Lamictal

Aktif madde: Lamotrigine
Ne zaman ATH: N03AX09
CCF: Antikonvülsanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, G40
Ne zaman CSF: 02.05.06
Üretici: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills açık sarı-kahverengi, kare, ile köşeleri yuvarlatılmış, yazıt ile kabartmalı “GSEC7” açık bir yan ve dışbükey çekilmiş bir kare rakam ile “25” – başka.

1 çıkıntı.
lamotrijin *25 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), povidon, magnezyum stearat, demir oksit sarı (E172).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills açık sarı-kahverengi, kare, ile köşeleri yuvarlatılmış, yazıt ile kabartmalı “GSEE1” açık bir yan ve dışbükey çekilmiş bir kare rakam ile “50” – başka.

1 çıkıntı.
lamotrijin *50 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), povidon, magnezyum stearat, demir oksit sarı (E172).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills açık sarı-kahverengi, kare, ile köşeleri yuvarlatılmış, yazıt ile kabartmalı “GSEE5” açık bir yan ve dışbükey çekilmiş bir kare rakam ile “100” – başka.

1 çıkıntı.
lamotrijin *100 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), povidon, magnezyum stearat, demir oksit sarı (E172).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

* uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – lamotrigine.

 

Farmakolojik etki

antiepileptik ilaç. Lamotrijin potansiyel bağımlı sodyum kanalları olduğunu. Kültür nöronlar içinde o potansiyel bağımlı abluka sürekli tekrarlayan darbeleri yükseltir ve glutamik asit anormal sürümü bastırır (amino asit, Epileptik nöbetler gelişiminde önemli bir rol oynayan), depoliarizatia inhibe yanı sıra, glutamatom tarafından neden.

Lamiktala etkinliği duygudurum bozuklukları bipolar bozukluğu olan hastalarda önlenmesinde iki temel klinik araştırmada gösterilmiştir. Elde edilen sonuçları kombine analizi sonucunda, bu bulundu, Bu iyileşme süresi, hangi iki daha ilk bölüm depresyon ve Mani/hipomani/karma ilk atağın kadar önceki sabitleme sonra bağlıydı, plasebo için karşılaştırıldığında daha uzun lamotrigina grubu. Depresyon için telaffuz süresi daha fazla iyileşme.

 

Farmakokinetik

Emme

Lamotrijin alımı sonra sindirim sistemi hızlı bir şekilde ve tamamen emilir, Neredeyse presistemnomu metabolizmu ilk geçiş tabi olmadan. DANmaksimum Plazma yaklaşık de 2.5 dozlamadan sonra h. Zaman C ulaşmak içinmaksimum yemeklerden sonra biraz artar, Ama emme değişmeden kalır. Lamotrijin dozları için tek bir doz yönetilen zaman doğrusal bir doğa vardır 450 mg (en yüksek test dozu). Önemli dalgalanmalar mežindividual′nye maksimum konsantrasyon denge vardır, Ancak, zaman zaman dalgalanmalar ile her bireyin.

Dağıtım

Plazma proteinleri bağlanır lamotrijin olduğunu yaklaşık 55%. Olası olmayan, bağlama protein ile uyuşturucu serbest bırakmak için toksik etkilere neden. vD olduğunu 0.92-1.22 l / kg.

Metabolizma

Lamotrijin metabolizmasında enzim uridindifosfatglûkuroniltrancferaza katılan (UDF-glûkuroniltransferaza). Lamotrijin küçük bir doz bağımlı şekilde kendi metabolizma artar.

Kesinti

Lamotrijin denge konsantrasyonları ortalama devlet sağlıklı yetişkin Gümrükleme 39 ± 14 mL/dk. Lamotrijin için glukuronidov metabolize, böbreklerin olduğu. Daha az 10% İlaç değişmeden böbrekler tarafından atılır, yaklaşık 2% – bağırsaktan. Gümrükleme ve T1/2 doza bağlı değil. T1/2 sağlıklı yetişkin bir ortalama var 24 h 35 hayır. Hastalarda Gilbert Sendromu ilaç izni düştü 32% Kontrol grubu ile karşılaştırıldığında, Bu, ancak, normal değerleri ve genel nüfus için sınırları ötesinde gitmez. T1/2 lamotrijin şiddetle birlikte ele alındığında uyuşturucu tarafından etkilenmiştir. Ortalama T1/2 yaklaşık olarak azaltılmış 14 uyuşturucu kabulü ile birlikte h, glûkuronizaciû uyarıcı, fenitoin ve karbamazepin gibi, ve ortalama artış 70 valproatom ile birleştiğinde h.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuk yukarıdaki ağırlığı hesaplarken lamotrijin bir boşluk var, yetişkinlerde daha; Altında çocuklarda yüksek olduğu 5 yıl. Çocuk T1/2 lamotrijin genellikle daha az, yetişkinlerde daha. Ortalama değeri yaklaşık olarak eşittir 7 uyuşturucu kabulü ile birlikte h, glûkuronizaciû uyarıcı, fenitoin ve karbamazepin gibi, ve ortalama artış 45-50 valproatom ile birleştiğinde h.

Hastaların büyük kıyasla daha genç hastalarda lamotrijin Gümrükleme klinik olarak önemli farklılıklar tespit edilmedi.

Standart Düzen randevu protivoèpileptičeskogo uyuşturucu uygun olarak hesaplanan böbrek ilk doz lamotrigina çiğneyen. Daha düşük doz-ebilmek var olmak gerekli sadece belirgin bir şekilde azaltılmasına zaman böbrek fonksiyonu.

İlköğretim, büyüyen ve destekleyici doz tarafından yaklaşık azaltılmalıdır 50% Orta hepatik yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh B sınıfı) ve 75% – şiddetli derecelerde hepatik yetmezliği olan hastalarda (C sınıfı Child-Pugh). Klinik etkisi bağlı olarak artış doz ve destekleyici doz ayarlanmalıdır.

 

Tanıklık

Epilepsi

yetişkinler ve çocuklar daha eski için 12 yıl

- Epilepsi (kısmi ve jeneralize nöbetler, sınırlar-clauniceskie kasılmalar dahil olmak üzere, nöbetler yanı sıra, Lennox-Gastaut Sendromu) bir kombinasyon tedavisi veya tedavinin.

Çocuklar için 2 için 12 yıl

- Epilepsi (kısmi ve jeneralize nöbetler, sınırlar-clauniceskie kasılmalar dahil olmak üzere, nöbetler yanı sıra, Lennox-Gastaut Sendromu) Bir kombinasyon terapisinde (Epilepsi kontrolünü kombinasyon tedavisi arka plan üzerinde elde sonra, eşlik eden antiepileptic uyuşturucu iptal edilebilir ve lamotrijin yalnız almaya devam);

-tedavinin tipik devamsızlık.

Bipolar bozukluk

yetişkinler için (18 ve yaşlı)

-ihlal ruh önlemek için (depresyon, cinnet, hipomani, karışık bölüm).

 

Dozaj rejimi

Epilepsi

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 12 yıl

Için monoterapi ilk doz Lamiktala olduğunu 25 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta bir sonraki doz için artış ile 50 mg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta. Daha sonra doz tarafından arttı 50-100 mg her 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. En uygun tedavi edici etkisini korumak için çift doz 100-200 mg / gün 1-2 kabul. Bazı hastalar için tedavi edici etkiye gerektirir Lamiktala doz atanması 500 mg / gün.

IN kombinasyon tedavisi ile Lamiktala uyuşturucu valproeva asit diğer Antiepileptik ilaçlar ile birlikte ortak bir uygulama ile (PEP) veya onlarsız ilk doz Lamiktala olduğunu 25 ilk günde mg 2 hafta; daha fazla üzerinde 25 mg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta. Tarafından maksimum dozu artırılmalıdır 25-50 mg / gün, her 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. En uygun tedavi edici etkisini korumak için çift doz 100-200 mg / gün 1-2 kabul.

IN eşlik eden terapi PROBLARI veya diğer ilaçlar ile kombinasyon tedavisi, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrijin (fenitoin, Karbamazepin, Phenobarbital ve primidon), birlikte olan veya olmayan diğer PROBLARI (uyuşturucu valproeva asit dışında) ilk doz Lamiktala olduğunu 50 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, gelecekte, sonraki içinde 2 hafta- 100 mg / gün 2 kabul. Bundan sonra, dozaj artırılır 100 mg her 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart doz 200-400 mg / gün 2 kabul. Bazı hastalar için tedavi edici etkiye doz-ebilmek var olmak gerekli 700 mg / gün.

IN kombinasyon tedavisi ile okskarbazepinom diğer indükleyicileri veya inhibitörleri ile birlikte glucuronidation lamotrijin veya onlarsız ilk doz Lamiktala olduğunu 25 mg 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, ayrıca – 50 mg / gün 1 giriş Event: sonraki 2 hafta. Daha sonra doz kadar arttı 50-100 mg her 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart doz 100-200 günde mg 1 veya 2 kabul.

İlacın ilk doz ve artan dozlarda önerilen mod döküntüleri riski nedeniyle fazla olamaz.

Tablo 1. Yetişkinler ve çocuklar daha eski epilepsi tedavisi için önerilen doz rejimi 12 yıl

Hedef modu Pazar 1-2Pazar 3-4Idame dozu
Monoterapi
25 mg 1 Zaman / gün50 mg 1 Zaman / gün100-200 mg 1 veya 2 kez / gün; tedavi edici etkiye doz elde etmek için arttırılabilir 50-100 mg her 1-2 haftanın
Ne olursa olsun diğer eşlik eden terapi kombinasyonu terapi ve ilaç Lamiktalom valproeva asit
12.5 mg (veya 25 Günde mg)25 mg 1 Zaman / gün100-200 mg (içinde 1 ya da 2 kabul); tedavi edici etkiye doz elde etmek için arttırılabilir 25-50 mg her 1-2 haftanın
Kombinasyon tedavisi ilaçlar valproeva asit olmadan
fenitoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom veya diğer indükleyicileri lamotrijin glucuronidation50 mg 1 Zaman / gün100 mg (içinde 2 kabul)200-400 mg (içinde 2 kabul); tedavi edici etkiye doz elde etmek için 100 mg her 1-2 haftanın
endüktörler veya glucuronidation lamotrijin inhibitörleri ile okskarbazepinom25 mg 1 Zaman / gün50 mg 1 Zaman / gün100-200 mg (içinde 1 ya da 2 kabul) tedavi edici etkiye doz elde etmek için arttırılabilir 50-100 MG her 1-2 haftanın
Hastalar, ana bilgisayar SONDA, Lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim şu anda bilinmiyor, mod kullanılmalıdır, lamotrijin uyuşturucu valproeva asit ile birlikte atanması için önerilen

Çocuklar yaşları 2 için 12 yıl

Belirtilmelidir, doğru başlangıç tedavisi için Lamiktalom Tablet 5 Önerilen Dozaj rejimi imkansız mg, Bir çocuğun ağırlığı ise daha az 17 kg. Büyük ihtimalle, çocuklar yaşlı 2 için 6 yıl en büyük bakım dozlarda gerektirecektir.

Lamiktala ilk doz tedavinin tipik devamsızlık olduğunu 0.3 mg/kg vücut ağırlığı/gün 1 veya 2 kabul ilk sırasında 2 hafta bir sonraki doz için artış ile 0.6 mg / kg / gün 1 veya 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Tarafından maksimum dozu artırılmalıdır 0.6 mg / kg 1-2 hafta-e kadar, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. En uygun bir tedavi edici etkiye ulaşmak için her zamanki idame dozu olduğunu 1 için 10 mg / kg / gün 1 veya 2 kabul, Bazı hastalar tedavi etkisi için tipik absansami ile yüksek dozda gerekli, ancak.

IN kombinasyon tedavisi ile birlikte diğer PROBLARI ile veya bunlar olmadan Lamiktala uyuşturucu valproeva asit kullanımı ilk doz Lamiktala olduğunu 0.15 mg / kg vücut ağırlığı 1 günlük sırasında ilk kez 2 hafta, olarak anýlacaktýr 0.3 mg / kg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta. Daha sonra doz tarafından arttı 0.3 mg / kg 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart doz 1-5 mg / kg / gün 1-2 kabul. Maksimum günlük doz – 200 mg.

IN eşlik eden terapi PROBLARI veya diğer ilaçlar ile kombinasyon tedavisi, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrijin (fenitoin, Karbamazepin, Phenobarbital ve primidon), birlikte diğer PROBLARI ile veya bunlar olmadan (uyuşturucu valproeva asit dışında) ilk doz Lamiktala olduğunu 0.6 mg / kg / gün 2 kabul ilk sırasında 2 hafta, olarak anýlacaktýr 1.2 mg / kg / gün 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Tarafından maksimum dozu artırılmalıdır 1.2 mg/kg/gün her 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart idame dozu, En fazla tedavi etkisi nerede elde edilir 5-15 mg / kg / gün 2 kabul. Maksimum günlük doz – 400 mg.

IN kombinasyon tedavisi okskarbazepinom ezelî birisi indükleyicileri ya da glucuronidation lamotrijin inhibitörleri ile ilk doz Lamiktala olduğunu 0.3 mg / kg vücut ağırlığı 1 veya 2 İlk döneminde kez / gün 2 hafta, ayrıca – 0.6 mg / kg / gün 1 veya 2 giriş Event: sonraki 2 hafta. Daha sonra doz kadar arttı 0.6 mg / kg 1-2 haftanın, En iyi tedavi etkisi ulaşana kadar. Standart doz 1-10 mg / kg / gün 1 veya 2 kabul. Maksimum bir doz 200 mg / gün.

Emin olmak için, terapötik dozu desteklenen, Çocuğun vücut kilo kontrolü ve bu değiştiğinde doz ayarlamak gerek.

İlacın ilk doz ve artan dozlarda önerilen mod döküntüleri riski nedeniyle fazla olamaz.

Tablo 2. Çocuk ile yaşlı epilepsi tedavisinde önerilen doz rejimi 2 için 12 yıl (mg/kg vücut ağırlığı toplam günlük doz)

Hedef moduPazar 1-2Pazar 3-4Idame dozu
Tipik absansah ile tedavinin
0.3 mg / kg (içinde 1 veya 2 kabul)0.6 mg / kg (içinde 1 veya 2 kabul)Dozu artan 0.6 mg / kg 1-2 idame dozu elde etmek için bir hafta 1-10 mg / kg / gün (içinde uygulamak 1 veya 2 kabul) bir maksimum doza kadar 200 mg / gün
Ne olursa olsun diğer eşlik eden terapi kombinasyonu terapi ve ilaç Lamiktalom valproeva asit
0.15 mg / kg 1 Zaman / gün0.3 mg / kg 1 Zaman / günDozu artan 0.3 mg / kg 1-2 idame dozu elde etmek için bir hafta 1-5 mg / kg / gün (içinde uygulamak 1 veya 2 kabul) bir maksimum doza kadar 200 mg / gün
Kombinasyon tedavisi ilaçlar valproeva asit olmadan
fenitoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom veya diğer indükleyicileri lamotrijin glucuronidation0.6 mg / kg (içinde 2 kabul)1.2 mg / kg (içinde 2 kabul)Dozu artan 1.2 mg / kg 1-2 idame dozu elde etmek için bir hafta 5-15 mg / kg / gün (içinde uygulamak 1 veya 2 kabul) bir maksimum doza kadar 400 mg / gün
endüktörler veya glucuronidation lamotrijin inhibitörleri ile okskarbazepinom0.3 mg / kg (içinde 1 veya 2 kabul)0.6 mg / kg (içinde 1 veya 2 kabul)Dozu artan 0.6 mg / kg 1-2 idame dozu elde etmek için bir hafta 1-10 mg / kg / gün (içinde uygulamak 1 veya 2 kabul) bir maksimum doza kadar 200 mg / gün
Hastalar, ana bilgisayar SONDA, Lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim şu anda bilinmiyor, mod kullanılmalıdır, lamotrijin uyuşturucu valproeva asit ile birlikte atanması için önerilen
Eğer hastalarda hesaplanan günlük doz, valproeva asit ilaçlar, olduğunu 2.5-5 mg, Lamiktala hapları 5 MG her gün ilk alınabilir 2 hafta. Eğer hastalarda hesaplanan günlük doz, valproeva asit ilaçlar, daha az 2.5 mg, Lamiktal tayin olmamalı.

Lamiktala uygulamasından hakkında yeterli bilgi değildi altındaki çocuklar 2 yıl.

Sen iptal ettiğinizde eşlik eden bir antiepileptic Lamiktala alımı diğer uyuşturucu veya hesaba katmak gerekli SONDA asiklovir veya Lamiktalom gitmek için ilaçlar, Bu farmakokinetiku lamotrijin etkileyebilir.

İki kutuplu ihlali

Yaşlı yetişkin hastalarda 18 yıl

Döküntüleri riski nedeniyle ilk doz ve sonraki doz güçlendirme modu geçmemelidir.

Geçiş rejimi dozaj izlemelisiniz, Buna dahil sırasında arttı 6 hafta lamotrijin teskin doz desteklemek için doz (Tablo. 3), o zaman, belirtildiğinde, Diğer psikiyatrik ve/veya Antiepileptik ilaçlar iptal edebilirsiniz (Tablo 4).

Tablo 3. Devre artış doz bakım günlük teskin dozlarda yetişkinler için elde etmek için önerilen (kıdemli 18 yıl) İki kutuplu ihlalleri

Hafta 1-2Hafta 3-4Pazar 5Doz sabitleme destekler (Pazar 6)
Kombinasyon tedavisi glucuronidation lamotrijin inhibitörleri ile (örneğin, uyuşturucu valproeva asit ile)
12.5 mg (25 Günde mg)25 mg 1 Zaman / gün50 mg (içinde 1 veya 2 kabul)/d100 mg (içinde 1 veya 2 kabul)/d, Maksimum günlük doz 200 mg
Hastalarda lamotrijin glucuronidation indükleyicileri ile kombinasyon tedavisi, inhibitörleri almayan, uyuşturucu valproeva asit gibi. Bu mod fenitoin ile kullanılmalıdır, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonom veya diğer indükleyicileri lamotrijin glucuronidation
50 mg 1 Zaman / gün100 mg (içinde 2 kabul)/d200 mg (içinde 2 kabul)/d300 mg 6 hafta terapi, Gerekirse, dozu arttırmak 400 mg 7 hafta terapi (içinde 2 kabul)
Hastalarda ek tedavi ya da tedavinin Lamiktalom, Lityum alarak ilaç, Bupropion, olanzapin, Okskarbazepin veya diğer ilaçlar, hangi glûkuronizaciû lamotrijin üzerinde önemli inhibitör veya ikna eylem yok
25 mg 1 Zaman / gün50 mg (içinde 1 veya 2 kabul)/d100 mg (içinde 1 veya 2 kabul)/d200 mg (itibaren 100 mg 400 mg) içinde 1 veya 2 giriş/gün
Hastalar, ana bilgisayar SONDA, Bilinmeyen lamotridžinom ile farmakokinetik etkileşim, Artan dozlarda modunu kullanmanız gerekir, lamotrijin uyuşturucu valproeva asit ile birlikte için önerildiği gibi

Destekler teskin dozu klinik etkisi bağlı olarak değişir.

IN kombinasyon tedavisi ile ortak uygulama Lamiktala ve diğer PROBLARI, karaciğer enzimleri inhibe (örneğin, uyuşturucu valproeva asit ile), İlk sırasında 2 hafta Lamiktal doz atandı 25 Günde mg, sonra – 25 mg 1 kez / gün aşağıdakiler için 2 hafta, üzerinde 5 hafta dozu artırılmalıdır 50 mg / gün 1-2 kabul. Teskin doz 6 hafta 100 mg / gün 1-2 kabul; Ancak, en fazla bir gün ile artırılabilir 200 MG bağlı olarak klinik etkisi.

IN kombinasyon tedavisi ile ortak uygulama Lamiktala ve diğer PROBLARI, Karaciğer enzimleri indükleyen (örneğin, Karbamazepin, fenobarbital), hastalar, uyuşturucu valproeva asit almayan, İlk sırasında 2 hafta Lamiktal doz atandı 50 mg 1 Zaman / gün, üzerinde 3-4 hafta – 100 mg / gün 2 kabul, üzerinde 5 hafta – 200 mg / gün 2 kabul. Üzerinde 6 hafta, dozu artabilir 300 mg / gün, Be en iyi bir tedavi edici etkiye ulaşmak için doz sabitleme 400 mg / gün 2 kabul, ve atanan, ile başlayan 7 haftanın.

At monoterapi Lamiktalom veya kombinasyon tedavisi ilaçlar lityum Lamiktala ile ortak bir uygulama ile, bupropion, olanzapinom, okskarbazepin, indükleyicileri veya lamotrijin glucuronidation inhibitörleri kullanımı olmadan İlk sırasında 2 hafta Lamiktal doz atandı 25 mg 1 Zaman / gün, üzerinde 3-4 hafta – 50 mg / gün 1-2 kabul, üzerinde 5 hafta – 100 mg / gün 1-2 kabul. Teskin doz 6 hafta 200 mg / gün 1-2 kabul. Ancak, klinik aralığını dozlarda uygulandığında 100 için 400 mg.

Günlük bakım ulaştıktan sonra doz diğer ilaçları sabitleme iptal.

Tablo 4. Bipolar bozukluk tedavi sonrası ilişkili veya Antiepileptik ve psikotropik anlamına gelir iptali için toplam günlük doz sabitleme destekler

Dozaj rejimiPazar 1Pazar 2Pazar 3 ve daha fazla
Glucuronidation lamotrijin inhibitörleri iptal sonra, örneğin, uyuşturucu valproeva asitTeskin dozu iki katına çıkarmak, aşmayan 100 MG/hafta, yani. doz sabitleme destekler 100 mg/gün artarak 1 bir hafta önce 200 mg / günDoz devam 200 mg / gün 2 kabul
Lamotrijin glucuronidation bağlı olarak ilk doz iptal sonra. Bu mod fenitoina uygularken kullanılmalıdır, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, primidona veya diğer indüktörler lamotrijin glucuronidation400 mg300 mg200 mg
300 mg225 mg150 mg
200 mg150 mg100 mg
Sonra diğer psikotrop veya Antiepileptik ilaçlar hastalara iptali, lamotrijin glucuronidation inhibitörleri veya indükleyicileri almayan (uyuşturucu lityum dahil olmak üzere, Bupropion, olanzapin, okskarʙazepin)Doz sabitleme tutmak, modu artan sürecinde varılan anlaşma (200 mg / gün 2 kabul; bir doz aralığı 100 mg 400 mg).
Not: hastalar, ana bilgisayar SONDA, Şu anda bilinen doğa lamotridžinom farmakokinetik etkileşim, rejimi dozaj tavsiye, gibi lamotrijin ilaçlarla valproeva asit çekerken

Gerekirse, doz yükseltilebilir 400 mg / gün.

Tamamlayıcı tedavi lamotrijin glucuronidation inhibitörleri iptal sonra (örneğin, uyuşturucu valproeva asit), ilk doz lamotrigina istikrarı iki katına çıktı ve bu düzeyde muhafaza.

Lamotrijin glucuronidation tamamlayıcı tedavi indükleyicileri iptal sonra (KDV. fenitoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidon) lamotrijin doz yavaş yavaş azalır sırasında 3 hafta, bağlı olarak ilk idame dozu.

Eşlik eden psikotrop veya Antiepileptik ilaç kaldırılması sonra, hiçbir önemli farmakokinetik etkileşim ile lamotridžinom (örneğin, lityum hazırlıkları, Bupropion, olanzapin, okskarʙazepin) doz Lamiktala sabitleme tutulmalıdır, modu artan sürecinde varılan anlaşma.

Diğer ilaçlar ekledikten sonra klinik deneyimleri bipolar bozukluğu olan hastalarda lamotrijin dozları düzeltme üzerinde. Bununla birlikte, temel etkileşimleri ilaçların derslerine aşağıdaki öneriler verebilir (Tablo. 5):

Tablo 5. Diğer uyuşturucu tedavisi katılmadan sonra iki kutuplu ihlali olan hastalarda lamotrijin dozları düzeltme

Dozaj rejimiGeçerli teskin doz lamotrijin (mg / gün)Pazar 1Pazar 2Pazar 3 ve daha fazla
Glucuronidation lamotrijin inhibitörleri katılım (örneğin, uyuşturucu valproeva asit), İlk doz lamotrigina bağlı olarak200 mg100 mgDoz devam 100 mg / gün
300 mg150 mgDoz devam 150 mg / gün
400 mg200 mgDoz devam 200 mg / gün
Endüktörler lamotrijin glucuronidation katılma ( KDV. fenitoin, karʙamazepina, fenoʙarʙitala, prymydona) hastalar, uyuşturucu valproeva asit almayan, İlk doz lamotrigina bağlı olarak200 mg200 mg300 mg400 mg
150 mg150 mg225 mg300 mg
100 mg100 mg150 mg200 mg
Önemsiz farmakokineticski etkileşim lamotridžinom ile diğer psikotrop veya Antiepileptik ilaç katılma (örneğin, lityum hazırlıkları, Bupropion, olanzapin, okskarʙazepin).Hedef doz devam, modu artan sürecinde varılan anlaşma (200 mg / gün; bir doz aralığı 100 mg 400 mg)
Not: hastalar, ana bilgisayar SONDA, Şu anda bilinen doğa lamotridžinom farmakokinetik etkileşim, rejimi dozaj tavsiye, gibi lamotrijin ilaçlarla valproeva asit çekerken.

Klinik çalışmalar sırasında bipolar bozukluklar ani eleme lamotrigina Lamiktala kullanımında sıklığı artış oldu, yerçekimi veya plasebo ile karşılaştırıldığında olumsuz olayların doğada bir değişiklik. Böylece, Hemen iptal edebilirsiniz Lamiktal, yavaş yavaş doz azaltma.

Lamotrijin bipolar bozuklukların tedavisinde belirtilen değil çocuk ve Ergenlerde yaşın altındaki 18 yıl. Bu yaş grubundaki bipolar bozukluk hastalarda lamotrijin etkinliği ve güvenliği tahmini değil.

Lamiktala atanması kadınlar, zaten alıcı hormonal kontraseptifler, lamotrijin, artan dozlarda özel modları açıkça değil (rağmen, hormonal kontraseptifler lamotrijin Gümrükleme artırmak). Artan dozlarda modu aşağıda talimatlar bağlı olarak önerilen araya, Lamotrijin glucuronidation toksisite lamotrijin için Ekle, örneğin, uyuşturucu valproeva asit; Lamotrijin alınan lamotrijin glucuronidation Ekle, Örneğin karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitalu, primidonu veya rifampisin; ya da uyuşturucu valproeva asit yokluğunda atanır, karʙamazepina, fenitoin, fenoʙarʙitala, primidona veya rifampisin (Tablo. 1 epilepsi ve tablo için. 3 Bipolar bozukluk için).

Ne zaman hormonal kontraseptifler hastalara reçete, zaten destekleyen dozlu Lamiktala alma ve lamotrijin glucuronidation indüktörler almayan, Bakım doz lamotrijin artırmanız gerekebilir, ancak daha fazla değildir 2 kez bağlı olarak bireysel klinik etkisi.

Hormonal kontraseptifler hastalar kesilmesi, zaten destekleyen dozlu Lamiktala alma ve lamotrijin glucuronidation indüktörler almayan, Lamotrijin içinde doz azaltmak gerekebilir 2 kez bağlı olarak bireysel klinik etkisi.

Düzeltme modu at yaşlı hasta (kıdemli 65 yıl) gerekli değil (tk. Bu yaş grubundaki dozları, Yetişkin farklı değil).

At insan karaciğer ortalama (Child-Pugh B sınıfı) ve şiddetli (C sınıfı Child-Pugh) birincil, büyüyen ve destekleyici doz tarafından yaklaşık azaltılmalıdır 50% ve 75% sırasıyla. Büyüyen ve destekleyici dozu klinik etkisi bağlı olarak ayarlanmalıdır.

At son sahne böbrek yetmezliği Standart Düzen randevu protivoèpileptičeskogo uyuşturucu uygun olarak hesaplanan ilk doz lamotrigina. Böbrek önemli bir azalma olan hastalar için doz düşürücü fonksiyonu önerilebilir.

Çiğneme/çözünür tablet Lamiktala çiğnemek olabilir, su küçük bir miktar içinde erimesi (Tüm Tablet karşılamak yeterli) veya tamamen yuttu, bir miktar su ile.

Eğer lamotrijin hesaplanmış doz (örneğin, Çocuk veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda atarken) bir sayısının tamamı ile tablet daha düşük doz olarak bölünemez, hasta bu doz için atanmalıdır, hangi en yakın tamsayı değeri tablet daha düşük dozda karşılık gelir.

Yeniden başlamasını lamotrijin alımı durumunda doktor hastaların idame dozu geliştirmek gerek değerlendirmek, kim herhangi bir nedenle ilaç almayı bıraktı, yüksek ilk doz ve önerilen dozlarda aşan şiddetli döküntüleri geliştirme riski ile ilişkili olduğu için. Daha fazla zaman son doz beri geçti, daha fazla dikkatli bir destekleyici doz artırmalıdır. Alarak durdurmak sonra süresi 5 Half-Life dönemleri, lamotrijin doz uygun olarak uygun diyagram destekleyecek yükselmesi gereken.

Lamotridžinom terapi hastalarda yeniden değil, tedavi lamotridginom kesilmesi döküntü görünümü ile ilişkili, durumlar hariç, Bu tür tedavi potansiyel faydaları nerede belli ki potansiyel risk aşıyor.

 

Yan etki

İstenmeyen reaksiyonlar hakkında bilgi ayrılmıştır 2 Bölüm: epilepsi ve bipolar bozukluğu olan hastalarda advers reaksiyonlar olan hastalarda advers reaksiyonlar. Ancak, söz konusu güvenlik lamotrijin profil genel olarak her iki bölümde yer alan bilgiler hesaba katmak.

İstenmeyen reaksiyonlar aşağıdaki koşullu frekans sınıflandırılması kullanılan: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100, <1/10), bazen (>1/1000, < 1/100), nadiren (>1/10 000, <1/1000), nadiren(<1/10 000).

Hastalar epilepsi

Dermatolojik reaksiyonlar: Tek başına: Sık sık – deri döküntüleri; Bir kombinasyon terapisinde: Sık sık – deri döküntüleri, nadiren – Stevens-Johnson sendromu, nadiren – Toksik epidermal nekroliz.

Çift-kör klinik çalışmalarda, Lamiktal kombinasyon tedavisi kullanıldığı, deri döküntüleri hastalarda insidansı, alarak lamotrijin, oldu 10%, ve hastalarda, Plasebo, – 5%. IN 2% durumlarda, deri döküntüleri görünümünü lamotrijin iptali neden.. Pişik, çoğunlukla bir benekli papuleznogo doğa, genellikle ilk içinde görünür 8 hafta terapi ve ilaç çekilmesinden sonra gider başladıktan sonra.

Nadiren de olsa ağır gelişme rapor ediliyor, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri lezyonları, Stevens - Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal nekroliz dahil olmak üzere (Lyell sendromu). Her ne kadar çoğu durumda ilaç reddi ters belirtileri geliştirme oldu., Bazı hastalar geri dönüşü olmayan yara izi kalır, ve nadir de olsa bazen ölüm olmuştur, ilaç giriş ile ilişkili. Genel döküntü riskini önemli ölçüde yüksek ilk doz lamotrigina ve lamotrijin dozları binanın önerilen oranı aşan ile ilişkili, eşzamanlı randevu uyuşturucu valproeva asit ile. Döküntü gelişimi de aşırı duyarlılık sendromu bir tezahürü görüldü, çeşitli sistemik bulgular ile ilişkili.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – nötropeni, lökopeni, anemi, trombositopeni, pansitopeni, aplasticheskaya anemi, agranülositoz. Hematolojik ihlal olabilir, olabilir veya bir aşırı duyarlılık sendromu ile ilişkili olmayabilir.

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: nadiren – aşırı duyarlılık Sendromu (ateş gibi belirtiler de dahil olmak üzere, lenfadenopati, yüzün şişmesi, karaciğer ve kan ihlalleri, DIC, Mul′tiorgannye ihlal). Döküntü de aşırı duyarlılık sendromu bir parçası olarak görülür. Bu dikkat etmek önemlidir, aşırı duyarlılık o erken belirtileri (yani. ateş, lenfadenopati) yara izi olmadığında da oluşabilir. Benzer belirtiler gelişmesiyle birlikte, hastanın hemen bir doktora danışmalısınız ve, Belirtiler için farklı bir neden yoksa, lamotrijin kaldırılmış olabilir.

Ruhunun kısmında: sık sık – sinirlilik, bazen – saldırganlık; nadiren – Tikler, halüsinasyonlar, karışıklık.

CNS: Tek başına: Sık sık – baş ağrısı; sık sık – uyuşukluk, uykusuzluk, baş dönmesi, titreme; bazen – ataksi. Kombine tedavide: Sık sık – baş ağrısı, baş dönmesi; sık sık – nistagmo, titreme, ataksi, uyuşukluk, uykusuzluk; nadiren: ažitaciâ, kararsızlık, hareket bozuklukları, kötüleşen Parkinson hastalığı belirtileri, ekstrapiramidal bozukluk, Koreoatetozis, Kasılan ele geçirme vakalarının artan frekans. Raporlar vardır, o lamotrijin zaten varolan Parkinson hastalığı olan hastalarda Parkinson hastalığı belirtileri daha da kötüye gidebilir, ve bazı durumlarda extrapyramidal belirtileri ve horeatetoz hastalarda hiçbir önceki ihlalleri ile neden.

Duyu itibaren: Sık sık – diplopi, bulanık görme; nadiren – konjonktivit.

Sindirim sisteminden: Tek başına: sık sık – mide bulantısı; Bir kombinasyon terapisinde: sık sık – hazımsızlık (mide bulantısı ve ishal gibi); nadiren – karaciğer enzimleri yüksek düzeyde, anormal karaciğer fonksiyon, karaciğer yetmezliği. Karaciğer ihlali genellikle giperreaktivnosti belirtileri ile birlikte geliştirmek., Ama birkaç durumda rapor edilmiştir ve aşırı duyarlılık izi yokluğunda.

Diğer: sık sık – yorgunluk; nadiren – lupus benzeri sendrom.

Hastalar İki kutuplu ihlali

Dermatolojik reaksiyonlar: Sık sık – deri döküntüsü; nadiren – Stevens-Johnson sendromu. Tüm araştırma değerlendirme (denetimli ve denetimsiz) Lamiktala uygulama bipolar deri döküntüleri meydana gelen bozuklukları olan hastalarda çalışmaya 14% Tüm hastalar, Oysa döküntü sadece kontrollü çalışmalarda sıklığı 9% hastalar, Lamiktal alma, ve 8 % hastalar, Plasebo.

CNS: Sık sık – baş ağrısı; sık sık – ažitaciâ, uyuşukluk, baş dönmesi.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık – arthralgia, sırt ağrısı.

Diğer: sık sık – ağrı.

 

Kontrendikasyonlar

-lamotridžinu veya hazırlık bileşenlerin hiçbirini hipersensitivite.

 

Gebelik ve laktasyon

Gözetim postmarketing belge gebelik sonuçlar hakkında izin 2000 Kadınlar, 1 üç aylık gebelik sırasında aciclovir lamotridžinom ile tedavi. Rağmen, verileri genel bir artış Konjenital anomalileri riski desteklemiyor, birden çok kayıt arasında ağız boşluğunda malformasyonlar riskini artırdığı bildirilmiştir. Risk artışı değil ne zaman doğruladı diğer kayıtları üzerinden veri toplam analizi.

Lamiktal gebelik sırasında sadece kullanılmalıdır, Eğer beklenen terapötik yarar potansiyel risk daha ağır basar. Fizyolojik değişiklikler, gebelik sırasında gelişen, lamotrijin ve/veya tedavi edici etkisini düzeyini etkileyebilir. Lamotrijin konsantrasyonları gebelikte azalan rapor edilmiştir. Lamotrijin hamile atanması uygun yönetim taktikleri sağlanması gerekir.

Lamotrijin, farklı derecelerde, anne sütü girer., lamotrijin bebeklerde genel düzeyini yaklaşık ulaşabilirsiniz 50% düzeyden, Annesi içinde kayıtlı. Böylece, Bazı çocuklar, Anne sütü, Serum lamotrijin konsantrasyonları düzeyleri ulaşabilirsiniz, nerede belirgin farmakolojik etkileri. Sağlayacağı breastfeeds ve bebek yan etkileri olası risk dengelemek için gerekir.

Üreme işlevinde incelenmesi deneysel çalışmalar hayvanlar lamotrijin atanması doğurganlık ihlali olmadığını göstermiştir. Lamotrijin etkisi insan doğurganlık yürütülen eğitim.

 

Dikkat

Veri deri lezyonları geliştirilmesi üzerinde kullanılabilir, Bu genellikle ilk içinde oluştu 8 hafta tedavi Lamiktalom başladıktan sonra. Çoğu durumda, deri döküntüleri biraz ifade edilir ve kendi aktarmak, Ama bazen ciddi durumlarda vardı., Hastanın yatış ve Lamiktala kaldırılması gerektiren (örneğin, Stevens - Johnson Sendromu ve Lyell Sendromu).

Erişkinlerde ağır deri reaksiyonları, Lamiktal genel olarak kabul edilen öneriler doğrultusunda ev sahipliği, yaklaşık bir frekans ile geliştirmek 1 üzerinde 500 epileptikler. Bu gibi durumlarda yaklaşık yarısı Stevens - Johnson Sendromu kayıtlı (1 üzerinde 1000). Bipolar bozukluğu olan hastalarda, Klinik çalışmalara göre ağır deri lezyonları yaklaşık sıklığıdır 1 üzerinde 1000 hastalar.

Döküntü yukarıdaki geliştirme riski çocuklar ciddi cilt, yetişkinlerde daha. Göre deri döküntüleri sıklığı Raporları, hastaneye yatış arayışı, çocuklar, epileptikler, arasında değişiyordu 1 üzerinde 300 için 1 üzerinde 100 çocuklar.

Çocuklarda ilk belirtileri döküntü bir enfeksiyon için yanlış olabilir, Bu nedenle, çocukların ilaç reaksiyon olasılığı dikkate almalıdır, kızarıklık ve ateş geliştirilmesi sırasında ilk tarafından takviye 8 tedavi haftalar.

Dışında, döküntüleri riskini toplu ilişkilidir yüksek ilk doz Lamiktala ve aşan artırmak için önerilen hızını büyük ölçüde onun, uyuşturucu val′proatami kombine kullanımı yanı sıra.

Hastalar randevu dikkat gereklidir, diğer Antiepileptik ilaçların kabul etmek için yanıt olarak Alerjik reaksiyon veya döküntü bir öyküsü var, Çünkü döküntü insidansı (klassificirovavšejsâ kadar ciddi değil) Böyle bir geçmişi olan hastalarda 3 kez lamotrijin atarken daha büyük olasılıkla, fotoğraf geçmiş hastalarda.

Bir döküntü tüm hastalar karşılaşıldığında (yetişkinler ve çocuklar) Hemen doktor tarafından muayene gerekir. Lamotrijin alma hemen dışında kesilmelidir, Ne zaman açık ki, döküntüleri gelişimi ilacı ile ilişkilendirilmemiş. Lamotrijin durumlarda almaya devam etmek için tavsiye edilmez, Ne zaman onun önceki randevu deri reaksiyonları gelişimi nedeniyle iptal edildi, Eğer sadece beklenen tedavi etkisi ilaç kullanımı yan etkileri riski fazla olamaz.

Bu bildirilmiştir, o döküntü bir aşırı duyarlılık Sendromu parçası olabilir, çeşitli sistemik bulgular ile ilişkili, dahil ateş, limfadenopatiû, yüz ve karaciğer ve kan ihlali şişmesi. Ve belirtileri Sendromu şiddeti çok farklılık gösteriyorsa ve nadiren de olsa Dissemine intravasküler koagülasyon Sendromu gelişimi ve birden fazla organ yetmezliği yol açabilir. Belirtilmelidir, aşırı duyarlılık sendromu bu erken belirtileri (yani. ateş, Lenfadenopati) gözlenebilir, hiçbir belirgin belirtileri döküntü olsa bile. Benzer belirtiler gelişmesiyle birlikte, hasta hemen bir doktor tarafından muayene olmalı ve, Belirtiler için farklı bir neden yoksa, lamotrijin kaldırılmış olabilir.

Lamiktala hastalarda kullanımı başlama ya hormonal kontraseptifler alarak durdurmak, lamotrijin dozları düzeltme gerekebilir.

Bu gösterilmiştir, Bu ürün etinil östradiol/levonorgestrel kombine (30 Μg/150 mcg) yaklaşık 2 kez artar lamotrijin Gümrükleme, Plazma seviyesi azalmasına yol açar. Ne zaman etkisi maksimum tedavi elde etmek için onun randevu lamotrijin dozları artırmak gereklidir, ama fazla, göre 2 kere. Kadınlar, Artık induktora lamotrijin glucuronidation alma ve hormonal kontraseptifler alma, etkin olmayan bir ilaç alma hafta içeren tedavi şeması (veya hafta sonu kontraseptif alma), Bu süre zarfında lamotrijin konsantrasyonları artan bir kademeli tranzithornoe olmayacak.. Artan konsantrasyon daha belirtilecektir, Eğer başka bir doz lamotrigina artış hemen önce veya etkin olmayan bir ilaç alma süresi boyunca yapılacak.

Diğer oral kontraseptifler ve hormon replasman tedavisi değil okudu, Her ne kadar benzer şekilde lamotrijin farmakokinetik parametreleri etkileyebilir.

Dışında, lamotrijin ve kombine hormonal kontraseptif ortak atanması (etinil östradiol / levonorgestrel) levonorgestrel ve FSH ve LH konsantrasyonu değişimler ılımlı artış izni yol açar. Yumurtalık ovulâtornuû etkinliği bu değişikliklerin etkisini bilinmiyor. Ancak, bir imkanı dışlayamazsınız, Bazı hastalar, alıcı lamotrijin ve hormonal kontraseptifler, Bu değişiklikler kontraseptifler etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Hasta hemen doktorunuza adet döngüsü doğada değişiklikler hakkında gerek haberdar olmak gerekir, yani. ani kanama.

Lamotrijin zayıf inhibitörü digidrofolatreduktaza olduğunu, ve çok uzun vadeli tedavi ile ilaç folat metabolizmasını etkileyebilir. Bununla birlikte, gösterilen, Hatta bununla uzun vadeli lamotrijin kullanımı kandaki büyük değişiklikler üretmek değildi, eritrositler ortalama miktarı, folat Serumda konsantrasyonları (Fazla alındığında 1 yıl) veya eritrositler (Fazla alındığında 5 yıl).

Dikkat böbrek yetmezliği hastalarda lamotrijin tayin. Lamotrijin tek bir doz kullanımı ile son dönem böbrek yetmezliği ile onun plazma konsantrasyon önemli ölçüde değişmez, Ama belki de metabolita glukuronida lamotrijin birikimi.

Hastanın herhangi bir diğer ilaç alırsa, lamotrijin içerir, Bir doktor Lamiktal danışmadan almamalıdır.

Kabul Lamiktala ani kaldırma, gibi diğer PROBLARI, nöbetler gelişmesine neden olabilir. Tedavi ani çekilmesi bir güvenlik gereksinimi ise (örneğin, Döküntüleri gördüğün zaman), lamotrijin doz azaltılmış yavaş yavaş sırasında 2 hafta.

Raporlar vardır, o ağır Kasılan nöbetler, durum Epileptikus dahil olmak üzere, rabdomiyoliz gelişmesine yol açabilir, Mul′tiorgannyh ihlalleri ve DIC-Sendromu bazen ölümcül. Bu gibi durumlarda Lamiktalom tedavisinde gözlendi.

Epilepsi olan hastalarda depresyon ve/veya bipolar bozukluk belirtileri ortaya çıkabilir. Epilepsi ve bipolar bozukluğu olan hastalar yüksek intihar riski vardır. Içinde 25-50% bipolar bozukluk var olan hastalar en az bir intihar girişimi oldu; Bu hastalarda intihar düşünceleri ve intihar davranışı kötüleşen (Suicidal′Nost′) bipolar bozukluk tedavi için ilaç kabulü fonunda, lamotrijin dahil olmak üzere, ve tedavi olmadan.

İntihar düşünceleri ve intihar davranışı hastalarda gözlenen, Kim çeşitli nedenlerden dolayı PROBLARI, epilepsi ve bipolar bozukluk gibi. Meta-analizi randomize ve plasebo kontrollü bir araştırma PROBLARI (lamotrijin dahil olmak üzere) intihar riski hafif bir artış göstermiştir. Bu etki mekanizması bilinmemektedir, ve kullanılabilir veri lamotrijin uygularken intihar riski artan olasılığı dışlamayın. Böylece, hastaların intihar düşünceleri ve davranışları için ayrı yakın gözetim altında olmalıdır. Hastalar (ve kişiler, bakım) Bu tür belirtilerle karşılaşırsanız tıbbi tavsiye için ihtiyaç haberdar olmak.

Antidepresan tedavisi intihara meyilli düşünme ve davranış çocuk ve ergen yaş artan riskler ile ilişkilidir 18 Büyük Buhran ile yıl ve diğer ruhsal bozukluklar.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda, lamotrijin alma, Klinik bozulma belirtileri dikkatle izlemeniz gerekir (Yeni belirtiler görünümünü de dahil olmak üzere) ve suicidal′nosti, Özellikle tedavi ve doz değişiklikleri zamanında en başından. Hastalar, geçmişinde vardı intihar düşünceleri veya intihar davranışı, Genç hasta ve hasta, hangi tedavi başlangıcından önce büyük ölçüde intihar düşünceleri ortaya çıkması ortaya, intihar düşünceleri veya intihar davranışı yüksek risk altındadır, Bu hastalarda tedavi sırasında yakından izlenmeli.

Hastalar (ve kişiler, hastalar için bakım) herhangi bir hasta bozuklukları izlemek için ihtiyaç hakkında uyarı alma (Yeni belirtiler görünümünü de dahil olmak üzere) ve/veya intihar düşünceleri/davranış ya da düşünce ortaya çıkması yaklaşık kendine zarar ve hemen tıbbi yardım isteyin, Bu belirtiler. Durumu değerlendirmek ve uygun değişiklikleri terapi modunda olmanız gerekir, hastalarda ilaç olasılığı dahil, ile klinik bozulma (Yeni belirtiler görünümünü de dahil olmak üzere) ve/veya intihar düşünceleri/davranışları ortaya çıkması, Özellikle de bu belirtiler şiddetli, ani başlangıçlı ile ve daha önce kaydetti.

Bipolar bozukluğu olan hastalar depresyon belirtileri ve/veya intihar düşünceleri ve davranışları ne olursa olsun, ortaya çıkması bir kötüleşmesine karşılaşabilirsiniz, ya da uyuşturucu bipolar bozukluk tedavi almayan. Bu hastalarda izlediğinizde dikkatle izlenen klinik belirtilerin kötüleşmesine gerekir (Yeni belirtiler görünümünü de dahil olmak üzere) ve suicidal′nosti, Özellikle tedavi ve doz değişiklikleri zamanında en başından.

Hastalar yüksek riskli gruplar (intihar düşünce ya da davranış tarih ile, Genç hastalar, hastaların intihar fikirleri tedaviye başlamadan için göre artan, uygulama intihar düşünceleri ve intihar riski olan hastalarda çalışır) tedavi sırasında yakın gözetim altında olmalıdır.

Hastalar (ve kişiler, hastalar için bakım) herhangi bir hasta bozuklukları izlemek için ihtiyaç hakkında uyarı alma (Yeni belirtiler görünümünü de dahil olmak üzere) ve/veya intihar fikirleri/davranış ya da düşünce ortaya çıkması yaklaşık kendine zarar ve hemen tıbbi yardım isteyin, Bu belirtiler.

Durumu değerlendirmek ve uygun değişiklikleri terapi modunda olmanız gerekir, hastalarda ilaç olasılığı dahil, Klinik bozulma yaşıyor (Yeni belirtiler görünümünü de dahil olmak üzere) ve/veya intihar düşünceleri/davranışları ortaya çıkması, Eğer özellikle önem derecesine göre bu belirtilerle karakterizedir, ani atakları ve daha önce sergilenen.

Bir dozu değiştirilmesi hakkında karar verilmesi gerekir, hastalarda ilaç olası kaldırılması da dahil olmak üzere, Hangi klinik bozulma (Yeni belirtiler görünümünü de dahil olmak üzere) ve/veya intihar düşünceleri/eylemleri ortaya çıkması, özellikle, Bu belirtiler ortaya çıkarsa zordur, ani saldırıları ya da değil daha önce sergilenen tedavi şeklinde.

Klinik çalışmalarda hastaların intihar düşünceleri/davranış bipolar bozukluklar insidansı ile sayısal olarak ilgili kişi arasında daha yüksek, hastalara göre lamotrijin alarak, Bir plasebo alan, Ancak, farklar istatistiksel olarak anlamlı değildi. Hastalar için özetlenmiş verileri analiz ederken, lamotrijin psikiyatrik tanıklık alarak, Bu rakam en yaygın tedavi ilk ay içinde. Sayıları giderek artan intihar davranışı erkek hastalarda gözlenen olgunun. Epilepsi hastalarında intihar fikirleri/davranışlara lamotrijin grupları insidansı ve plasebo arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunamadı. İntihar düşünceleri/davranışları ile karşılaştırıldığında her iki grupta durumlarda toplam sayısına çok küçük.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İki çalışma, sağlıklı gönüllüler katılımı ile, Bu hassas görsel-motor koordinasyon lamotrijin etkisini gösterdi, plasebo göz hareketleri ve öznel yatıştırıcı etkisi farklı değil. Rapor edilmiştir lamotrijin yan etkilerinden nörolojik, baş dönmesi ve şaşılık gibi. Bu nedenle, ilk, çalışmaya başlamadan, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir, Hastanın bireysel yanıt-e doğru Lamiktala kabul değerlendirmelidir.

 

Aşırı doz

Bu rapor edildi tek bir Lamiktala doz, tedavi içinde en fazla aşan 10-20 zaman. Aşağıdaki gözlenen Semptomlar: nistagmo, ataksi, bilinç ve koma ihlali.

Tedavi: Önerilen yatış ve bakım tedavisi klinik resim veya önerileri Ulusal zehir kontrol merkezinin uygun olarak yürütülmesi.

 

İlaç Etkileşimleri

Klinik olarak anlamlı indüksiyon veya karaciğer oksidatif enzim inhibisyonu lamotrijin yeteneği üzerinde veri yok neden. Bu bağlamda, lamotridžinom ve ilaçlar arasındaki etkileşimi, Bu izofermentami zitohroma r450, olası olmayan. Lamotrijin kendi metabolizma teşvik edebilirsiniz, Ama bu etkiyi orta ifade edilir ve hiçbir klinik značiniâ.

Tablo 6. Diğer ilaçların etkisi glûkuronizaciû lamotrijin

Hazırlıklar, glûkuronizaciû lamotrijin ezici etkisi ifadeHazırlıklar, uyarıcı eylem glûkuronizaciû lamotrijin ifadeHazırlıklar, önemli ezici veya glûkuronizaciû lamotrijin eylem uyarıcı sağlamak değil
uyuşturucu valproeva asitKarbamazepin
fenitoin
prymydon
fenobarbital
Rifampicin
kombine ürün etinil östradiol/levonorgestrel
lityum hazırlıkları
Bupropion
olanzapin
okskarʙazepin

Diğer oral kontraseptifler ve hormon replasman tedavisi için ilaç etkisi araştırıldı değil, Lamotrijin, farmakokinetik performans benzer bir etkisi olabilir.

Uyuşturucu valproeva asit, lamotrijin bastırmak glûkuronizaciû, onun metabolizma yavaş ve onun ortalama T uzatmak1/2 neredeyse 2 kere.

Bazı Antiepileptik (fenitoin gibi, Karbamazepin, fenabarbital ve primidon), hangi karaciğer enzim metabolising sistemini uyarmak, glûkuronizaciû lamotrijin ve onun metabolizma hızlandırmak. Bu istenmeyen etkilere merkez sinir sisteminin gelişimi üzerinde bildirildi, baş dönmesi de dahil olmak üzere, ataksiyu, diplopi, Bulanık görme ve hastalarda mide bulantısı, Karbamazepin tedavisi üzerinde Lamiktalom almaya başladı. Bu belirtiler genellikle karbamazepin dozunun düşürülmesi sonra gerçekleşti. Lamotrijin ve okskarbazepina sağlıklı gönüllü atama içinde benzer bir etki gözlenmiştir, doz azaltılması sonucu araştırıldı değil.

Çalışmalar göstermiştir, o lamotrijin kan plazma konsantrasyonu etkilemez PROBLARI ile ilgili. Tüp Bebek çalışmaların sonuçları göstermiştir, o lamotrijin kan plazma proteinleri diğer Antiepileptik ilaçlardan yerinden değil.

Lamotrijin doz atanması sırasında 200 okskarbazepina ve mg doz 1200 mg, Ben de okskarbazepin lamotrijin birbirlerinin metabolizması ya da ihlal.

Lamotrijin doz 100 mg/gün lityum glukonat susuz farmakokinetik ihlali neden olmaz (tarafından 2 g 2 için kez / gün 6 günler) onların ortak randevu.

İçinde birden çok alıcı bupropion lamotrijin farmakokinetiku tek doz üzerinde istatistiksel olarak anlamlı etkisi yoktur ve hafif bir artış AUC lamotrigina glucuronide neden olur..

Olanzapin dozu 15 MG AUC ve c azalırmaksimum lamotrijin ortalama 24% ve 20% sırasıyla, Bu klinik olarak uygulanamaz. Lamotrijin doz 200 MG olanzapin farmakokinetik değiştirmez.

Lamotrijin amitriptilinom inhibisyonu, bupropion, Klonazepam, fluoksetin, aminazin veya lorazepamom lamotrijin 2-N-glucuronide birincil metaboliti eğitim en az düzeyde etkisi vardır.

Metabolizma bufuralola mikrosomalnami enzim karaciğer çalışma, insanlarda adanmış, bir sonuç çıkartalım yapmanızı sağlar, o lamotrijin uyuşturucu Gümrükleme azaltmaz, metaboliziruthan ağırlıklı olarak izofermentami CYP2D6. Tüp Bebek çalışmaların sonuçları da önermek, o klozapin, fenelzin, risperidon, sertralin veya trazodon pek lamotrijin Gümrükleme etkileyebilir.

Kombine oral kontraseptif Hoşgeldiniz, içeren 30 µg ethinylestradiol ve 150 mcg levonorgestrel, yaklaşık iki kat artış lamotrijin boşluk içinde neden olur. (Sonra içine onun kabul), AUC ve c azalmasına yol açarmaksimum lamotrijin ortalama 52% ve 39% sırasıyla. Hafta içi, aktif ilaç almaktan ücretsiz, Lamotrijin artmış plazma konsantrasyonları oldu, Ancak, bu konsantrasyon lamotrijin, Sonraki doz daha önce bu hafta sonundaki ölçülen, ortalamada 2 kat daha yüksek, daha etkin tedavi sırasında.

Denge konsantrasyonları lamotrijin doz döneminde 300 MG farmakokinetiku etinil östradiol etkilemez – kombine oral kontraseptif bileşenidir. Oral kontraseptif ikinci bileşeni Gümrükleme hafif bir artış kaydetti – levonorgestrel, AUC ve c azalmasına yol açarmaksimum levonorgestrel üzerinde 19% ve 12% sırasıyla. Serum FSH düzeyi ölçümü, LH ve östradiol bu çalışma sırasında bazı kadınlarda yumurtalık hormonal aktivite bastırılması hafif bir azalma ortaya, Her ne kadar ölçüm plazma progesteron seviyeleri, hiçbiri 16 Kadınlar yumurtlama hormon kanıtı olmadığını göstermiştir. Levonorgestrel ve yüklü yumurtalık etkinliği ovulâcionnuû FSH ve LH plazma düzeylerinin değişiklikler ılımlı artış boşluk etkisi. Lamotrijin, diğer dozlarda etkisi (Dışında 300 mg / gün) değil araştırıldı ve diğer hormonal ilaçların eklenmesi ile çalışma değil gerçekleştirdik.

Rifampisin lamotrijin boşluk artar ve onun T azaltır1/2 Karaciğer enzimleri uyarılması sayesinde, glûkuronizaciû sorumlu. Hastalar, Rifampisin eşlik eden tedavi alan, Hedef modu lamotrijin için uygun olması gerekir, Araçlar ve lamotrijin ortak atanması önerilen, glûkuronizaciû etkinleştirme.

 

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

 

Koşullar ve şartlar

ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 30 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.

Başa dön tuşu