Miakaltsik

Aktif madde: Kalsitonin
Ne zaman ATH: H05BA01
CCF: Hazırlık, Kalsiyum ve fosfor metabolizmasını etkileyen, osteoporozun tedavisi için kullanılan
ICD-10 kodları (tanıklık): C34, C50, C64, C90.0, E21, E67.3, K85, M81.0, M81.2, M81.4, M81.8, M88, M89.0, M89.5
Ne zaman CSF: 15.05.03.01
Üretici: NOVARTIS İLAÇ A.Ş. (İsviçre)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyon için çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: asetik asit, Sodyum asetat trihidrat, sodyum klorit, Su d / ve.

* 1 LU yaklaşık tekabül 0.2 sentetik salmon kalsitonin mikrogram.

1 ml – ampul (5) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Hormon, tiroidin C-hücreleri tarafından üretilen, Vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde katılır ile bu ve birlikte paratiroid hormonu antagonize.

zincirin biri tarafından temsil edilen tüm kalsitoninler yapısı 32 ve amino asitlerin bir halka 7 N-terminal amino asit kalıntıları, Dizisi türler arasında değişir. Salmon kalsitonin reseptörü için yüksek bir afiniteye sahip olduğu (Memeli kalsitoninler ile karşılaştırıldığında), etkileri en gücü hem de belirgindir, ve süresi.

Özel reseptörler üzerinde etki yaparak osteoklastların aktivitesi bastırmak, salmon kalsitonin önemli ölçüde artmıştır kemik erimesi oranı ile şartlarında normal seviyeye kemik döngüsünün hızını azaltır, osteoporoz, örneğin.

Hayvanlar olarak, ve insanlar gösterilmiştir, Bu Miakaltsik^® Kemik kökenli ağrı analjezik aktiviteye sahiptir, o, görünüşe göre, nedeniyle merkezi sinir sistemi üzerindeki doğrudan etkisi.

Hatta tek bir uygulama Miakaltsik sonra^® Bir adam bir klinik olarak anlamlı bir biyolojik tepki vardı, kalsiyum artan üriner salgılamasına ile kendini olan, Fosfor ve sodyum (Onların tübüler geri emilimini azaltarak) ve idrara ait hidroksiprolin bir azalma. Parenteral Miakaltsik uzun süreli kullanımı^® Kemik metabolizmasının biyokimyasal işaretleyicilerde önemli bir azalmaya yol açar, alkalin fosfataz piridinolin ve kemik izoenzim olarak.

Kalsitonin, mide ve pankreas dış salgı bezi salgısı azalır. Bu özellikler Miakaltsik^® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirlemek.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

salmon kalsitonin biyoyararlanımı, Kullanılan / m veya N / K, hakkında 70%.

C_maksimum Plazma ilk bir saat içinde elde. Кажущийся olarak_D olduğunu 0.15-0.3 l / kg. Plazma proteinlerine bağlanma - 30-40%.

Metabolizma ve atılım

Için 95% kalsitonin ve metabolitleri idrarla atılır, bununla yalnızca 2% – değişmemiş olarak. T_1/2 hakkında 1 / m yönetiminden saat 1-1.5 hayır – zaman s / için.

Tanıklık

- Osteoporoz: Primer osteoporoz – postmenopozal osteoporoz (erken, ve sonraki aşamaları), kadın ve erkeklerde osteoporoz senil; İkincil osteoporoz, Özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyon nedeniyle;

- Kemiklerde ağrı, osteoliz ve / veya osteopeni ile ilgili;

- Paget hastalığı (deforme osteitis);

- Hiperkalsemi ve hyperkaltsyemycheskyy kriz, nedeniyle, aşağıdaki faktörlere: osteoliz, Malign tümörler nedeniyle (Meme karsinoması, ışık, böbrek, Miyelom), giperparatireoz, immobilizatsiya, D zehirlenmesi vitaminom, Acil durumların giderilmesi için, ve kronik durumların uzun süreli tedavi için – kadar, altta yatan hastalığın spesifik tedavisi kadar apaçık etkisi;

- Neurodystrophic hastalığı (eş: algoneyrodistrofiya veya hastalık Sudeck), Çeşitli etyolojik ve predispozan faktörlerden kaynaklanan, Bu tür post-travmatik acı osteoporoz, reflektornaya distrofi, donmuş omuz sendromu, kauzalgii, nörotrofik uyuşturucu ihlalleri;

- Akut pankreatit (Bir kombinasyon terapisinde).

Dozaj rejimi

At osteoporoz bir günlük dozda reçete yazanların S / C veya G / m 50 ME veya 100 IU günlük ya da günaşırı (hastalığın şiddetine bağlı olarak,).

Miakaltsik her ikisini de kullanarak kemik kütlesi artan bir şekilde kaybı önlemek için^® Kalsiyum ve D vitamini yeterli dozda atanmasını tavsiye.

At kemiklerde ağrı, osteoliz ve / veya osteopeni ile ilgili, Günlük doz, 100-200 IU. İlaç damla içinde / 'sokulur (tuzlu su içinde), s / c veya i / çoklu enjeksiyonlar m – tatmin edici bir klinik tepki elde etmek için. Doz hastanın tedaviye cevabına göre ayarlanabilir olmalıdır.

Birkaç gün sürebilir tam analjezik etkiyi elde etmek için. Uzun süreli tedavi başlangıç ​​günlük dozu genellikle azaltılabilir ve / veya dozlar arasındaki aralığı artırmak zaman.

At Paget hastalığı bir günlük dozda reçete yazanların S / C veya G / m 100 IU günlük ya da günaşırı.

tedavi süresi, en az bir 3 Ayın; Gerekirse, bu daha fazla olabilir. Doz hastanın tedaviye cevabına göre ayarlanabilir olmalıdır.

Aciliyet tedavi giperkalytsiemicheskogo krizi. I yana / infüzyon yönetiminin en etkili yöntemdir, ve acil ve diğer ciddi hastalıkların tedavisi için tercih edilir.

Miakaltsik^® en azından için damla içinde / 'sokulan 6 arasında bir günlük dozda saat 5-10 LU / kg vücut ağırlığı 500 ml serum fizyolojik. Aynı zamanda, yavaş / püskürtme memesinin mümkündür, Günlük doz bölünebilir, ki burada 2-4 gün boyunca uygulanmak.

Kronik hiperkalsemi için uzun süreli tedavi. Günlük S / C veya G / günlük bir dozda m 5-10 LU / kg 1 ya da 2 tanıtım. dozaj rejimi dikkate hastanın klinik durumu ve biyokimyasal endeksleri dinamiklerini alınarak ayarlanmalıdır. Gerekli dozun Miakaltsik miktarı^® daha fazla 2 ml, Bu / İM enjeksiyon tercih edilir, Farklı yerlerde yürütülebilir hangi.

At neurodystrophic hastalıkları Bu son derece önemli erken tanı. Tedavi tanı onay alındıktan sonra hemen başlamalıdır.

İlaç bir günlük dozda s / c veya I / M tatbik edilmektedir 100 IU 2-4 hafta. tanıtımıyla devam tedavi olasılığı 100 IU kadar günde 6 hafta hastanın dinamiklerine bağlı olarak.

At Akut pankreatit Miakaltsik^® Konservatif tedavisi için bir kombinasyon halinde kullanılan. Doz / damlama girin 300 ME (tuzlu su içinde) sırasında 24 h 6 Arka arkaya gün.

Enjeksiyon Miakaltsik Deneyimi^® içinde çocuklar sınırlı, ve bu nedenle bu yaş grubu için öneriler yapmak mümkün değildir.

Enjeksiyon Miakaltsik ile geniş deneyimi^® içinde yaşlı hasta gösterir, Bu yaş grubunda bu bozulma tolerabiliteyi işaretlenmiş veya dozaj rejimini değiştirmek gerekiyor değil. Aynı azalmış böbrek fonksiyonu veya karaciğer olan hastalara uygulanır, Özellikle bu hasta grupları için çalışmalar yapılmamıştır, ancak.

Yan etki

Böyle olumsuz etkilere bildirin, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, hafif kızarma, sıcaklık hissi eşlik, arthralgia. Mide bulantısı, kusma, baş dönmesi ve sıcak basması doza bağımlı ve genellikle ortaya çıktığında ben /, / m veya S / C infüzyonu ile daha. Miakaltsik çerçevede^® poliüri ve titreme gelişebilir, hangi genellikle kendi üzerinde kaybolur, ve sadece ara sıra geçici doz azaltılması gerekli.

advers olay insidansı, İlacın kullanımı olasılıkla ilgili, aşağıdaki gibi tahmin: Sık sık (≥1 / 10); sık sık (≥ 1/100, < 1/10); bazen (≥1 / 1 000, < 1/100); nadiren (≥ 1/10 000, < 1/1 000), izole raporlar dahil.

Sinir sisteminden: sık sık – baş ağrısı, baş dönmesi, tat bozuklukları.

Duyu itibaren: bazen – görme bozukluğu.

Kardiyovasküler sistem: sık sık – gelgit; bazen – arteryel hipertansiyon,.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, karın ağrısı, ishal; bazen – kusma.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – genelleştirilmiş döküntü.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık – arthralgia; bazen – kemikler ve kaslarda ağrı.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – poliüri.

Genel ve yerel tepkimeler vücuttan: sık sık – yorgunluk; bazen – grip benzeri semptomlar, yüzde şişlik, periferik ve yaygın ödem; nadiren – titreme, uygulama bölgesinde, reaksiyon, kaşıntı.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – aşırı duyarlılık; nadiren – anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Kontrendikasyonlar

- Sentetik salmon kalsitonin ve diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

IN deneysel çalışmalar kurmak, Bu Miakaltsik^® Bu embriyotoksik ve teratojenik etkileri yoktur. Plasenta bariyerini geçmeyin.

Miakaltsik güvenliği ile ilgili Bununla birlikte, klinik veriler^® Hamilelik mevcut değil. Bu ilaç ile ilgili olarak hamile kadınlar için tavsiye edilmez.

Bilinmeyen, salmon kalsitonin, insanlarda anne sütü ile ayrılmış olup olmadığını, bu yüzden tedavi emzirme dönemi tavsiye edilmez.

Dikkat

Doktor ya da hemşire detaylı hastaları talimat gerekir, bağımsız kim kendilerini derialtı enjeksiyonları yapmak.

Miakaltsik uygulamadan önce^® görsel ampul ve harç durumunu kontrol etmelisiniz. Ampul ilaç hasar olmamalıdır, Çözelti, şeffaf bir, Renksiz ve kapanımlar olmadan. Tek bir uygulama Miakaltsik sonra^® İlacın bir şişede kalan kullanılmamış çözüm atılmalıdır. S / c veya i / m yönetim solüsyonu Miakaltsik önce^® Bu sırada oda sıcaklığına kadar ısıtılmış olmalıdır.

Uzun süreli kullanım Miakaltsik ile^® Hastalar kalsitonin antikorlar oluşturabilen; Bununla birlikte, bu olgu, genellikle klinik etkinliğini etkilemez. Fenomen “kaçış”, Paget hastalığı olan hastaların esas olarak görülen, Miakaltsik alma^® uzanabilir, neden, muhtemelen, bağlanma sitelerinin doyma, ancak antikor olup oluşumu. Miakaltsik tedavisinde aradan sonra terapötik etkisi^® restore.

Tüm Paget hastalığı, hem de artmış kemik döngüsü tedavi süresi Miakaltsik ile diğer kronik hastalıklar gibi^® Birkaç yıl birkaç ay olmalıdır. Tedavi sırasında idrar, kan ve hidroksiprolin atılımında alkalin fosfataz konsantrasyonu azalır, ve genellikle normalize. Ancak, Bu anlaşılmalıdır, Bazı durumlarda, bu parametrelerin değerlerinin bir ilk azalma sonrasında yükselebilir olduğu. Bu gibi durumlarda, Tedavinin kaldırılması ya da yenilenmesi zaman hakkında sorununun çözümü, Hekim klinik tabloyu düşünmelisiniz.

Tekrarlayabilir kemik metabolizması bir bozukluğun tedavi edilmesine yönelik kaldırılmasından sonra, bir ya da bir kaç ay sonra; Bu durumda, yeni bir tedavi Miakaltsik gerektirecektir^®.

Salmon kalsitonin, bir peptid olduğu, sistemik alerjik reaksiyonların ihtimali vardır. Alerjik reaksiyonlar raporlar vardır, anafilaktik şok izole vakalarda da dahil olmak üzere, Bu hastada, Miakaltsik alma^®. Tedavi öncesinde kalsitonin hastanın bir aşırı duyarlılık şüpheleniyorsanız deri testleri yapılmalıdır, Bir seyreltilmiş steril bir çözelti Miakaltsik kullanılarak^®.

Enjeksiyon için çözüm, sodyum ciddi ölçüde muaftır (daha az 23 mg).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Etkisi Miakaltsik^® araçlar ve kullanım makineleri sürücü yeteneği çalışılmamıştır. Ilacın bazı yan etkiler, Baş dönmesi ve görme bozuklukları olarak, olumsuz sürücü ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetleri gerçekleştirmek için yeteneğini etkileyebilir, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı ve kusma, da mümkündür baş dönmesi ve sıcak basması, Böyle parestezi gibi semptomlar ile hipokalsemi gelişebilir, klonüs. Herhangi bir ciddi advers On, aşırı doz nedeniyle, şimdiye kadar rapor değil.

Tedavi: Semptomatik tedavi, hipokalsemi gelişimi kalsiyum glukonat yönetimini tavsiye.

İlaç Etkileşimleri

Lityum plazma konsantrasyonunu azaltabilir lityum ile birlikte kalsitonin kullanıldığında. Böylece, Miakaltsik atanması sırasında^® ve lityum hazırlıkları son dozu düzeltmek için gerekli olabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç 8 ° C 2 ° sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır; Donma yok. Raf ömrü – 5 yıl.

Flakon içerdiği açarken çözelti hemen kullanılmalıdır, tk. hiçbir koruyucu madde içermez.