LUVERIS
Aktif madde: Lutropin alfa
Ne zaman ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ICD-10 kodları (tanıklık): N97
Ne zaman CSF: 15.06.05.02
Üretici: İLAÇ SANAYİ SERONO S.p.A.. (İtalya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
S / C uygulama için bir çözelti ilaç için Valium bir toz veya beyaz gözenekli kütle olarak.
| 1 fl. | |
| лутропин альфа | 75 ME (3.4 g) |
Yardımcı maddeler: sakaroz, polisorbat 20, metiyonin, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, Sodyum dïgïdrofosfata monohidrat, fosforik asit, Sodyum hidroksit.
Çözücü: Su d / ve (1 ml).
Şişeler Cam hacmi 3 ml (1) birlikte bir çözücü ile (амп./фл. 1 PC.) – Plastik konteynerler (1) – karton paketleri.
Şişeler Cam hacmi 3 ml (3) birlikte bir çözücü ile (амп./фл. 3 PC.) – Plastik konteynerler (1) – karton paketleri.
Şişeler Cam hacmi 3 ml (10) birlikte bir çözücü ile (амп./фл. 10 PC.) – Plastik konteynerler (1) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Rekombinant luteinize edici hormon, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.
Farmakokinetik
После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T1/2 – yaklaşık 12 hayır. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% Uygulanan dozun.
Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис®.
Tanıklık
— лечение бесплодия, nedeniyle hipotalamus-hipofiz bozuklukları, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.
Dozaj rejimi
İlaç s / c uygulandığı. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.
Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.
Genellikle, bir dozu ile başlar 75 ME препарата (1 şişe) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 Bana her 7-14 günler.
В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 hafta.
При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (hCG) doz 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.
В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
Yan etki
Sindirim sisteminden: часто – боли в животе, mide bulantısı, kusma.
CNS: sık sık baş ağrısı, uyuşukluk.
Üreme sisteminin parçası üzerinde: часто – боли в молочных железах, yumurtalık kistleri. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, belki, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Sonuç olarak, это возможно и при применении Лувериса®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (chMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).
Lokal reaksiyonlar: возможны боль, kırmızılık, kaşıntı, şişme, Morarma.
Kontrendikasyonlar
- Hipotalamus-hipofiz tümörleri bölgenin;
- Hiperprolaktinemi;
— заболевания надпочечников и щитовидной железы;
— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);
— поликистоз яичников;
— аномалии развития половых органов (Normal gebelik ile uyumsuz);
- Miyom;
- Metrorragija (nedeni bilinmeyen);
- Estrojen bağımlı tümörler (Yumurtalık kanseri, rahim kanseri, Meme kanseri);
- Birincil yumurtalık yetmezliği;
- Gebelik;
- Emzirme;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
Gebelik ve laktasyon
Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.
Dikkat
Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, içeren yumurta. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.
Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Böylece, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.
Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.
Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Hastalar, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.
Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.
Bu durumda, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.
Aşırı doz
Doz aşımı belirtileri bilinmiyor. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.
İlaç Etkileşimleri
Не следует смешивать Луверис® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. çalışmalar göstermiştir, Bu iki ilaç karıştırılmış ve terapötik aktivitesini etkilemeden aynı anda tatbik edilebilir.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.
Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.
Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.
