NO-SCA

Aktif madde: Drotaverine
Ne zaman ATH: A03AD02
CCF: Antispazmodik Myotropic
ICD-10 kodları (tanıklık): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Ne zaman CSF: 02.15.08
Üretici: CHINOIN İlaç ve Kimya İşleri Co. ltd.. (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

◊ Pills yuvarlak, mercek biçiminde, yeşilimsi sarı veya turuncu renk tonu ile, etiketli “spa” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, talk, polividon, mısır nişastası, Laktoz monohidrat.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
60 PC. – dağıtıcı ile polipropilen şişeleri “itme-top” (1) – karton paketleri.
100 PC. – polipropilen şişeler (1) – karton paketleri.

Içinde Çözüm / ve / m net, sarı yeşilimsi.

Yardımcı maddeler: sodyum metabisülfit, etanol 96%, Su d / ve.

2 ml – Karanlık cam şişeler (5) – ambalajları Valium plastik (1) – karton paketleri.
2 ml – Karanlık cam şişeler (5) – ambalajları Valium plastik (5) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antispazmodikler. Drotaverinum - izokinolin türevi, bu enzim fosfodiesteraz inhibe ederek düz kas üzerinde spazmolitik etki gösterir 4 (PDE4). Enzim PDE4 inhibisyonu cAMP yükseltilmiş konsantrasyonlarına yol açar, O miyozin hafif zincir kinaz inaktive (MLCK), ne, sırayla, düz kas gevşemesi giden.

Drotaverine PDE3 ve PDE5 izoenzimi olmayan in vitro enzim PDE4 inhibisyonunun. Görünüşe göre, PDE4 düz kas kasılma azaltmak için fonksiyonel çok önemli, Bu nedenle seçici PDE4 inhibitörleri, hiperkinetik bozuklukların ve hastalıkların tedavisinde etkili olabilir, mide-bağırsak sisteminin spastik durumları ile ilişkili.

Enzim, miyokard ve kan damarlarının düz kas hücrelerinde cAMP'yi hidrolize, izoenzim esas FDE3 olduğunu, hangi kardiyovasküler sistem ve ciddi kardiyovasküler yan etkilerin üzerinde hiçbir belirgin etkisi ile antispazmodik gibi yüksek verimlilik drotaverine açıklıyor. İlaç sinir gibi yumuşak kas spazmları etkilidir, ve kas etyolojiler. Ne olursa olsun sindirim sistemi düz kaslarda otonomik innervasyon drotaverine etkisi Çeşidi, Biliyer, ve genitoüriner ve damar sistemleri. Teşekkürler vazodilatatör eylem Nospanum^® kan dolaşımını artırır.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Yutma ve parenteral uygulama drotaverine hızla ve tamamen emilir halinde. C_maksimum Bu ulaşılabilir 45-60 m. Plazma proteinlerine bağlı (alfa-albümin, alfa- ve beta-globülinler).

Metabolizma ve atılım

Bu karaciğerde metabolize olur. T_1/2 - 16-22 hayır. Içinden 72 H drotaverine metabolitleri ağırlıklı olarak vücuttan atılır, 50% – idrar, 30% – Dışkı ile.

Tanıklık

- Düz kas spazmları, safra yolu hastalıkları ile ortaya çıkan: safra taşı, kolesistit, periholetsistit, kholangit, papillit;

- Üriner sistem düz kasların Spazmları: ürolitiazis hastalığı, piyelit, sistit, tenesmus mesane;

- Fizyolojik doğum sırasında – servikal dilatasyon fazını kısaltılması ve böylece emek toplam süresini azaltarak (I / O için bir çözüm ve / m).

Bir adjuvan tedavi olarak:

- Sindirim sistemi düz kaslarının kasılmasını: mide ülseri ve duodenal ülser, gastrit, kardia ve pilor spazmı, enterit, kolit, kabızlık ve şişkinlik eşliğinde;

- Gerilim baş ağrıları (sözlü olarak);

- Jinekolojik hastalıklar (dismenore);

- Güçlü doğum sancıları (I / O için bir çözüm ve / m).

Adjuvan ilaç olarak kullanıldığında size tablet kullanamazsınız eğer parenteral.

Dozaj rejimi

Yetişkinler uygulandığında, tavsiye edilen günlük doz 120-240 mg (içinde 2-3 kabul); çocuklar yaşa bağlı olarak, düzeltilmiş doz, Çocuklar için itibaren 1 için 6 yıl - 40-120 mg (içinde 2-3 kabul); içinde yaş 6 yıl - 80-200 mg (içinde 2-5 resepsiyonlar).

/ m yetişkinler için ortalama günlük alım miktarı ise 40-240 mg (bölü 1-3 yönetim / gün). At Akut kolik (Böbrek veya safra) hazırlama / dozda uygulanır 40-80 mg.

Için fizyolojik doğum sırasında servikal dilatasyon fazını kısaltılması Enjekte i / m 40 mg, tatmin edici bir etki tekrarlanabilir olduğunu 1 sırasında kere 2 hayır.

Yan etki

Sindirim sisteminden: nadiren - bulantı, kabızlık.

CNS: nadiren - Bir baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk.

Kardiyovasküler sistem: nadiren - Kalp çarpıntısı; çok nadiren - hipotansiyon.

Diğer: çok nadiren - alerjik reaksiyonlar (parenteral olarak uygulandığında, Özellikle bisülfit karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda).

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli böbrek yetmezliği;

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Şiddetli kalp yetmezliği (Düşük kardiyak output sendromu);

- Yaşa kadar olan çocuklar 1 yıl (Hap);

- Aşırı duyarlılık drotaverine veya herhangi bir katkı maddesi formülasyonu için (sodyum metabisülfit, özellikle – I / O için bir çözüm ve / m).

DAN dikkat hipotansiyonu olan hastalarda kullanmak. üzerinde / ilaç tanıtımı hasta nedeniyle çökme tehlikesi yüzükoyun pozisyonda olmalıdır.

Gebelik ve laktasyon

Değil teratojenik ve embriyotoksik eylemi Drotaverine. Ancak, ilacın kullanımı sadece dikkatli beklenen yararların tartma ve olası risk oranı sonra tavsiye edilir.

Klinik veri eksikliği nedeniyle laktasyon döneminde önerilmez drotaverine (emzirme).

Dikkat

bileşimin tabletleri içerir 52 Laktoz mg, Bu nedenle hastalara tablet formunda ilaç laktaz eksikliği ile atanmamış, galaktozemi sendromu ya da glikoz / galaktoz emilim bozukluğu.

/ m yönetiminde / içinde için çözelti bileşimi sodyum bisülfit dahil, alerjik reaksiyonlara neden olabilir, anafilaksi ve bronkospazm dahil, duyarlı kişilerde (Özellikle bronşiyal astım veya alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda). Eğer sodyum metabisülfit, parenteral uygulama için önemli olan bir ilaç kaçınılmalıdır.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Terapötik dozlarda uygulandığında drotaverine potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerin sınıfları için yeteneğini etkilemez.

Parenteral sonra (özellikle /) yönetim için motorlu araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürüş kaçınmaları 1 hayır (Uygulamadan sonra).

Aşırı doz

Şimdiye kadar, ilacın vakalar Nospanum aşırı doz^® bildirilmemiştir.

İlaç Etkileşimleri

Eşzamanlı uygulama Ama-Spa'da^® levodopa antiparkinson etkisini azaltabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete ile / ve / m girişi için bir çözelti formundadır.

İlaç reçetesiz bir aracı olarak kullanılmak üzere onaylanmıştır tablet formundadır.

Koşullar ve şartlar

Blister içinde tabletler bir sıcaklıkta yüksek seviyede 30 ° C'de tutulmalıdır.

Bir polipropilen şişe ve / m giriş / içinde çözelti içinde tabletler, karanlıkta tutulmalıdır, 15 ° 'den 25 ° C'ye kadar bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği. Raf ömrü – 5 yıl.