NIKORETTE (Transdermal terapötik sistemin)

Aktif madde: Nikotin
Ne zaman ATH: N07BA01
CCF: Nikotin bağımlılığı tedavisi için ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): F17
Ne zaman CSF: 02.17
Üretici: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

◊ Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 10 cm²; Yuvarlatılmış köşeleri olan dikdörtgen şeklinde bir yama, bir tarafı hafif kahverengi renkte yazıt ile “Bir ara Nicorette^®“, yapıştırıcı ikinci tarafını, gümüş-beyaz, şeffaf Sentetik koruyucu film ile kaplı.

Yardımcı maddeler: Film backings, Polyester nonwoven, Butil srednemolekulyarnyi, düşük moleküler POLİİSOBÜTİLİN, polibuten, silikonlu polyester.

1 PC. – kesecik (7) – karton paketleri.

◊ Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 20 cm²; Yuvarlatılmış köşeleri olan dikdörtgen şeklinde bir yama, bir tarafı hafif kahverengi renkte yazıt ile “Bir ara Nicorette^®“, yapıştırıcı ikinci tarafını, gümüş-beyaz, şeffaf Sentetik koruyucu film ile kaplı.

Yardımcı maddeler: Film backings, Polyester nonwoven, Butil srednemolekulyarnyi, düşük moleküler POLİİSOBÜTİLİN, polibuten, silikonlu polyester.

1 PC. – kesecik (7) – karton paketleri.

◊ Transdermal terapötik sistemin (TTC) temas yüzeyinde bir alanı 30 cm²; Yuvarlatılmış köşeleri olan dikdörtgen şeklinde bir yama, bir tarafı hafif kahverengi renkte yazıt ile “Bir ara Nicorette^®“, yapıştırıcı ikinci tarafını, gümüş-beyaz, şeffaf Sentetik koruyucu film ile kaplı.

Yardımcı maddeler: Film backings, Polyester nonwoven, Butil srednemolekulyarnyi, düşük moleküler POLİİSOBÜTİLİN, polibuten, silikonlu polyester.

1 PC. – kesecik (7) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Nikotin bağımlılığı tedavisi için ilaç. Hastalarda keskin bir sigara bırakma sonrası, Uzun süre günlük kullanım nikotin ürünleri, çekilmesini gelişebilir, Hangi disforiyi içerir, uykusuzluk, artan sinirlilik, Alarm, konsantrasyon bozukluğu, kalp hızında bir azalma, iştah artışı ve kilo alımı, hem de arzu duman olarak.

Nikotin replasman tedavisi ile nikotin bağımlılığı tedavisinde sigara ihtiyacını azaltabilir (ve içilen sigara sayısı), yoksunluk belirtilerinin şiddetini azaltmak, Bu tam sigara bırakma kaynaklanan, Sigarayı bırakmaya karar verdim kim. Sigara geçici perhiz kolaylaştırır ve bu füme sigara sayısını azaltır, veya tamamen sigarayı bırakmak istemiyor edemeyen.

Farmakokinetik

Farmakokinetik nikotin yama kol veya uyluk ciltte uygularken karşılaştırılabilir.

Emme

Hakkında kol veya uyluk ciltte bir düzeltme eki uygulandıktan sonra 95% Böyle nikotin kan dolaşımına girer. Yama kenarlarında kalan buharlaşıp. Tüm düzeltme ekleri için nikotin ortalama sayısını gösterir, Bu ortalama hastanın içinde kötü oldu 16 hayır.

C_maksimum nikotinin kan bir düzeltme eki uygulandıktan sonra plazma 6-10 s ve düzeltme eki uygulandıktan sonra 15 MG/16 h 9-15 ng / ml. Eğer alçı 15 MG/16 s bırak 24 hayır (yerine üzerinde 16 hayır), nikotin konsantrasyonu geçmişte 8 ortalama bırakarak h 7.2 için 5.6 ng / ml. Küçük yamalar kullanırken, nikotin plazma konsantrasyon benzer değişiklikler bekleyebilirsiniz.

Plazma içinde üç dozlarda yama nikotin konsantrasyon ile doz orantılı artış biraz farklı olduğunda: düzeltme eki boyutu artar, konsantrasyon karşılık gelen artış beklenenden biraz daha düşük.

Dağıtım

v_D Girişte / 'de nikotin hakkında 2-3 l / kg. Plazma proteinlerine daha az Nikotin 5%. Bu nedenle, diğer ilaçların uygulanması veya nikotin kinetikleri üzerinde önemli bir etkiye sahip olmamalıdır, çeşitli hastalıklarda plazma protein miktarını değiştirme sırasında nikotin, bağlama Rahatsızlıkları.

Seni yeniden uyguladığınızda bir yama nikotin konsantrasyon önemli ölçüde böyle tek kendi kullandıktan sonra geçmemişse.

Metabolizma

Nikotin karaciğerde metabolize olur, Böbrek ve akciğer. Belirlenen fazla 20 metabolitler, nikotin aktivitesi daha düşüktür. Metabolit konsantrasyonunun pervichnogo – kotinin – nikotin konsantrasyonu daha büyük 10 zaman.

Kesinti

Karaciğer tarafından ağırlıklı olarak yaz. Ortalama plazma klerensi yaklaşık 70 l /. T_1/2 – yaklaşık 2 hayır.

İdrar çıkışı ağırlıklı kotinin olduğunu (15% doz, T_1/2 – 15-20 hayır) ve trans-3-hidroksi-kotinin (45% doz). 10-30% nikotin dozu değişmemiş formda idrarla atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Nikotinin toplam klirensinde azalma eşlik böbrek fonksiyonlarının ilerleyici bozulma.

Nikotin farmakokinetiği anlamlı biraz şiddetli karaciğer yetmezliği olan karaciğer sirozu olan hastalarda değişmez (5 Child-Pugh üzerinde işaret) ve şiddetli karaciğer yetmezliği orta karaciğer sirozu olan hastalarda azalmış (7 Child-Pugh üzerinde işaret).

Hastalar, hemodiyaliz, kan plazmasındaki nikotin konsantrasyonu belirgin artışın.

Yaşlı hastalarda, nikotin toplam izni bir azalma vardı, bu doz ayarlamaları gerektirmez.

Tanıklık

— nikotin ihtiyacını azaltarak tütün bağımlılığı tedavisi;

-Yoksunluk belirtileri kaldırılması, hastalarda sigara bırakma oluşur, uygun motivasyon ile.

Dozaj rejimi

Içinde Yetişkin (KDV. yaşlı) uygulama ile tedavi başlar 1 Yama 15 MG/16 h (30 cm²), hangi her sabah olduğu gibi cilt üzerinde empoze (hemen uyanış üzerine) ve yatmadan önce kaldırılır.

Tedavisinin başlangıç dönemi süresi ayrı ayrı belirlenir, genellikle, en azından, 3 Aylar. Sonra replasman tedavisi yavaş yavaş kaldırıldı. Sırasında 2-3 günlük hafta empoze bir sivilce yara bandı 10 MG/16 h (20 cm²), ve sonraki sırasında 2-3 hafta bir sivilce yara bandı 5 MG/16 h (10 cm²).

İçin yamalar uygulamak daha fazla 6 ay genel olarak tavsiye edilmez.

Bazı durumlarda, bireyler, dışarı bırakılan sigara, daha uzun süreli bir tedavi gerektirebilir.

Yan etki

Nicorette yamalar^® istenmeyen doz bağımlı neden olabilir (öncelikle) etkileri, gerçekleşmesi için benzer ne zaman nikotin kullanımı, vücudun farklı bir şekilde girme.

Yan etkileri anlatan oluşum kriterleri sıklığını takip: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100 <1/10), seyrek olarak (>1/1000, <1/100), nadiren (>1/10 000, <1/1000), nadiren (<1/10 000), bireysel vakalarda dahil.

Baş dönmesi, baş ağrısı, Uyku bozuklukları sendromun belirtileri olabilir, Sigarayı bırakma neden. Sigara bırakma pamukçuk insidansını artırabilir zaman (Bilinmeyen neden).

Lokal reaksiyonlar: yaklaşık 20% – orta derecede kızarıklık ifade, kaşıntı.

Kardiyovasküler sistem: nadiren çarpıntı; çok nadiren-Atriyal fibrilasyon.

Sindirim sisteminden: çoğu zaman, mide bulantısı, kusma.

Dermatolojik reaksiyonlar: seyrek olarak Ürtiker.

Bir bütün olarak vücut: çok kez-kaşıntılı; genellikle eritem.

Kontrendikasyonlar

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkatli olun ve sadece sonra bir doktor danışmanlık Hastalara reçete edilmelidir, Kardiyovasküler hastalık için tedavi, veya önceki sırasında bu konuda gospitalizirovavshimsja 4 hafta (KDV. inme, miyokardiyal enfarktüs, kararsız angina, Aritmi, koroner arter bypass, Anjiyoplasti), veya kontrolsüz arteriyel hipertansiyon ile.

DAN dikkat orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara reçete edilmelidir, Şiddetli böbrek yetmezliği, mide ülseri ve duodenum ülseri alevlenmesi.

DAN dikkat kontrolsüz hipertiroidi olan hastalarda uygulanmalıdır, feokromositoma (çünkü, nikotin adrenal medulla gelen katekolaminlerin salınımına neden olur).

Gebelik ve laktasyon

Gebelikte ilaç kullanımı olasılığı hakkında tek tek sordu.

Nikotin ve plasental bariyer nüfuz solunum sistemi ve fetüsün kan dolaşımını etkiler (doza bağımlı). Fetus için risk, Gebelikte ilaç kullanımı ile ilgili, tamamen okudu değil. Hamile kadınlar için nikotin replasman tedavisi kullanımı, Kim sigarayı değil mi, çok risk daha ağır basar, devam eden Tütün kullanımı ile ilgili.

Nikotin (tedavi dozlarında kullanıldıklarında bile) vydeljaetchja meme küçük miktarlarda süt ve yeni doğmuş bir bebek etkileyebilir. Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Sigara bırakma daha düşük dozda insülin gerektirebilir sonra diyabet hastalarında.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

İlacın atanma sorusu hastalar içinde altında 18 yıl Bu doktor tarafından karar verilir bireysel. Uygulamak belgili tanımlık yama sınırlı bu yaş grubundaki deneyim.

Aşırı doz

Nikotin replasman tedavisi ve / veya sigara aşırı alımı aşırı dozda belirtileri neden olabilir.

Belirtileri: mide bulantısı, tükrük salgılama, karın ağrısı, ishal, Terleme, baş ağrısı, baş dönmesi, işitme bozukluğu, Şiddetli halsizlik (Akut nikotin zehirlenmesi benzer bulgular). Nikotin, yüksek dozlarda uygulanması mümkün reklam azaltarak vardır, Nabız zayıf ve aralıklı, nefes almada zorluk, vasküler çöküşü, jeneralize nöbetler, secde.

Dozlarda neden olabilir taşınabilir büyük sigara içenlerin nikotin zehirlenmesi bebeklerde dile getirdi. (KDV. Ölümcül).

Tedavi: hemen ürünü kullanmayı bırakın gerektiğini (Sıva kaldırma) ve semptomatik tedavi başlatmak. Aktif karbon nikotin emme kandan azaltır..

İlaç Etkileşimleri

Sigara içme (ancak nikotin kullanımı) izofermenta CYP1A2 etkinliğini artırır. Sigarayı bırakmanın sonra bu enzimin alt tabakaların klerensinde bir azalma olabilir, Plazmadaki bazı ilaçların artan konsantrasyonlarına yol açabilir, uyuşturucu kullanırken potansiyel klinik değere sahiptir, terapötik etki, küçük genişliği ile karakterize edilir (teofilin, takrin, klozapyn, ropinirol).

Sigara bırakma sonra diğer ilaçların plazma konsantrasyonları artabilir, kısmen izofermenta CYP1A2 eylem tarafından metabolize (imipramine gibi, olanzapin, klomipramin, flüvoksamin), Her ne kadar veri, Bu teyit, hayır, ve bu etkileşimin mümkün klinik önemi bilinmemektedir.

Sınırlı veriler öneririz, sigara flekainid ve pentazosin metabolizmasını neden olabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç bir ajan Valium tatil olarak uygulamaya çözümlenir.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.