NovaRing

Aktif madde: Etinilöstradiol, Etonogestrel
Ne zaman ATH: G02BB01
CCF: Intravajinal uygulama için hormonal kontraseptif
ICD-10 kodları (tanıklık): Z30.0
Üretici: NV. ORGAN (Hollanda)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Vajinal Halka pürüzsüz, açık, Renksiz ya da neredeyse renksiz, çok görünür hasar vermeden, kavşakta saydam veya neredeyse şeffaf alana sahip.

Yardımcı maddeler: etilen vinil asetat kopolimer (28% vinil asetat), etilen vinil asetat kopolimer (9% vinil asetat), magnezyum stearat, Arıtılmış su.

1 PC. – alüminyum folyo paketi (1) – karton kutular.
1 PC. – alüminyum folyo paketi (3) – karton kutular.

Farmakolojik etki

Vajinal kullanım için hormonal kontraseptif, Östrojen içeren – etinil estradiol ve progestojen – etonogestrel, etinil östradiol serbest – 15 mg / gün ve etonogestreda 120 mg / gün. Etonogestrel, 19-nortestosteron türevidir, Bu hedef organlarda progesteron reseptörüne bağlanan.

İlaç doğum NuvaRing eylem temel mekanizması^® Bu yumurtlama inhibisyonudur.

Dizin Perla uyuşturucu NuvaRing^® eşittir 0.765.

Ilacın kontraseptif etkisine ilave olarak, adet döngüsü üzerinde olumlu bir etkisi vardır. Uygulama döngüsünün arka plan daha düzenli hale Karşı, menstruasyon az ağrılı meydana, kanamaya daha az yoğunlukta, demir eksikliği sıklığının azaltılmasına yardımcı olabilir sırayla hangi. Dışında, endometriyum kanseri ve yumurtalık kanseri riskini azaltmak için bir kanıt yoktur.

Farmakokinetik

Etonogestrel

Emme

Etonogestrel, NuvaRing salınan^®, Hızla vajinal mukoza emilir. C_maksimum etonogestrel, yaklaşık olarak eşit 1700 ug / ml, Bu halkanın girmesinden sonra yaklaşık bir hafta sonra elde edilir. Serum küçük dalgalanmalara tabidir ve yavaş yavaş ulaşır 1400 ug / ml sonra 3 hafta. yaklaşık mutlak biyo 100%.

Dağıtım

Etonogestrel albümini ve globulin serum bağlanan, seks hormonu bağlayıcı (SHBG). v_D etonogestrel 2.3 l / kg.

Metabolizma

Hidroksilasyon ile metabolize Etonogestrel formu ve sülfat ve glukuronid konjugatlar kurtarmak. Serum boşluk yaklaşık olarak 3.5 l /.

Kesinti

Serum etonogestrel konsantrasyonunun azaltılması bifaziktir. T_1/2 β-fazı olduğu 29 hayır. Etonogestrel ve metabolitleri oranında idrar ve safra ile atılır 1.7:1. T_1/2 hakkında metabolitleri 6 günler.

Etinilöstradiol

Emme

Etinilöstradiol, NuvaRing salınan^®, Hızla vajinal mukoza emilir. C_maksimum hakkında 35 ug / ml, Bu elde edilir 3 günlük uygulamadan sonra ve yüzük düşmüştür 18 ug / ml sonra 3 hafta. yaklaşık mutlak biyo 56%, bu oral biyoyararlanım ile karşılaştırılabilir.

Metabolizma

Etinilestradiol esas olarak hidroksilite edilmiş ve metil ile metabolitlerin çeşitli oluşturulması için aromatik hidroksilasyon metabolize edilir, serbest halde mevcuttur, ve sülfat ve glukuronid konjugatları şeklinde. Serum açıklık etrafında 3.5 l /.

Kesinti

Serumdaki etinil estradiol konsantrasyonunun azaltılması bifaziktir. T_1/2 β-fazlı tek başına büyük farklılıklar ile karakterize edilir, ve, ortalama, hakkında 34 hayır. Etinil östradiol değişmeden atılır değil; metabolitleri oranında idrar ve safra ile atılır 1.3:1. T_1/2 metabolitleri ile ilgilidir 1.5 günler.

Tanıklık

- Kontrasepsiyon.

Dozaj rejimi

NovaRing^® vajina içine 1 bir kez her 4 haftanın. Halka vajina içinde 3 haftanın, ve daha sonra haftanın aynı günü kaldırıldı, burada vajina içine yerleştirilmiştir. Bir hafta aradan sonra yeni bir halka tanıttı. Kanama, ilaç sona ermesi ile birlikte, Genellikle başlıyor 2-3 NuvaRing çıkarılmasından sonra günleri^® ve kadar tamamen duramazsın, Bir sonraki halka kullanmaya başlamak için ihtiyacınız olduğunda.

Hormonal kontraseptifler önceki adet döngüsünde kullanılmaz

NovaRing^® arasında verilmelidir 1 ve 5 adet döngüsünün gün, ancak sonraki 5 gün döngüsü, Bir kadın adet kanaması tamamlamamış olsa bile. İlk İçin 7 NuvaRing ilk kullanım döngüsünün gün^®, Biz kontrasepsiyon bariyer yöntemleri ek kullanılmasını öneriyoruz.

Alan KOK geçiş

NovaRing^® Gün daha sonra tatbik edilmelidir, ilacı aralığını takip. Kombine oral kontraseptif hap da inaktif içeriyorsa (Plasebo), NuvaRing^® Gün daha sonra tatbik edilmelidir, Geçen plasebo tablet alımını takip.

Progestojen hapı geçiş (minipill, İmplant ya da enjektabl doğum) veya bir progestojen salıveren rahim içi araç (Donanma)

Giriş NuvaRing'in^® herhangi bir gün yapılmalıdır (Hasta Mini hap alıyor ise), implant veya RİA çıkarılması günü, ve ne zaman doğum enjeksiyon – Bir günde, Bir sonraki enjeksiyon gerektiğinde. Bütün bu durumlarda, ilk için ek bir bariyer yöntemi kullanmalıdırlar 7 kullanım NuvaRing gün^®.

Kürtaj sonrası, Gebeliğin I üç aylık üretilen

NuvaRing kullanılması^® Sen kürtaj hemen sonra başlayabilir. Bu durumda, başka bir kontraseptif ek kullanımı için herhangi bir ihtiyaç vardır. Eğer NuvaRing kullanımı^® Hemen düşük arzu sonra, halkanın kullanılması da yapılmalıdır, durumda hormonal kontraseptifler önceki döngü kullanılmamıştır.

Doğum veya kürtaj sonrası, II trimesterde üretilen

NuvaRing kullanılması^® doğum veya kürtaj sonrası 4 hafta içinde başlaması gerektiğini. Eğer NuvaRing kullanımı^® daha sonraki bir tarihte başlatılan, İlk sırasında gebelikten ek bariyer yöntemi kullanmak için gerekli olan 7 NuvaRing'in kullanım günü^®. Ancak, Bu süre seks oluştu sırasında ise, İlk gebelik ekarte veya NuvaRing kullanmaya başlamadan önce ilk adet dönemine kadar beklemeniz gerekir^®.

Kontraseptif etkisi ve kontrolü döngü kırılmış olabilir, Hasta önerilen mod kırarsa. Modundan sapmalarda kontraseptif etki kaybını önlemek için, Eğer aşağıdaki tavsiyelere uymalısınız:

- Ne Zaman halkanın kullanımı uzatılmış bir girintidir mümkün olan en kısa sürede vajinada yeni bir halka koymalıyız. Buna ek olarak, daha sonra içinde 7 gün doğum bariyer yöntemi kullanmanız gerekir. Eğer halka kullanımında kesinti vardı sırasında seks, gebelik olasılığını göz önünde. Mola uzun, gebelik riski artar.

- Ne Zaman, eğer halka yanlışlıkla kaldırılır ve vajina dışında kaldı daha az 3 hayır, kontraseptif etkisi azalır. Mümkün olduğunca çabuk geri vajina halka koymak gerekir. Halka daha uzun süre vajina dışında ise 3 hayır, kontraseptif etkisi azalabilir. Mümkün olan en kısa sürede vajinada halka koymak gerekir, daha sonra, en azından vajina sürekli olarak saklanmalıdır 7 günler, böylece bu için kontraseptif ek bariyer yöntemi uygulamak için gerekli olan 7 günler. Halka daha vajina dışında ise 3 hayır Kullanım üçüncü haftasında, Bu uygulama alanını için gerekli olan üç haftadan fazla koydu (kapanmasından önce 7 ikinci enjeksiyon halkası gün sonra). Bundan sonra halka kaldırılması gerektiğini ve bir hafta aradan sonra yeni koymak. Eğer daha fazla bilgi için, vajinadan halkasının çıkarılması 3 h halkasını kullanarak ilk haftasında meydana gelen, dikkate gebelik olasılığını almalı.

- Ne Zaman halka uzun süreli kullanımı, ancak, artık 4 hafta, kontraseptif etkisi sürer. Bir hafta sonu yapmak ve daha sonra yeni bir halka koyabilirsiniz. NuvaRing Eğer^® vajina fazla oldu 4 hafta, kontraseptif etkisi azalabilir, ve yeni halka NuvaRing uygulamasından önce^® Gebelik ekarte edilmelidir.

Hasta kanamayı oluşmaz halka kullanımında bir hafta sonu içinde daha sonra önerilen moda yapışır ve etmezse, halka çıkarılmasıyla yol açtığı, Yeni vajinal halka kullanmadan önce gebelik silinmesi gerekir.

O adetin başlamasını erteleme, Bir hafta ara vermeden yeni bir halka kullanmaya başlayabilirsiniz. Komşu halka için de kullanılabilir olmalıdır 3 hafta. Bu kanama veya lekelenme neden olabilir. Ayakta sonrası Gelecek hafta sonu NuvaRing düzenli kullanımı dönmesi gerekir^®.

Tarihinden itibaren haftanın başka bir güne adetin başlangıcını kaydırmak için, hangi geçerli kullanım desen halka düşüyor, Birçok günlerde yaklaşan halkalar kullanmak için kısa bir mola yapabilirsiniz, için gerektiği kadar. Halka kullanımında kısa mola, Kanama olmaması olasılığı yüksek, halka çıkarılmasından sonra gelen, ve sonraki halkanın kullanım sırasında zamansız kanama veya lekelenme oluşumu.

NuvaRing nasıl kullanılır^®

Hasta NuvaRing kendini uygulayabilir^® vajina. Bir halka tanıtımı için kadının konumu en uygun seçmelisiniz, örneğin, ayakta, tek bacak kaldırma, çömelme, veya yatarak. NovaRing^® sıkıştırmak ve halka rahat bir konuma vajina tutmak için. NuvaRing tam konumu^® Vajina halkasının kontraseptif etkisi için kritik öneme sahip değildir.

Halka tanıtımı sürekli vajina olmalıdır sonra 3 hafta. Yanlışlıkla silinmişse (örneğin, Eğer bir tampon kaldırdığınızda), Halka ılık su ile yıkanır ve hemen vajinaya koymak gerekir. Halkayı çıkarmak için bir işaret parmağı pick up veya parmağı ve orta parmak arasında sıkarak yapabilirsiniz, vajina çıkardı.

Yan etki

CNS: baş ağrısı, migren, depresyon, duygusal değişkenlik, baş dönmesi, kaygı, yorgun hissediyorum.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, kusma.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: vajinal akıntı (“beyaz”), vajinit, servisit, ağrı, Gerilim ve meme büyütme, dismenore, azalmış libido.

Üriner sistemin itibaren: idrar yolu enfeksiyonu (KDV. sistit).

Lokal reaksiyonlar: kayıp halkası, kadın ve erkeklerde cinsel ilişki sırasında rahatsızlık, vajina içinde yabancı cisim hissi.

Diğer: artırmak veya vücut ağırlığındaki azalma,.

Kontrendikasyonlar

- Venoznыy veya arteryalnыy tromboz / tromboэmbolyya (KDV. tarih);

- Tromboz için risk faktörleri (KDV. tarih);

- Fokal nörolojik semptomlar ile migren;

- Diaʙeticeskaja angiopatija;

- Pankreatit (KDV. tarih) hipertrigliseridemi yüksek derecede ile kombinasyon halinde (LDL daha 500 mg / dl);

- Şiddetli karaciğer hastalığı (fonksiyonun normalleşmesine);

- Karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu, KDV. tarih);

- Hormona bağlı kanserler (veya şüphelenilen, örneğin, genital veya meme bezi kanseri);

- Etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;

- Hamilelik veya şüphesi;

- Emzirme;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat diyabet hastaları için reçete edilmelidir, şişmanlık (daha vücut kitle indeksi 30 kg / m²), hipertansiyon, Atriyal Fibrilasyon, Kalp kapak hastalığı, dislipoproteinemi, Karaciğer veya safra kesesi hastalıkları, Crohn hastalığı veya ülseratif kolit, Orak hücre anemisi, SLE, hemolitik üremik sendrom, epilepsi, Daha fazla yaşla birlikte sigara 35 yıl, Uzun süreli immobilizasyon sırasında, majör cerrahi, fibrokistik meme, miyom, Konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert sendromu, Dubin-Johnson ve Rotor), chloasma (ultraviyole ışınlarına maruz kalmaktan kaçınmak), ve devletler, Bu zor vajinal halka kullanmayı yapmak (Serviks prolapsus, sistosel, Rektum herniasyonu, Ağır kronik kabızlık).

Gebelik ve laktasyon

Bu NuvaRing kullanmayın^® Gebelik, gebelik şüphesi ve emzirme.

Dikkat

NuvaRing randevu öncesi^®, Hastanın ayrıntılı bir öyküsü derlemek gerekir, tıbbi muayene, dikkate alarak kontrendikasyonlar ve uyarılar. NuvaRing süresince^® sınav, en azından tekrar edilmelidir 1 yıl başına. Sıklığı ve araştırma listesi her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir, ancak her durumda, özellikle dikkat kan basıncı kontrolü için verilmelidir, Meme bezlerinin çalışması, Karın ve pelvis organları, Serviksin sitolojik muayene ve ilgili laboratuar testleri de dahil olmak üzere.

NuvaRing etkinliği^® Bu uygulama dışı modu veya diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması durumunda azalabilir.

Gerekirse, NuvaRing ile tedavi sırasında atanması^® ilaçlar, İlacın etkisini kontraseptif etkileyebilir (fenitoin, fenobarbital, prymydon, Karbamazepin, Rifampicin, okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Aziz sarı kantaron hazırlıkları), Eğer NuvaRing kullanımına ek olarak bir doğum kontrol yöntemini kullanmak gerekir bariyer^® ya da başka bir kontrasepsiyon yöntemi seçin. NuvaRing ile tedavi sırasında mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri alırken^® Eğer eşlik eden ilaçlar alma sırasında bir doğum bariyer yöntemi kullanmak, ve için gereken 28 kabullerini sona ermesinden sonra gün. Aynı zaman ayırdığınız antibiyotik At (amoksisilin ve doksisiklin hariç) en azından bir bariyer yöntemi kullanmalıdırlar 7 antibiyotik tedavisi kesildikten sonra gün. Eşlik eden ilaç tedavisi üzerinde devam ederse 3 halkanın hafta, Bir sonraki halka derhal yerleştirilir, hafta ara vermeden.

Bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir kontraseptif steroid kullanımı, Karaciğer fonksiyon biyokimyasal parametreleri içeren, Tiroid, Adrenal bezler ve böbrekler, Plazma transport proteinleri seviye (örneğin, kortikosteroid bağlayıcı globulin ve-globulin svяzыvaющiй, seks hormonu bağlayıcı), Fraksiyonlar bir lipit / lipoprotein, karbonhidrat metabolizması ve koagülasyon ve fibrinoliz parametreleri. Göstergeler, genellikle, normal aralık içinde değişir.

Hasta haberdar edilmelidir, Bu NuvaRing^® HIV enfeksiyonuna karşı koruma sağlamaz (AİDS) ve diğer hastalıklar, cinsel yolla bulaşan.

NuvaRing kullanımı sırasında^® Eğer düzensiz kanama karşılaşabilirsiniz (küçük sürüm veya ani kanama).

Kanama oluşmaz halkanın kullanımı bir kesinti sırasında Bazı kadınlar, halka çıkarılmasıyla yol açtığı. NuvaRing Eğer^® Bu tavsiyelerine göre kullanılmıştır, olası olmayan, Bir kadın hamile olduğunu. Önerilen rejim ve ilaç çekilmesi kanama olmaması sapma durumunda, ya da hiç kanama 2 Arka arkaya kez gebelik ekarte.

Penis deriden emilme yoluyla etki ve cinsel ortaklarına etinil estradiol ve etonogestrel, farmakolojik etkilerinin ölçüde araştırılmamıştır.

Aşırı doz

Olgular bilinmeyen aşırı doz.

Beklenen Semptomlar: mide bulantısı, kusma, vajinal kanama.

Tedavi: Semptomatik tedavi. Hiçbir panzehir yok.

İlaç Etkileşimleri

Hormonal kontraseptifler ve kanamaya yol açabilecek diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler “Buluş” ve / veya doğum kontrol tesirleri kaybı.

NuvaRing eşzamanlı kullanımı ile^® ilaçlarla, hepatik mikrozomal enzimlerin indüklenmesi (fenitoin, fenobarbital, prymydon, Karbamazepin, Rifampicin, okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Aziz sarı kantaron hazırlıkları) cinsiyet hormonlarının metabolizmayı ve NuvaRing azalmış kontraseptif etkisini yoğunlaştırır^®.

NuvaRing etkinliği^® Belirli antibiyotik alırken aynı zamanda, düşebilir, Taki nasıl penitsillinы ve tetratsiklinы. Bu ilaçlar, östrojen enteropechenochnuyu dolaşımdaki azaltmak, bu etinil estradiol konsantrasyonunu azaltır.

Farmakokinetik çalışmaların sonuçları kontraseptif etkinliği ve NuvaRing güvenliği üzerinde bir etki göstermemiştir^® anti-mantar ilaçları ve spermicides ile eş zamanlı uygulandığında.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

NovaRing^® 8 ° C 2 derecelik bir sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı yerlerde tutulmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.