OSTALON

Aktif madde: Alendronat
Ne zaman ATH: M05BA04
CCF: Postmenopozal Osteoporozda kemik rezorpsiyonu inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Ne zaman CSF: 16.04.04.01
Üretici: RICHTER RICHTER Ltd.. (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, Gravür “M14” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit,, Kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: Avize SİL PM 103 (mikrokristal selüloz, karraginan, Macrogol 8000)

4 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Postmenopozal Osteoporozda kemik rezorpsiyonu inhibitörü. Alendronat sodyum bifosfonattır, pirofosfat sentetik analoğu, bağlama hidroksiapatit kemik.

Osteoclast aktivitesinin bir hormonal olmayan spesifik bir önleyicinin olarak, kemik emilmesini engeller. Kemik dokusunun oluşumu üzerinde herhangi bir etkisi. Kemik oluşumunu teşvik, rezorpsiyon ve kemik onarımı arasında pozitif bir denge geri. İlerleyen kemik mineral yoğunluğunu artırırken (kalsiyum ve fosfor metabolizmasını düzenleyen), normal kemik yapısı ve yapının oluşumunu teşvik.

Farmakokinetik

Emme

Aç karnına sabah oral tek dozdan sonra (için 2 Kahvaltıdan önce saat) doz 35 mg ya da 70 emme mg 0.64%; uyuşturucu ve yiyecek alarak aralarında bir kısaltılmış aralıklarla – 0.46-0.39%. Emme bu azalma, ilacın etkinliği üzerinde önemli bir etkiye sahip. Alendronat sodyum kahve ya da portakal suyu azalmış biyolojik ile eş zamanlı tedavi 60%.

Dağıtım

Oral alendronat sodyum sonra geçici olarak yumuşak dokularda dağıtılan, daha sonra hızlı bir kemik dokusu içindeki. Plazma proteinlerine bağlanma – 78%.

Metabolizma

Veri, İnsanlarda alendronat'ın metabolizmasını destekleyen, hayır.

Kesinti

Absorbirovannыy, ancak hızla idrarla atılır kemik alendronat sodyum gömülü değil. Hayvanlarda kemik dokusunun maksimum doyurucu gücü kümülatif günlük dozun giriş / a ile kuramadı, eşit 35 mg / kg. Kanıt olmamasına rağmen, Kemik artan birikimi ile alendronat'ın temizlenmesini azaltmak için böbrek hastalıkları olasılığı.

Tanıklık

- Postmenopozal kadınlarda osteoporozun tedavisi (omurga kırıklarının riskini azaltma, Baş hipbone);

- Erkeklerde osteoporozun tedavisi (omurga kırıklarının riskini azaltma, pelvis kemikleri);

- Osteoporoz, kortikosteroid uzun süreli kullanımından kaynaklanan.

Dozaj rejimi

Ilaç alınmalıdır 70 mg 1 haftada bir. Optimal absorbability Ostalon için^® Bir sabah aç karnına alınmalıdır 2 hayır (daha az 30 m) gıda veya sıvı ilk alınmadan önce, Düz içme suyu içti. Diğer içecekler (t. hayır. maden suyu), gıda, olan bir takım ilaçlar alendronat emilimini bozabilir.

Sabah oral kavite ve özofagus yerel tahrişi önlemek için, Hemen yataktan çıktıktan sonra en az içmeli 200 Düz ml su, Daha sonra hap, ağzınızda eritmek için izin vermiyor sıvı ve, sonraki sırasında 30 dk vücudun yatay pozisyonunu almamalıdır. Bu süre sona erdiğinde kahvaltı.

Sabah bir hap alamaz, yatak veya akşam yükselmeye, Yatmadan sonra.

Alendronat tedavisi, kalsiyum ve D vitamini kullanımı ile tamamlanmalıdır.

Içinde yaşlı hasta Düzeltme dozu gerekli değildir.

At CC > 35 ml / dakika, Doz ayarlaması gerekli değildir, at Şiddetli böbrek yetmezliği reçete ilaç nedeniyle klinik deneyim eksikliği tavsiye edilmez.

Yan etki

Sindirim sisteminden: sık sık (≥1 / 100, <1/10) – karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, ishal, tantana, özofagus ülseri, dysphagia, karın şişliği, mide ekşimesi; bazen (≥1 / 1000, <1/100) – mide bulantısı, kusma, gastrit, özofajit, özofagus erozyonu, zemin; nadiren (≥1 / 10 000, <1/1000) – esophagostenosis, orofaringealynaya ülser, Üst mide-bağırsak sisteminin perforasyon, ülser, kanama (Tedaviye ilişkisi her zaman kolay değildir).

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık (≥1 / 100, <1/10) – ostalgiya, arthralgia, kas ağrısı.

CNS: sık sık (≥1 / 100, <1/10) – baş ağrısı, sinirlilik.

Duyu itibaren: nadiren (≥1 / 10 000, <1/1000) – üveit, sklerit.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen (≥1 / 1000, <1/100) – kaşıntı, dermahemia, isilik; nadiren (1/10 000, <1/1000) – fotosensitivite.

Metabolizma: nadiren (≥1 / 10 000, <1/1000) – hipokalsemi (genellikle predispozan faktörlerin eşliğinde), gipofosfatemiя.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren (≥1 / 10 000, <1/1000) – kurdeşen, anjioödem, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz.

Diğer: nadiren (≥1 / 10 000, <1/1000) – geçici semptomlar, bir akut faz reaksiyon benzeyen (kas ağrısı, zayıflık, kötü bir his, nadiren – yüksek vücut ısısı), En sık erken tedavi geliştirmek.

Kontrendikasyonlar

- Yemek borusu ve diğer faktörlerin anormallikler, özofagus engel (KDV. axalazija, daralma);

- Hipokalsemi;

- Kronik böbrek yetmezliği (CC<35 ml / dakika);

- D vitamini eksikliği;

- Mineral metabolizması bozuklukları Şiddetli;

- Hastanın yetersizlik dik bir pozisyonda kalmasını, Hatta oturan, sırasında 30 m;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocuk yaşı;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat hastalarda kullanımı akut dönemde gastrointestinal hastalıklar (dysphagia, özofagus hastalığı, gastrit, duodenit, ülser; önceki bölümlerde belirtildiği 12 ay – pepticheskaya ülser, gastrointestinal kanama, cerrahi müdahale, spastik pilor üzerindeki işlemler hariç).

Gebelik ve laktasyon

Uygulama Ostalona^® Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Dikkat

Alendronat mide-bağırsak sisteminin lokal iritasyona neden olabilir. Üst gastrointestinal hastalıkların tedavisi akış Ostalonom sırasında kötüleşebilir^®.

Advers vakaları yemek borusunun parçası vardır (özofajit, ülser veya yemek borusu erozyonu), Bazen şiddetli olabilir, hastane tedavisi gerektiren, ve darlıkların oluşumu ile komplike olan. Bu hastalara özel dikkat, Bu zaman yemek borusunda tahriş belirtileri (dysphagia, göğüs ağrısı yutma, mide ekşimesi ortaya çıkması veya kötüleşmesi nöbetleri) ilaç alarak durdurmak ve tıbbi yardım almalısınız. Hastalarda özofagus riski yüksek, İlacın kurallarına uymayan, ya da yemek borusu tahriş belirtileri görünümünü rağmen tedaviye devam etmek.

Bu hastaları uyarmalıdır, Bir sonraki dozu eksik olduğu durumda, Cevapsız tablet ertesi sabah alınmalıdır. Hiçbir durumda alınmamalıdır 2 Bir günde Tabletler.

Tedavi sadece hipokalsemi giderilmesi sonra başlamış olabilir, mineral ve vitamin borsalarının bozuklukları (örneğin, D vitamini eksikliği). Alendronat kullanımı kemik mineral tuzları içeriğini arttırır, Kalsiyum ve fosfor asemptomatik seviyelerinde bir değişiklik eşlik edebilir. Kalsiyum ve D vitamini sağlanması, uygun emme hastanın GCS eş zamanlı tedavi durumunda özellikle önemlidir.

Tedavi diyet ile kombine edilmelidir, kalsiyum tuzları ile zenginleştirilmiş.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İlaç sürücü ve iş yapmak yeteneğini etkilemez, yaralanma riski yüksek olan, Ancak, sürüş ve çalışma mekanizmalarının vücuttan advers etkilerin varlığı advers tamamen kaybolması kadar kontrendikedir.

Aşırı doz

Belirtileri: hipokalsemi, gipofosfatemiя, Üst gastrointestinal kanaldan yan etkiler (mide ekşimesi, özofajit, gastrit, ülser).

Tedavi: Hiçbir spesifik tedavi, Sütün önerilen alımı, Antasitler. Kusturmaya özofagus tahrişi önlemek için, Hasta ile bir dikey pozisyon verilmelidir (ayakta veya oturarak).

İlaç Etkileşimleri

Kalsiyum, antasitler, Oral uygulama için kullanılan bazı ilaçlar, gıda, içkiler (KDV. maden suyu) alendronat emilimini etkileyebilir – ilaçlar en az ağız yoluyla alınabilecek, göre 1 yönetim Ostalona sonra h^®.

Öteki, absorbe olması hariç, Olası Etkileşim.

Ranitidin biyolojik artar (klinik önemi bilinmemektedir).

NSAID alendronat olumsuz etkilerini artırmak.

Özgül ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır değil, Alendronat ile Ancak, bu çalışmada yer alan hastaların, kim içeride, diğer ilaçlar aldı. Hiçbir yan etkisi vardı, diğer ilaçların eşzamanlı alımı ile ilişkili.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 30 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.