KVAMATEL

Aktif madde: Famotidin
Ne zaman ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh engelleyici H₂-reseptörleri. Anti-ülser ilacını
ICD-10 kodları (tanıklık): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
At KFU: 11.01.01
Üretici: GEDEON RICHTER Ltd.. (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış Pembe renk, dışbükey, etiketli “F20” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat, povidon K90, sodyum karboksimetil nişasta tipi, talk, mısır nişastası, Laktoz monohidrat.

kabuğun terkip: demir oksit kırmızı (CI77491), Kolloidal silika, susuz, Titanyum dioksit, Macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, Macrogol stearat).

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton kutular.

Pills, kaplanmış koyu pembe, dışbükey, etiketli “F40” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat, povidon K90, sodyum karboksimetil nişasta tipi, talk, mısır nişastası, Laktoz monohidrat.

kabuğun terkip: demir oksit kırmızı (CI77491), Kolloidal silika, susuz, Titanyum dioksit, Macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, Macrogol stearat).

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton kutular.

/ 'Bir çözelti içinde bir ilaç için Valium beyaz veya hemen hemen beyaz; şeffaf çözücü kapalı, renksiz, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: aspartik asit, mannitol.

Çözücü: rr sodyum klorür 0.9% – 5 ml.

72.8 liyofilizatın mg – renksiz bir cam şişe (5) birlikte bir çözücü ile (amper. – 5 PC.) – konturlu plastik ambalaj (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Gistaminovыh engelleyici H₂-reseptörleri. Bu bazal ve uyarılmış gastrin azaltır, pentagastrin, ʙetazolom, kafein, gistaminom, asetilkolin ve hidroklorik asit vagal refleks fizyolojik sekresyonunu. Bu pH-değerini yükseltir ve pepsin aktivitesini azaltır. Açlık gastrin düzeyleri ve postprandiyal hemen hemen hiçbir etkisi. Gastrik motilite üzerindeki etkisi yok, pankreas ekzokrin etkinliği, Portal sisteminde kan akımı, hormon seviyeleri, Hiçbir antiandrojenik etkiye sahiptir.

Mide mukozasının oluşumu ve glikoproteinlerin içeriğini arttırarak mide mukozasının savunma mekanizmalarını artırır, yanı sıra, bikarbonat ve endojen prostaglandin sentezi salgılanmasını uyarıcı ve mukozal hasarı iyileşmesini teşvik, KDV. stres ülser yara ve gastrointestinal kanama durdurma.

düşük derecede karaciğer sitokrom P450 oksidaz sistemi inhibe.

Eylem yoluyla geliyor içindeki ilacı aldıktan sonra 1 hayır , Maksimum işlem aracılığıyla gerçekleşir 3 tatbikattan sonra h, etki süresi değişir 12-24 doza bağlı olarak saat.

Maksimum etki üzerine / ilk sırasında gerçekleştikten sonra 30 m. ilaç, tek bir dozunun verilmesinden sonra / hac uygulama için çözümü için bir liyofilizat formundadır 20 veya 40 Akşam mg, temel ve geceye sekresyonunu inhibe 10-12 hayır.

Farmakokinetik

farmakokinetik doğrusaldır.

Emme

İçerde gastrointestinal kanaldan emilir tam değil. C_maksimum yoluyla elde 1-3 h ise 0.07-0.1 mg / l. Biyoyararlanım – 40-45 %, yemek yerken artar ve antasitler alırken azalır.

Dağıtım

Plazma proteinlerine göre ilişkili 10-20%. Bu plasental bariyeri ve GEB aracılığıyla nüfuz. Anne sütü ile sağlanan.

Metabolizma

30-35% İlaç, S-oksit oluşturmak için karaciğerde metabolize olur.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 2.3-3.5 hayır. Bir kez içinde 30-35% famotidina, ve ON / sonra içinde 65-70% famotidine değişmemiş formda idrarla atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

CC Eğer<10 мл / мин T_1/2 ulaşabilir 20 hayır.

Tanıklık

- Akut fazda Duodenal ülser ve mide, nüks önleme;

- Mide ve duodenum ülserleri semptomatik tedavisi ve korunma (alarak NSAID ile ilişkili, stres, Ameliyat sonrası ülserler);

- Erozyon gastro;

- Funktsionalynaya dispepsi, artmış gastrik salgılama ile ilişkili;

- Reflü özofajit;

- Zollinger-Ellison;

- Üst gastrointestinal kanama tekrarlama Önlenmesi;

- Genel anestezi sırasında mide aspirasyon Önleme (Mendelson sendromu).

Dozaj rejimi

Sözlü olarak

At Akut fazda mide ülseri ve duodenal ülser Kvamatel^® bir dozda tatbik 40 mg 1 Zaman / gün yatmadan önce ya da 20 mg 2 kez / gün, Sabah ve akşam. Gerekirse, günlük doz, artırılabilir 80-160 mg. Tedavi ortalamalarının Süresi 4-8 hafta.

Amacıyla mide ülseri ve duodenal ülser nüks önlenmesi Kvamatel^® bir dozda tatbik 20 mg 1 yatmadan önce saat / gün.

At reflü özofajit İlaç bir dozda reçete 20 mg 2 kez / gün (Sabah ve akşam) sırasında 6 hafta; Eğer gerekliyse – 20-40 mg 2 için kez / gün 12 hafta.

At Zollinger-Ellison sendromu, Başlangıç ​​dozu 20-40 mg her 6 hayır; Gerekirse, günlük doz artırılabilir 240-480 mg. İlacın süresi, hastanın klinik durumuna bağlıdır.

Amacıyla Mide içeriğinin aspirasyonu önlenmesi Genel anestezi Kvamatel sırasında^® bir dozda tatbik 40 mg işletme ve / veya cerrahi sabahı önce.

I / V uygulama için

Kvamatel^® kullanımı / in, Sadece ciddi vakalarda bolus veya infüzyon veya içeride ilaç alamıyor eğer.

Bu sadece hastanede kullanılacak şekilde tasarlanmıştır. En kısa sürede ağız famotidine gitmeli. ortalama doz olan 20 mg 2 kez / gün (her 12 hayır). Tek bir doz geçmemelidir 20 mg.

At Zollinger-Ellison sendromu, Başlangıç ​​dozu 20 mg her 6 hayır, Daha sonra doz hidroklorik asit salgılama ve hastanın klinik durumuna bağlı olarak ayarlanır.

Için Mide içeriğinin aspirasyonu önlenmesi içinde / uygulanan genel anestezi öncesi 20 mg ameliyattan önce, ya da en azından 2 Operasyon öncesi saat.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (Daha az CC 30 ml / dakika), veya serum kreatinin fazla 3 mg / dl, Günlük doz, (ağızdan, ve ON için / içinde) indirgenir 20 mg ya da ilaç tek bir doz uygulanmasından arasındaki aralığı arttırmak 36-48 hayır.

At anormal karaciğer fonksiyon ilaç dikkatli reçete, küçük dozlarda.

Enjekte edilebilir solüsyonların hazırlanması ve uygulama şartları

Aktif muhteviyatın, bir ampulün içerikleri önceden seyreltilerek solüsyon hazırlamak için 5-10 ml serum fizyolojik (Çözücünün şişe). Hazırlanan çözelti, oda sıcaklığında stabil olan 24 hayır. İlaç için en az uygulandığı 2 m. infüzyon damla süresi ile ilgili / olmalıdır 15-30 m. Infüzyon çözeltisi raf ömrü, dekstroz, potasyum klorid veya sodyum laktat çözeltisi kullanılarak hazırlandı, olduğunu 4 hayır; ISODEX kullanılarak – 5 hayır, Zil, Ringer laktat veya Salsola A – 8 hayır. Çözelti uygulanmadan hemen önce hazırlanmalı.

Yan etki

Sindirim sisteminden: kuru ağız, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tantana, kabızlık, ishal, iştah azalması; Karaciğer transaminaz artan etkinliği, hepatosellüler, kolestatik hepatit, ya da karışık, Akut pankreatit.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, Hypo- veya kemik iliği aplazisi.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, deri döküntüsü, kaşıntı, Bronkospazm, anjioödem, anafilaktik şok.

Kardiyovasküler sistem: Aritmi, bradikardi, AV блокада, kan basıncında düşme, yorgunluk.

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, halüsinasyonlar, karışıklık, azaltılmış görme keskinliği, kulak gürültü.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: Yüksek dozda uzun süreli kullanımı – hiperprolaktinemi, jinekomasti, amenore, azalmış libido.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas ağrısı, kas spazmları, arthralgia.

Dermatolojik reaksiyonlar: kellik, akne vulgaris, kseroz.

Diğer: ateş.

baş ağrısı geliştirme olasılığı en yüksek, baş dönmesi, ishal, kabızlık. yan etkiler geri kalanı çok nadirdir (famotidin ile bağlantısı önemli ölçüde yüklü değil).

Kontrendikasyonlar

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocuk yaşı;

- Famotidin ve diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Böbrek ve karaciğer yetmezliği için ilaç reçete edilmelidir, portosistemik ensefalopati geçmişi ile karaciğer sirozu, alerjik reaksiyonlar, Diğer histamin H sebep₂-reseptörleri, tarih (Çapraz alerjik reaksiyonların ihtimali).

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik sırasında kontrendikedir. Gerekirse, emzirme ilacın kullanımı kesilmelidir.

Dikkat

Uygulama kvamatel^® mide kanseri belirtilerini maskeleyebilir, önce bunu, Eğer tedavi famotidin başlatmak, malignite ekarte etmek.

Dramatik bir famotidin tedavisinde yoksunluk belirtileri neden olabilir, Bu nedenle, tedavi kesilmelidir, yavaş yavaş doz azaltılması.

Bozulmuş karaciğer fonksiyon Kvamatel olan hastalar^® dikkatle ve daha düşük dozlarda kullanılmalıdır.

Düşkün hastalarda uzun süreli tedavi ile ya da stres altında hastaların enfeksiyon başka yayılması ile midenin olası bakteriyel lezyonlardır.

Kvamatel^® üzerinde almalı 2 ketokonazol ya da itrakonazol uygulanmasından sonra saat anlamlı azalma onların emilimi önlemek. Ayrıca dikkat edilmesi 1-2 alma kvamatel arasındaki saat mola^® ve antasitler.

Histamin H₂-reseptörleri (KDV. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee histamin ve pentagastrin etkisini inhibe, için böylece 24 Test hedef kvamatel terk etmelidir önce saat^®.

Histamin H₂-reseptörleri, histamin deri reaksiyonu inhibe, Böylece yanlış negatif sonuçlara yol. Bu nedenle, tanı deri testleri daha önce acil tip Kvamatel alerjik deri reaksiyonları tanımlamak için^® kaldırılmalıdır.

Tedavi sırasında yemek yeme kaçınmalıdır, içecek ve diğer ilaçlar, Mide mukozasında iritasyona neden olabilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Dozaj Kvamatel sırasında^® Potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde zaman dikkatli olunmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: kusma, Motor uyarımı, titreme, kan basıncında düşme, taşikardi, çöküş.

Tedavi: mide yıkama, semptomatik ve destekleyici tedavi; hemodiyaliz.

İlaç Etkileşimleri

Kvamatel mide içeriğinin artan pH ile^® Uygulama ketokonazol ve itrakonazol emilimini azaltır; amoksisilin ve klavulanik asidin emilimini artırır.

Antasitler ve sukralfat, kvamatel ile eş zamanlı olarak uygulanabilir^®, famotidinin emilimini yavaşlatabilir.

Eşzamanlı alımı kvamatel At^® ve preparasyonlar, ezen kemik iliği, Nötropeni riski.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 15 ° 'den 25 ° C'ye kadar bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği. Raf ömrü Tabletler – 5 yıl, liyofilisat – 3 yıl, Çözücü – 5 yıl.