Oktokog a

Ne zaman ATH:
B02BD02

Farmakolojik etki

Rekombinant antihemofilik faktör. Endojen pıhtılaşma faktörü VIII gibi davranır. Faktör VIII sürecinde temel bir bileşenidir pıhtılaşma. Faktör XI için bir kofaktör olarak, Bu faktör X'un aktivasyonunu hızlandırmaktadır. Aktive edilmiş Faktör X, protrombinin trombine dönüştürür, hangi, sırayla fibrinojeni fibrine dönüştürür, bu pıhtı oluşumuna yol açar. Faktör VIII aktivitesi belirgin hemofili A hastalarında azalmıştır. Değiştirme tedavisi, kan plazması içinde faktör VIII seviyesini yükseltir, geçici kan plazması onun eksikliğini düzeltir ve kanama önler.

Farmakokinetik

infüzyon sonrası alfa oktokoga konsantrasyonu 50 LU / kg – 123.947.7 IU / 100 ml ±. T_1/2 – 14.64.9 ±.

Tanıklık

Hemofili A (Tedavi ve kanama önlenmesi, KDV. Cerrahi).

Dozaj rejimi

B /, en geç 3 Saat hazırlandıktan sonra (Formüle edildikten sonra, çözeltiler buzdolabında saklanamaz), hızlandırmak 10 ml / dakika. Enjekte edilebilir çözelti, oda sıcaklığında olmalıdır. Önemli bir taşikardi halinde, Bu alfa giriş durdurmak geçici yönetimin oranını azaltmak ya da olmalıdır oktokoga.

A oktokoga in vivo artış beklenen (LU / dl plazma veya normalin%), Çarpılarak hesaplanabilir 2 enjekte edilen doz, / kg vücut ağırlığı (LU / kg). Örnek: doz 1750 ME sekizkoga alfa, vücut ağırlığına sahip bir hastaya 70 kg, yani. 25 LU / kg vücut ağırlığı (1750/70), Bu maksimum artış faktör VIII postinfuzionnomu gitmelidir 25 x 2% = 50% (% norm). maksimum seviyede 70% Bir çocuk için gerekli olan, olan ağırlık 40 kg. Bu durumda, doz, 70/2 x 40 = 1400 BEN.

dozaj rejimi ve tedavinin süresi hemostaz hastalıkların ciddiyetine bağlıdır, ve hastanın klinik durumu. kanda Faktör VIII gerekli düzeyde (% ya lU / dl plazma) ve infüzyon çokluğu kanama derecesine bağlıdır.

Hemartoroz erken belirtileri, ya da kas içine kanama veya faktör VIII ağız gerekli düzeyde kanama varsa – 2-4 IU / ml (veya%) her 12-24 içinde saat en azından 1 kanama ataklarının tam rahatlama kadar gün, ağrı veya iyileşme olmaması ile kanıtlandığı gibi.

Hemarthrosises ve orta şiddette ya da hematom kas kanama: Faktör VIII gerekli düzeyde – 3-6 IU / ml (veya%) her 12-24 h 3-4 gün ya da daha fazla motor aktivitenin ağrı rahatlama ve restorasyonu tamamlamak için.

Hayatı tehdit eden kanama (yutak kanama, karın boşluğuna kanama, gemotoraks, yanı sıra cerrahi müdahaleler Renk olarak): Faktör VIII gerekli düzeyde – 6-10 IU / ml (veya%) her 8-24 kanama tamamen durdurulması kadar h.

Minör cerrahi, dahil diş çekimi: Faktör VIII gerekli düzeyde – 6-8 IU / ml (veya%). Tek infüzyon veya oral uygulama antifibrinolitik tedavi 1 h genellikle yeterlidir 70% olgular.

Büyük ağız cerrahisi: Faktör VIII gerekli düzeyde – 8-10 IU / ml (veya%) her 8-24 Yeterli yara iyileşmesi kadar h, en azından daha sonra tedavi 7 gün Faktör VIII düzeyinin etkinliğini sürdürmek için 30-60%

Yan etki

Belki: mide bulantısı, ısı hissi, Kolay yorulma, isilik, hematom, Terleme, kaşıntı, titreme, ateş, Bacaklarda ağrı, soğuk ekstremiteler, boğaz, Kulak ve işitme kaybının iltihabi hastalıklar.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, isilik, anafilaksi (solunum güçlüğü, öksürük, göğüs ağrısı, kan basıncında düşme). antikorların oluşması (inhibitörleri) Faktör VIII (verimsiz klinik cevap olarak ifade).

Kontrendikasyonlar

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık (KDV. proteinler sığır, fareler veya hamsterler).

Gebelik ve laktasyon

Üreme fonksiyonu üzerine etkileri çalışılmamıştır.

Durumlarda dikkatli gebelik ve emzirme kullanın, ne zaman fetus veya bebek için potansiyel riskten fazla anneye tedavinin beklenen fayda.

Dikkat

Tromboz dikkatli C, tromboemboli, miyokardiyal enfarktüs, DIC ve koşullar, nerede bu komplikasyonların gelişme riski yüksek.

Tedavi hastanın plazmasında antihemofilik faktörü konsantrasyonunun düzenli denetimi ile bir uzman doktor gözetiminde olmalıdır. Tedavinin dikkatle izlenmesi cerrahi girişim durumunda ya da yaşamı tehdit eden kanama oluşumunda özellikle gereklidir.

Kan plazması içinde antihemofilik faktörünün konsantrasyonu yeterli dozlarda beklenti kanama durur verilmesinden sonra beklenen seviyede ya da ulaşamazsa, bir inhibitör varlığını varsaymak için bir neden yoktur. Laboratuvar testlerinde, tespit ve kantitatif tanımlanan bir inhibitörü varlığı içinde beni her ml plazma antihemophilic faktör etkisiz hale (Bethesda ünitesi) veya toplam plazma. Eğer inhibitör etkinliği daha az 10 Bethesda adet/ml, antihemophilic faktörü ilave bir doz giriş etkisi etkisiz hale getirebiliriz. Bu durumda, dikkatli laboratuvar düzeyinde antihemophilic faktör izleme. Böyle komplikasyon riski antihemophilic faktör VIII giriş ile ilişkilidir, Bu risk, ilk döneminde büyük olduğunu 20 a oktokoga gün idaresi.

Onlar alfa oktokoga kullanımını durdurmak meydana geldiğinde bir alerjik reaksiyon olası belirtileri hakkında hastayı uyarmak ve gerektiği. Özellikle dikkat ilacın bileşenlerine karşı alerjisi olduğu bilinen hastalarda olunmalıdır. Alerjik reaksiyonlar alfa tanıtımına ciddi kontrendikasyon vardır oktokoga. Anafilaktik reaksiyon oluşursa, oktokoga alfa uygulanmasını durdurmak ve ortak faaliyetler protivoshokovym yürütmek başlar.

Oktokog alfa her yaştan çocuklar kullanılabilir, Yeni doğmuş bebekler de dahil olmak üzere (güvenlik ve etkinliği üzerinde ilgili çalışmalar daha önce tedavi gibi yapılan, ve daha önce tedavi edilmemiş çocuklar).

Oktokog alfa tek rekombinant faktör VIII içerdiğinden, Von Willebrand hastalığı olan hastaları tedavi etmek için uygun değildir.

İlaç Etkileşimleri

Oktokog a başka ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.