LÛKRIN DEPO

Aktif madde: Löprorelin
Ne zaman ATH: L02AE02
CCF: Gonadotropin salıveren hormon ve bir analog – depo
ICD-10 kodları (tanıklık): C61, D25, N80
Ne zaman CSF: 15.07.04.01
Üretici: Abbott Laboratories SA. (İspanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Valium enjeksiyon için süspansiyon için Beyaz renkli bir toz şeklinde; pişmiş süspansiyon beyaz; korumak içinde beyaz kalıntı oluşturulur, Bu kolayca sallayarak resuspendiruetsâ olduğunu.

Yardımcı maddeler: jelatin, kopolimer D,L-laktik ve glikolik asitler, mannyt.

Çözücü: sodyum karboksimetilselüloz, mannyt, polisorbat-80, Su d / ve (için 2 ml).

Şişeler (1) birlikte bir çözücü ile (amper. 1 PC.) ve tek seferlik bir giriş için ayarla (iğne – 2 PC., steril enjektör propilen – 1 PC., Bardak altlığı peçete, alkol ile emdirilmiş – 1 PC.) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antikanser İlaç, Gnrh sentetik peptid Analog. Daha belirgin bir faaliyet vardır, doğal hormon. Reseptör gonadorelina hipofiz içinde etkileşim, faaliyetlerini uzun süreli baskı tarafından takip onların kısa vadeli stimülasyon neden.

Geri dönülebilir olarak hipofiz LH ve FSH üretimini inhibe, kanda östradiol ve erkeklerin testosteron konsantrasyonunu azaltır – kadın, çağrının bir kısa ilk uyarım desencitizatiou reseptörleri.

İlk sonra / m enjeksiyon sırasında 1 hem erkek hem de seks hormonları hafta konsantrasyonu, ve kadınlar artar (fizyolojik yanıt). Aynı dönemde, plazma asit fosfataz konsantrasyonu artar, Bu geri yüklenir 3-4 hafta tedavi. K 21 Günün ilk enjeksiyon ardından seks hormonları konsantrasyonu altındaki özgün değerler azalır.: erkeklerde testosteron konsantrasyon postcastration bir düzeyde ulaşır., kadınlarda östradiol konsantrasyon seviyesine düşürülür, bir ooforektomi veya postmenopause karşılık gelen. Bu durumu tedavi süresince korunur, Bu büyüme ve gözlenmemistir gormonozawisimah tümörleri inhibisyonu yol açar (miyom, prostat kanseri).

Durdurma sonra tedavi fizyolojik hormonu salgılanması geri yükler.

Farmakokinetik

Emme

Lejprorelin asetat yönetilen zaman etkin değil.

Bioavailability ne zaman s/c ve / m giriştir karşılaştırılabilir.

Erkeklerde Bioavailability – 98%, kadın – 75%.

Dağıtım

Ortalama V_D dengede – 27 l. Plazma proteinlerine bağlanma – 43-49%.

Metabolizma ve atılım

Sistemik açıklık – 7.6 l.

Löprorelin, immunophilins, esas olarak daha kısa devre dışı peptidler peptidaz katılımı ile metabolik bozulması geçer – pentapeptid (Ben metabolit), tripeptides (metabolitler (II) ve (III)) ve dipeptid (metaboliti IV).

Zaman C ulaşmak için_maksimum kan plazması birincil metaboliti (M-BEN) olduğunu 2-6 h ve karşılık gelen 6% C'den_maksimum leiprorelina. Içinden 1 bir hafta sonra enjeksiyon m ortalama konsantrasyon-ben plazma mı 20% leiprorelina ortalama bir konsantrasyon. C_ss yoluyla elde 7-14 gün sonra enjeksiyon.

Lejprorelin ve m-Yayınlanan göster: daha az 5% --dan içinde doz dayatılan 27 gün sonra enjeksiyon.

Tanıklık

-ileri prostat kanseri (palyatif bakım), KDV. Ne zaman inguinal orşiektomi veya östrojen tedavisi değil göstermek ya da uygulanamaz bu hasta için;

- Endometriozis (kadar süre 6 birincil tedavisi veya cerrahi tedavi için eklenti olarak ay);

- Miyom (kadar süre 6 Myom veya histerektomi kaldırmak için ameliyat öncesi hazırlık olarak ay, semptomatik tedavi ve iyileşme kadınların menopoz için de, Kim ameliyat Red mi ediyorsun).

Dozaj rejimi

Vermek/m veya m/e 1 Zaman / ay. Enjeksiyon yeri her ay değiştirilmelidir.

At prostat kanseri tek doz – 3.75 mg ya da 7.5 mg.

At endometriozis ve rahim fibromiomah Önerilen tek doz 3.75 mg. İlk enjeksiyon adetin 3-cü gününde yapılır. Tedavi süresi – daha fazla yok 6 Aylar.

Üreme çağındaki kadınlar ilk enjeksiyon yapılan 3 adet günü. Tedavi süresi en fazla 6 Aylar.

Enjeksiyonluk çözelti uygulamadan hemen önce hazırlanır. Kazanıyor 1 ml çözücü takılı ve şişeyi enjekte, içeren 3.75 MG leiprorelina asetat.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: şişme, anjin, kalp atışı, bradikardi, taşikardi, Aritmi, konjestif kalp yetmezliği, EKG değişiklikleri, yüksek kan basıncı, miyokardiyal enfarktüs, flebit, emboli pulmoner arter dalları, inme, tromboz, Geçici iskemik atak.

Sindirim sisteminden: değişiklik (artırmak, azaltma veya eksikliği) iştah ve tat, ağız veya hipersalivasyon, susuzluk, dysphagia, mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, tantana, artırmak veya vücut ağırlığının azaltılması, Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz artışı.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: Meme ağrısı, jinekomasti, Tiroid bezinin büyümesi, androgenopodobnye etkileri – virilizasyon, akne, seborrhea, saç büyüme artış, ses değişikliği.

Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, trombositopeni, lökopeni, nötropeni, protrombinovogo zaman ACTV artış ve.

Kas-iskelet sistemi kısmında: ostealgias, arthralgia, kas ağrısı, artan Kas tonusu, kemik Dansitometresi kemik yoğunluğu değişiklik Östrojen seviyesini düşürücü bir sonucu olarak kadınlar için (Tedavi lejprorelinom asetat kemik yoğunluğu bitiminden sonra geri).

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma, uyku bozukluğu (uykusuzluk), sinirlilik, depresyon, yorgunluk, parestezi, hafıza bozukluğu, halüsinasyonlar, hiperestezi, sersemlik, duygusal değişkenlik, kişilik değişiklikleri, nöromusküler bozukluklar, perifericheskaya nöropati; nadiren – intihar düşünceleri ve intihar girişimleri.

solunum sistemi: öksürük, nefes darlığı, burun kanama, farenjit, plevral efüzyon, fibröz akciğer eğitim, pulmoner infiltrasyonlar, solunum bozuklukları.

Dermatolojik reaksiyonlar: dermatit, kseroz, kaşıntı, isilik, ekimoz, kellik, giperpigmentatsiya, tırnak değişiklikleri; kadın – akne, hypertryhoz.

Duyu itibaren: konjonktivit, görme bozukluğu ve işitme, kulak gürültü.

Üriner sistemin itibaren: dizurija.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: dismenore, vajinal kanama, Vajina müköz membranlar Kuru, vajinit, beyaz, prostat bezi acı, testiküler atrofi, testislerde ağrı, azalmış libido.

Laboratuvar parametreleri: kan üre azotu artışı, hiperkalsemi, giperkreatininemiя, hiperlipidemi (total kolesterol artış, LDL-C, TG), giperfosfatemiя, gipoglikemiâ, giponatriemiya, hiperürisemi.

Lokal reaksiyonlar: kumaşlar mühür, hiperemi ve enjeksiyon yerinde ağrı.

Diğer: alerjik reaksiyonlar (KDV. anafilaktik şok), periferik ödem, vücut kokusu değiştirmek, grip benzeri semptomlar, yüz ve göğsün üst kanın acele, artan terleme, hyperadenosis (Tedavinin ilk haftasında), Akut idrar retansiyonu ve/veya omurilik basısına (ilk erkeklerde 2 tedavi haftada).

Kontrendikasyonlar

- Hirurgicheskaya kastrasyon;

- Gebelik;

- Emzirme;

- Etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;

- Prostat kanseri (gormononezawisimy);

-lejprorelinu ve diğer bileşenleri ilaç hipersensitivite;

-protein kökenli benzer ilaç hipersensitivite.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Dikkat

Lûkrin depo^® Sadece bir doktor gözetimi altında kullanılmalıdır.

Prostat Kanseri

Tedavi Lûkrinom depo ilk birkaç hafta içinde^® geçici bozulma belirtileri veya ek altta yatan hastalığın belirtileri gelişebilir. Hastaların küçük bir sayı ağrı kemiklerde artmış, hangi ikincil tedavi sona. Artan Lûkrinom depo tedavinin ilk birkaç hafta boyunca bozulma belirtileri^® hastalarda metastatik omurga, hematüri ve idrar yolları tıkanıklığı ile, nörolojik sorunlara neden olabilir, Böyle alt ekstremite geçici güçsüzlük olarak, parestezi ve ürolojik semptomların ağırlık.

Bu nedenle, tedavi ilk birkaç hafta boyunca, omurga içinde metastaz varlığı ve idrar yollarının belirgin tıkanıklığı hastaları gerektirir dikkatli izlenmesi.

Endometriozis/uterin fibroids

Erken tedavi sırasında genellikle geçici seks steroid hormonların konsantrasyon artış kutlamak, Ne ilaç fizyolojik belirtileri nedenleri. Bazı tırmandığı belirtiler başlangıçta terapi Lûkrinom depo^® hızlı tedavi yeterli dozda ilaç kullanımının seçili yeterince devam ediyor.

Tedavi sırasında ve geri yüklemek için adet doğum kontrolü uygulamalı hormonal olmayan yöntemleri olmalıdır.

Döllemek için yetenek ya da doğurganlık, terapinin sonucu olarak bastırılır, öncesi dönemde geri 24 hafta sonra tedavi.

Lukrina depo uygulanması^® kadınların baskı hipofiz ganadotropik sistemi neden olmuş. Tedavi bitiminden sonra fonksiyonu sayesinde kurtarıldı 3 Ayın. Ancak, tanı testleri, Hipofiz işlevleri veya genital bezleri kanıtı, tedavi sırasında ve içinde 3 ay sonra onun fesih bozulabilir.

Aşırı doz

İnsanlarda aşırı doz veriler eksik.

Aşırı doz durumunda semptomatik tedavi olmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

İlaç etkileşimi Lukrina depo farmakokinetik çalışmaları^® diğer ilaçlar ile olmasaydı.

Lejprorelin asetat peptid doğanın bir maddedir ve birincil çürüme peptidaz etkisi altında geçer, enzimler zitohroma r450 yerine. Dışında, yaklaşık 46% ilaç kan plazma proteinleri ile ilişkilidir, Bu nedenle, ilaç etkileşimi Lukrina depo^® olası olmayan.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç, hayır 25 ° daha yüksek bir sıcaklıkta çocuklarýn eriþiminden uzak tutulmalıdır; Donma yok. Raf ömrü – 3 yıl.