NO-shpalgina
Aktif madde: Kodein, Drotaverine, Parasetamol
Ne zaman ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 kodları (tanıklık): R52.0, R52.2
Ne zaman CSF: 03.03
Üretici: CHINOIN İlaç ve Kimya İşleri ortak. ltd.. (Macaristan)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
◊ Pills sarı ışık, açık ve koyu renk serpiştirilmiş, uzatılmış, her iki tarafta Valium ile.
1 çıkıntı. | |
parasetamol | 500 mg |
Drotaverine hidroklorür | 40 mg |
Kodein fosfat (hemihidrat formunda) | 8 mg |
Yardımcı maddeler: polividon, demir oksit sarı (E172), magnezyum stearat, C vitamini, krospovydon, talk, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta.
6 PC. – Alüminyum kabarcıklar (2) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Spazmoanalgetik.
Parasetamol analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir. Etki mekanizması esas olarak merkezi sinir sistemi içinde, prostaglandin sentezini inhibe etme yeteneği ve daha az bir ölçüde ilişkilidir – hipotalamusta termoregülasyon merkezinde etkisi ile.
Drotaverine – proizvodnoe İsokuinolin, Bu enzim fosfodiesterazı inhibe ederek düz kas üzerinde spazm çözücü etkisi vardır 4 (PDE4). Bu, c-AMP konsantrasyonu artar, inaktiviruyushtego tahammür miozinkinazu, Bu düz kasların gevşemesi neden olur. Dışında, drotaverin kalmodulin bağımlı kalsiyum kanalları üzerinde zayıf bir inhibitör etkiye sahip; Damar düz kas üzerinde etki, GI, safra sistemi ve ürogenital sistem. Drotaverine etkinliği enzim PDE4 içeriğine bağlıdır, farklı dokularda farklı olduğu.
Kodein – merkezi etkili antitussif, afyon serisinin fenantren alkaloit. Kendi analjezik etkiye sahiptir ve parasetamol eylemi güçlendiren.
Farmakokinetik
Parasetamol ve kodein birbirlerinin farmakokinetiğini etkilemez. İlacın tekrarlanan doz farmakokinetiği da değişmez.
Emme
Ama uyuşturucu shpalgin çekerken® C değerlerimaksimum içinde drotaverine vardır 132-171 ng / ml, Parasetamol – içinde 5496-6752 ng / ml; EAA0-24 – 463-830.2 ng x h / l 21760.8-26524.7 Sırasıyla ng x h / L,.
Dağıtım
Denge durumu resepsiyonda 6 gün ulaşılabilir 1 çıkıntı. 1 Zaman / gün ve günde 3 – alırken 2 çıkıntı. 1 Zaman / gün.
Parasetamol ve drotaverine arasında plazma proteinlerine bağlanma seviyesinde herhangi bir etkileşim yoktur.
Metabolizma ve atılım
Parasetamolün açıklık 365-418 ml / dakika. In vitro çalışmalar, gösteride, Chto parasetamol (terapötik bir dozu) spesifik olmayan metabolizması drotaverine inhibe, bu T bir artışa yol açar1/2 in drotaverine 2-7 zaman. Metabolizma in vivo inhibisyonu da mümkündür drotaverine olduğu.
Tanıklık
- Hafif ağrı farklı etiyolojisi yoğunluğunu orta.
Dozaj rejimi
Yetişkinler baş ağrısı ilaç tek doz ortasında içinde öngörülen bir kez 1-2 çıkıntı. Eğer yeniden kabul ama shpalgina tavsiye isterseniz® içinden 8 hayır.
Kısaca (daha fazla yok 3 günler) maksimum ilaç dozunun alarak ancak shpalgina® – 6 sekme. / gün; daha uzun bir süre – daha fazla yok 4 sekme. / gün.
İlacın klinik etkisinin hızla gelişmesi için gıda ile alınmamalıdır.
Yaşlı Çocuklar 6 için 12 yıl Ortalama bir tek doz olarak tatbik edilen ilaç 1/2-1 çıkıntı. Gerekirse, yapabilirsiniz yeniden kullanım, ancak shpalgina® içinden 10-12 hayır, maksimum doz – 2 sekme. / gün.
Yaşlı hastalar doz normal karaciğer fonksiyon ve böbrek değişiklikleri gerekli değildir ile.
Içinde Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalar doz azaltıldığı ve ayrı ayrı ayarlanmalıdır. At Daha az CC 10 ml / dakika ilacın dozlar arasındaki aralık daha fazla olmalıdır 12 hayır; Bu hastalarda No-shpalgina mümkün sadece ara sıra kullanımı®.
Daha fazla ilaç kullanımı 3 gün sadece tıbbi gözetim altında mümkün.
Yan etki
CNS: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk.
Kardiyovasküler sistem: hipotansiyon, taşikardi, gelgit.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kabızlık; nadiren (yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda alındıklarında) – Toksik karaciğer hasarı.
Hematopoetik sistemde itibaren: agranülositoz, trombositopeni.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü; nadiren – Bronkospazm, Burun mukozasının şişmesi.
Çok yüksek dozlarda ilaç ölümcül olabilir önce (geri dönüşümsüz doku nekrozu).
Tavsiye dozlarda ifadesine ilacı uygularken, yan etkiler nadirdir.
Kontrendikasyonlar
- Terminal dönemdeki Böbrek yetmezliği;
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Kalp yetmezliği dekompansasyon;
- AV-блокада II и III степени;
- Solunum yetmezliği;
- Bronşiyal astım;
- Alkolizm;
- Bağımlılık;
- Travmatik beyin hasarı sonrası Devlet;
- Kafa içi basınç artması;
- Trombositopeni, lökopeni, agranülositoz;
- Glikoz-6-fosfatdegidrogenazы eksikliği;
- Eşzamanlı MAO inhibitörleri alımı ve süresi 14 Onların iptal gün sonra;
- Diğer parasetamol içeren ilaçların birlikte kullanımı;
- Gebelik;
- Emzirme (emzirme);
- Yaşa kadar olan çocuklar 6 yıl;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
Gebelik ve laktasyon
Ama uyuşturucu shpalgin® gebelik sırasında kontrendikedir.
Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.
Dikkat
Bakım ile anayasal hiperbilirubinemili hastalar için ilaç reçete (Gilbert sendromu) ve yaşlı hasta.
Uzun süreli kullanımı, ancak shpalgina ile® parasetamol nedeniyle kanama riski, ilaç parçası.
Gerekirse, No-shpalgina kullanabilirsiniz® hastalar, Dolaylı uzun etkili antikoagülan alan.
Hastalar, Ama uyuşturucu shpalgin alma®, içme, alkol kaçınmalıdır.
Laboratuvar parametreleri izlenmesi
Yüksek dozlarda veya uzun süreli yatış, ancak shpalgina ile ilaç uygulanması halinde® Periferik kan hareketlerini izlemek için gerekli olan, Kreatinin ve karaciğer fonksiyon değerlendirilmesi.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
faaliyetleri potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler olasılığı, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir, Sadece ilaca bireysel hastanın cevabına değerlendirilmesinden sonra ele alınmalıdır.
Aşırı doz
Belirtileri: mide bulantısı, kusma, dolaşım problemleri ve solunum depresyonu – kodein bir doz aşımı başlıca belirtileri. Hastanın durumu, parasetamol aşırı yüksek doz kabul, İlk için yeterli olabilir 3 günler, ve ancak bundan sonra karaciğer hasarı belirtileri vardır. Değişiklikler, Doz aşımı gelişmekte karaciğer hücreleri, toksik-metabolik ara maddelerin neden birikimi.
Tedavi: mide yıkama, laksatif kullanımı. Izlenmesi için merkezi sinir sistemine ciddi hasar yapay havalandırma ve oksijen kaynağı gerekli olabilir, ve nalokson. Parasetamol panzehir N-asetilsistein veya metiyonin mısınız, proyavlyayuschye hepatoprotektornoe Aksiyon.
İlaç Etkileşimleri
İlaç Etkileşimleri, nedeniyle drotaverine
Eş zamanlı uygulama But-shpalgina 'de® Levodopa ile drotaverine etkisini azaltır, Bu artan kas sertliği ve tremor yol açabilir.
İlaç Etkileşimleri, parasetamol sebep
Eş zamanlı uygulama But-shpalgina 'de® mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri ile (salisilamid, barbitüratlar, antiepileptik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, etanol, Rifampicin) parasetamol toksisitede bir artış vardır.
Eş zamanlı uygulama But-shpalgina 'de® с хлорамфениколом удлиняется T1/2 kloramfenikol ve toksisite artırır.
Eş zamanlı uygulama But-shpalgina 'de® doksorubisin hepatotoksik etkileri riskini notları.
Parasetamol, uygulama fonlarının etkinliğini azaltır urikozuricheskih.
Parasetamol Metoklopramid ve domperidon usilivaût absorpsiyon, ve kolestiramin azaltır.
İlaç Etkileşimleri, nedeniyle kodein için
Eş zamanlı uygulama But-shpalgin 'de® uyku hapları ve antianksiyete ilaçların etkisini artırır, ve analjezikler.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç bir ajan Valium tatil olarak uygulamaya çözümlenir.
Koşullar ve şartlar
İlaç kuru saklanmalıdır, 30 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü - 3 yıl.