NORMODYPYN

Aktif madde: Amlodipin
Ne zaman ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: GEDEON RICHTER Ltd.. (Macaristan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, mercek biçiminde, dikdörtgen yuvarlak şekil, Gravür “5” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat, susuz, sodyum karboksimetil nişasta tipi, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, mercek biçiminde, dikdörtgen yuvarlak şekil, Gravür “10” bir yan ve Valium – başka.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat, susuz, sodyum karboksimetil nişasta tipi, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kalsiyum kanal blokörü yavaş, dihidropiridin türevi. Bu vasküler duvarın reseptörleri için yüksek bir seçiciliğe sahiptir. Periferal bir vazodilatör antianjinal ve hipotansif etkiye sahip olarak. Dihidropiridin reseptörü ve bloke kalsiyum kanalları seçici bir iletişim sonucu olarak, kalp miyositleri ve vasküler düz kas hücrelerine kalsiyum iyonlarının chrezmembranny taşıma azaltır (etki, damar düz kasında uygulanan, daha belirgin).

Antiiskemik, antianjin etkisi koroner ve periferik arter ve arteriollerin genişlemesi nedeniyle. PR azaltılması, Kalp afterloadı azaltır, miyokard oksijen ihtiyacını azaltarak, Koroner arter spazmının gelişimini engeller (KDV. sigaranın yol açtığı) ve onlara kan akışını geri, miyokard oksijen miktarını artırır (Özellikle vazospastik anjinada). Anjina günlük doz olan hastalarda egzersiz toleransını arttırır: angina saldırı geliştirilmesi ve iskemik ST-segment depresyonu oluşumu yavaşlar, angina ataklarının sıklığını azaltır ve nitrogliserin ihtiyacı. Anjin, Normal kan basıncı ile akan, bu önemli bir değişikliğe neden olmaz.

Antihipertansif etkisi, vasküler düz kas üzerindeki direk olarak damar genişletici etkisi nedeniyle, ve doza bağımlı. Ne zaman hipertansiyon 1 Doz Normodipina^® Sürekli kan basıncı azalma sağlar (için 24 hayır) Hasta yatar ve ayakta ile. Klinik olarak anlamlı derecede kan basıncını düşürmede kandaki kalp atış hızı ve katekolamin düzeylerinde bir refleks bir artış eşlik değil. Nedeniyle etki kademeli gelişimine (2-4 hayır) Kan basıncı ve ortostatik hipotansiyon keskin bir düşüş neden olmaz.

Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalmaya neden ve egzersiz toleransı etmeyin. Sol ventrikül hipertrofisi derecesini azaltır, Iskemik kalp hastalığı anti-aterosklerotik ve kalbi koruyucu etkisi vardır. Miyokard kontraktilite ve iletkenlik üzerinde hiçbir etkisi, trombosit agregasyonunu inhibe eder, glomerüler filtrasyon hızını artırır, Bu zayıf natriüretik etkisi vardır.

Diyabetik nefropati mikroalbüminüriye artmaz. Metabolizma üzerinde hiçbir olumsuz etkisi, kan lipid ve kan şekeri.

Farmakokinetik

Emme

Yavaş yavaş uygulandığında ve zaman neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir. Yeme emilimini etkilemez. C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 6-12 hayır, eski, ve genç hastalar. Biyoyararlanımı 63-80%.

Dağıtım

C_ss amlodipin plazma seviyeleri sürekli kullanımdan sonra elde 7-14 günler.

v_D yaklaşık olarak 21 l / kg, hakim doku dağılımını gösteren. GEB ve anne sütünü nüfuz eder.

Plazma proteinlerine bağlanma – 97%.

Metabolizma

Yaklaşık 90% aktif metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde amlodipin biyolojik olarak transforme.

Kesinti

Amlodipin idrarla atılır (10% doz – unedited ve 60% – aktif metabolitleri) ve dışkı (20-25% metabolitler olarak). Çekilme iki fazlı, T_1/2 ortalamalar 35-50 hayır. Amlodilina toplam açıklık 7 ml / dak / kg. Hemodiyaliz amlodipin kaldırılmaz ile.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda (kıdemli 65 yıl) ve kronik kalp yetmezliği, şiddeti orta ve ağır derecede müteakip amlodipin klerensi azalmıştır 40-60% EAA artışı, bu amlodipin düşük bir başlangıç ​​dozu atanmasını gerektirir. EAA Böyle bir değişiklik anormal karaciğer fonksiyonu ile gözlenen.

Böbrek yetmezliği hasta amlodipin farmakokinetiği üzerinde önemli etkiye sahip Var.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon (monoterapi veya tiyazid diüretikleri ile birlikte, beta-bloker veya ACE inhibitörleri);

- Stabil angina (monoterapi olarak veya diğer antianjinal ilaçlar ile kombinasyon halinde, KDV. hastalar, nitratlar ve / veya beta-blokerleri ile yapılan tedaviye refraktör);

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina) (monoterapi olarak veya diğer antianjinal ilaçlar ile kombinasyon halinde, KDV. hastalar, nitrat ile yapılan tedaviye refraktör).

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, 1 Zaman / gün. Normodipin^® Tek bir madde olarak ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde uygulanabilir (tiyazid diüretikler, beta-blokerleri ve ACE inhibitörleri) ve nitratlar.

At hipertansiyon ve anjina Başlangıç ​​dozu 5 mg 1 Zaman / gün. Maksimum günlük doz -10 mg 1 Zaman / gün. Genellikle klinik etki gereklidir değerlendirmek için 7-14 Tedavi günleri.

idame dozu 5-10 mg / gün.

At böbrek yetmezliği doz ayarlaması gerekli değildir, tk. kan plazmasındaki konsantrasyonu, amplodipina böbrek azaltılması derecesine bağlı değildir.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kalp atışı, nefes darlığı, kan basıncında belirgin bir azalma, bayılma, vaskülit, şişme (ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik), kızarma; nadiren - kardiyak aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi, kulaktan flutter), göğüs ağrısı, ortostatik hipotansiyon; nadiren – konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi, aritmiler, migren.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik ağrı; Çok nadir - Karaciğer transaminaz arttı, sarılık, hazımsızlık, giperplaziya hakkı.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk, duygudurum değişiklikleri, bulanık görme, diplopi; Nadir - bilinç kaybı, giperesteziya, sinirlilik, parestezi, titreme, baş dönmesi, asteni, keyifsizlik, uykusuzluk, depresyon, olağandışı rüyalar; Nadir vakalarda - ataksi, ilgisizlik, ažitaciâ, amnezi.

Üriner sistemin itibaren: nadiren - thamuria, dizurija, noktüri; Nadir vakalarda - poliüri.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: nadiren – cinsel işlev bozukluğu (KDV. azaltılmış gücü), jinekomasti.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – eritema multiforme, anjioödem;

Dermatolojik reaksiyonlar: Çok nadir - kuru cilt, kellik, domuz vebası, dermatit, livor.

Kas-iskelet sistemi kısmında: nadir - eklem ağrısı, eklem, kas ağrısı (Uzun süreli kullanım); çok nadiren - myastenia gravis.

Diğer: gipoglikemiâ.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli hipotansiyon;

- Çöküşü;

- Kardiyojenik şok;

- Semptomatik aort darlığı;

- Kararsız angina (Prinzmetal angina hariç);

- Gebelik (nedeniyle uygulamaya klinik deneyim eksikliği);

- Emzirme (Güvenlik kanıtlanmamıştır);

- Up 18 yıl (Çünkü yeterli klinik deneyim eksikliği);

- Amlodipinin veya diğer dihidropiridin türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat İnsan karaciğerinde bir ilaç tayin etmelidir, SSSU (vыrazhennaya bradikardi, taşikardi), dekompanse kronik kalp yetmezliği,, hafif veya orta hipotansiyon, mitral darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, akut miyokard infarktüsü (ve için 1 ay sonra), yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Tedavi sırasında normodipin^® Eğer hipertansiyon tedavisi temel ilkelerini saygı, Sodyum alımı kısıtlamalar ve kilo kontrolü için ihtiyaç.

Hasta ağrı önlemek için diş hekimine ağız hijyeni ve düzenli ziyareti için ihtiyaç haberdar edilmelidir, krovotochivosti ve giperplazii hakkı.

Amlodipin potasyum plazma konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi yoktur, Glikoz, trigliserid, total kolesterol, LDL, Ürik asit, kreatinin ve ürik asit azot.

Yeteneği üzerine etkileri araç ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Klinik deneyim gibi, olası olmayan, amlodipinin yeteneğini etkileyebilir, mekanizmaları sürüş ve çalışma için gerekli. Ancak, hastaların bu tür uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin olasılığı dikkat etmelidir, Özellikle tedavinin ilk dönemde. Sürüş ve mekanizmaların bir kontrendikasyon bu tür semptomların gelişimi.

Aşırı doz

Belirtileri: chrezmernaya perifericheskaya vazodilatasyon, kan basıncında belirgin ve uzun süreli bir azalma, refleks taşikardi.

Tedavi: mide yıkama, aktif karbon atanması, yükseltilmiş pozisyon uzuvlar, Kalp fonksiyonu Kontrol parametreleri, ışık, OCK ve diürez, Gerekirse ses replasmanı ile kardiyovasküler sistemin işlevini korumak için. Yukarıdaki önlemlerin yetersizliği At ve kontrendikasyon yoksa – vazopressivnyh kullanım ilaçlar, Kalsiyum glukonat tanıtımıyla / 'kalsiyum kanal blokajı kaldırmak için. Amlodipin ölçüde plazma proteinlerine bağlanır Çünkü, Hemodiyaliz etkili değildir.

İlaç Etkileşimleri

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri plazma amlodipin konsantrasyonunu arttırmak (yan etkilerin riskini artırır), ve mikrozomal enzimlerin indükleyicileri - azaltmak.

Hipotansif etkisi normodipin^® NSAID zayıflatmak, özellikle indometasin (nedeniyle böbrekler tarafından sodyum retansiyonu ve prostaglandin sentezi abluka), alfa-adrenerjik agonistler, Östrojenler (nedeniyle sodyum retansiyonuna), simpatomimetik.

Ve tiazid “döngü” Diüretik, Beta-bloker, verapamil, ACE inhibitörleri ve antianjinal nitratlar artışı ve hipotansif etkileri normodipin^®.

Amiodarone, kinidin, alfa₁-adrenoblokatorы, nöroleptikler, Normodipin hipotansif etkilerini artırabilir Kalsiyum kanal blokerleri yavaş^®.

Nörotoksisite bulguları kazanabilir lityum ile bir uygulamada (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksi, titreme, kulak gürültü).

Kalsiyum normodipin etkilerini azaltabilir^®.

Prokaynamyd, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, negatif inotropik etkisini güçlendirmek ve QT aralığının uzaması önemli riskini artırabilir.

Amlodipinin farmakokinetiği Simetidin ile randevu sırasında değişmez.

Amlodipin digoksin ve varfarinin ilişkisini etkilemez, ve indometasin fenitoin plazma proteinleri. Protrombin zaman warfarin etkisini değiştirmez.

Amlodipin antibiyotik etkisi üzerinde hiçbir etkisi yoktur, nitratları ve hipoglisemik ajanlar.

Greyfurt suyu Amlodipinin farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkiye sahip.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 30 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Depolama ömrü – 3 yıl.