LIZIGAMMA

Aktif madde: Lisinopril
Ne zaman ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, ben21, I50.0, N08.3
Ne zaman CSF: 01.04.01.02
Üretici: WÖRWAG PHARMA GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz, yuvarlak, kenarlarının iç eğimli, Bir tarafta Valium ve işaretlenmiş “5” – başka.

Yardımcı maddeler: mannyt, kalsiyum dihidrojen fosfat dihidrat, mısır nişastası, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, Bir tarafta Valium ve işaretlenmiş “10” – başka.

Yardımcı maddeler: mannyt, kalsiyum dihidrojen fosfat dihidrat, mısır nişastası, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, Bir tarafta Valium ve işaretlenmiş “20” – başka.

Yardımcı maddeler: mannyt, Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mısır nişastası, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antihipertansif ilaçlar, ACE inhibitörü. Anjiyotensin I'den anjiyotensin II oluşumunu azaltır , Bu aldosteron doğrudan düşüş salınımına yol açar. Bu bradikinin bozulmasını azaltır ve prostaglandinlerin sentezini artırır. PR azaltır, DAN, preload, Pulmoner kapillerlerde basınç, Bu kardiyak debinin artışa neden olur ve kronik kalp yetmezliği olan hastalarda miyokard stres toleransı artırmak. Bu büyük ölçüde arter genişler, damarlar daha. Bazı efektler doku renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkisi ile açıklanmaktadır. Uzun süreli kullanım miyokard hipertrofisi azaltır ve arteriyel duvar tipi resistif. Bu iskemik miyokard kan akışını artırır.

ACE inhibitörleri, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda hayatta kalma süresini uzatabilir, hastalarda sol ventrikül disfonksiyonu ilerlemesini yavaşlatmak, Klinik bulguları olmayan miyokard infarktüsü.

Farmakokinetik

Emme

Hakkında Oral uygulamadan sonra 25% lizinopril gastrointestinal kanaldan emilir. Yeme emilimini etkilemez. Soğurma ortalamalar 30%, biyoyararlanım – 29%. C_maksimum plazma (90 ng / ml) yoluyla elde 7 hayır.

Dağıtım

Lisinopril neredeyse plazma proteinlerine bağlanır. BBB ve plasental bariyeri geçirgenliği düşük.

Metabolizma

Lisinopril vücutta biyolojik olarak transforme değildir.

Kesinti

Değişmemiş formda böbrekler tarafından atılır. T_1/2 olduğunu 12 hayır.

Belirli hasta gruplarında Farmakokinetik

Kronik kalp yetmezliği emilimi ve lisinoprilin temizlenmesi hastalarda azalmış.

Lizinopril birkaç kez böbrek yetmezliği konsantrasyonuna sahip hastalarda gönüllülerin kan plazmasındaki konsantrasyonu prevyshaet, ve zaman içinde belirgin bir artış C'ye ulaşmasına_maksimum T kan plazmasında ve artan_1/2.

Kan plazması ve EAA yaşlı hastalarda, ilaç konsantrasyonu 2 kere, genç hastalarda daha.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon (monoterapi olarak veya başka anti hipertansiyon ile kombinasyon halinde);

- Kalp yetersizliği (Hastaların tedavisi için bir kombinasyon terapisinde, Kalp glikozitler ve / veya diüretik);

- Akut miyokard infarktüsü Erken tedavi (ilk 24 Bu göstergeler ve sol ventrikül disfonksiyonu ve kalp yetmezliği önlenmesi korumak için kararlı hemodinamik parametreleri ile h);

- Diabeticheskaya nefropati (hipertansiyon, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus, normal kan basıncı ve hasta ile, insüline bağımlı diabetes mellitus hastalarında albüminürinin azaltmak).

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek.

Arteriyel hipertansiyon

Ne zaman hipertansiyon hastaları, Diğer antihipertansifler almayan, atamak 5 mg 1 Zaman / gün. Etkili bir doz artışı, her yokluğunda 2-3 gün içinde 5 Terapötik dozlarda ortalamasını mg 20-40 mg / gün (Daha fazla dozu artan 40 mg / gün, genellikle, kan basıncında bir azalmaya neden olmaz). Her zamanki günlük idame dozu – 20 mg. Maksimum günlük doz – 40 mg.

Tam etki yoluyla genellikle 2-4 tedaviyi takip eden haftalara, Dozu artan göz önüne alınması gerekenler. İlacın yetersiz klinik etkisi, diğer antihipertansif ajanlarla kombine edilebilir ile.

Hasta diüretik önceden tedavi almışsa, Bu ilaçların kullanımı için kesilmelidir 2-3 Uygulama Lizigammy önceki gün^®. Eğer bu mümkün değilse, Başlangıç ​​dozu Lizigammy^® geçmemelidir 5 mg / gün. Bu durumda, ilk dozdan sonra bir kaç saat için tıbbi gözetim önerilen (Maksimum etki yaklaşık sonra elde edilir 6 hayır), t. için. Bu kan basıncı azaltma işaretlenebilir.

Renovasküler hipertansiyon varsa ya da renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin artan etkinliği ile diğer koşullar, düşük başlangıç ​​dozu bir ilacı reçete de tavsiye edilir - 2.5-5 mg / gün, tıbbi gözetim altında güçlendirilmiş (BP kontrolü, böbrek fonksiyonu, Kan serumunda potasyum konsantrasyonunun). Sıkı tıbbi gözetim altında idame dozu kan basıncı dinamiklerine bağlı olarak ayarlanması gerekir.

Böbrek yetmezliğinde beri, böbrekler tarafından atılır o lizinopril, QC bağlı başlangıç ​​dozu seti. Sonra, bakım dozu kurmak için reaksiyona göre böbrek fonksiyonlarının sık izlenmesi altında olmalıdır, potasyum seviyeleri, Serum sodyum.

Ne zaman dirençli hipertansiyon İlaç bir dozda reçete 10-15 Uzun süre mg / gün.

Kronik kalp yetmezliği olarak Tedavi dozajlarla başlatılır 2.5 mg 1 dozunda bir artış ve ardından saat / gün, 2.5 mg sonra 3-5 gün her zamanki bakım önce 5-20 mg / gün. maksimum doz – 20 mg / gün.

Yaşlı hastalar genellikle daha belirgin uzamış hipotansif etkisi gözlendi, Bu lisinoprilin atılım oranında bir azalma ile ilişkili olduğu (onunla tedaviye başlamak için tavsiye edilir 2.5 mg / gün).

Akut miyokard infarktüsü olarak (Bir kombinasyon terapisinde) İlaç bir dozda reçete ilk günü 5 mg, sonra 5 Günde mg, 10 Daha sonra her iki günde bir mg ve 10 mg 1 Zaman / gün. Akut miyokard enfarktüsü ilaç olan hastalarda en az kullanılmalıdır 6 hafta.

Tedavinin başlangıcında veya önce ne 3 Düşük sistolik kan basıncı olan hastalarda akut miyokard infarktüsü gün sonra (120 mmHg. ya da) ilacın daha düşük bir dozda uygulanmalıdır - 2.5 mg. BP azalması durumunda (Sistolik kan basıncı daha eşit veya daha az 100 mmHg.) Günlük doz, 5 mg olabilir, Eğer gerekliyse, geçici azaltılmış 2.5 mg. Kan basıncında uzun süreli önemli bir azalma olması durumunda (sistolik kan basıncı daha ucuz 90 mmHg. daha fazla 1 hayır), ilaç tedavisi Lizigamma^® durdurmak.

Diyabetik nefropatide bir dozda tatbik insüline bağlı diabetes ilaç hastalarda 10 mg 1 Zaman / gün. Doz olabilir, Eğer gerekliyse, artırmak 20 mg 1 Zaman / gün altında diyastolik kan değerleri elde etmek için 75 mmHg. Oturur pozisyonda. İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus hastalarında aşağıdaki diastolik kan basıncı değerleri elde etmek için, aynı doz 90 mmHg. Oturur pozisyonda.

Yan etki

Sık sık: baş dönmesi, baş ağrısı (5-6%), zayıflık, ishal, kuru öksürük (3%), mide bulantısı, kusma, ortostatik hipotansiyon, deri döküntüsü, göğüs ağrısı (1-3%).

Frekans yan etkileri <1%

Kardiyovasküler sistem: kan basıncında belirgin bir azalma, ortostatik hipotansiyon, Kalp ritim bozuklukları, çarpıntı, taşikardi, miyokardiyal enfarktüs, hastalık riski olan hastalarda serebrovasküler inme, nedeniyle kan basıncında belirgin azalma.

CNS: yorgunluk, uyuşukluk, bacaklarda ve dudakların mastürbasyon, astenik sendromu, duygudurum oynaklığı, karışıklık, azaltılmış gücü.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, uzun süreli tedavi – Hemoglobin konsantrasyonu ve hematokrit hafif bir azalma, erythropenia.

Sindirim sistemi kısmında: kuru ağız, anoreksi, hazımsızlık, tat değişikliği, karın ağrısı, pankreatit, hepatosellüler veya kolestatik sarılık, hepatit.

Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu, oligurija, anurija, akut böbrek yetmezliği, üremi, proteinüri.

Dermatolojik reaksiyonlar: kurdeşen, artan terleme, kaşıntı, kellik.

Alerjik reaksiyonlar: 0.1% – anjioödem (yüz, dudaklar, dil, larinks veya küçük dil, üst ve alt ekstremite).

Laboratuar bulguları: hiperkalemia, azotemi, hiperürisemi, giperʙiliruʙinemija, Karaciğer enzimlerindeki artış, özellikle de böbrek hastalığı öyküsü olan, diyabet ve hipertansiyon, renovasküler.

Diğer: kas ağrısı, ateş, bozulmuş fetal büyüme; sendrom, ESR hızlanma dahil, artralji ve antinükleer antikor görünüm.

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem öyküsü, KDV. nedeniyle, ACE önleyicilerinin kullanılmasına;

- Herediter anjioödem;

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;

- Diğer ACE inhibitörleri karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat İlaç şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması gerektiğini, ilerici azotemi tek böbrekte bilateral renal arter darlığı veya arterin stenozu, Böbrek naklinden sonra bir devlet, böbrek yetmezliği, azotemi, hiperkalemia, aort darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiomipatiey ile, Primer hiperaldosteronizm, arteriyel hipotansiyon ile, serebrovasküler hastalıklar (KDV. ne zaman serebrovasküler yetmezlik), KKH, Koroner yetmezlik, otoimmün bağ dokusu hastalıkları (KDV. skleroderma, SLE); kemik iliği hematopoez inhibisyonu ile; Sodyum kısıtlanmış diyetler Arkaplan; Hipovolemik devletler (KDV. nedeniyle ishal, kusma); Yaşlı hastalarda.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik sırasında lisinoprilin kullanımı kontrendikedir. Gebelikler ilaç Lizigamma belirlenmesinde^® mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir.

II ve III trimester gebelikte ACE inhibitörleri fetus üzerinde olumsuz etkileri vardır (kan basıncının azaltılması işaretlenebilir, böbrek yetmezliği, hiperkalemia, kafatası hipoplazisi, intrauterin fetal ölüm).

Lisinopril plasenta bariyerini geçen. İlacın Lizigamma olumsuz etkileri hakkında bilgiler^® Gebeliğin ben trimesterde kullanılan fetus üzerinde mevcut değildir. Yenidoğan ve bebekler için, kim ACE inhibitörlerinin utero etkileri uygulanan, yakından kan basıncında anlamlı azalma erken tanısı için izlenmelidir, oligurii, hiperkalemia.

Hiçbir veri anne sütünde lisinoprilin penetrasyonu hakkında mevcut. Tedavi dönemi için emzirme iptal etmek gereklidir.

Dikkat

Kan basıncı en sık işaretlenen azalma olduğunda vücut hydropenias oluşur, diüretik tedavisi neden, gıda tuzunun azaltılması, dializom, ishal veya kusma. Ve olan veya olmayan eş zamanlı böbrek yetmezliği, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, kan basıncının, belki de belirgin bir azalma. Kronik kalp yetmezliği şiddetli evre hastalarda daha sık semptomatik hipotansiyon, Daha yüksek dozlarda diüretik kullanımının bir sonucu olarak, hiponatremi veya böbrek fonksiyon. Bu hastalarda, tedavi Lizigammoy^® doz ve diüretikler seçiminde yakın tıbbi gözetim ve dikkatli altında başlamalıdır.

Hastalar, KKH, serebrovasküler yetmezlik, kan basıncında bir düşüş kalp krizi veya felç yol açabilir, böylece tedavi Lizigammoy^® ve doz ve diüretikler seçiminde yakın tıbbi gözetim ve dikkatli altında başlamalıdır.

Geçici hipotansif yanıt bir sonraki dozu alan bir kontrendikasyon değildir.

Lizigammy kullanırken^® Kronik kalp yetmezliği olan bazı hastalarda, ancak normal veya düşük kan basıncı ile, kan basıncında bir azalma olabilir, bu genellikle tedavinin kesilmesine için bir neden değildir.

Tedavi Lizigammoy öncesinde^®, belki, Sodyum konsantrasyonu normalize olması ve / veya sıvı kayıp hacmini doldurmalıdır, dikkatli bir başlangıç ​​dozunun Lizigammy aksiyonuna hastanın tepkisini izlemek^®.

Renal arter darlığı durumunda (Özellikle ikili darlığında, ya da tek böbrek arter stenozu varsa), ve dolaşım yetersizliği nedeniyle sodyum ve / veya sıvı eksikliği, Lizigammy kullanmak^® Böbrek fonksiyon bozukluğuna yol açabilir, Akut böbrek yetmezliği, hangi ilacın kesilmesinden sonra genellikle geri döndürülemez.

Akut miyokard infarktüsü, standart tedavinin kullanımını gösterir (trombolitikler, asetilsalisilik asit, Beta-bloker). Lizigammu^® Bu sokulması veya terapötik transdermal sistemler nitrogliserin kullanarak / ile bağlantılı olarak uygulanabilir.

Kapsamlı ameliyat ile, Diğer ilaçların yanı sıra, uygulamanın, kan basıncında bir azalmaya neden, Lisinopril, Anjiyotensin II 'nin formasyonunu bloke , kan basıncında beklenmedik belirgin bir azalmaya neden olabilir.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Eğer agranülositoz potansiyel riskini ekarte edemez çünkü, Kan resmin periyodik kontrol edilmesi gereken. Poliakrilonitril bir diyaliz membranı ilacı uygulayan anafilaktik şok oluşabilir içinde, bu yüzden diyaliz membranı farklı türde bir tavsiye, Diğer antihipertansif ilaçlar uygulanması veya.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Bununla birlikte, göz önüne alınması gereken, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Bu nedenle, hastaların, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): kan basıncında belirgin bir azalma; kuru ağız, uyuşukluk, idrar retansiyonu, kabızlık, kaygı, sinirlilik.

Tedavi: simptomaticheskaya tedavisi, Bir sıvı içinde / içinde, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

İlaç Etkileşimleri

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolakton, triamteren, amilorid), potasyum, заместителями соли, içeren bir potasyum, hiperkalemi riski, Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, genellikle, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – kan basıncında önemli bir azalma riski (Bu kombinasyon dikkatle kullanılmalıdır). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (Bu kombinasyon dikkatle kullanılmalıdır).

NSAİİ ile bir uygulamada (KDV. indometasin), Östrojen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Lityum ile bir uygulamada lityum atılımını azaltabilir (Bu kombinasyon dikkatle kullanılmalıdır, serumdaki lityum konsantrasyonunun düzenli izlenmesini gerektirir).

Aynı zamanda antiasit ve kolestiramin lisinoprilin gastrointestinal yoldan emilimini azaltır (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanol ilacın etkisini artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.