OMEGAVEN
Aktif madde: yüksek ölçüde saflaştırılmış balık yağı, Tokoferol
Ne zaman ATH: B05BA02
CCF: Parenteral beslenme için hazırlık – yağlama
ICD-10 kodları (tanıklık): E63.0, R63.3
Ne zaman CSF: 21.08.03
Üretici: FRESENIUS KABI ALMANYA GmbH (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Infüzyon için emülsiyon Bir krem gölge ile beyaz veya beyaz, Homojen.
1 l | |
yüksek ölçüde saflaştırılmış balık yağı | 100 g, |
Dahil: | |
eikosapentaenoik asit | 12.5-28.2 g |
dokosaheksaenoik asit | 14.4-30.9 g |
miristik asit | 1-6 g |
palmitik asit | 2.5-10 g |
palmitoleik asit | 3-9 g |
stearik asit | 0.5-2 g |
oleik asit, | 6-13 g |
linoleik asit | 1-7 g |
linoleik asit | daha az 2 g |
octadecatetraenoic asit | 0.5-6.54 g |
eykozaenovaya asit | 0.5-3 g |
arakidonik asit | 1-4 g |
dokozaenovaya asit | daha az 1.5 g |
dokosapentaenoik asit | 1.5-4.5 g |
D,L-a-токоферола ацетат | 150-296 mg |
yumurta sarısı fosfolipidleri | 12 g |
enerji değeri 4700 kJ / l = 1120 kcal / l ozmolalite 342 ± 10 mOsm% / kg H2HAKKINDA titrasyon asitliği az 1 ммоль HCI / л pH 7.5-8.7 |
Yardımcı maddeler: gliserin, Sodyum hidroksit (pH seviyesi muhafaza edilecek), sodyum oleat, Su d / ve.
50 ml – şişeler (10) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Parenteral kullanım için hazırlanması, bu bileşim, uzun zincirli, omega-3 yağ asitleri içerir, kısmen plazma ve doku lipitleri dahil olan. DHA hücre zarlarının fosfolipitlerin önemli bir yapısal bileşendir, eikosapentaenoik asit – eicosanoidlerin sentezi için ön maddenin: prostaglandinler, tromboksanlar, lökotrienler ve diğer lipid mediyatörler.
Çoklu doymamış yağ asitleri, omega-3 ailesinin fosfolipidler ve kolesterol bileşimin değiştirilmesiyle hücre zarlarının biyofiziksel özelliklerini etkileyen olan, bu membran akışkanlığını iyileştirir. Kan hücrelerinin deformasyonu için kapasitede bir artış eşlik eden balık yağı ya da giriş Omegaven tüketiminde kan reolojik özelliklerini geliştirmek için bir açıklama olabilir. Dışında, çoklu doymamış yağ asitleri, omega-3 aile zar enzim sistemlerinin işlevini değiştirmek, reseptörleri, impulslarının olarak iletim.
Omega-3 yağ asitleri, kombinasyon tedavisi dahil, enflamatuar bağırsak hastalıkları için geliştirilmesi, sedef hastalığı, atopik dermatit, Septisemi, yanıklar, cerrahi sonrası, Onkolojik hastalıklar.
Omegaven immunomodeliruyuschy etkisi vardır: oran lipid inflamatuvar mediatörlerin geri (Prostaglandinlerin ayrılmıştır, tromboksanlar, lökotrienler, Sitokin).
En önemli uzun zincirli yağ asitleri, omega-3 aile: eikosapentaenoik asit (C20:5omega-3) ve dokosaheksaenoik asit (C22:6omega-3). EPA ve DHA sentezlemek için insan vücudunun yeteneği çok düşüktür. Bundan dolayı, eikosapentaenoik asit ve dokosaheksaenoik asit gıda ile doğal bir şekilde dışarıdan gelmiş veya /.
Gliserin, Omegavene içerdiği, trigliserid oluşturmak üzere karaciğerde serbest yağ asitleri ile birlikte, enerji üretimi veya reesterifitsiruetsya için kullanılan.
Yumurta sarısının fosfolipidler hücre zarları içine dahil, Bu onların bütünlüğünü korumak için gerekli bileşenleri, veya hidrolize.
Omega-3 Akut eylem ve yüksek verim hızlı başlangıcı ile karakterize olan yağlı asitlerin bir ailenin / şekilde giriş ile terapötik etkisi.
Farmakokinetik
Boyut lipidnыh globul, Omegavenom girilen, ve kandaki fizyolojik şilomikronlar kişilerce biyolojik özellikleri aynıdır.
Sağlıklı gönüllülerde (Erkekler) trigliseritlerin yarı ömrü, Omegavenom kadar giriş / 54 m.
Tanıklık
- Iltihabik bağırsak hastalığının tedavisinde önlenmesi ve omega-3 yağ asitleri eksikliği tedavisi, Septisemi, yanıklar, kaxeksii (Onkolojik, kalp hastalığı), postoperatif, koşullar altında, Enteral sınırlı zaman;
- Omega-3 yağ asitleri dahil yetişkinlerin parenteral beslenme, Özellikle eikosapentaenoik ve dokosaheksaenoik, oral veya enteral beslenme imkansız, yetersiz veya kontrendike.
Dozaj rejimi
Ortalama günlük doz Omegaven edilir 1-2 ml / kg vücut ağırlığı, uyan 100-200 mg balık yağı / kg vücut ağırlığı. Ağırlığındaki bir hasta için 70 Bu ilgili kg 70-140 mi Omegaven. Maksimum günlük doz – 2 ml / kg vücut ağırlığı.
Ilaç merkezi ya da periferal damara enfüzyon ile verilir. Infüzyon hızı geçmemelidir 0.5 ml / kg / saat, uyan 50 mg balık yağı / kg vücut ağırlığı / saat. Bu infüzyon maksimum hızı aşmamalıdır, aksi takdirde, kan serumunda trigliserid konsantrasyonundaki bir artış olabilir. Şişe Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Omegaven diğer infüzyon çözeltileri ile tanıttı (örneğin, Amino asitlerin solüsyonları, karbonhidratlar) Her zamanki sistemi yoluyla için / infüzyon içinde, Bu çözümler ve emülsiyonlar, uyumluluğu garanti edilmelidir.
Yan etki
Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: Uzun süreli kanama ve depresyon (yavaşlama) platelet agregasyon.
Diğer: nadiren – ağızda balık tadı.
Yan etkiler, Herhangi yağlarla infüzyonu sırasında gözlenen: hafif ateş, Isı ve / veya soğuk hissi, titreme, Kızarıklık veya siyanoz, anoreksi, mide bulantısı, kusma, nefes darlığı, baş ağrısı, göğüs ağrısı, geri, bel, ossalgia, artmış veya azalmış kan basıncı, anaflaktik reaksiyonlar (örneğin, эritema); bazı durumlarda – priapizm.
Kontrendikasyonlar
- Şiddetli hemorajik bozuklukları;
- Akut hayatı tehdit edici bir durum, Böyle çöküşü ve şok, miyokard enfarktüsün akut fazında, inme, amboli, bilinmeyen koma;
- Balık veya yumurta proteinine bir alerjik bir reaksiyon;
- Çocuk yaşı;
Parenteral beslenme için genel kontrendikasyonlar
- Hipokalemi;
- Gipergidratatsiya;
- Hipotonik dehidratasyon;
- Asidoz.
DAN dikkat Hastalara reçete edilmelidir, Aynı anda antikoagülan tedavisi alan, Lipid metabolizması aykırı, Kontrolsüz diyabet, Şiddetli karaciğer veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar.
Gebelik ve laktasyon
Omegaven hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmaması gerekir, yeterli veri çünkü, Bu koşullarda güvenliğini teyit.
Dikkat
Serum trigliserid uygulama süresi tavsiye edilir Omegaven günlük izleme. Bir yağ emülsiyonundan infüzyonu sırasında serum trigliserid geçmemelidir 3 mmol / L.
Düzenli kan şekeri düzeylerini takip etmelidir, asit-baz durumu, Su dengesi élektrolitnyj, Formül periferik kan ve hastaların kanama zamanı, antikoagülan tedavi.
Giriş Omegaven uzun süreli kanama ve trombosit agregasyonu neden olabilir. Bu nedenle, Omegaven hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, antikoagülan tedavi, ve, Eğer gerekliyse, antikoagülan dozu azaltmak gerekir.
Uygularken Omegaven metabolik aşırı belirtileri ortaya çıkabilir: veya sarılık olmaksızın hepatomegali, değiştirmek veya kan pıhtılaşmasının azaltılması bazı parametrelerin (örneğin, kanama süresini, pıhtılaşma süresi, protrombin zamanı), splenomegali, anemi, lökopeni, trombositopeni, kanama veya kanama eğilimi, Fonksiyonel karaciğer örneklerinde değişiklik, ateş, hiperlipidemi, baş ağrısı, karın ağrısı, yorgunluk, giperglikemiâ. Bu yan etkiler oluşursa veya trigliserid düzeyleri kez infüzyon aştığı sırasında 3 mmol / L, herhangi bir yağ emülsiyonu tanıtımı kesilmeli ya da, Eğer gerekliyse, idarenin alt oranını devam.
Metabolik aşırı nedenleri genetik bozukluklar olabilir (bireysel özellikler ve metabolik bozukluklar) veya lipid metabolizması çeşitli önceki hastalığı etkileyebilir, Lipid metabolizması bir oran değiştirilerek, özelliği, pamuk yağı dayalı emülsiyon kullanırken, ancak bu durum esas olarak görülmektedir.
Aşırı doz
Aşırı dozda ilaç Omegaven Veri yok.
İlaç Etkileşimleri
Antikoagülanlarla bir uygulama Omegaven geçmişin eylem artırabilir.
İlaç etkileşimleri
Diğer yağlarla Omegaven uyumlu, KDV. yağda çözünen vitaminler olan ilaçlar, vitaminler gibi suda çözünür formülasyonlar, parenteral beslenme çözeltileri ilave edilmek üzere tasarlanan.
Polivalent katyonlar eklerken farmasötik uyumsuzluk oluşabilir (örneğin, kalsiyum), Özellikle heparin ile kombinasyon halinde.
Eczanelerin arz Koşulları
Ilaç sadece hastanede kullanım için onaylanmıştır.
Koşullar ve şartlar
Uyuşturucu C veya 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır; Donma yok! Raf ömrü – 1.5 yıl.