalın tümörleri veya yumurtalık kistleri, polikistik yumurtalık ile ilişkili değil;

- Kökeni bilinmeyen vajinal kanama;

- Yumurtalık tümörleri malign, rahim ve meme kanseri;

- Son 3 ay içerisinde bir dış gebelik;

- Tromboembolizm;

- Primer over yetmezliği;

- Genital organların konjenital malformasyonları, Gebelik ile uyumsuz;

- Miyom, Gebelik ile uyumsuz;

- Postmenopoz;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Ovitrel tayin etmelidir^® durumlarda ciddi sistemik hastalığı olan hastalar, ne zaman gebelik şiddetlenmesine yol açabilir.

Dikkat

Tedavi gebelik oluşursa kısırlık nedenini, hasta ve eşi kurmak ve potansiyel riskleri değerlendirmek için gerekli Önce. Bu semptomatik hipotiroidi varlığını belirtmek gerekir, adrenal yetmezlik, hiperprolaktinemi, hipotalamus ve hipofiz tümörleri varlığı, Belirli tedaviler uygulamak.

OHSS geliştirme riski bulunan ovaryan stimulasyon hastaların işleminde bağlı köklerinin eşzamanlı olgunlaşma çok sayıda. Over hiperstimülasyon sendromunun klinik çalışmalarda (Hafif çok durumda orta) Yaklaşık kaydedilmiştir 4% hastalar. Şiddetli yumurtalık hiperstimülasyon sendromu ciddi bir komplikasyondur uyarım olabilir. Nadir durumlarda, şiddetli OHSS bir komplikasyonu haemoperitoneum olabilir, akut solunum distres sendromu, yumurtalık burulma ve tromboemboli. Foliküllerinin protokolünün gelişimini uyarıcı ovarian hiperstimülasyon riskini azaltmak için tedaviye başlamadan ve sırasında önce ultrason ve serum östradiol düzeylerinin belirlenmesi ile yumurtalık cevabının dikkatli izlenmesi önerilir.

Stimülasyon sırasında doğal döllenme ile karşılaştırıldığında çoğul gebelik riskini artırır. Çoğu durumda, ikiz doğar. Üremeye yardımcı numarasının yöntemlerini uygularken bebeklerin dünyaya embriyolar sayısına karşılık gelir, rahim içine aktarıldı.

Anovulatuar kısırlık tedavisinden sonra İstatistik düsükler (KDV. yardımcı üreme teknolojilerinin yardımı ile) nüfusun ortalamasından daha yüksek, ancak infertilite diğer türleri karşılaştırılabilir.

Giriş Ovitrelya^® Bu kan serumu ve idrar için hCG immünolojik resim düzeyini etkileyebilir 10 Gebelik testi sırasında gün ve neden yanlış pozitif reaksiyonlar.

Ovitrel tedavisi sırasında^® Bu tiroid bezinin hafif bir uyarım olabilir.

Hastalar artan yan etkileri ya da yan etkileri hakkında doktorunuza bilgilendirmek için ihtiyaç uyarılmalıdır, olup, yukarıda tarif edilen.

Ilacın son kullanma tarihi içinde bir sıcaklıkta, yüksek seviyede 25 ° C 'de buzdolabı dışında saklanabilir 30 günler. Ilaç imha edilmelidir, Bu süre kullanılmadığı esnasında eğer.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Ovitrel^® Bu araç sürücü ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Aşırı doz

Eksik aşırı dozda uyuşturucu Veri.

Belirtileri: over hiperstimülasyon sendromu gelişebilir, rüptür riski over kistlerinin büyük oluşumu ile karakterizedir (delikler), asit ve kan dolaşımı bozukluklarında gelişimi.

Tedavi: over hiperstimülasyon sendromu geliştirme riski yüksek olan hCG verilmesini iptal edilmelidir. En azından hastalar 4 gün cinsel ilişkiden kaçınmaları ya da doğum kontrol bariyer yöntemleri kullanmanız tavsiye edilir.

İlaç Etkileşimleri

Şimdiye kadar, diğer ilaçlar ile etkileşim verileri mevcut.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. P çözüm / tanıtım 8 ° C 2 derecelik bir sıcaklıkta çocuklardan uzak kendi orijinal ambalajlarında tutulmalıdır için; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl.