NivalinTM (Enjeksiyon için çözüm)

Aktif madde: Galantamin
Ne zaman ATH: N06DA04
CCF: Kolinesteraz inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Ne zaman CSF: 02.11.02.01
Üretici: Sopharma AD (Bulgaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyon için çözüm net, sarı soluk renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Enjeksiyon için çözüm net, sarı soluk renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Enjeksiyon için çözüm net, sarı soluk renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Enjeksiyon için çözüm net, sarı soluk renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
1 ml – renksiz bir cam şişe (10) – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Asetilkolinesteraz inhibitörü Tersinir. Bu nöromüsküler sinaps sinir dürtülerini kolaylaştırır, beyin ve omurilik refleks bölgeleri uyarma süreçlerini güçlendirir, Kolayca BBB aracılığıyla nüfuz. Bu cilt tonunu iyileştirir ve pürüzsüz ve iskelet kaslarının kasılmasını uyarır, Sindirim bezleri ve ter bezlerinin salgısı, nöromüsküler iletkenliği geri, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego türü. Miyozis Nedenleri, cyclospasm, açı kapanması glokomu olan göz içi basıncını düşürür.

Farmakokinetik

Emme

Galantamin hızla tanıtımına / s sonra emilir. terapötik plazma konsantrasyonu içinde ulaşılır 30 m. Tek bir dozdan sonra AUC değerlerinde istatistiksel olarak anlamlı bir fark 10 mg (yutma ve parenteral uygulama). C_maksimum tek bir uygulama dozu sonrası kan plazmasındaki 10 mg (yutma ve parenteral uygulama) olduğunu 1.2 mg / ml içinde ulaşılır 2 hayır.

Dağıtım

Galantamin poluraspredeleniya Dönemi 10 süresi poluraspredeleniya neostigmin ve piridostigmin ile karşılaştırıldığında en az ve daha uzundur (sırasıyla 5 ve 6.6 m). Galantamin zayıf plazma proteinlerine bağlanır. Kan-beyin bariyeri boyunca nüfuz eder ve beyin dokusunda bulunan.

Metabolizma

Bu demetilasyon ile metabolize edilir (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin ve galantaminon) plazma ve idrar bulunur.

Kesinti

Glomerüler filtrasyon ile ağırlıklı olarak yaz. Takas süresi 5 hayır. Safra atılan küçük miktarlarda (0.2±% 0.1 / 24). Galantamin, düzenlenmemiş ve metabolitleri (epigalantamin ve galantaminon) idrar çıkışı 89% tanıtımına s / dan sonra. Kurulmuş, Galantaminin o renal klerensi hakkında 100 ml / dakika, inülin klirensi yakın olan (bu QC tekabül).

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği olarak, açıklık azalır

Tanıklık

Nöroloji:

- Sinir sisteminin travmatik yaralanma;

- Serebral palsi;

- Omuriliğin hastalıklarının (omurilik iltihabı, çocuk felci, Kene kaynaklı ensefalit Çocuk felci şekli);

- Nörit, polinörit, polinöropati, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barre sendromu;

- İdiopatik fasyal parezi;

- Miyopati;

- Bedwetting.

anesteziyoloji ve cerrahi:

- Antagonist nedepolyariziruyushtih miorelaksantov gibi;

- Ameliyat sonrası atoni bağırsak ve mesane tedavisi için.

Fizyoterapi:

- Periferik sinir sistemi hastalıkları olarak iyontoforez.

toksikoloji:

- Zehirlenme antikolinerjik ilaçlar, Morfin ve benzerleri;

Radyolojide:

- Sindirim sistemi ve safra kesesi durumuna fonksiyonel tanı kalitesini artırmak için.

Dozaj rejimi

İlaç s / c uygulandığı, / M, BEN /. Doz ve tedavi süresi ayrı ayrı belirlenir, hastalığın ciddiyeti ve hastanın kişisel tepkisine göre. Tedavi ilacı başlangıcında az dozda reçete, Daha sonra yavaş yavaş artış. Için Yetişkin tanıtımına p / 'için maksimum tek doz 10 mg, Maksimum günlük doz – 20 mg.

Için çocuklar p / uygulama için doz hastanın yaşına:

tedavi süresi, hastalığın ve ortalamalar doğasına ve ciddiyetine bağlıdır 40-60 günler. Tedavi süresi tekrarlanabilir 2-3 aralıklarla kere 1-2 Aylar.

İlaç uygulandığı 1 Zaman / gün. Nivalin kullanırken^® Daha yüksek dozlarda günlük doz bölünebilir 2 tanıtım.

Yetişkinler içinde Nitel antagonist nedepolyarizuyushtih miorelaksantov arasında NivalinTM^® bir günlük dozda / 'sokulur 10-20 mg.

X-ışını çalışmaları sırasında ilaç dozunda yetişkinler / m uygulanır 1-5 mg.

At periferik sinir sistemi hastalıkları ve nokturnal enürezis tedavisinde çocuklar Hazırlık iyontoforez bir doz olarak uygulanır 1-2 ml 0.25% çözüm.

Yan etki

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, kusma, kramp karın ağrısı, ishal, artmış tükrük salgısı, anoreksi; nadiren – kišečnaâ nasıl.

CNS: sık sık – yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk; nadiren – uykusuzluk, görme bozukluğu (cyclospasm).

Diğer: artan terleme; nadiren – rinit, bradikardi, idrar yolları iltihabı, Bronkospazm, počečnaâ nasıl.

Kontrendikasyonlar

- Bronşiyal astım;

- Bradikardi;

- AV блокада;

- Anjin;

- Kronik kalp yetersizliği dekompansasyon;

- Epilepsi;

- Hiperaktiviteyle;

- Mekanik barsak tıkanıklığı;

- Üriner sistemin mekanik açıklık;

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Şiddetli böbrek yetmezliği;

- Yaşa kadar olan çocuklar 1 yıl;

- Gebelik;

- Emzirme (GRUN vskarmlyvanyay);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat böbrek yetmezliğinde ilaç reçete, işeme bozuklukları, Prostat bezinin son zamanlarda erteledi ameliyat, Genel anestezi ile ameliyat sırasında.

İlaç çocuklarda kullanılmaz X-ışını çalışmaları kalitesini artırmak için.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve emzirme kontrendikedir.

Dikkat

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında hastalar sürüş araba ve diğer faaliyetlerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, tk. İlaç uyuşukluğa neden olabilir, baş dönmesi, görme bozukluğu.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, spazmlar, ishal, kan basıncında düşme, bradikardi, Bronkospazm; Ciddi durumlarda – kasılmalar, koma.

Tedavi: Semptomatik tedavi, Solunum ve kardiyovasküler sistemin kontrol fonksiyonları. Bir panzehir olarak – atropin dozunda içinde / 0.5-1 mg / in; Doz klinik tabloya bağlı olarak tekrar edilebilir.

İlaç Etkileşimleri

NivalinTM^® Uygulama solunum merkezinin üzerine inhibitör morfinin etkisini ve benzerlerini azaltır.

Bir uygulamada Nivalin olarak^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromür, paxikarpin), kas gevşeticiler depolarize edici olmayan (tuʙokurarin), kinin ve novokainamidom karşılıklı azaltma eylemleri.

Aminoglikozit antibiyotikler (gentamisin, amikasin) Nivalin terapötik etkisini azaltabilir^®.

Bir uygulamada kas gevşeticiler depolarizan etkisini artırır.

Galantaminin biyoyararlanımını artırabilir simetidin aynı anda uygulanması ile.

CYP2D6 ve CYP3D4 izoenzimlerdir, Galantaminin metabolizmasında rol. Kinidin, paroksetin, Fluoksetin CYP2D6 izoenzimi inhibitörleridir, ve uyuşturucu Ketokonazol, zidovudin, Eritromisin – izoenzim CYP3D4, Bu şekilde, bu galantamin metabolizmasını etkileyebilecek, bu serumda konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste. ilacın bir kuru saklanmalıdır, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 5 yıl.