LUCETAM

Aktif madde: Pirasetam
Ne zaman ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 kodları (tanıklık): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, (G) 25,3, G30, ben69, R42, S06, T90
Ne zaman CSF: 02.14.01
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz veya hemen hemen beyaz, Oval, mercek biçiminde, kokusu olmadan, oluklu, her iki tarafına atılır, Gravür “(E) 242” Tablet bir tarafta; önemli dış halka çekirdek ve kabuk beyaz ya da neredeyse beyaz dönüş.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon K-30, Macrogol 6000, dybutylsebaktat, Titanyum dioksit (E171), talk, etil selüloz, gipromelloza.

30 PC. – Karanlık cam kavanoz (1) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz veya hemen hemen beyaz, Oval, mercek biçiminde, kokusu olmadan, Gravür “(E) 243” Tablet bir tarafta; önemli dış halka çekirdek ve kabuk beyaz ya da neredeyse beyaz dönüş.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon K-30, Macrogol 6000, dybutylsebaktat, Titanyum dioksit (E171), talk, etil selüloz, gipromelloza.

20 PC. – Karanlık cam kavanoz (1) – karton paketleri.

Içinde Çözüm / ve / m Kesinlikle şeffaf, renksiz, olası hafif yeşilimsi renk, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: sodyum asetat, asetik sirke asidi, Su d / ve.

5 ml – renksiz bir cam şişe (5) – ambalajları Valium plastik (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Nootropics. Pirasetam – GABA döngüsel türevi. Doğrudan beyin etkiler. Lucetam^® Bilişsel geliştirir (Bilişsel) süreçler, yetenek öğrenme gibi, bellek, dikkat, ezberlemek yeteneği, de gibi zihinsel performansı artırır, Sakinleştirici ve psihostimulirutego etkisi geliştirme.

Merkezi sinir sistemi çeşitli şekillerde etkiler: uyarma beyinde yayılma hızını değiştirir, nöral plastisite ve sinir hücrelerinin metabolizması geliştirir. Neokorticalnah yapılarda hemisferlerin beyin ve sinapticescuu iletkenlik arasındaki etkileşimi geliştirir, zihinsel performansı artırır, Serebral kan akışını arttırır.

Lucetam^® beyindeki mikro geliştirir, kan rheological özellikleri etkileyen, ve hiçbir sosudorasshiratego var. Lucetam^® ingibiruet agregatia trombosit ve geri esneklik zarı eritrositler, dolaşım kanalı aracılığıyla geçiş için ikinci yeteneği yanı sıra. Eritrositler yapışma azaltır. Bir dozda 9.6 g üzerinde fibrinojen ve von Willebrand faktör düzeyini düşürür 30-40% ve kanama zamanı uzatır.

Lucetam^® koruyucu ve eylem zaman işlevleri ihlali nedeniyle hipoksi beynin yeniden oluşturuluyor, Zehirlenme ya da yaralanma. Önem derecesi ve Vestibüler nistagmus süresi azaltır.

Farmakokinetik

Emme

Hızlı ve neredeyse tamamen içinde uyuşturucu Pirasetam aldıktan sonra sindirim sistemi absorbe, C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 1 hayır. Bioavailability ilgili 100%. Bir tek doz içeri girdiğinde 2 г C_maksimum olduğunu 40-60 ug / ml, hangi kan plazma elde edilir 30 mayın ve ile 5 h serebrospinal sıvı.

Dağıtım ve metabolizma

v_D hakkında 0.6 l / kg. Pirasetam seçerek korteksinin dokularda birikir, özellikle ön içinde, subnormality ve oksipital lob, serebellum ve bazalnah gangliah.

Plazma proteinleri bağlar.

Pirasetam GEB ve plasental bariyer üzerinden nüfuz. Orada vücutta metabolize.

Kesinti

T_1/2 Plazma olduğu gelen 4-5 hayır, T_1/2 beyin omurilik sıvısı – 8.5 hayır.

Değişmemiş formda böbrekler tarafından atılır – 80-100%, tarafından böbrek filtrasyon. Sağlıklı gönüllüler böbrek klirens pyracetam olduğunu 86 ml / dakika.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği T_1/2 artışlar.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda değişmedi farmakokinetik pyracetam.

Pirasetam membranlar nüfuz eder., Hemodiyaliz içinde kullanılan.

Tanıklık

-psychoorganic Sendromu semptomatik tedavi, özellikle yaşlı hastalarda, bellek düşüş ile, baş dönmesi, düşük konsantrasyon ve toplam aktivite, ruh değiştirmek, davranış bozukluğu, yürüme ihlali, Alzheimer hastalığı ve senil demans gibi hastalarda yanı sıra alzgeimerovsky yazın;

-iskemik inme tedavisi, konuşma engelleri gibi, duygusal küre ihlali, motor ve zihinsel aktivite;

- Alkolizm – psikopat ve yoksunluk sendromları tedavisi için;

— travmalar ve zehirlenmeleri beyin sonra iyileşme süresi sırasında;

— ilişkili baş dönmesi ve denge bozukluklarının tedavi, Vertigo zihinsel kökenli dışında;

— çocuklarda düşük yeteneği karmaşık terapi, özellikle özel edinimi durumlarda okuma becerileri, harfler, hesap, mental retardasyon tarafından açıklanamayan, yetersiz eğitim veya ev ortamı özellikleri;

— kortikal mioklonii Mono tedavi etmek için- veya tümleşik tedavisi.

Dozaj rejimi

Içeride bir günlük dozda tatbik edilen ilaç 30-160 mg / kg, Resepsiyonda çokluğu – 2-4 kez / gün.

In/veya / m arasında bir günlük dozda uygulanır 30-160 mg / kg (3-12 g / gün), giriş çokluğu – 2-4 kez / gün.

At ikincil kronik psychoorganic sendromu tedavisinde Belirtilerin şiddetine bağlı olarak reçete 1.2-2.4 g / gün, ve ilk hafta sırasında – 4.8 g / gün.

At bir inme tedavisinin etkileri döşenmiş 4.8 g / gün.

At alkol yoksunluk Sendromu – 12 g / gün. Idame dozu – 2.4 g / gün.

Tedavi baş dönmesi ve denge bozuklukları ile ilişkili döşenmiş 2.4-4.8 g / gün.

At BGS mioklonii tedavi dozları ile başlar 7.2 g / gün, her 3-4 gün dozu arttırmak için 4.8 Maksimum doz elde etmek için g/gün 24 g / gün. Tedavi hastalık süresince devam etti.. Her 6 ay denemesi bir dozu azaltmak veya ilaç durdurmak için yapılması gereken, yavaş yavaş doz azaltılması 1.2 g her 2 saldırıyı engellemek için gün. Hiçbir etkisi veya az tedavi etkisi kes tedavi varsa.

Tedavi ederken koma, Travma hastalarında algı güçlükleri yanı sıra uyuşturucu enjekte edilir / m veya/içinde ilk doz 9-12 g / gün, idame dozu - 2.4 g / gün. Tedavi için en az devam etti 3 hafta.

Bebekler için azaltılmış düzeltme öğrenme yeteneği bir dozda oral olarak uygulanan 3.2 g / gün. Tedavisi öğretim yılı devam ediyor..

Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda QC bağlı olarak bir düzeltme moduna.

Içinde yaşlı hasta dozu böbrek yetmezliği varlığında ayarlamak ve böbreklerde fonksiyonel durumunu kontrol ile uzun vadeli tedavi gerektirir.

Içinde Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar Düzeltme dozaj rejimi gerekli değildir.

Lucetama hapları^® yemek sırasında veya aç karnına alın, Bazı sıvı ile (su, meyve suyu).

Çözüm Lucetama^® için / m veya/içinde giriş aşağıdaki infüzyon çözümleri ile uyumludur: üzüm şekeri 5%, 10%, 20%; fruktoz 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; sodyum klorit 0.9%; dekstran 40 – 10% içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi; dekstran 100 - 6% içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi; Zil; lactatom çözüm dönemlerle; Mannitol dextran; hydroxiethyl nişasta 6%. İnfüzyon çözümleri pyracetam az kararlı 24 hayır.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – sinirlilik; 0.96% – uyuşukluk; 0.83% – depresyon; içinde bir kaç servis taleplerini-baş dönmesi, baş ağrısı, ataksi, dengesizlik, epilepsi akıntılarının alevlenmesi, uykusuzluk, karışıklık, uyarma, Alarm, halüsinasyonlar, Cinsel arttı.

Metabolizma: 1.29% – kilo almak.

Sindirim sisteminden: bazı durumlarda – mide bulantısı, kusma, ishal, Midede ağrı.

Dermatolojik reaksiyonlar: dermatit, kaşıntı, döküntüler, ödem.

Diğer: 0.23% – asteni.

Yan etkileri yaşlı hastalarda ortaya olasılığı daha yüksektir, bir doz ilaç alma 2.4 g / gün, ve ne zaman daha düşük dozlarda çoğu zaman gözden kaybolmak.

Kontrendikasyonlar

- Hemorajik inme;

-son-evre böbrek yetmezliği (En QC at 20 ml / dakika);

- Yaşa kadar olan çocuklar 1 yıl;

- Gebelik;

- Emzirme;

-piracetamu veya türev pirolidon hipersensitivite, uyuşturucunun yanı sıra diğer bileşenleri.

Gebelik ve laktasyon

Gebelikte ilaçların güvenliği konusunda yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışmalar gerçekleşmedi.

Lucetam^® Orada durumlarda aşırı zorunluluk dışında gebelikte tayin edilmelidir.

Pirasetam plasental bariyer nüfuz eder., anne sütüne. Yenidoğan Pyracetam konsantrasyonu kanda ulaşır 70-90% Anne kan onun konsantrasyonu.

Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Trombosit toplama dikkatle pyracetam etkisi nedeniyle bozulmuş hemostaz hastalarda ilaç tayin, büyük cerrahi veya şiddetli kanama semptomları olan hastaların sırasında.

Ne zaman BGS mioklonii tedavi tedavi ani kesinti kaçınmanız gerekir, Bu saldırılar yeniden başlamasını neden olabilir.

Düzenli izleme böbrek fonksiyonu ile uzun vadeli tedavi hastaların büyük tavsiye, Gerekirse, QC çalışmanın sonuçları bağlı olarak bir düzeltme doz kuralları.

Bu hemodiyaliz için filtre membran cihazları ile nüfuz.

Yeteneği üzerine etkileri sürücü ve makine çalıştırmak için

Olası yan etkileri akılda rulman, hasta ne zaman sürüş ve mekanizmaları ile çalışma dikkatli olmalıdır.

Aşırı doz

Tedavi: hemen içinde uyuşturucu aldıktan sonra mide durulama veya yapay kusma arayın. Semptomatik tedavi, hangi Hemodiyaliz içerebilir. Herhangi bir spesifik antidot. Hemodiyaliz Pirasetam için verimliliği 50-60%.

İlaç Etkileşimleri

Tiroid kullanımı ile birlikte olası sinirlilik ayıklamak, Oryantasyon bozukluğu ve uyku bozuklukları.

Klonazepam ile etkileşim olmuştur, fenitoin, fenoʙarʙitalom, sodyum valproat.

Pirasetam yüksek dozlarda (9.6 g / gün) atenokumarola Venöz tromboz hastalarında verimliliğini artırır (trombosit agregasyon düzeyini daha belirgin azalma kaydetti, Fibrinojen düzeyi, Von Willebrand faktör, Kan ve plazma ile karşılaştırıldığında sadece atenokumarola kullanarak viskozite).

Diğer ilaçlar düşük etkisinde özellikler pyracetam değiştirme yeteneği, tk. 90% uyuşturucu için idrar değişmeden atılır.

İn vitro Pirasetam izoenzim CYP1A2 rahatsız değil, 26, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9/11 konsantrasyon 142, 426 ve 1422 ug / ml. Ne zaman pyracetam konsantrasyonu 1422 UG/mL CYP2A6 hafif bir inhibisyonu gözlenen (21%) ve 3A4/5 (11%). Ancak, Ki iki serum düzeyinin o aşarsa yeterli olup 1422 ug / ml. Bu nedenle, diğer ilaçlarla metabolik etkileşimler düşüktür.

Pirasetam doz için kabul 20 mg/gün en yüksek konsantrasyon seviyesi eğrisi ve Antiepileptik ilaçlar kan serum içinde değişmedi (Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) epilepsi olan hastalarda, sürekli bir doz içinde ilaç alma.

Ortak yayın ve etanol pyracetam serum konsantrasyonları etkilemez, etanol serum konsantrasyonu alırken değişmedi 1.6 g pyracetam.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç bir sıcaklık 15 ° çocukların ulaşamayacağı 30 ° c arasında saklanmalıdır. Tablet formunda bir ilacın raf ömrü – 5 yıl, çözüm için enjeksiyon - şeklinde 2 yıl.