LAMOLEP

Aktif madde: Lamotrigine
Ne zaman ATH: N03AX09
CCF: Antikonvülsanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, G40
Ne zaman CSF: 02.05.06
Üretici: GEDEON RICHTER Ltd.. (Macaristan)

DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, mercek biçiminde, Gravür “L25” Bir tarafta.

1 çıkıntı.
lamotrijin *25 mg

Yardımcı maddeler: Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat, povidon, sodyum karboksimetil, Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, mercek biçiminde, Gravür “L50” Bir tarafta.

1 çıkıntı.
lamotrijin *50 mg

Yardımcı maddeler: Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat, povidon, sodyum karboksimetil, Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, mercek biçiminde, Gravür “L100” Bir tarafta.

1 çıkıntı.
lamotrijin *100 mg

Yardımcı maddeler: Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat, povidon, sodyum karboksimetil, Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

* – uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – lamotrigine.

 

Farmakolojik etki

antiepileptik ilaç. Potansiyel bağımlı sodyum kanalları hücre zarları stabilize. Nörotransmitter sürümü engeller, esas olarak glutamik amino asitler (Epileptik nöbetler gelişiminde önemli bir rol oynayan).

 

Farmakokinetik

Emme

Bir kez iç bağırsak hızlı bir şekilde ve tamamen absorbe, önemli etkisi için maruz “ilk geçiş”. Cmaksimum yoluyla elde 2.5 saat alımından sonra. Yemek alımı sürecini yavaşlatıyor, etkinliği etkilemez ama. Biyoyararlanım – 98%. Bir tek doz aldıktan sonra ilacın farmakokinetik, geçmeyen 450 mg, Doğrusal bir doğa vardır. Konsantrasyon denge keskin bireysel karakter telaffuz edilir.

Dağıtım

Protein bağlama 55%. Olası olmayan, Bu tahliye lamotrijin kandan toksik etkisi neden olabilir. vD olduğunu 0.92-1.22 l / kg. Anne sütü ile sağlanan. Anne sütündeki konsantrasyonu 40-60% Plazma konsantrasyonu. Bazı durumlarda, uyuşturucu, bebeklerin kan serum konsantrasyonu, Anneleri emzirme sırasında uyuşturucu aldı, terapötik düzeyleri ulaşır.

Metabolizma

Biotransformiroetsa glûkuronil-transferaze-uridine nükleotittir etkisi altında karaciğerde. N-glukuronida arasında metabolitleri ağırlıklı. Lamotrijin orta derece ve dozozawisimo kendi metabolizma neden olmaktadır..

Kesinti

Denge sağlıklı erişkinlerde ortalama izni olduğunu 39 ± 14 mL/dk. İdrar glucuronide eşlenik şeklinde birlikte görüntülenen, daha az 10% – değişmemiş olarak, yaklaşık 2% (değişmemiş formda ve metabolitleri olarak) – Dışkı ile. Gümrükleme ve T1/2 doz bağımlı olmayan. T1/2 sağlıklı Gönüllüleri 24-35 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Açıklık, kg vücut ağırlığı yeniden, çocuklar yukarıda, yetişkinlerde daha, ve en yüksek yaş 5 yıl olarak. T1/2 detejobyčno var daha kısa, yetişkinlerde daha.

T1/2 enzim indükleyicileri kullanımı ile birlikte 7 hayır, valproatom sodyum ile – 45-60 hayır.

Yaşlı ve genç hastalarda lamotrijin izni en az farklı.

 

Tanıklık

Epilepsi

yetişkinler ve çocuklar daha eski için 12 yıl

-tedavinin olarak veya diğer ile birlikte antiepileptic kısmi ve jeneralize nöbetler tedavisi için anlamına gelir (KDV. sınırlar-klonicakih Konvülzivdi ve sarsıcı nöbetler zaman Sendromu Lennox-Gastaut).

Çocuklar için 2 için 12 yıl

kombinasyon tedavisi kısmi ve jeneralize nöbetler tedavisi için mevcuttur (KDV. sınırlar-klonicakih Konvülzivdi ve sarsıcı nöbetler zaman Sendromu Lennox-Gastaut).

Bipolar bozukluk

yetişkinler için (18 ve yaşlı)

-önleme ve tedavi, başlıca, Bölüm depresyon.

 

Dozaj rejimi

Epilepsi

Yetişkinler ve büyük çocuklarda 12 yıl için monoterapi ilk doz Lamolepa olduğunu 25 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta; sonraki 2 haftanın – tarafından 50 mg 1 Zaman / gün. Gelecekte, her 1-2 hafta için dozu artabilir 50-100 mg, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. En uygun tedavi edici etkisini korumak için doz destekleyen genellikle olduğunu 100-200 mg / gün 1-2 kabul. Birkaç durumlarda tedavi etkisi için bir doz ilaç kullanımını gerektirir 500 mg / gün.

IN uyuşturucu valproeva asit birlikte diğer Antiepileptik ilaçlar ile veya bunlar olmadan kullanımı ile birleştiğinde kombinasyon tedavisi ilk Lamolepa için ilk doz 2 haftalar mı 25 Günde mg; günlük anýlacaktýr 25 mg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta. Gelecekte, her 1-2 hafta için dozu artabilir 25-50 mg, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Idame dozu genellikle 100-200 mg / gün 1-2 kabul.

Lamolepa içinde uygulama kombinasyon tedavisi ilaçlarla, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrijin (fenitoin, Karbamazepin, fenobarbital, prymydon), birlikte olan veya olmayan diğer Antiepileptik fonları (Ama kabul valproeva asit ilaçlar) İlk sırasında 2 ilk doz Haftası 50 mg 1 Zaman / gün, gelecekte, sonraki içinde 2 hafta- 100 mg / gün 2 kabul. Gelecekte, her 1-2 hafta için dozu artabilir 100 mg, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Doz destekleyen genellikle olduğunu 200-400 mg / gün 1-2 kabul. Birkaç durumda doz gerektirebilir 700 mg / gün.

Bir Antiepileptik ilaç ile birlikte kullanıldığında, Lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim yüklü değil, dozu Lamolepa yavaş yavaş arttırmak (ve daha az bir ölçüde) plan, Sodyum valproatom ile kombinasyon tedavisi için açıklanan.

Tablo. Yetişkinler ve çocuklar daha eski epilepsi tedavisi için önerilen doz rejimi 12 yıl

Terapi tutma seçeneğiPazar 1-2Pazar 3-4Idame dozu
Monoterapi25 mg 1 Zaman / gün50 mg 1 Zaman / gün100-200 mg 1 veya 2 kez / gün; tedavi edici etkiye doz elde etmek için arttırılabilir 50-100 mg her 1-2 haftanın
Ne olursa olsun diğer eşlik eden terapi kombinasyonu terapi ve ilaç Lamolepom valproeva asit12.5 mg (veya 25 Günde mg)25 mg 1 Zaman / gün100-200 mg (içinde 1 ya da 2 kabul); tedavi edici etkiye doz elde etmek için arttırılabilir 25-50 mg her 1-2 haftanın
Kombinasyon tedavisi ilaçlar valproeva asit olmadan (fenitoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom veya diğer indükleyicileri lamotrijin glucuronidation)50 mg 1 Zaman / gün100 mg (içinde 2 kabul)200-400 mg (içinde 2 kabul); tedavi edici etkiye doz elde etmek için 100 mg her 1-2 haftanın
Antiepileptik ilaçlar ile kombinasyon terapisi, Lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim şu anda bilinmiyor, mod kullanılmalıdır, lamotrijin uyuşturucu valproeva asit ile birlikte atanması için önerilen

Yaş arası çocuklar 2 için 12 yıl içinde kombinasyon tedavisi ile birlikte diğer Antiepileptik ajanlar ile veya bunlar olmadan uyuşturucu valproeva asit ilk günlük doz Lamolepa ilk sırasında 2 haftalar mı 0.15 mg / kg vücut ağırlığı 1 Zaman / gün, sırasında aşağıdaki 2 hafta- 0.3 mg / kg 1 Zaman / gün. O zaman her 1-2 hafta doz tarafından artırılmalıdır 0.3 mg / kg, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. İdame dozu ortalamasını alır 1-5 mg / kg / gün 1-2 kabul. Maksimum günlük doz – 200 mg.

IN Antiepileptik diğer ajanlar veya diğer ilaçlar ile kombinasyon tedavisi, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrijin (fenitoin, Karbamazepin, Phenobarbital ve primidon), birlikte diğer PROBLARI ile veya bunlar olmadan (uyuşturucu valproeva asit dışında) ilk Lamolepa için ilk doz 2 haftalar mı 0.6 mg / kg / gün 2 kabul, gelecekte, sonraki içinde 2 hafta- 1.2 mg / kg / gün 2 kabul. O zaman her 1-2 hafta doz maksimum tarafından artırılmalıdır 1.2 mg / kg / gün, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. İdame dozu ortalamasını alır 5-15 mg / kg / gün 2 kabul. Maksimum günlük doz – 400 mg.

Bir Antiepileptik ilaç ile birlikte kullanıldığında, Lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim yüklü değil, dozu Lamolepa yavaş yavaş arttırmak (ve daha az bir ölçüde) plan, Sodyum valproatom ile kombinasyon tedavisi için açıklanan.

Tablo. Çocuk ile yaşlı epilepsi tedavisinde önerilen doz rejimi 2 için 12 yıl (mg/kg vücut ağırlığı toplam günlük doz)

Hedef modu Pazar 1-2Pazar 3-4Idame dozu
Kombinasyon tedavisi ile uyuşturucu valproeva asit eşlik eden diğer tedavi ne olursa olsun0.15 mg / kg 1 Zaman / gün0.3 mg / kg 1 kez / gün *Dozu artan 0.3 mg / kg 1 -2 idame dozu elde etmek için bir hafta 1-5 mg / kg / gün (içinde 1 – 2 kabul) bir maksimum doza kadar 200 mg / gün
Kombinasyon tedavisi ilaçlar valproeva asit olmadanfenitoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom veya diğer indükleyicileri lamotrijin glucuronidation0.6 mg / kg (içinde 2 kabul)1.2 mg / kg (içinde 2 kabul)Dozu artan 1.2 mg / kg 1 -2 idame dozu elde etmek için bir hafta 5-15 mg / kg / gün (içinde 1- 2 kabul) bir maksimum doza kadar 400 mg / gün
Hastalar, alarak Antiepileptik anlamına gelir, Lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim şu anda bilinmiyor, Modu kullan uygulamalıdır, lamotrijin uyuşturucu valproeva asit ile birlikte atanması için önerilen

*artan dozlarda tüm tabletleri vardır.

İki kutuplu ihlali

Bipolar bozukluk tedavisinde Lamolep depresyon bölümlerini önlemek için reçete. Ne zaman taşıma kısa süreli terapi lamotrijin destekleyici doz yavaş yavaş artması gerektiğini, sırasında 6 hafta, kadar, Hastanın durumu stabilize kadar. O zaman uyuşturucu ilaçla veya diğer protivoèpileptičeskogo alma hastalığı klinik resmini durdurursanız.

Bölüm Mania önlemek için adjuvan tedavi gerektirebilir, tk. lamotrijin Mania ve manik Birleşik etkinliğini belirsizdir.

Tablo. Yetişkinler için önerilen devre seçimi destekler günlük doz (kıdemli 18 yıl) İki kutuplu ihlalleri

Dozaj rejimi Hafta 1-2Hafta 3-4Pazar 5Doz sabitleme destekler (Pazar 6)
Uyuşturucu valproeva asit ile kombinasyon tedavisi)12.5 mg (25 Günde mg)25 mg 1 Zaman / gün50 mg / gün (içinde 1-2 kabul)100 mg / gün (içinde 1-2 kabul), Maksimum günlük doz 200 mg
Lamotrijin glucuronidation indükleyicileri ile kombinasyon tedavisi (takviyesi valproeva asit)50 mg 1 Zaman / gün100 mg / gün (içinde 2 kabul)200 mg / gün (içinde 2 kabul)300 mg 6 hafta terapi, Gerekirse, dozu arttırmak 400 mg 7 hafta terapi ( içinde 2 kabul)
Kombinasyon tedavisi ilaçlarla, lamotridžinom ile etkileşim değil25 mg 1 Zaman / gün50 mg / gün (içinde 1-2 kabul)100 mg / gün (içinde 1-2 kabul)200 mg (itibaren 100 mg 400 mg) içinde 1 veya 2 kabul
Hastalar, alarak Antiepileptik ilaçlar, Bilinmeyen lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim, Modunu kullanmanız gerekir, lamotrijin uyuşturucu valproeva asit ile birlikte atanması için önerilen

IN diğer Antiepileptik ilaçlarla kombinasyon tedavisi, inhibitör karaciğer enzimleri (örneğin, uyuşturucu valproeva asit ile), İlk sırasında 2 hafta ilk doz olduğunu Lamolepa 25 Günde mg, o zaman önümüzdeki 2 hafta – 25 mg 1 Zaman / gün. Üzerinde 5 hafta dozu artırılmalıdır 50 mg / gün 1-2 kabul. En uygun bir tedavi edici etkiye ulaşmak için doz gereklidir 100 mg / gün 1-2 kabul; günlük Alım miktarı Bakımı 1-5 mg / kg vücut ağırlığı 1-2 kabul. Maksimum günlük doz 200 mg.

IN Antiepileptik ilaçlarla kombinasyon tedavisi, induciruûŝimi karaciğer enzimleri (örneğin, Karbamazepin, fenobarbital), hastalar, uyuşturucu valproeva asit almayan, İlk sırasında 2 ilk doz Haftası 50 mg 1 Zaman / gün, o zaman önümüzdeki 2 hafta – 100 mg / gün 2 kabul, üzerinde 5 hafta dozu arttırmak için 200 mg / gün 2 kabul. Üzerinde 6 hafta, dozu artabilir 300 mg / gün. Üzerinde 7 hafta günlük doz ulaşabilirsiniz 400 mg 2 kabul.

At monoterapi ya da kombinasyon tedavisi ilaçlarla, Lamotridžinom bilinmeyen ile farmakokinetik etkileşim ya da belki, İlk Sırasında 2 hafta ilk doz olduğunu Lamolepa 25 mg 1 Zaman / gün, o zaman önümüzdeki 2 hafta – 50 mg / gün 1-2 kabul, üzerinde 5 hafta dozu arttırmak için 100 mg / gün 1-2 kabul. En uygun bir tedavi edici etkiye ulaşmak için doz gereklidir 200 mg / gün 1-2 kabul. Maksimum günlük doz 400 mg / gün 2 kabul.

Günlük bakım ulaştıktan sonra doz diğer ilaçları sabitleme iptal.

Tablo. Bipolar bozukluk tedavi sonrası ilişkili veya Antiepileptik ve psikotropik anlamına gelir iptali için toplam günlük doz sabitleme destekler

Ek tedaviPazar 1Pazar 2Pazar 3 ve daha fazla (maksimum. doz 400 mg / gün)
Glucuronidation lamotrijin inhibitörleri iptal sonra, (örneğin, uyuşturucu valproeva asit)Doz 2 kere, dan fazla değil 100 MG/hafta, yani. içinde 1 hafta doz olmalıdır 200 mg / günDoz devam 200 mg / gün 2 kabul
Lamotrijin glucuronidation iptal sonra (örneğin, karʙamazepina) Bağlı olarak ilk doz.400 mg300 mg200 mg
300 mg225 mg150 mg
200 mg150 mg100 mg
Sonra diğer psikotrop veya Antiepileptik ilaçlar hastalara iptali, lamotrijin glucuronidation inhibitörleri veya indükleyicileri almayan (örneğin, lityum hazırlıkları, Bupropion)Ayarlanmış doz atamanız gerekir 200 mg / gün (Önerilen doz aralığında 100 mg 400 mg).
Protivoèpileptičeskogo para cezasının sonra, lamotridžinom ile etkileşim içine girer değil, Bu Lamolepapo düzeni doz artırmak tavsiye edilir, lamotrijin ilaçlarla valproeva asit çekerken tavsiye

Tamamlayıcı tedavi lamotrijin glucuronidation inhibitörleri iptal sonra (örneğin, uyuşturucu valproeva asit) ilk doz sabitleme lamotrigina iki katına çıkarılır ve bu düzeyde kaldırma hazırlıklar valproeva asit sonra kalır.

Lamotrijin glucuronidation tamamlayıcı tedavi indükleyicileri iptal sonra (örneğin, karʙamazepina) lamotrijin doz yavaş yavaş azalır sırasında 3 hafta.

Eşlik eden psikotrop veya Antiepileptik ilaç kaldırılması sonra, hiçbir önemli farmakokinetik etkileşim ile lamotridžinom (örneğin, lityum hazırlıkları, Bupropion), lamotrijin devam içinde uygulamak için doz, modu artan sürecinde seçili.

Diğer ilaçlar ekledikten sonra klinik deneyimleri bipolar bozukluğu olan hastalarda lamotrijin dozları düzeltme üzerinde. Bununla birlikte, temel etkileşimleri ilaçların derslerine aşağıdaki öneriler verebilir.

Tablo. Diğer uyuşturucu tedavisi katılmadan sonra iki kutuplu ihlali olan hastalarda lamotrijin dozları düzeltme

Ek tedaviİlk doz Lamolepa(mg / gün)Pazar 1 Pazar 2Pazar 3 ve daha fazla
Glucuronidation lamotrijin inhibitörleri iptal sonra, (örneğin, uyuşturucu valproeva asit) İlk doz Lamolepa bağlı olarak200 mg100 mgDoz devam 100 mg / gün
300 mg150 mgDoz devam 150 mg / gün
400 mg200 mgDoz devam 200 mg / gün
Endüktörler lamotrijin glucuronidation katılma (örneğin, karʙamazepina) hastalar, uyuşturucu valproeva asit almayan, İlk doz Lamolepa bağlı olarak200 mg200 mg300 mg400 mg
150 mg150 mg225 mg300 mg
100 mg100 mg150 mg200 mg
Diğer psikotrop veya Antiepileptik ilaç lamotridžinom ile bilinmeyen farmakokineticski etkileşim katılmadan (örneğin, lityum hazırlıkları, Bupropion)Doz, modu artan sürecinde varılan anlaşma (200 mg / gün); bir doz aralığı 100 mg 400 mg
Hastalar, alıcı Antiepileptik anlamına gelir, Şu anda bilinen doğa lamotridžinom farmakokinetik etkileşim, rejimi dozaj tavsiye, lamotrijin ilaçlarla valproeva asit çekerken uygulanan.

İptal Lamolepa bipolar bozukluklar içinde yavaş yavaş doz azaltma gerektirmez.

Güvenlik ve etkinliğini lamotrijin bipolar bozukluk var çocuk ve Ergenlerde yaşın altındaki 18 yıl değerlendirilen değil, Bu nedenle, rejim Hayır dozaj için öneriler.

Tabletler oral olarak alınmalıdır, Suyun küçük miktarlarda sıkılmış.

Lamotrijin hesaplanmış doz tablet daha düşük doz bir bütün dizi bölünmüş değil Eğer, hasta bu doz için atanmalıdır, hangi en yakın tamsayı değeri tablet daha düşük dozda karşılık gelir.

Düzeltme modu at yaşlı hasta (kıdemli 65 yıl) gerekli değil (tk. Bu yaş grubundaki dozları, Yetişkin farklı değil).

At insan karaciğer orta (Child-Pugh B sınıfı) birincil, büyüyen ve destekleyici doz tarafından yaklaşık azaltılmalıdır 50%, Şiddetli (C sınıfı Child-Pugh) – üzerinde 75%. Büyüyen ve destekleyici dozu klinik etkisi bağlı olarak ayarlanmalıdır.

Böbrek yetmezliği hastalar için ilaç reçete kullanırken dikkatli olun. At son sahne böbrek yetmezliği ilk doz lamotrigina başka bir protivoèpileptičeskogo ilaç doz bağlıdır. Böbrek önemli bir azalma olan hastalar için doz düşürücü fonksiyonu önerilebilir.

 

Yan etki

İstenmeyen reaksiyonlar her ayrı ayrı okumak için sunulmaktadır, Aşağıdaki Geleneksel sınıflandırma advers reaksiyonlar frekans kullanarak: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100, <1/10), bazen (>1/1000, < 1/100), nadiren (>1/10 000, <1/1000), nadiren (<1/10 000).

Hastalar epilepsi

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – nötropeni, lökopeni, anemi, trombositopeni, pansitopeni, aplasticheskaya anemi, agranülositoz.

Alerjik reaksiyonlar: Tek başına: Sık sık – ilk 8 hafta terapi cilt döküntüleri (maküler-papüler), hangi lamotrijin iptal sonra kaybolur; nadiren – Stevens-Johnson sendromu, nadiren – aşırı duyarlılık Sendromu (ateş gibi belirtiler de dahil olmak üzere, lenfadenopati, yüzün şişmesi, karaciğer ve kan ihlalleri, DIC, Mul′tiorgannye ihlal), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu, Bazı durumlarda, skarlasma ile kurtarma).

CNS: Tek başına: Sık sık – baş ağrısı; sık sık – sinirlilik, uyuşukluk, uykusuzluk, baş dönmesi, titreme, nistagmo, ataksi, kaygı; bazen – saldırganlık; nadiren – hypererethism, halüsinasyonlar, karışıklık, dengesizlik, kötüye giden tabii ki Parkinson hastalığı, ekstrapiramidal bozukluk, Koreoatetozis, Kasılan ele geçirme vakalarının artan frekans.

Görme organı kısmında: Sık sık – diplopi, bulanık görme; nadiren – konjonktivit.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, kusma; nadiren – karaciğer enzimleri yüksek düzeyde, anormal karaciğer fonksiyon, karaciğer yetmezliği.

Diğer: sık sık – yorgunluk; nadiren – lupus benzeri sendrom.

Hastalar Bipolar bozukluklar

Yukarıdaki belirtiler yanı sıra aşağıdaki olayları da mümkündür.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık – arthralgia, mialgii, sırt ağrısı.

 

Kontrendikasyonlar

- Yaşa kadar olan çocuklar 2 yıl;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

-lamotridžinu veya hazırlık bileşenlerin hiçbirini hipersensitivite.

DAN dikkat böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç tayin (olası kümülasyon metabolita glukuronida nedeniyle).

DAN dikkat Çocuk tedavinin epilepsi seçiminde uyuşturucu olarak anlamına gelir.

 

Gebelik ve laktasyon

Gebelikte yük taşıyan Lamolep, dışında, Ne zaman annesi için beklenen tedavi faydaları daha ağır basar fetus için potansiyel risk. Lamotrijin reduktazu digidrofolata muhtemelen Malformasyonlari fetüs gelişimi üzerinde inhibitör eylem nedeniyle gebelik sırasında ilaç kullandığınızda, Ancak, şu anda kullanılabilir veri güvenlik düzeyini belirlemek için yetersiz.

Emzirme sırasında uyuşturucu kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Bazı durumlarda, uyuşturucu, bebeklerin kan serum konsantrasyonu, Anneleri emzirme sırasında uyuşturucu aldı, terapötik düzeyleri ulaşır. Emzirme ilaç uygulama dikkatle emzirme faydaları ve yan etkileri çocuk olasılığını tartmak gerekir.

 

Dikkat

Veri, klinik olarak anlamlı inhibitör etkisi ve karaciğerde oksidatif enzimler üzerinde indüklenen lamotrijin teyit, hayır. İlaç kendi metabolizma ikna yeteneği düşüktür ve, muhtemelen, klinik bir önemi.

Lamolep aynı anda diğer ile yönetilmesi değil, lamotrijin içeren, hazırlıkları.

Eğer Lamolep epilepsi nöbetleri iyi kontrol sağlar, diğer Antiepileptik anlamına gelir durabilirsin alımı.

Tedavinin etkinliğini objektif kriteri üzerinde EEG sivri sıklığını azaltmak için yeteneğidir 78-98%.

Ilk 8 tedavi hafta deri reaksiyonları gelişebilir. Deri döküntüleri genellikle hafif ağırlık vardır ve kendiliğinden ortadan. Şiddetli formları gelişebilir, hastaneye yatış ve terapi lamotridžinom kesilmesi gerektiren (örneğin, Stevens-Johnson sendromu ve toksičeskij épidermal'nyj nekroliz). Uygulama yüksek ilk doz ve lamotrijin doz artış oranı önerilen ivme, aynı zamanda yapılan hazırlıklar valproeva asit yanı sıra deri döküntüleri katkıda. Böyle deri reaksiyonları olasılığını azaltmak için kesinlikle belirtilen doz ve artış oranını dikkat etmelisiniz.

Çocuk şiddetli deri reaksiyonları geliştirmek daha yatkındır (insidansı, çocuklar için hastaneye yatış gerektiren, 1/300-1/100'dür).

Alerjik bir döküntü erken belirtileri kolayca bulaşıcı döküntü ile karışık, yani, Eğer yüksek ateş ve döküntüleri ilk vuku bulmak 8 tedaviyi takip eden haftalara, İlaç reaksiyonları gelişimi varsayılmalıdır.

Bu hatırlamak önemlidir, aşırı duyarlılık reaksiyonları şu erken belirtileri (örneğin, ısı, lenfadenopati) bir döküntü ortaya çıkabilir. Ne zaman döküntü (Hasta yaşı ne olursa olsun) Hemen bir muayene hastanın ve terapi lamotridžinom durdurmak için üstlenmek, Dermatolojik belirtiler geliştirilmesi için bir başka neden isnat edilemez eğer.

İsilik görünümünü çeşitli sistem belirtileri aşırı duyarlılık tarafından eşlik edebilir (yüksek ateş, limfadenopatieй, yüz şişmesi, karaciğer ve kan sistemi tepkiler). Aşırı duyarlılık reaksiyonları şiddeti farklı olabilir, Bazen yaygın damar içi pıhtılaşma sorunu gelişebilir ve birden fazla organ fonksiyonel yetmezliği. Takdir edileceği gibi,, aşırı duyarlılık o erken belirtileri (örneğin, yüksek vücut ısısı, lenfadenopati) her zaman bir deri döküntüsü tarafından eşlik.

Anormal karaciğer fonksiyon, genellikle, bir aşırı duyarlılık sendromu bir parçasıdır, Ancak, o zaman diğer belirtiler tarafından eşlik değil.

Uzun süreli bakım lamotridžinom folik asit metabolizması değiştirebilirsiniz, tk. lamotrijin zayıf inhibitörü olan digidrofolata redüktaz olduğunu. Bu kadar uzun zaman, 12-aylık lamotridžinom tedavi hemoglobin düzeyi önemli ölçüde etkilemez, eritrositler ortalama miktarı, Plazma ve eritrositler folik asit konsantrasyonu, ve sonra 5 yıl tedavi – folik asit konsantrasyonu.

Ne zaman laktoz intoleransı dikkate almalıdır, Doğum kontrol hapı, içeren 25 MG lamotrijin, içerir 16.35 MG laktoz monohidrat, içeren 50 mg – 32.5 mg, 100 mg – 65 mg.

Aslında rağmen, sözlü çekerken kontraseptifler etkilemez ki etinil östradiol ve levonorgestrel lamotrijin konsantrasyonları, Adet düzensizliği tedavisi hastaların lamotridžinom sırasında, Oral kontraseptifler almak, uzman hekim dikkat gerektiriyor.

Böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi, hemodiyaliz, Bu anlaşılmalıdır, ortalama 4 saat böbrek vücuttan sırasında görüntülenen 20% lamotrignine.

Tedavi lamotridžinom ani kesilmesi kışkırtmak Epileptik nöbetler, epileptik durum kadar. Bu nedenle, özel durumlar dışında (örneğin, deri döküntüsü görünümünü), Terapi hemen kesilmesi, uyuşturucu yavaş yavaş düz ile iptal, sırasında 2 hafta, daha düşük dozlarda.

Şiddetli nöbetler ve durum Epileptikus rabdomiyoliz gelişmesine yol açabilir, birden fazla organ, Yaygın damar içi pıhtılaşma sorunu yanı sıra, Bazen ölümcül. Benzer durumlarda lamotrijin kullanımı ile bağlantılı olarak meydana gelmiştir.

Bipolar bozukluk için intihar eğilimi ile karakterizedir, Bu nedenle, hastaların intihar için bir tutku ile gerektirir dikkatli hastalarının izlenmesi uyuşturucu atanması.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında bu bir araba ve faaliyette yasaktır, yüksek konsantrasyon ve psikomotor hız tepkileri gerektirir.

 

Aşırı doz

Belirtileri: nistagmo, ataksi, baş ağrısı, kusma, uyuşukluk, komaya kadar şuur bozukluğu.

Tedavi: kabul için hastane ve uygun destek ve semptomatik tedavi; Gerekirse, Gastrik lavaj ve aktif kömür giriş.

 

İlaç Etkileşimleri

Uygulama valproeva asit ilaçlar iken rekabetçi karaciğer enzimleri inhibe ve lamotrijin metabolizmasını inhibe, onun ortalama T neredeyse iki katına1/2, kendisine uzanan 70 hayır.

Antiepileptik ilaçlar-indüktörler karaciğer enzim (fenitoin gibi, Karbamazepin, fenabarbital ve primidon), Parasetamol yanı sıra lamotrijin metabolizma teşvik etmek ve onun T azaltmak1/2 içinde 2 kere, için 14 hayır (fenitoin, Karbamazepin). Hastalar, karbamazepin alarak, lamotrijin getirilmesi merkezi sinir sistemi istenmeyen etkilere neden olabilir, baş dönmesi de dahil olmak üzere, ataksiyu, diplopi, az görme keskinliği ve mide bulantısı. Karbamazepin dozunun azaltılması genellikle bu olgu ortadan kalkması için yol açar.

Lamotrijin kullanımı ile birlikte diğer Antiepileptik ilaçların plazma konsantrasyonları değeri etkilenmez, etinil östradiol ve levonorgestrel konsantrasyonları değer yanı sıra (kurucu aynı anda oral kontraseptifler kullanılan).

Lamotrijin kullanımı ile birlikte uyuşturucu Gümrükleme azaltmaz, CYP2D6 metabolizmasında.

Klozapin kullanımı ile birlikte, fenelzin, risperidon, sertalin ve trazodon, görünüşe göre, lamotrijin Gümrükleme etkilemez.

Veri farmakokinetiku lamotrijin etkileri hakkında diğer Antiepileptik ilaç araçları ile ve bu ve ilaçlar arasında, Bu zitohroma P450 izoenzim katılımı ile, hayır.

Sakinleştirici mümkün kombine kullanımı, antiepileptic ve anksiolitičeskimi anlamına gelir.

 

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

 

Koşullar ve şartlar

İlaç bir sıcaklık çocukların ulaşamayacağı orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir 15 до 30 ° C. Raf ömrü – 2 yıl.

Başa dön tuşu