Sekizinci-Adalia

Aktif madde: Nifedipin
Ne zaman ATH: C08CA05 ·
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: BAYER HealthCare AG (Almanya)

DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış, kontrollü yayın, yuvarlak, mercek biçiminde, pembemsi, siyah üst baskı mürekkep ile “ADALAT 30” tek taraf; на поверхности таблеток с любой стороны с произвольным расположением относительно центра таблетки нанесена пора в виде лунки неправильной формы диаметром до 1 mm.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, magnezyum stearat, polietilen oksit, sodyum klorit, demir oksit kırmızı, selüloz asetat, polietilen glikol 4000, опадрай OY-S-24914 (demir oksit kırmızı, Titanyum dioksit).

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış, kontrollü yayın, yuvarlak, mercek biçiminde, pembemsi, siyah üst baskı mürekkep ile “ADALAT 60” tek taraf; на поверхности таблеток с любой стороны с произвольным расположением относительно центра таблетки нанесена пора в виде лунки неправильной формы диаметром до 1 mm.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, magnezyum stearat, polietilen oksit, sodyum klorit, demir oksit kırmızı, selüloz asetat, polietilen glikol 4000, опадрай OY-S-24914 (demir oksit kırmızı, Titanyum dioksit).

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Seçici blokator yavaş kalsiyum kanal, 1,4-dihidropiridin türevinin. Bu antianjinal ve hipotansif etkiye sahip.

Уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, Bu yuvarlak ve koroner arter düşürücü, büyük gemilerin ve duvarlar kısmen stenosed gemilerin tek parça parça. Nifedipin sesi düz kaslar koroner arterler azaltır, Böylece angiospasm önler, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивает доставку кислорода к миокарду. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ОПСС (art yükler), а при длительном приеме способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, böylece, yüksek yuvarlak azaltılması ve, Sonuç olarak, DAN.

Tedavi başlangıcında geçici olarak refleks nifedipin eğrileri artırabilir ve, Sonuç olarak, kardiyak çıkışı. Ancak, bu artış çok fazla değil, kan damarlarının genişleme telafi etmek için. Dışında, nifedipin ve kısa vadeli sırasında, ve uzun süreli kullanımı ile sodyum iyonları ve su vücuttan atılımı artar. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией и наличием, en azından, еще одного фактора риска, снижает частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных эпизодов в такой же степени, как комбинация диуретиков.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

После приема внутрь нифедипин почти полностью всасывается из ЖКТ. Nifedipin tablet bioavailability olduğunu 45-56% etkileri nedeniyle “ilk geçiş” karaciğerden. Kontrollü nifedipin yayın tablet hap göre bioavailability olduğunu 68-86%. Biraz yemek emme ilk oranı azaltır, bioavailability miktarını etkilemez ama. Nifedipin ile özel bir membran ile kontrollü vysvozhdeniem hapları ozmotik gradyan sıfır emrinin sabit bir hız ile tarafından öne çıkmaktadır, Artan nifedipin plazma konsantrasyonları tarafından kontrol, hangi hakkında bir plato sonra ulaşır 6-12 tatbikattan sonra h. Sırasında 24 Plazma ilaç s sürekli konsantrasyon. Hız yayın nifedipin pH Çarşamba ve GASTROINTESTINAL hareketliliği bağlı değildir. Osmo Adalata alırken^® doz 30 mg 60 mg C_maksimum Plazma sırasıyla 20-21 ng / ml 43-55 ng / ml sonra elde 12-15 h 7-9 H, sırasıyla. plazma proteinlerine (albümin) – около 95%.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, anne sütüne.

Metabolizma

Nifedipin alımını sonra bağırsak duvarındaki ve aktif metabolitleri oluşumu ile karaciğerde metabolize.

Kesinti

T_1/2 Doğum kontrol hapı olduğunda nifedipina 1.7-3.4 hayır. Концентрация нифедипина при приеме таблеток с контролируемым высвобождением в плазме крови поддерживается в виде плато в течение всего периода высвобождения и всасывания, ve onun plazma konsantrasyon yayın tablet nifedipin son doz sürümü kontrol sonra azalmaya başlar, ve T_1/2 kendisi nifedipin hap şeklinde çekerken eşleşir. Nifedipin böbrekler yoluyla etkin olmayan metabolitler şeklinde vücuttan atılır, sadece 5-15% – bağırsak yoluyla safra. Değiştirilmemiş nifedipin küçük miktarlarda idrarda bulunması (daha az 0.1%). Hemodiyaliz ve Periton diyalizi farmakokinetiku nifedipina etkilemez, Plazmaferez onun atılımı artırır.

Во время прохождения по пищеварительному тракту биологически неактивные компоненты таблетки остаются неизмененными и выводятся из организма в виде нерастворимой оболочки.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Herhangi bir böbrek farmakokinetik değiştirdiyseniz değil.

Varsa karaciğer klirens nifedipina azalır.

Tanıklık

- KKH: stabil angina (anjin);

- Arteriyel hipertansiyon.

Dozaj rejimi

başlangıç ​​dozu 30 mg 1 Zaman / gün. В дальнейшем дозу можно при необходимости можно постепенно увеличить до 60 mg 1 раз/сут и даже до 120 mg 1 раз/сут в зависимости от степени тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Tedavi süresi hekim tarafından belirlenir.

Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, çiğneme ya kırmadan, Sıvının küçük bir miktar içme, yemek ne olursa olsun almak, nemden korumak ve folyo Resepsiyon önce doğrudan çıkarma.

At şiddetli karaciğer ihlali düzeltme dozaj taşımak.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: ≥ 1-<10% – duygu fişekleri (vazodilatasyon), kalp atışı, periferik ödem; ≥ 0.1-<1% – hipotansiyon (KDV. ortostatik), bayılma, taşikardi; ≥ 0,01-<0.1% – anjin.

Sindirim sisteminden: ≥ 1-<10% – kabızlık; ≥ 0.1-<1% – karın ağrısı, ishal, kuru ağız, hazımsızlık, tantana, mide bulantısı; ≥ 0,01-<0.1% – anoreksi, püskürtme, dişeti iltihabı, giperplaziya hakkı, Karaciğer transaminazlarında artış (ALTIN, IS, GGT), kusma; <0.01% – Burası (sindirilmemiş gıda midede topaklar), dysphagia, özofajit, bağırsak tıkanması, bağırsak Ülseri, sarılık.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: ≥ 1-<10% – baş dönmesi, baş ağrısı; ≥ 0.1-<1% – sinirlilik, parestezi, uykusuzluk, uyuşukluk; ≥ 0,01-<0.1% – gipesteziya, titreme.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: <0.01% – giperglikemiâ, kilo kaybı, jinekomasti.

solunum sistemi: ≥ 0.1-<1% – nefes darlığı; ≥ 0,01-<0.1% – Burun kanaması.

Üriner sistemin itibaren: ≥ 0.1-<1% – noktüri, poliüri; ≥ 0,01-<0.1% – dizurija, sık idrara çıkma, böbrek fonksiyonlarında kötüleşme (Böbrek yetmezliği olan hastalarda).

Kas-iskelet sistemi kısmında: ≥ 0.1-<1% – baldır kaslarında kramplar; ≥ 0,01-<0.1% – arthralgia, kas ağrısı.

Dermatolojik reaksiyonlar: ≥ 0.1-<1% – kaşıntı, isilik (isilik, эritema, kurdeşen); ≥ 0,01-<0.1% – anjioödem, maküler-papüler, püstüler, vezikulo büllöz döküntü, kurdeşen; <0.01% – fotodermatit, eksfolyatif dermatit, domuz vebası.

Hematopoetik sistemde itibaren: <0.01% – lökopeni.

Duyu itibaren: ≥ 0,01-<0.1% – diplopi, ambliyopi, Gözbebekleri Ağrı; <0.01% – bulanık görme.

Diğer: ≥ 1-<10% – asteni, yüzde şişlik (KDV. göz çevresi); ≥ 0.1-<1% – göğüs ağrısı, alt ekstremite ağrısı, keyifsizlik, belirsiz yerelleştirme acısı; ≥ 0,01-<0.1% – alerjik reaksiyonlar (dil şişmesi, kan basıncında düşme, taşikardi, ateş), titreme, göğüs ağrısı; <0.01% – anaflaktik reaksiyonlar.

Nifedipin vardır da yan etkileri böyle çekerken, asemptomatik agranülositoz, trombositopeni, konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi, nadiren – pulmoner ödem (nefes almada zorluk, кашель или стридорозное дыхание), geçici görme kaybı, eklem şişmesi.

Kontrendikasyonlar

- Kardiyojenik şok;

- Şiddetli hipotansiyon (sistolik kan basıncı <90 mmHg.);

— илеостома, установленная после проктоколэктомии;

— одновременное применение рифампицина;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

-nifedeepino hipersensitivite.

DAN dikkat Kalp yetmezliği için ilaç reçete edilmelidir, тяжелом аортальном стенозе, subaortalynom darlık, Akut Miyokard İnfarktüsünde sol ventrikül yetmezliği, bradikardi, Karaciğer yetmezliği, stenoz sindirim sistemi herhangi bir bölümü, serebral dolaşımın ciddi ihlalleri, hafif veya orta hipotansiyon, yaşlı hasta, Malign arteriyel hipertansiyon ve gipovolemiei hastalarda, hemodiyaliz.

Gebelik ve laktasyon

Osmo-Adalat^® gebelik sırasında kontrendikedir, tk. Belki de embriotoksicescoe, fetotoksicheskoe ve ilacın teratojenik etkileri.

Nifedipin anne sütü girer, Bu nedenle, gerekirse, Osmo Adalata kullanımı^® laktasyon emzirme kesilmelidir.

Dikkat

Nifedipin ile son derece olmalıdır bakım tayin Stenozlu sindirim sistemi herhangi bir bölümü, Bağırsak düğümlenmesi geliştirme beri. Bazı durumlarda, bağırsak tıkanıklığı belirtileri patolojiler sindirim sistemi olmadan hastalarda oluşabilir.

Bu akılda, Röntgen ile baryum bağırsak emilim polip belirtileri tanımlayabilir (kusur doldurma).

Ne zaman Karaciğer yetmezliği hastaların izlenmesi tavsiye, Gerekirse, doz veya diğer dozaj formları ilaç azaltmak.

Osmo Adalata kullanımı ile birlikte^® ve α-adrenoceptor engelleyici hastalar dikkatli gözlem gerektiren, Express geliştirme beri reklam ve konjestif kalp yetmezliği belirtileri alevlenmesi azaltmak.

Birlikte greyfurt suyu gipotenzivnogo eylemleri artabilir, hangi için devam ederse 3 son suyu sonra Resepsiyon gün.

Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом и не влияет на результат этой реакции при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında potansiyel olarak tehlikeli aktiviteleri yaparken dikkat gereklidir, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, ve etanol kullanımından kaçınmak.

Aşırı doz

Belirtileri: koma kadar bilinç kaybı, kan basıncında belirgin bir azalma. taşikardi / bradikardi, giperglikemiâ, metabolik asidoz, gipoksiya, kardiyojenik şok, Akciğer tıkanıklığı tarafından eşlik.

Tedavi: aşırı doz durumlarında acil müdahaleler öncelikle nifedipin ve geri yükleme istikrarlı hemodinami bir organizmanın deducing adlı amaçlı. Bu mide ve ince bağırsak sulama gerekli olduğunda başka bir ilaç alımı önlemek temizlemek için tavsiye edilir. Böbrek diyaliz zordur, nifedipin görüntülenmez çünkü diyaliz tarafından; Plazmaferez atanması önerilen (tk. для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой V_D).

При брадикардии назначают β-адреномиметики, при жизнеугрожающей брадикардии – geçici yapay sürücü ritim implantasyonu.

İfade azaltma cehennemin giriş içinde/bölümünde yavaşlatmak için önerilir 10-20 ml 10% kalsiyum glukonat çözeltisi (Yeniden giriş kabul edilebilir), etkisizlik – randevu vasoconstrictor simpatomimetikov dopamin veya norepinefrin (dozlarda tedavi edici etkiye bağlı olarak aldı).

Bir sıvı kardiyak aşırı yüklenme riski limiti gerekir.

İlaç Etkileşimleri

Nifedipin etkisini Gipotenzivny ilaçların kullanımı ile birlikte artabilir, düşük kan basıncı, solunan Anesteziyoloji yanı sıra, prazosinem ve diğer Alfa adrenergic.

Nifedipin simpatomimetiki Gipotenzivny etkisini azaltmak, NSAİİ prostaglandin sentez böbrekler ve gecikme sodyum ve vücuttaki sıvı bastırılması nedeniyle, Östrojenler (vücuttaki sıvı retansiyonu nedeniyle) ve kalsiyum preparatları.

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином при его приеме внутрь, son dakika zemin veya etkisi “' ilk geçiş” karaciğerden.

Nifedipin klirens Digoksin düşürür, bu, kan plazması içindeki konsantrasyonunda bir artışa yol açar, Bu nedenle, hastaların kardiyak glikozit aşırı doz belirtileri tespit etmek için dikkatli izleme gerektirir, ve onun doz, gerekirse azaltılmalıdır.

Nifedipin plazma konsantrasyonu hinidina azaltır, Ancak, içindekiler hinidina onun kaldırılması önemli ölçüde büyüyebilir, bir doz ayarlaması gerektiren. Bazı durumlarda, nifedipin plazma konsantrasyonu artırabilir, Bu nedenle, kanıt varsa, dozu azaltmak gerekir. В период сочетанной терапии необходимо контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и уровень АД. При одновременном приеме с нифедипином повышает риск удлинения интервала QТ.

Orada prokainamidom ile birleştirildiğinde kırık QT aralığının bir risk ve negatif inotropnogo her iki ilaç etkisini güçlendirmek.

Nifedipin CYP3A4 CYP indükler ve nifedipin bioavailability azaltır ve, Sonuç olarak,, etkinliğini azaltır, Bu doz yükseltmesine gerektirebilir.

Nifedipin CYP CYP3A4 inhibe ve nifedipin artan konsantrasyonları plazmada neden olur., Böylece hipotansif etkisini artırarak.

Nifedipin güçlü induktoram karaciğer enzimleri ait, Nifedipin metabolizmasını hızlandırarak, Bu onun verimliliğini zayıflaması için yol açar.

Nifedipina vücuttan diltiazem yavaşlatır, поэтому комбинированную терапию следует проводить очень осторожно, при необходимости снижая дозу нифедипина.

Цизаприд повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, поэтому следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3А4 и повышает концентрацию нифедипина в плазме, düşüş etkisi sonucu olarak “ilk geçiş” karaciğerden.

Çünkü Valproik asit Nimodipine plazma konsantrasyonları artar, yapısına yakın yavaş kalsiyum kanalları kütük parçası nifedpinu, Plazma konsantrasyonları nifedipin ve etkinliğini arttırmak artış hariç değil.

Nifedipin bir dozda asetilsalisilik asit antiplatelet etkisini değiştirmemeyi 100 mg (trombosit toplama ve kanama süresi). Asetilsalisilik asit, sırayla, nifedipin farmakokinetik parametrelerinin etkilemez.

Çünkü karbamazepin ve fenabarbital plazma konsantrasyonu Nimodipine bir düşüşe neden, yapısına yakın nifedeepino yavaş kalsiyum kanal engelleyici, mümkün olan nifedipin plazma konsantrasyonları azaltmak ve etkinliğini azaltmak.

Nifedipin protein uyuşturucudan yerinden, bağlanabilen yüksek derecede, özelliği (Dolaylı antikoagülanlar – kumarin ve türevleri indandiona, quinones, sulfinpirazon, antikonvulzanlar, salicilaty, NSAID) Bunun sonucunda mümkün olan onların plazma konsantrasyonu artırmak.

Eritromisin beri, fluoksetin, ritonavir, İndinavir, Amprenavir, Nelfınavir, sakuinavir, ketokonazol, itrakonazol, Flukonazol inhibe CYP3A4 CYP, то не исключается повышение концентрации нифедипина в плазме крови в результате их взаимодействия. Рекомендуется контролировать уровень АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Olumsuz etkisi inotropnogo dizopiramidom ile eşzamanlı uygulama durumunda artabilir. Hazırlıklar, Lityum içeren, Nifedipin ile birleştirildiğinde Nörotoksik belirtilere neden olabilir (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksiyu, sarsıntı ve/veya kulak çınlaması).

Ajmalin, omeprazol, Benazepril, irbesartan, Orlistat, ranitidin, düşüşler visseral, doksazozin, Pantoprazol, talinolol, triamterena hidroklorotiyazid farmakokinetiku nifedipina etkilemez.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. ilacın bir kuru saklanmalıdır, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 4 yıl.