ONDANSETRON-AL′TFARM

Aktif madde: Ondansetron
Ne zaman ATH: A04AA01
CCF: Merkezi eylem antiemetik ilaçlar, Serotonin reseptörlerinin bloke
ICD-10 kodları (tanıklık): R11
Ne zaman CSF: 11.06.01
Üretici: AL′TFARM LLC (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Rektal supozituarlar kremsi bir renk tonu ile beyaz veya beyaz, torpido-şekilli, boylamasına kesitte görünür kapanımlar olmadan.

Yardımcı maddeler: vitepsol N-15.

5 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Rektal supozituarlar kremsi bir renk tonu ile beyaz veya beyaz, torpido-şekilli, boylamasına kesitte görünür kapanımlar olmadan.

Yardımcı maddeler: vitepsol N-15.

5 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Rektal supozituarlar kremsi bir renk tonu ile beyaz veya beyaz, torpido-şekilli, boylamasına kesitte görünür kapanımlar olmadan.

Yardımcı maddeler: vitepsol N-15.

1 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton uçlar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Merkezi eylem antiemetik ilaçlar. Serotonin 5HT'nin seçici antagonisti₃-reseptörleri.

Sitostatik kemoterapi ve radyoterapi ilaçları serotonin düzeylerinde artışa neden olabilir, vagal afferent lifleri aktive ederek, serotonin 5HT içeren₃-reseptörleri, tıkaç refleksine neden olur. Ondansetron, serotonin 5HT'yi bloke ederek öğürme refleksinin başlangıcını inhibe eder.₃-merkezi olarak nöron düzeyinde reseptörler, ve periferik sinir sistemi. Görünüşe göre, postoperatif ve indüklenen sitostatik kemoterapinin önlenmesi ve tedavisi ve bulantı ve kusmanın radyoterapisi bu etki mekanizmasına dayanmaktadır..

Farmakokinetik

Ondansetronun farmakokinetik parametreleri, tekrarlanan uygulama ile değişmez..

Emme

Rektal uygulamadan sonra, ondansetron plazmada belirlenir. 15-60 m. Etkin maddenin konsantrasyonu doğrusal olarak artar, C_maksimum Yaklaşık ulaştı 6 h ise 20-30 ng / ml. Rektal uygulamadan sonra mutlak biyoyararlanım yaklaşık olarak 60%. Plazma konsantrasyonundaki azalma daha yavaş bir hızda gerçekleşir, yutulduktan sonra (devam eden emilim nedeniyle).

Kesinti

T_1/2 – 6 hayır.

Tanıklık

- bulantı ve kusmanın önlenmesi ve ortadan kaldırılması, sitostatik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu.

Dozaj rejimi

ilacın rektal olarak kullanılan. Fitili hücre ambalajından çıkarmak için, bir çentik boyunca fitil ile bir hücreyi kırın ve bandın kenarlarını ayırın, onları farklı yönlere çek. Fitil, sivri uçlu anüse yerleştirilir, olabildiğince derin. Fitilin daha rahat bir şekilde yerleştirilmesi için eğilmesi tavsiye edilir., çömel veya yanına uzan, bacaklar sıkışmış.

Dozaj rejiminin seçimi, antitümör tedavisinin emetojenik etkisinin şiddeti ile belirlenir..

At hafif emetojenik kemoterapi veya radyoterapi döşenmiş 16 mg ondansetron için 1-2 h ana tedavinin başlamasından önce.

At yüksek emetojenik kemoterapi Önerilen doz 16 mg intravenöz uygulama ile aynı anda 20 mg deksametazon için 1-2 kemoterapiden önce h.

Için geç veya uzun süreli kusmanın önlenmesi, aracılığıyla ortaya çıkan 24 h kemoterapi veya radyoterapi bittikten sonra, ilacı bir dozda almaya devam edin 16 mg 1 için kez / gün 5 günler.

İlacın kullanılması tavsiye edilmez çocuklar.

Içinde yaşlı hasta doz ayarlaması gerekli değildir.

Içinde Böbrek yetmezliği olan hastalar doz değişikliği gerekmez, alım sıklığı veya uygulama yöntemi.

Için bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar günlük ondansetron dozu aşmamalıdır 8 mg.

Spartein / debrisokin metabolizması yavaş olan hastaların günlük ondansetron dozunu veya sıklığını ayarlamasına gerek yoktur..

Yan etki

Sindirim sisteminden: Ikotech, kuru ağız, kabızlık, ishal; bazen – serum aminotransferaz aktivitesinde asemptomatik geçici artış.

Kardiyovasküler sistem: göğüs ağrısı (bazen ST segment çökmesi ile), Aritmi, bradikardi, kan basıncında düşme.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, kendiliğinden hareket bozuklukları, kasılmalar.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, Bronkospazm, laringospazm, anjioödem, anafilaksi.

Lokal reaksiyonlar: hiperemi, ağrı, fitil uygulamasından sonra anüs ve rektumda yanma hissi.

Diğer: Yüz kan acele, ısı hissi, geçici görme bozukluğu, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Kontrendikasyonlar

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocuk yaşı;

- ondansetron veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Hastalar, diğer seçici serotonin 5HT blokerlerine karşı alerjik reaksiyon öyküsü var₃-reseptörleri, ondansetron alırken bunları geliştirme riski artmış.

Ondansetron Kolon Motilitesini Yavaşlatabilir, Bu bağlamda, bağırsak tıkanıklığı semptomları olan hastalara randevusu özel izleme gerektirir.

Aşırı doz

Ondansetron doz aşımı ile sınırlı deneyim vardır.. Çoğu durumda, ilacı önerilen dozlarda kullanırken semptomlar advers reaksiyonlara benzer..

Tedavi: semptomatik ve destekleyici tedavi. Ondansetron için bilinen spesifik bir antidot yoktur.

İlaç Etkileşimleri

Hiçbir kanıt yoktur, ondansetronun diğer ilaçların metabolizmasını indüklediği veya inhibe ettiği, genellikle onunla birlikte reçete edilir.

Ondansetron, sitokrom P450 sisteminin çeşitli izoenzimleri tarafından metabolize edilir. (CYP3A4, CYP2D6 ve CYP1A2). İzoenzimlerden birinin aktivitesindeki inhibisyon veya azalma genellikle diğerleri tarafından telafi edilir., bu nedenle, ondansetronun toplam klerensinde önemli bir azalma olası değildir.. Yine de, birlikte kullanıldığında dikkatli olunması gerekir:

- sitokrom P450 sisteminin izoenzim indükleyicileri ile (CYP2D6 ve CYP3A): barbitüratlar, Karbamazepin, Carizoprodol, glutethimide, griseofulvin, dinitrojen oksit, papaverine, fenilbutazon, fenitoin (muhtemelen diğer hidantoinler). Rifampicin, tolbutamid;

- sitokrom P450 sisteminin izoenzim inhibitörleri ile (CYP2D6 ve CYP3A): Allopurinol, makrolid antibiyotikler, antidepresanlar (MAO inhibitörleri), kloramfenikol, simetidin, oral kontraseptif, Östrojen içeren, diltiazem, disulьfiram, Valproik asit, sodyum valproat, Eritromisin, flukonazol, ftorkhinolony, İsoniazid, ketokonazol, lovastatın, metronidazol. omeprazol, propranolol, kinidin, quinones, verapamil.

Özel çalışmalar gösterdi, ondansetronun etanol ile etkileşime girmediğini, temazepamom, furosemidom, tramadol ve propofol.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 25 ° C'den yüksek olmayan sıcaklıklarda çocuklara erişilemez. Raf ömrü – 2 yıl.