OFTAKVIKS
Aktif madde: Levofloksasin
Ne zaman ATH: S01AX19
CCF: Oftalmolojide topik uygulama ile florokinolon antibakteriyel madde
ICD-10 kodları (tanıklık): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.17.02.03
Üretici: Santen Oy (Finlandiya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Gözyaşı Açık sarı bir ya da hafif yeşilimsi sarı bir çözelti halinde.
1 ml | |
Levofloksasin gemigidrat | 5.12 mg |
hangi levofloksasinle içeriğine karşılık | 5 mg |
Yardımcı maddeler: benzalkonyum klorür, sodyum klorit, hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Su d / ve.
5 ml – plastik şişeler (1) Bir ipucu-damlalık ile – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Fluorokinolonların Antimikrobiyal grup.
Levofloksasin – Rasemik ilaç maddesi Ofloksasinin L-izomeri. Ofloksasin antibakteriyel aktivitesi olan, başlıca, L-izomerine. Levofloksasin blok DNA giraz ve topoizomeraz IV, çapraz süperburulma ve DNA kırılmaları ihlal, Bu DNA sentezini inhibe eder, Bu sitoplazmada derin morfolojik değişikliklere neden olmakta, hücre çeperi ve membranlar.
Bu gram-negatif aerobik karşı aktiftir: Branchamella (Moraxella) kataralis, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Gram-pozitif aeroblar: Stafilokok aureus, Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes.
Farmakokinetik
Göz Levofloksasinin içinde instillation iyi gözyaşı korunur sonra. Sağlıklı gönüllüler üzerindeki çalışmalarda göstermiştir, gözyaşı film levofloksasin ortalama konsantrasyonları o, vasıtasıyla ölçülen 4 ve 6 bileşimlerin topikal uygulamadan sonra h 17.0 ug / ml 6.6 ml / ug sırasıyla. Altı denek Beş levofloksasinin konsantrasyonları 2 ug / ml ve üstü ile 4 uygulamasından sonra h. Konsantrasyon tarafından tutulan altı konuların dördünde 6 uygulamasından sonra h.
Aköz hümör anlamlı olarak gözün uygulamasında levofloksasin ortalama konsantrasyonu Oftakviks damla (p = 0,0008) ofloksasin ortalama konsantrasyonu daha yüksek (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Plazmada levofloksasin ortalama konsantrasyonları 1 Uygulama sonrasında saat – itibaren 0.86 ng / ml 2.05 ng / ml.
Cmaksimum levofloksasin plazma, eşit 2.25 ng / ml, Bu sonra dördüncü gününde bulundu 2 İlaç günlük 2 h 8 Zaman / gün. Cmaksimum levofloksasin, on beşinci günü ulaştı, daha fazla oldu 1000 düşük konsantrasyonda kat, Levofloksasin standart doz oral yoldan verilmesinden sonra notları.
Tanıklık
- Hastalarda gözün yüzeysel bakteriyel enfeksiyonların tedavisi 1 ve yaşlı;
- Gözün cerrahi ve lazer ameliyat sonrası komplikasyonların önlenmesi.
Dozaj rejimi
Lokal olarak, etkilenen göze aşılanan.
Uyanıklık döneminin ilk iki gün boyunca – her 2 dan hr 1-2 etkilenen göze bir damla, için 8 Zaman / gün. Tedavinin 5 gün 3rd – tarafından 1-2 etkilenen göze bir damla 4 kez / gün.
Tedavi süresi, bir doktor tarafından belirlenir ve genellikle bir 5 Gece.
Yan etki
Sık sık (1-10%): Göz yanma hissi, azaltılmış görme keskinliği, mukoza şeritlerin görünümü.
Nadiren (0.1-1%): .Aloe, xemoz, konjonktiva papiller büyümeler, göz kapaklarının şişmesi, gözüne rahatsızlık, gözlerde kaşıntı, göz ağrısı, konjonktival hiperemi, konjunktivada folikül görünümü, kuru göz sendromu, эritema yüzyıl, göz tahrişi, kontakt dermatit, fotofobi ve alerjik reaksiyonlar.
Diğer: Klinik çalışmalar sırasında – baş ağrısı, rinit.
Kontrendikasyonlar
- Gebelik;
- Emzirme (emzirme);
- İlaç kinolon dizi aşırı duyarlılık;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat Çocuklarda ilaç kullanmanız gerekir.
Gebelik ve laktasyon
Göz Oftakviks hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir damla (emzirme).
Dikkat
Göz Oftakviks subkonyunktivalno ön kamaraya doğrudan giremez damla.
Damlatma arasındaki diğer oftalmik ajanlar aralığının eşzamanlı kullanımı ile en az olmalı 15 m.
Formülasyon benzalkonyum klorür damlaları varlığı nedeniyle hidrofilik giyerek kullanılmamalıdır (yumuşak) lensler, Bu koruyucu onları ve neden göz tahrişi tarafından absorbe edilebilir, çünkü.
Damlalık ucu ve çözüm kirlenmesini önlemek için, Periorbital dokulara damlalık ucu dokunmayın.
Aşırı doz
Levofloksasin toplam tutarı, göz damlası, bir şişe içinde ihtiva, çok az, Hatta kazara alımından sonra toksik reaksiyonlara neden. Gözün aşırı dozda topikal uygulaması düşer sonra Oftakviks gözleri temiz çalkalanmalıdır (musluk) Oda sıcaklığında su.
İlaç Etkileşimleri
Göz damlası etkileşimi üzerine özel çalışmalar Oftakviks olmamıştır. Çünkü en azından göz topikal uygulamadan sonra plazma levofloksasin maksimum konsantrasyon 1000 kat daha düşük, Standart doz alımından sonra daha içeriye, diğer ilaçlarla etkileşimleri, Sistemik kullanım için karakteristik, muhtemelen, klinik olarak önemsiz.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.
Şişe raf ömrü açtıktan sonra – 1 ay.