NOLPAZA

Aktif madde: Pantoprazol
Ne zaman ATH: A02BC02
CCF: Önleyici N⁺-K⁺-ATPaz. Anti-ülser ilacını
ICD-10 kodları (tanıklık): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Ne zaman CSF: 11.01.03
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Enterik kaplı açık kahverengi renk, Oval, Biraz biconcave; Sunumların – Beyaz ışık bronzluk ağırlık, kaba yüzeyli, açık sarımsı kahverengi bir renk ile kaplama tabakası.

Yardımcı maddeler: mannitol, krospovydon, susuz sodyum karbonat,, sorbitol, Kalsiyum stearat.

kabuğun terkip: gipromelloza, povidon, Titanyum dioksit (E171), boya demir oksit sarı (E172), propilen glikol, dispersiyon Eudragit L30D (metakrilik asit ve etil akrilat kopolimeri (1:1) varyans 30%, su, sodyum lauril, polisorbat-80), talk, Macrogol 6000.

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, Enterik kaplı açık kahverengi renk, Oval, Biraz biconcave; Sunumların – Beyaz ışık bronzluk ağırlık, kaba yüzeyli, açık sarımsı kahverengi bir renk ile kaplama tabakası.

Yardımcı maddeler: mannitol, krospovydon, susuz sodyum karbonat,, sorbitol, Kalsiyum stearat.

kabuğun terkip: gipromelloza, povidon, Titanyum dioksit (E171), boya demir oksit sarı (E172), propilen glikol, dispersiyon Eudragit L30D (metakrilik asit ve etil akrilat kopolimeri (1:1) varyans 30%, su, sodyum lauril, polisorbat-80), talk, Macrogol 6000.

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Anti-ülser ilacını. Bu enzim inhibe H -K -ATPaz (Proton pompası) Gastrik parietal hücrelerin ve böylece bloklar, hidroklorik asit sentezinin son aşaması. Bu, bir bazal azalma ve hidroklorik asit uyarılmış sekresyonuna yol açar, bağımsız olarak uyarıcı niteliği.

Ilaç tek bir oral dozundan sonra 20 mg pantoprazol eylem ilk bir saat içinde gelişir, Maksimum etki yoluyla elde edilir 2-2.5 hayır. Mide-bağırsak sisteminin hareket kabiliyeti üzerinde herhangi bir etkisi. Kesilmesi salgı aktivitesi tamamen restore edildikten sonra 3-4 Gece.

Farmakokinetik

Emme

Pantoprazol sindirim kanalından hızla emilir, DAN_makh yoluyla elde 2-2.5 alımından sonra saat ve bir 1-1.5 ug / ml, burada, C değeri_makh Bu, birden fazla doz sırasında sabit kalır. İlacın biyo-olduğu 77%. Eşzamanlı gıda alımı EAA etkilemez, DAN_makh ve biyoyararlanım; İlacın başlangıçta sadece bir değişiklik yoktur.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma – yaklaşık 98%. v_D yaklaşık olarak 0.15 l / kg, ve boşluk - 0.1 L / sa / kg'lık.

Metabolizma

Pantoprazol neredeyse tamamen karaciğerde metabolize edilir. Bu izozim CYP2C19 inhibitörüdür.

Kesinti

T_1/2 – 1 hayır. Çünkü T proton pompası paryetal hücreler ile pantoprazol spesifik bağlanmanın_1/2 Bu terapötik etki süresi ile ilişkili değildir. Metabolitlerin Boşaltım (80%) – öncelikle böbrekler yoluyla; kalan kısmı safra atılır. ana metaboliti, serum ve idrarda tespit, – desmetilpantoprazol, Hangi sülfat ile konjüge edilir. T_1/2 desmetilpantoprazola (yaklaşık 1.5 hayır) çok daha fazla, daha T_1/2 pantoprazolün.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Kronik böbrek yetmezliğinde (KDV. hastalar, hemodiyaliz) herhangi bir değişiklik gerekli dozlar. T_1/2 – kısa, Sağlıklı bireylerde. Çok küçük miktarlarda pantoprazol diyalizle görüntülenebilir.

Karaciğer sirozu olan hastalarda (Child-Pugh sınıflamasına Sınıflar A ve B) pantoprazol doz aldıktan sonra 20 mg / gün T_1/2 artar 3-6 hayır, AUC artar 3-5 zaman, ve Cı_makh – içinde 1.3 sağlıklı bireylere göre kat.

AUC ve C artış hafif bir artış_makh genç hastalarda gelen verilerle karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda klinik olarak anlamlı değildir.

Tanıklık

- Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH), KDV. GÖRH ile ilişkili eroziv ya da ülseratif reflü özofajit ve belirtiler (mide ekşimesi, asit yetersizliği, ağrı yutma);

- Mide ve duodenum Erozyon ve ülseratif lezyonlar, alarak NSAID ile ilişkili;

- Mide ülseri ve duodenal ülser, Tedavi ve Önleme;

- İki antibiyotik ile birlikte Helicobacter pylori eradikasyonu;

- Zollinger-Ellison sendromu, ve diğer patolojik durumlar, artmış gastrik salgılama ile ilişkili.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan. Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, çiğneme ya kırmadan, Sıvının küçük bir miktar içme, yemekten önce, genellikle kahvaltıdan önce. İki kez alındığında ikinci bir doz öncesi akşam yemeği almak için tavsiye edilir.

At GÖRH, KDV. erosif ve ülseratif özofajit ve reflü ile ilişkili semptomlar (mide ekşimesi, asit yetersizliği, ağrı yutma) hafif, önerilen doz – 20 mg / gün, orta ve ağır – 40-80 mg / gün. Semptomların Rölyef genellikle içinde gerçekleşir 2-4 hafta. Tedavinin ders 4-8 hafta.

Için önleme, ve sürece idame tedavisi olarak atamak 20 mg / gün, Gerekirse, dozu artırmak 40-80 mg / gün. Sen ilacı alabilir “talep üzerine” semptomların halinde.

At Mide ve duodenum aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar, alarak NSAID ile ilişkili, önerilen doz – 40-80 mg / gün. terapi süreci – 4-8 hafta.

Için NSAİİ uzun süreli kullanımı arka plan üzerinde aşındırıcı lezyonların önlenmesi – tarafından 20 mg.

Için Tedavi ve mide ülseri ve duodenum ülseri önlenmesi atamak 40-80 mg / gün. duodenum ülseri alevlenme sırasında tedavi seyri genellikle 2 haftanın, Mide ülseri – 4-8 hafta. Terapi artar Eğer gerekirse, süre.

Için Helicobacter pylori'nin yok edilmesi (antibiyotik ile kombinasyon halinde) önerilen doz – 40 mg 2 iki antibiyotik ile kombinasyon halinde günde iki kez, H. pylori tedavisi Genellikle kurs 7-14 günler.

At Zollinger-Ellison sendromu ve diğer patolojik durumlar, artmış gastrik salgılama ile ilişkili, pantoprazol uzun süreli tedavi önerilen başlangıç ​​dozu 80 mg / gün, arasında razdelennaya 2 kabul. Daha sonra, günlük doz, gastrik salgılama başlangıç ​​seviyesine göre titre edilebilir. Pantoprazolün günlük dozu muhtemelen geçici bir yükselme 160 yeterli gastrik salgılanmasını kontrol etmek mg. Tedavinin süresi ayrı ayrı seçilir.

Içinde ciddi derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu ile hastalar pantoprazol dozu geçmemelidir 40 mg / gün ve düzenli olarak karaciğer enzimlerinin aktivitesini izlemek gerekir, özellikle uzun süreli tedavi pantoprazol sırasında. Karaciğer enzimlerinde artış ilaç kaldırmak için tavsiye edilir.

Içinde böbrek hastalığı olan yaşlı hastalar ve hasta pantoprazolün maksimum günlük doz – 40 mg.

Içinde yaşlı, alıcı eradikasyon tedavisi Helicobacter pylori, Tedavinin süresi, genellikle daha fazla değildir 7 günler.

Yan etki

Hemopoeziste yanından: nadiren – lökopeni, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: sık sık – karın ağrısı, ishal, kabızlık, tantana; seyrek olarak – mide bulantısı, kusma; nadiren – kuru ağız; nadiren – Karaciğer transaminaz ve GGT artışı, Ağır karaciğer hasarı, veya karaciğer yetmezliği olmadan sarılık neden.

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: nadiren – anaflaktik reaksiyonlar, anaflaktik şok dahil.

Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – arthralgia; nadiren – kas ağrısı.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – baş ağrısı; seyrek olarak – baş dönmesi, görme bozukluğu (bulanık görme); nadiren – depresyon.

Genitoüriner sistem ile: nadiren – interstisyel nefrit.

Alerjik reaksiyonlar: seyrek olarak – kaşıntı, isilik; nadiren – kurdeşen, anjioödem, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme veya Lyell sendromu, fotosensitivite.

Diğer: nadiren – periferik ödem, hipertermi, zayıflık, Meme bezlerinin ağrılı gerginliği, yüksek trigliserid.

Ilaç tedavisinin ciddi yan etkilerin gelişmesi ile kesilmelidir.

Kontrendikasyonlar

- Genesis nevroticheskogo Dyspepsia;

- Yaşa kadar olan çocuklar 18 yıl (etkinlik ve emniyet çalışılmamıştır);

- Pantoprazol ya da diğer maddeler karşı aşırı duyarlılık.

Nolypaza soderzhit sorbitol, bu yüzden ilaç Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı olan hastalar için tavsiye edilmez.

DAN dikkat Gebelik sırasında reçete edilmelidir, emzirme, Karaciğer yetmezliği, siyanokobalamin eksikliği riskleri (Özellikle hipo karşı- ve achlorhydria).

Gebelik ve laktasyon

Gebelerde pantoprazol ile deneyim sınırlıdır. Gebelik ve emzirme sırasında yalnızca kullanılabilir, anne için olumlu etkileri fetus ve çocuğa potansiyel riski haklı ise. Anne sütündeki pantoprazolün tahsisine ilişkin veriler değil.

Dikkat

Terapisi kanser mevcudiyetini hariç tutmak için gerekli olan daha önce (Endoskopik kontrol, isteğe bağlı olarak biyopsi ile – Özellikle mide ülseri), tk. tedavi, maskyruya belirtileri, doğru tanı gecikebilir.

Sonra ise 4 Bir hastada hafta pantoprazol tedavisi istenen terapötik etki değildir, Bu yeniden test edilmelidir.

Diğer proton pompa inhibitörleri ile olduğu gibi, pantoprazol siyanokobalamin emilimini azaltabilir (B vitamini₁₂) sesbirimlerinin hipotezine- ve achlorhydria. Özellikle ne zaman uzun süreli tedavi ve B vitamini eksikliği için risk faktörleri olan hastalarda düşünülmelidir₁₂.

Uzun süreli tedavi yapılması, daha özellikle daha 1 yıl, Düzenli hasta izlenmesini gerektirir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İlaç bir araba ya da diğer teknik araçları sürmek yeteneğini etkilemez.

Aşırı doz

İnsanlarda Doz aşımı belirtileri bilinmemektedir.

Tedavi: Spesifik bir antidot yoktur. Aşırı dozda ilaç durumunda, genellikle zehirlenme belirtileri eşliğinde, Kullanılan detoksifikasyon faaliyetleri. Semptomatik Tedavi.

İlaç Etkileşimleri

Nolpaza ilaçların emilimini düşürür, midenin pH bağlıdır, ve asidik pH'de, emilen biyo (örneğin, ketokonazol).

Pantoprazol sitokrom P450 enzim sistemi ile karaciğerde metabolize. Biz ilaçlar ile pantoprazol etkileşimleri gözardı edilemez, Aynı sistem tarafından metabolize edilir. Yine de, Klinik çalışmalarda digoksin ile anlamlı bir etkileşim yoktu, diazepamom, diklofenak, etanol, fenitoin, glibenklamid, karʙamazepinom, kafein, metoprolol, naproksen, nifedipin, piroksikamom, teofilin ve oral kontraseptif.

Klinik farmakokinetik çalışmalarda warfarin eşzamanlı kullanımı anlamlı etkileşim bulundu, ancak, Bu birkaç ayrı değişim mesajları MHO kaydetti. Hastalar, kumarin antikoagülan, eş zamanlı olarak pantoprazol, Düzenli protrombin zamanı veya MHO izlemek için.

Antasitlerle ile pantoprazol alarak aynı zamanda herhangi bir ilaç etkileşimi kayıtlı değil.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.