OSPAMOKS

Aktif madde: Amoksiцillin
Ne zaman ATH: J01CA04
CCF: Antibiyotikler penisilin geniş spektrumlu, çöken penisilinaz
Ne zaman CSF: 06.01.02.01.01
Üretici: Sandoz GmbH (Avusturya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kapsüller sert jelatin №2, opak, Sarı renk; kapsül içeriği – Toz, beyaz krem ​​renkli için.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, mikrokristal selüloz.

kabuğun terkip: Titanyum dioksit, jelatin, demir oksit sarı.

10 PC. – kabarcıklar (100) – karton kutular.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya karakteristik meyvemsi kokusu ile sarımsı belirti rengi beyaz; sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz pişmiş çamur, karakteristik meyvemsi koku ve acı-tatlı tadı ile.

[Halka] Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Aspartam, talk, trinatriya sitrat bezvodnыy, guar sakızı (guar galaktomannan), Çökelen silikon dioksit, Tatlandırıcılar (toz halinde – limon, şeftali-kayısı, turuncu).

5.1 g – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya karakteristik meyvemsi kokusu ile sarımsı belirti rengi beyaz; sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz pişmiş çamur, karakteristik meyvemsi koku ve acı-tatlı tadı ile.

[Halka] Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Aspartam, talk, trinatriya sitrat bezvodnыy, guar sakızı (guar galaktomannan), Çökelen silikon dioksit, Tatlandırıcılar (toz halinde – limon, şeftali-kayısı, turuncu).

8.5 g – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya karakteristik meyvemsi kokusu ile sarımsı belirti rengi beyaz; sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz pişmiş çamur, karakteristik meyvemsi koku ve acı-tatlı tadı ile.

[Halka] Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Aspartam, talk, trinatriya sitrat bezvodnыy, guar sakızı (guar galaktomannan), Çökelen silikon dioksit, Tatlandırıcılar (toz halinde – limon, şeftali-kayısı, turuncu).

11 g – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya karakteristik meyvemsi kokusu ile sarımsı belirti rengi beyaz; sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz pişmiş çamur, karakteristik meyvemsi koku ve acı-tatlı tadı ile.

[Halka] Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Aspartam, talk, trinatriya sitrat bezvodnыy, guar sakızı (guar galaktomannan), Çökelen silikon dioksit, Tatlandırıcılar (toz halinde – limon, şeftali-kayısı, turuncu).

6.6 g – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya karakteristik meyvemsi kokusu ile sarımsı belirti rengi beyaz; sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz pişmiş çamur, karakteristik meyvemsi koku ve acı-tatlı tadı ile.

[Halka] Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Aspartam, talk, trinatriya sitrat bezvodnыy, guar sakızı (guar galaktomannan), Çökelen silikon dioksit, Tatlandırıcılar (toz halinde – limon, şeftali-kayısı, turuncu).

12 g – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya karakteristik meyvemsi kokusu ile sarımsı belirti rengi beyaz; sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz pişmiş çamur, karakteristik meyvemsi koku ve acı-tatlı tadı ile.

[Halka] Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Aspartam, talk, trinatriya sitrat bezvodnыy, guar sakızı (guar galaktomannan), Çökelen silikon dioksit, Tatlandırıcılar (toz halinde – limon, şeftali-kayısı, turuncu).

20 g – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış hafif sarımsı beyaz, Oval, mercek biçiminde, Her iki tarafta da çentikli.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz.

kabuğun terkip: Titanyum dioksit, talk, gipromelloza.

6 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış hafif sarımsı beyaz, dikdörtgen, mercek biçiminde, Her iki tarafta da çentikli.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz.

kabuğun terkip: Titanyum dioksit, talk, gipromelloza.

12 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

AKTİF MADDELERİN TARİFİ

Farmakolojik etki

Amoksilin ve klavulanik asitten oluşan kombine formülasyonlan – beta-laktamaz inhibitörü. Etkili bakterisidal, Bu bakteri hücre duvarının sentezini inhibe.

Bu, aerobik gram-pozitif bakterilere karşı aktiftir (suşları dahil, Beta-laktamaz üreten): Stafilokok aureus; Aerobik gram-negatif bakteriler: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., moraxella catarrhalis. Aşağıdaki patojenler sadece in vitro duyarlı: Stafilokok epidermidis, Streptokok pyogenes, Streptokok anthracis, Streptokok pnömonisi, Streptokok viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobik Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; ve Aerobik gram-negatif bakteriler (suşları dahil, Beta-laktamaz üreten): Proteus harika, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella boğmaca, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vajinalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; anaerobik gram-negatif bakteriler (suşları dahil, Beta-laktamaz üreten): Bacteroides spp., Bacteroides fragilis dahil.

Klavulanik asit II inhibe, III, Beta-laktamaz IV ve V tipi, beta-laktamaz tip I karşı aktif değil, Pseudomonas aeruginosa tarafından üretilen, Serratia spp., Acinetobacter türleri. Klavulanik asit penisilinazlara için yüksek bir afiniteye sahip, dolayısıyla enzimin ile kararlı bir kompleks oluşturucu, Böylece amoksisilin etkilemiş beta-laktamaz enzimatik parçalanmasını önleyerek.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra, iki bileşen hızlı bir şekilde mide-bağırsak yolunda absorbe. Eşzamanlı gıda alımı emilimini etkilemez. T_Cmaks – 45 m. Ağızdan verilen doz sonrasında 250/125 mg her 8 saat C_maksimum amoksiцillina – 2.18-4.5 ug / ml, Klavulanik asit, – 0.8-2.2 ug / ml, doz 500/125 mg her 12 saat C_maksimum amoksiцillina – 5.09-7.91 ug / ml, Klavulanik asit, – 1.19-2.41 ug / ml, doz 500/125 mg her 8 saat C_maksimum amoksiцillina – 4.94-9.46 ug / ml, Klavulanik asit, – 1.57-3.23 ug / ml, doz 875/125 mg C_maksimum amoksiцillina – 8.82-14.38 ug / ml, Klavulanik asit, – 1.21-3.19 ug / ml.

After / dozlarda 1000/200 ve 500/100 mg C_maksimum amoksiцillina – 105.4 ve 32.2 ml / ug sırasıyla, klavulanik asit – 28.5 ve 10.5 ug / ml.

Maksimum inhibitör konsantrasyonuna ulaşmak için Zaman 1 ug / ml amoksilin benzerleri için yoluyla uygulandığında 12 h 8 Yetişkinlerde h, ve çocuklar.

Plazma proteinlerine İlişkisi: amoksiцillin – 17-20%, Klavulanik asit – 22-30%.

Her iki bileşen de karaciğerde metabolize edilen: amoksiцillin – üzerinde 10% Uygulanan dozun dozu, Klavulanik asit – üzerinde 50%.

T_1/2 bir doz aldıktan sonra 375 ve 625 mg – 1 ve 1.3 amoksisilin h, 1.2 ve 0.8 hayır – sırası ile klavülanik asit için. T_1/2 dozunda / dan sonra 1200 ve 600 mg – 0.9 ve 1.07 hayır – amoksisilin, 0.9 ve 1.12 hayır – sırası ile klavülanik asit için. Ağırlıklı olarak böbrekler Yazın (glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon): 50-78 ve 25-40% İlk olan, değişmeyen bir şekilde, amoksilin ve klavulanik asit, sırasıyla çıkış uygulanan dozun 6 tatbikattan sonra h.

Tanıklık

- Bakteriyel enfeksiyonlar, duyarlı patojenlerin neden: alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, zatürree, ampiyem, Akciğer apsesi);

- Üst solunum yolu enfeksiyonları (sinüzit, bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı);

- İdrar ve pelvik organların enfeksiyonları (pyelonefrit, piyelit, sistit, uretrit, prostatit, servisit, salpingitis, salpingo-ooforit, tubo-ovaryan abse, endometrit, Bakteriyel vajinozis, septik abortus, loğusalık humması, pelvioperitonit, şankroid, belsoğukluğu);

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (kupa, empetigo, ikincil enfekte dermatit, apse, flegmona, yara enfeksiyonu);

- Osteomyelit;

- Ameliyat sonrası enfeksiyonları;

- Ameliyat enfeksiyonların önlenmesi.

Dozaj rejimi

Içeride, BEN /.

Dozlar amoksisilin dayanır. Mod şiddeti ve enfeksiyon lokalizasyonuna göre ayrı ayrı ayarlayın, duyarlılık.

Çocuklar kadar 12 yıl – süspansiyonda, Oral uygulama için şurup veya damlalar. Tek bir doz yaşa bağlı olarak belirlenir: Altındaki çocuklar 3 Aylar – 30 mg / kg / gün 2 kabul; 3 ay kıdemli – at Hafif enfeksiyonlar – 25 mg / kg / gün 2 alma veya 20 mg / kg / gün 3 kabul, at şiddetli enfeksiyonlar – 45 mg / kg / gün 2 alma veya 40 mg / kg / gün 3 kabul.

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 12 yıl ya da vücut ağırlığına sahip 40 kg ya da daha fazla: 500 mg 2 kez / gün veya 250 mg 3 kez / gün. Ne zaman şiddetli enfeksiyon şiddeti ve solunum yolu enfeksiyonları – 875 mg 2 kez / gün veya 500 mg 3 kez / gün.

üzerinde yetişkinler ve çocuklar için amoksisilin maksimum günlük doz 12 yıl – 6 g, çocuklar kadar için 12 yıl – 45 mg / kg vücut ağırlığı.

yetişkin ve çocuklar için klavulanik asit maksimum günlük doz 12 yıl – 600 mg, çocuklar kadar için 12 yıl – 10 mg / kg vücut ağırlığı.

Erişkinlerde yutma güçlüğü ile süspansiyon kullanılması tavsiye edilir.

Bulamacının hazırlanmasında, şurubu ve çözücü olarak damlalar, su kullanımı.

At on / in yetişkin ve gençler üzerinde 12 yıl dayatılan 1 g (amoksisilin için) 3 günde bir kez, Eğer gerekliyse – 4 günde bir kez. Maksimum günlük doz – 6 g. Çocuklar için 3 ay-12 yıl – 25 mg / kg 3 günde bir kez; Ciddi durumlarda – 4 günde bir kez; çocuklar kadar için 3 Aylar: prematürite ve perinatal – 25 mg / kg 2 günde bir kez, postperinatalnom dönemde – 25 mg / kg 3 günde bir kez.

Tedavi süresi – için 14 günler, Akut otitis media – için 10 günler.

Için ameliyat sonrası enfeksiyonların önlenmesi, daha az 1 hayır, Enjekte dozda anestezi indüksiyonu sırasında 1 cin. At uzun işlemleri – tarafından 1 g her 6 Bir gün içinde saat. Enfeksiyon riski yüksek olan, yönetim birkaç gün devam edilebilir.

At kronik böbrek yetmezliği QC bağlı dozu ve uygulama frekansını ayarlamak zorundadır: at QC daha 30 ml / dakika doz ayarlaması gereklidir; at CC 10-30 ml / dakika: içeride – 250-500 mg / gün, her 12 hayır; BEN / – 1 g, sonra 500 mg / in; at QC daha az 10 ml / dakika – 1 g, sonra 500 mg / in / veya 250-500 tek bir aşamada oral mg / gün. Çocuklar için, bir doz ile aynı şekilde azaltılmalıdır.

Hastalar, da yerleşmiş gemodialize – 250 mg ya da 500 mg oral tek bir aşamada ya da 500 mg / in, ayrıca 1 Diyaliz sırasında doz ve 1 diyaliz sonunda doz.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, gastrit, Stomatit, glossit, Karaciğer transaminazlarında artış, bazı durumlarda – kolestatik sarılık, hepatit, karaciğer yetmezliği (en sık yaşlılarda, Erkekler, Uzun süreli tedavi), psevdomembranoznыy ve gemorragicheskiy kolit (Ayrıca tedaviden sonra gelişebilir), enterokolit, siyah “kıllı” dil, diş minesinin esmerleşme.

Hemopoeziste yanından: protrombin zamanı ve kanama zamanı geri dönüşümlü artış, trombositopeni, trombositoz, eozinofilija, lökopeni, agranülositoz, gemoliticheskaya anemi.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, baş ağrısı, hiperaktivite, Alarm, davranış değişikliği, kasılmalar.

Lokal reaksiyonlar: bazı durumlarda – Giriş / sitesinde flebit.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, eritematöz döküntü, nadiren – eritema multiforme eksudatif, anafilaktik şok, anjioödem, nadiren – eksfolyatif dermatit, Malign eksudatif eritem (Stevens-Johnson sendromu), sensitizasyon vaskülit, sendrom, hastalık serum benzeri, Akut jeneralize ekzantematöz pustullez.

Diğer: kandidiaz, süperenfeksiyon gelişme, interstisyel nefrit, kristallurija, hematüri.

Kontrendikasyonlar

- Aşırı duyarlılık (KDV. vb sefalosporinler. Beta-laktam antibiyotikleri);

- Enfeksiyöz mononükleoz (KDV. döküntü Morbiliform görünümü);

- Fenilketonüri;

- Amoksisilin / klavulanik asit tarihinin bir sonucu olarak Sarılık bölüm veya anormal karaciğer fonksiyon;

- CC az 30 ml / dakika (Hap 875 mg / 125 mg).

DAN dikkat: gebelik, emzirme, Şiddetli karaciğer yetmezliği, mide-bağırsak hastalıkları (KDV. kolit öyküsü, penisilinler kullanımı ile ortaya çıkan), kronik böbrek yetmezliği.

Gebelik ve laktasyon

Dikkatlice: gebelik, emzirme.

Nekrotizan enterokolit vakaları yenidoğanlarda vardı, erken membran rüptürü olan gebelerde.

Dikkat

Değişim tedavisinde kan devlet fonksiyonlarını izlemek için gerekli olan, Karaciğer ve böbrekler.

Gastrointestinal yan etki riskini azaltmak için yemek sırasında ilaç almalı.

Nedeniyle kendisine mikroflora büyüme karşı duyarsız süperenfeksiyon Belki gelişimi, hangi antimikrobiyal tedavi karşılık gelen değişikliği gerektirir.

Idrarda glukoz tayini yalancı pozitif sonuçlar verebilir. Bu durumda, idrarda glukoz konsantrasyonu belirlenmesi için glyukozoksidantny yöntemi kullanmak.

Sulandırılmış süspansiyon artık saklanmalıdır kez 7 Bir buzdolabında gün, ama donma yok.

Hastalar, Penisilinlere aşırı duyarlılığı olan, olası çapraz alerjik reaksiyon sefalosporin antibiyotik.

Nekrotizan enterokolit vakaları yenidoğanlarda vardı, erken membran rüptürü olan gebelerde.

Tabletler, klavulanik asit, aynı miktarda içerir yana (125 mg), düşünülmelidir, ne 2 tabletler için 250 mg (amoksisilin için) eşdeğer 1 tablet 500 mg (amoksisilin için).

Aşırı doz

Belirtileri: gastrointestinal sistem, su ve elektrolit dengesinde fonksiyon bozukluğu.

Tedavi: Semptomatik. Hemodiyaliz etkilidir.

İlaç Etkileşimleri

Antasitler, Glucosamine, müshil ilaçları, aminoglikozidler yavaşlatmak ve emilimini azaltır; askorbik asit emilimini artırır.

Bakteriostatik ilaçlar (makrolidы, kloramfenikol, linkozamitler, tetracikliny, sülfonamidler) kışkırtmak.

Dolaylı antikoagülanların etkinliğini artırır (bağırsak mikroflorası bastırmak, Bu K vitamini ve protrombin indeksi sentezini azaltır). Aynı zamanda alarak antikoagülan kan pıhtılaşması performansını izlemek gerekiyor.

Oral kontraseptif etkinliğini azaltır, ilaçlar, PABA oluşturulmaktadır sırasında metabolizma, etinil estradiol – kanama riski “Buluş”.

Diüretik, Allopurinol, fenilbutazon, NSAIDler, vs.. ilaçlar, Blok tübüler sekresyon, amoksisilin konsantrasyonu artırmak (Klavulanik asit glomerüler süzme ile esas olarak elde edilir).

Allopurinol deri döküntüleri riskini artırır.