MEROPENABOL

Aktif madde: Meropenem
Ne zaman ATH: J01DH02
CCF: Karbapenemlerin Antibiyotik grubu
ICD-10 kodları (tanıklık): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J 15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Ne zaman CSF: 06.04
Üretici: ABOLmed Ltd. (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

I / V uygulama için çözelti tozu beyaz veya sarımtırak bir renk tonu ile beyaz.

Yardımcı maddeler: sodyum karbonat.

Cam Şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Parenteral kullanım için karbapenemlerin Antibiyotik grubu. Reseptör etkileşimi – Belirli bir penisilin sitoplazmik membran yüzeyinde bağlayıcı proteinleri, inhibe transpeptidaz, peptidoglikan hücre duvarı sentezini inhibe (Nedeniyle yapısal benzerlik), hangi sonuçta bakteri hasara ve yıkıma neden olabilir. Renal dehidropeptidaz-1 dayanıklıdır, bakterisidal etkisi, Kolayca bakterilerin hücre duvarlarını nüfuz, En β-laktamaz dirençli, Bu penisilin bağlayıcı proteinler için yüksek bir afiniteye sahip.

Bilinen P-laktam antibiyotikler arasında en aerobik ve anaerobik Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmalara karşı en yüksek aktiviteye sahip.

Gram-pozitif aeroblar karşı aktiftir: Bacillus spp., Corynebacterium difteri, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroitler, Stafilokok aureus (KDV. suşları, Penisilinaz), Stafilokok türleri. (koagülaz-negatif suşları), KDV. Staphylococcus saprophyticus, Stafilokok, Streptokok pnömonisi (KDV. Penisiline dirençli suşlar), Streptokok agalactiae, Streptokok pyogenes, Streptococcus equi, Streptokok bovis, Streptokok, Streptokok viridans, Streptokok salivarius, Streptokok hastalığı, Streptococcus türleri. (G Grubu ve F), Rodokokkus eki; Gram-negatif aerobik: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hidrofil, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronşiseptik, Brucella, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, citrobacter freundii, Farklı Citrobacter, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerojenleri, Enterobacter aglomeraları, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vajinalis, Haemophilus influenza(suşları dahil, продуцирующие B-лактамазы, ve ampisiline dirençli suşlar), Haemophilus parainfluenza, Haemophilus ducreyi, Helikobakter pilori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (suşları dahil, продуцирующие B-лактамазы, penisilin ve spektinomisin dirençli), Hafniya caddesi, Klebsiella pnömonisi, Klebsiella aerojenleri, Klebsiella ozaenae'den, Klebsiella oksitoka, moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus harika, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Alcalifaciens Providence, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas Alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas floresan, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella türleri. (KDV. Salmonella tifisi), Serratia türleri. (KDV. Serratia solgunluğu, sıvı talaş), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella dizanteri, Vibrio kolera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio zararlı, Yersinia enterocolitica; Anaerobik bakteriler: Actinomyces İsrail, Bacteroides türleri. (KDV. Bacteroides fragilis, Bacteroides Vulgatus, Bacteroides değişken, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides pıhtılaştırıcılar, Bacteroides üniforma, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella türleri. (KDV. Prevotella melaninojenika, Prevotella ağzı, Prevotella dentikola, Prevotella Levii), Porfiromonas türleri. (KDV. Porfiromonas asaccharolyticus), Bifidobakteri türleri, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporojenleri, Clostridium ceset, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium Dathan, Eubacter indi, Bakteri aerofaciens, ölümcül bakteri, fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus kadın, Peptostreptokok anaerobius, Peptostreptokok mikroları, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium akne, Propionibakteri avidium, Propionibacterium granulosum.

Farmakokinetik

Dağıtım

bir dozda ilacın giriş açma / 250 mg C_makh Bu ulaşılabilir 30 ve m, 11 ug / ml, doz 500 mg C_makh olduğunu 23 ug / ml, doz 1 g – 49 ug / ml (C dozun mutlak farmakokinetik orantılı_makh ve AUC olmayan). Dozu artan sonra 250 mg 2 Sayın boşluk azalır 287 için 205 ml / dakika.

ilaç ile ilgili / bolus dozu 500 mg C_makh Bu ulaşılabilir 5 Maden ve sostavlet 52 ug / ml, doz 1 g – 112 ug / ml.

Plazma proteinlerine bağlanma - 2%. Bu, çoğu dokuların ve vücut sıvılarında nüfuz, KDV. bakteriyel menenjit olan hastaların beyin omurilik sıvısında, konsantrasyonlarda erişme, En bakterileri inhibe etmek için gerekenden daha fazla (bakterisidal konsantrasyonlar ile olan 0.5-1.5 İnfüzyonun başlamasından saat sonra). Anne sütüne az miktarda. Değil birikir.

Metabolizma

Tek bir inaktif metabolitin oluşumu ile karaciğerde önemsiz bir metabolizmaya tabi.

Kesinti

T_1/2 – 1 hayır, altındaki çocuklarda 2 yıl – 1.5-2.3 hayır. doz aralığı 10-40 yetişkinlerde ve çocuklarda mg / kg farmakokinetik parametrelerin bir doğrusal bağımlılık yoktur. Haberleri - 70% için, modifiye edilmemiş formda 12 hayır. İdrarda meropenem konsantrasyonu, aşırı 10 ug / ml, muhafaza 5 bir dozda tatbikattan sonra saat 500 mg. Hemodiyaliz görüntülenen.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği olan hastalarda meropenem temizlenme kreatinin klirensi ile ilişkilidir.

Yaşlı hastalarda, meropenem klerensinde bir azalma kreatinin klirensi yaşa bağlı azalma ile ilişkilidir. T_1/2 – 1.5 hayır.

Tanıklık

Enfeksiyon-enflamatuar hastalıklar, duyarlı patojenlerin neden:

- Bakteriyel menenjit;

- Alt solunum yolu enfeksiyonları (KDV. zatürree, dahil olmak üzere hastane), enfeksiyon, Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu (Özellikle kistik fibrozis hastalarında);

- Karın enfeksiyonlar (peritonit, pelvioperitonit, Karmaşık apandisit);

- Pyelonefrit, piyelit;

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (KDV. kupa, empetigo, ikincil enfekte dermatit);

- Dizanteri;

- Sepsis;

- Bakteriyel endokardit;

- Pelvik organların Enfeksiyon ve iltihabi hastalıklar (dahil endometrit);

- Nötropeni febril ataklar ile erişkinlerde bakteriyel enfeksiyon şüphesi (ampirik tedavi).

Dozaj rejimi

Meropenabol^® En azından I / bolus enjeksiyonu halinde tatbik 5 m, veya infüzyon üzerinde / 'şeklinde için de 15-30 m.

Doz ve tedavi süresi tipine bağlı olarak ayarlanmalıdır, hastanın enfeksiyon ve durumun şiddetine.

Tavsiye edilen günlük doz.

Yetişkin

At pnömoni tedavisi, idrar yolu enfeksiyonları, jinekolojik enfeksiyonlar (Pelvik organların endometrit ve enflamatuar hastalıklar), deri ve yumuşak doku enfeksiyonları I / atama 500 mg her 8 hayır.

At Nozokomiyal pnömoni tedavisi, peritonit, nötropenik hastalarda bakteriyel enfeksiyon (febril nötropeni), ve sepsis – in / on 1 g her 8 hayır.

At menenjiti tedavisi Önerilen doz 2 g her 8 hayır.

At kronik böbrek yetmezliği Doz QC göre ayarlanır: at CC 26-50 ml / dakika 0.5-1 gr tayin 2 kez / gün; at CC 10-25 ml / dakika – tarafından 250-500 mg 2 kez / gün; at Daha az CC 10 ml / dakika – tarafından 500 mg 1 Zaman / gün.

Meropenem hemodiyaliz görünür. Eğer uzun süreli tedavi gerekiyorsa, Tavsiye, Birim dozu (Bu enfeksiyon tipine ve şiddetine bağlı olarak belirlenir) Bu hemodiyaliz sonunda tanıtıldı, Plazmadaki antibiyotik restorasyonu için etkili konsantrasyon.

Çocuklar

Için yaşlı çocuklar 3 Aylar önce 12 yıl i için önerilen doz / hac uygulanmasıdır 10-20 mg / kg 8 H enfeksiyonun türü ve ciddiyetine bağlı olarak,, Hastanın patojen duyarlılığı ve durumu. Içinde Çocuklar daha tartı 50 kg Yetişkinler için doz kullanımı.

At meninges Önerilen doz 40 mg / kg 8 hayır.

maksimum doz geçmeyen 2 g her 8 hayır.

Meropenabol^® kullanım için tavsiye edilmez altındaki çocuklar 3 Aylar.

Ilaç ile hiçbir deneyimi bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu olan çocuklar.

Çözeltilerin hazırlanmasında Koşulları

In / bolus Meropenabol için^® enjeksiyon için steril su ile seyreltilmelidir (10 ml 500 meropenem mg). Bu çözeltinin konsantrasyonu sağlar 50 mg / ml.

In / infüzyon için Meropenabol^® enfüzyon için enjeksiyon ya da uyumlu bir sıvı için, steril su ile seyreltildi ve sonra da infüzyon için uygun bir sıvı olarak seyreltilmelidir (50-200 ml).

Meropenabol^®Aşağıdaki infüzyon sıvıları ile uyumludur:

- 0.9% / infüzyon için sodyum klorür çözeltisi;

- 5% veya 10% Üzüm şekeri (Glikoz) / için infüzyon;

- 5% Üzüm şekeri (Glikoz) / için infüzyon içinde 0.02% sodyum bikarbonat çözeltisi;

- 0.9% sodyum klorür çözeltisi ve 5% Üzüm şekeri (Glikoz) / için infüzyon;

- 5% Üzüm şekeri (Glikoz) itibaren 0.225% / infüzyon için sodyum klorür çözeltisi;

- 5% Üzüm şekeri (Glikoz) itibaren 0.15% / Infüzyon için Potasyum klorür çözeltisi;

- 2.5% ve 10% mannitol / infüzyon solüsyonuna.

Meropenabol^® Bu çözümleri ile karıştırılmamalıdır, Diğer ilaçlar içeren.

Yan etki

Sindirim sisteminden: epigastrik ağrı, mide bulantısı, kusma, ishal, kolestatik hepatit, giperʙiliruʙinemija, Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz artışı, LDH; nadiren - oral kandidiyazis, psödomembranöz enterokolit.

Kardiyovasküler sistem: Ritüeller- veya bradikardi, azaltılması ya da kan basıncı artışı, bayılma.

Üriner sistemin itibaren: dizurija, şişme, böbrek fonksiyon bozukluğu (giperkreatininemiя, Plazmadaki üre konsantrasyonunu arttırarak), hematüri.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, parestezi, uykusuzluk, hypererethism, kaygı, depresyon, Bilinç bozukluğu, halüsinasyonlar, epileptiform nöbetler, kasılmalar.

Laboratuvar parametreleri: eozinofilija, nötropeni, lökopeni, anemi; nadiren – agranülositoz, obratimaya trombositopeni, kısmi tromboplastin süresi azalması.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntılı deri, deri döküntüsü, kurdeşen, eritema multiforme eksudatif, anjioödem, anafilaktik şok.

Lokal reaksiyonlar: iltihap, tromboflebit, enjeksiyon bölgesinde hassasiyet.

Diğer: Pozitif doğrudan veya dolaylı Coombs testi, solunum güçlüğü, vajinal kandidiyazis.

Kontrendikasyonlar

- Yaşa kadar olan çocuklar 3 Aylar;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Penisilin ve sefalosporinler tarihine alerjik reaksiyonlar olan hastalara reçete edilmelidir; Kolon hastalık öyküsü belirtirken, KDV. Nyak; Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında ilacın güvenli belirlenmemiştir.

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında.

Dikkat

Hastalar, öyküsü olan karbapenemlere artmış duyarlılık gösterir, Penisilin ve diğer beta-laktam antibiyotikler, Meropenem karşı aşırı duyarlılık gösterebilir.

Karaciğer hastalığı olan hastaların tedavisi dikkatle karaciğer transaminaz ve bilirubin izlenmelidir.

Patojenlerin direnç olası gelişme tedavisinde, Bu nedenle uzun süreli tedavi ilaca dirençli türlerin yayılması sürekli kontrol altında gerçekleştirilir.

Gastrointestinal sistem hastalıkları olan hastalarda, özellikle kolit, Eğer antibiyotik ilişkili ishal ve psödomembranöz kolit olasılığı düşünmek gerekir (toksin, Clostridium difficile tarafından üretilen, Bu kolit ana nedenlerinden biridir, ilgili antibiyotiklere), Tedavi sırasında ishal gelişimi hangi ilk belirtisi olabilir olduğu.

Monoterapi şiddetli alt solunum sistemi enfeksiyonları bilinen ya da şüphelenilen, Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu, Düzenli tanım duyarlılık önerir.

Aşırı doz

Kaza aşırı doz tedavisi sırasında mümkün, Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Aşırı doz durumunda, tedavi semptomatik olmalıdır. Hemodiyaliz elde ilacın hızlı bir şekilde çıkarılmasını.

İlaç Etkileşimleri

Ganciclovir jeneralize nöbet riskini artırır.

İlaçlar, Blok tübüler sekresyon, yavaşlar ve plazmada meropenemin konsantrasyonunu artırmak.

Heparin ile uyumlu değil.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. uzaklıkta bir sıcaklıkta yüksek seviyede 25 ° C'de çocuklardan ilacın bir karanlıkta muhafaza edilmelidir ve kuru. Raf ömrü – 2 yıl.

I / O enjeksiyonu ve / infüzyon taze hazırlanmış solüsyon Meropenabola tavsiye edilir^®, Ancak seyreltilmiş meropenem için aktivitesini muhafaza edebilir 6 bir sıcaklıkta çözelti depolama sırasında H değildir daha yüksek, 25 ° C 36 yüksek olmayan, 5 ° C arasında bir sıcaklıkta çözelti depolama sırasında h. Çözelti dondurma değil!