NivalinTM (Pills)

Aktif madde: Galantamin
Ne zaman ATH: N06DA04
CCF: Kolinesteraz inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
Ne zaman CSF: 02.11.02.01
Üretici: Sopharma AD (Bulgaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz, düz, yuvarlak, bir yandan ikili faset ve Valium ile.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, buğday nişastası, talk, magnezyum stearat, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristal selüloz (tip 101).

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
20 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
20 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz, düz, yuvarlak, bir yandan ikili faset ve Valium ile.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, buğday nişastası, talk, magnezyum stearat, mikrokristal selüloz (tip 101).

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Asetilkolinesteraz inhibitörü Tersinir. Bu n-kolinerjik reseptörleri uyarır ve asetilkoline postsinaptik membran hassasiyetini artırır. Nöromüsküler sinaps uyarma kolaylaştırır ve kas gevşetici kendi abluka durumunda eylem türünü nöromüsküler iletkenliğini nedepolyariziruyuschego geri. Bu düz kasların sesi artırır, Sindirim bezleri ve ter bezlerinin salgısı artar, Bu miyozis neden. Kolinerjik sistemin etkinliğini arttırarak, Galantamine Alzheimer tipi demans hastalarında bilişsel fonksiyonlarını iyileştirir, ama hastalık gelişimi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Farmakokinetik

Emme

Bir kez içinde, hızla ve tamamen sindirim yolunda absorbe. yüksek mutlak biyo – için 90%. Terapötik konsantrasyonu elde edilir 30 tatbikattan sonra dakikada. C_maksimum bir dozda tatbikattan sonra 10 mg elde 2 h ise 1.2 mg / ml.

Dağıtım

Çoklu doz ayarlamak C sonra_ss galantamina. Küçük bir ölçüde kan proteinlere bağlanan. Kolayca BBB geçer.

Metabolizma

Küçük bir ölçüde (yaklaşık 10%) demetilasyon ile karaciğerde metabolize.

Kesinti

T_1/2 – 5 hayır. Görüntülenen (değişmemiş formda ve metabolitleri olarak) özellikle idrar (için 74%). Renal klerens yaklaşık 100 ml / dakika.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Artabilir galantamin Alzheimer hastalığı plazma konsantrasyonları olan hastalarda.

Galantaminin orta ve şiddetli karaciğer ve böbrek artan plazma konsantrasyonlarında.

Tanıklık

- Alzheimer tipi demans, hafif veya orta;

- Çocuk felci (Hemen ateşli dönemin kesildikten sonra, yanı sıra, iyileşme süresi ve bir kalıntı döneminde);

- Myastenia gravis;

- Progressiruyushtaya mыshechnaya distrofi;

- Serebral palsi;

- Nörit;

- Radiculitis;

- Miyopati.

Dozaj rejimi

İlaç içeride reçete edilir, yemek zamanı. Tabletler su ile alınmalıdır.

Yetişkinler bir günlük dozda tatbik edilen ilaç 10-40 mg, bir razdelennoy 2-4 kabul.

At miyastenia gravis Günlük doz ayrılmıştır 3 kabul.

At Alzheimer Tedavi başlatmak için tavsiye edilir 5 mg 2 kez / gün. Dört hafta içinde, günlük doz kademeli olarak artırılabilir 20 mg (tarafından 10 mg 2 kez / gün, Sabah ve akşam). Tedavi sırasında akışkanların yeterli alımını sağlamak için gereklidir. Tedavi sırasında kesilmesini gerektiriyorsa, Tedavinin kurtarma düşük doz ile başladı ve yavaş yavaş artırın olmalıdır.

At çocuk felci tedavisi, serebral palsi yaş arası çocuklar 9 için 11 yıl Günlük doz, 5-15 mg, arasında razdelennaya 2-3 kabul; içinde dan yaş 12 için 15 yıl – 5-20 mg, arasında razdelennaya 2-4 kabul.

Için Karaciğer ve böbreklerde ciddi bozuklukları orta olan hastalarda Başlangıç ​​dozu 5 mg 1 Zaman / gün (sabah) daha az olmayan için 1 haftanın, sonra – tarafından 5 mg 2 için kez / gün 4 hafta. Toplam günlük doz geçmemelidir 15 mg.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: azaltılması ya da kan basıncı artışı, Ortostatik hipotansiyon, kalp yetmezliği, şişme, AV блокада, Atriyal flutter veya atriyal fibrilasyon, QT uzaması, Ventriküler ve supraventriküler taşikardi, supraventriküler aritmiler, gelgit, bradikardi, iskemi veya miyokard infarktüsü.

Sindirim sisteminden: karın şişliği, hazımsızlık, sindirim sistemi rahatsızlığı, anoreksi, ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, gastrit, dysphagia, kuru ağız, artmış tükrük salgısı, divertikülit, gastroenterit, duodenit, hepatit, özofagus mukozasının delinmesi, Sadık kanama ve alt GI, Karaciğer enzimlerindeki artış, alkalin fosfataz artmış seviyeleri.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas spazmları, kas zayıflığı, ateş.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – titreme, senkop, uyuşukluk, disguzi, görsel ve işitsel halüsinasyonlar, davranışsal reaksiyonlar, ajitasyon / saldırganlık içeren; geçici iskemik atak veya inme; baş ağrısı, baş dönmesi, kasılmalar, kas spazmları, parestezi, ataksi, Hypo- veya hiperkinezi, apraksi, afazija, anoreksi, uyuşukluk, uykusuzluk, depresyon (çok nadiren intihar ile), ilgisizlik, paranoid reaksiyon, libido artışı, hezeyan.

Duyu itibaren: rinit, burun kanama, görme bozukluğu, cyclospasm; seyrek olarak – kulak gürültü.

Üriner sistemin itibaren: idrarını tutamamak, hematüri, sık idrara çıkma, idrar yolu enfeksiyonu, idrar retansiyonu, kalkulez, počečnaâ nasıl.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni, domuz vebası, anemi.

Laboratuar bulguları: kaliopenia, giperglikemiâ.

Diğer: göğüs ağrısı, artan terleme, kilo kaybı, yorgun hissediyorum, degidratatsiya (Böbrek yetmezliği nadir durumlarda gelişme), Bronkospazm.

Kontrendikasyonlar

- Bronşiyal astım;

- Bradikardi;

- AV блокада;

- Arteriyel hipertansiyon;

- Anjin;

- Kalp yetersizliği;

- Epilepsi;

- Hiperaktiviteyle;

- Şiddetli böbrek yetmezliği (Daha az CC 9 ml / dakika);

- Şiddetli karaciğer (daha fazla 9 Child-Pugh üzerinde işaret) ihlal;

- Mekanik barsak tıkanıklığı;

- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı;

- Sindirim sistemi üzerindeki Obstrüktif hastalığı veya son ameliyat;

- Obstrüktif hastalık ya da üriner sistem veya prostat son ameliyatı;

- Yaşa kadar olan çocuklar 9 yıl;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Bu orta derecede böbrek yetmezliği ya da karaciğer hafif için reçete edilmelidir, hasta sinüs sendromu ya da diğer supraventriküler ileti bozuklukları, uyuşturucu alırken, yavaşlayan kalp hızı (Digoksin, p adrenoblokotory), genel anestezi, mide ülseri ve duodenal ülser, gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonların riski, Çölyak hastalığı (İlacın buğday nişastasıdır), laktaz eksikliği, galaktozemii, malabsorpsiyon sendromu glukoz / galaktoz (İlaç laktoz içerir ve).

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Asetilkolinesteraz inhibitörleri tedavisi, vücut ağırlığında bir azalma eşlik eder. Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi ederken, özellikle akılda olmalıdır, bu genellikle vücut ağırlığındaki azalma, gözlenmiştir. Bu bağlamda, vücut ağırlığı sağlanmalıdır.

Tedavi süresi içinde, yeterli sıvı almasını sağlamak için gerekli olan.

Diğer kolinomimetiklerin gibi, İlaç vagotonik kardiyovasküler sistem yan etkilere neden olabilir (KDV. ʙradikardiju), Hasta sinüs sendromu ve diğer kardiyak iletim olan hastalarda düşünülmelidir hangi, ve ilaç kullanımıyla da, kalp hızını düşürmek (digoksin ya da beta-adrenoblokatorы).

Nivalin tedavisinde^® senkop riski vardır, Bu bağlamda, kan basıncını kontrol etmek çoğu zaman gerekli, özellikle yüksek dozlarda ilaç alırken (Günlük doz, – 40 mg). Bu tür yan etkileri önlemek için,, Eğer dikkatlice tedavinin başlangıcında doz seçmelisiniz.

demans ve hafıza bozukluğunun diğer tip hastalarda ilaç etkinliği kanıtlanmamıştır. İlaç hafif bilişsel bozukluğu olan hastaların tedavisi için uygun değildir, yani. İzole bellek bozukluğu olan, yaşlarına ve eğitim için beklenen düzeyini aşan, ancak Alzheimer hastalığı için kriterlere uymayan.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi süresince herhangi bir iş yapmaktan kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, KDV. sürücü.

Aşırı doz

Belirtileri: bilinç depresyon (komaya kadar), kasılmalar, yan etkilerin ağırlaşmadan. Trakea ve bronkospazm mukoza hipersekresyonunun ile birlikte şiddetli kas güçsüzlüğü, ölümcül solunum ablukaya neden olabilir.

Tedavi: mide yıkama, simptomaticheskaya tedavisi. Dozlarda kullanılan antidot atropin gibi 0.5-1 mg / in. Atropin sonraki dozlar terapötik yanıtı ve hastanın durumuna bağlı olarak belirlenir.

İlaç Etkileşimleri

Diğer holinomimetikami birlikte tavsiye Değil.

Solunum merkezinin üzerine opioid etkileri bir antagonisttir.

Farmakodinamik antagonizma m-antikolinerjik gösterir (atropynu, gomatropinu metil bromür), ganglioblokatoram, kas gevşeticiler depolarize edici olmayan, khininu, prokaynamydu.

Aminoglikosid antibiyotikleri, galantaminin terapötik etkisini azaltabilir.

Galantamin genel anestezi sırasında nöromüsküler blokajı artırır (KDV. Periferik kas gevşetici üretan anestezisi olarak kullanıldığında).

İlaçlar, kalp hızını azaltmak (Digoksin, Beta-bloker) bradikardi ağırlaştırmak.

Simetidin Galantaminin biyoyararlanımını artırabilir. Tüm ürünler, hangi enzimleri ve sitokrom P450 izoenzimleri inhibe (CYP2D6, CYP3A4), bunların uygulama sırasında galantamin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, Sonuç olarak kolinerjik yan etkilerin sıklığını artırmak edilebilir (başlıca, mide bulantısı ve kusma). Bu durumda, Özellikle hasta tolerabiliteye bağlı, Galantaminin idame dozu azaltmak gerekebilir. CYP2D6 izoenzim inhibitörlerinin (Amitriptilin, fluoksetin, flüvoksamin, paroksetin, kinidin) Galantaminin açıklığı azaltmak için 25-30%. Bu nedenle, ketokonazol ile eş zamanlı olarak reçete tavsiye edilmez, zidovudin, Eritromisin.

Etanol ve sedatifler ve merkezi sinir sistemi üzerinde etki Nemlendirme.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste. ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 5 yıl.